- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05924126
Empirisk antibiotikabehandling for septiske pasienter på intensivavdelingen
Empirisk antibiotikabehandling for septiske pasienter på intensivavdelingen: hensiktsmessighet og terapeutiske resultater
Sepsis er en av de vanligste årsakene til innleggelse på intensivavdelingen. Omtrent 5-15 % av pasientene som legges inn på sykehus med en infeksjon vil ha sepsis, og rundt 30-40 % av dem vil ha septisk sjokk. Omtrent 34 % av septiske pasienter og rundt 53 % av pasientene med septisk sjokk vil dø innen 28 dager etter innleggelse. Bredspektret empirisk antibiotikabehandling (avhengig av infeksjonskilden og pasientrisikofaktorer) er en av hjørnesteinene i sepsisbehandling. I henhold til anbefalingene fra den overlevende sepsis-kampanjen bør empirisk antibiotikabehandling gis innen en time etter pasientens ankomst for pasienter med sepsis eller septisk sjokk. Administrering av upassende antibiotika i løpet av de første 24 timene av innleggelsen ble funnet hos 34 % av septiske pasienter i ulike studier, og administrering av upassende antibiotika (eller ved forsinkelse) ble funnet å være assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
I denne studien vil vi vurdere andelen pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen på grunn av sepsis eller septisk sjokk og fikk empirisk antibiotikabehandling som i ettertid, i henhold til veksten i kulturene senere, var uhensiktsmessig. Vi vil også vurdere de terapeutiske resultatene hos disse pasientene – hovedsakelig signifikant sykelighet og dødelighet innen 28 dager, og sammenligne dem med pasientgruppen som fikk passende antibiotikabehandling. Vi ønsker også å vurdere hva som var mulige årsaker til uhensiktsmessig empirisk antibiotikabehandling, for å trekke konklusjoner for å redusere frekvensen av disse tilfellene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på generell intensivavdeling på grunn av sepsis eller septisk sjokk mellom 1/1/20 og 31/12/20
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ble innlagt på grunn av andre ikke-smittsomme etiologier
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
septiske pasienter som fikk passende empiriske antibiotika
|
pasient med septisk intensivavdeling som får bredspektret antibiotikabehandling
|
|
septiske pasienter som fikk upassende empiriske antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel septiske pasienter som mottok upassende empirisk antibiotikabehandling
Tidsramme: Januar 2020 – desember 2020
|
Andel septiske pasienter som mottok upassende empirisk antibiotikabehandling
|
Januar 2020 – desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC-0155-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .