- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05924126
Empirisk antibiotikabehandling til septiske patienter på intensivafdelingen
Empirisk antibiotikabehandling til septiske patienter på intensivafdelingen: egnethed og terapeutiske resultater
Sepsis er en af de mest almindelige årsager til ICU-indlæggelse. Omkring 5-15 % af patienterne indlagt på hospitalet med en infektion vil have sepsis, og omkring 30-40 % af dem vil have septisk shock. Omkring 34 % af septiske patienter og omkring 53 % af patienter med septisk shock vil dø inden for 28 dage efter indlæggelsen. Bredspektret empirisk antibiotikabehandling (afhængigt af infektionskilden og patientrisikofaktorer) er en af hjørnestenene i sepsisbehandling. Ifølge anbefalingerne fra den overlevende sepsis-kampagne skal empirisk antibiotikabehandling gives inden for en time efter patientens ankomst til patienter med sepsis eller septisk shock. Administration af uhensigtsmæssige antibiotika i de første 24 timer efter indlæggelsen blev fundet hos 34 % af septiske patienter i forskellige undersøgelser, og administration af uhensigtsmæssige antibiotika (eller ved forsinkelse) viste sig at være forbundet med øget morbiditet og dødelighed.
I denne undersøgelse vil vi vurdere andelen af patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen på grund af sepsis eller septisk shock og fik empirisk antibiotikabehandling, som set i bakspejlet, ifølge væksten i kulturerne senere hen, var uhensigtsmæssig. Vi vil også vurdere de terapeutiske resultater hos disse patienter - hovedsageligt signifikant morbiditet og dødelighed inden for 28 dage, og sammenligne dem med gruppen af patienter, der fik passende antibiotikabehandling. Vi vil også gerne vurdere, hvad der var mulige årsager til uhensigtsmæssig empirisk antibiotikabehandling, for at drage konklusioner for at reducere antallet af disse tilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på den almindelige intensivafdeling på grund af sepsis eller septisk shock mellem 1/1/20 og 31/12/20
Eksklusionskriterier: Patienter, der blev indlagt på grund af andre ikke-infektiøse ætiologier
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
septiske patienter, som fik passende empiriske antibiotika
|
septisk intensivpatient, der får bredspektret antibiotikabehandling
|
|
septiske patienter, som fik uhensigtsmæssige empiriske antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af septiske patienter, der modtog uhensigtsmæssig empirisk antibiotikabehandling
Tidsramme: Januar 2020-december 2020
|
Andel af septiske patienter, der modtog uhensigtsmæssig empirisk antibiotikabehandling
|
Januar 2020-december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC-0155-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .