- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05924126
Antibiothérapie empirique pour les patients septiques en unité de soins intensifs
Traitement antibiotique empirique des patients septiques en unité de soins intensifs : pertinence et résultats thérapeutiques
La septicémie est l'une des causes les plus fréquentes d'admission aux soins intensifs. Environ 5 à 15 % des patients admis à l'hôpital avec une infection auront une septicémie, et environ 30 à 40 % d'entre eux auront un choc septique. Environ 34 % des patients septiques et environ 53 % des patients en choc septique mourront dans les 28 jours suivant leur admission. L'antibiothérapie empirique à large spectre (en fonction de la source d'infection et des facteurs de risque du patient) est l'une des pierres angulaires de la prise en charge du sepsis. Selon les recommandations de la campagne sepsis survivant, un traitement antibiotique empirique doit être administré dans l'heure qui suit l'arrivée du patient pour les patients présentant un sepsis ou un choc septique. L'administration d'antibiotiques inappropriés au cours des 24 premières heures suivant l'admission a été constatée chez 34 % des patients septiques dans diverses études, et l'administration d'antibiotiques inappropriés (ou lorsqu'ils sont administrés en retard) s'est avérée associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
Dans cette étude, nous évaluerons la proportion de patients qui ont été admis en réanimation pour sepsis ou choc septique et ont reçu un traitement antibiotique empirique qui, rétrospectivement, selon la croissance ultérieure des cultures, était inapproprié. Nous évaluerons également les résultats thérapeutiques chez ces patients - principalement une morbidité et une mortalité importantes dans les 28 jours - et les comparerons au groupe de patients ayant reçu une antibiothérapie appropriée. Nous aimerions également évaluer quelles étaient les raisons possibles d'un traitement antibiotique empirique inapproprié, afin de tirer des conclusions pour réduire le taux de ces cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numéro de téléphone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs généraux pour sepsis ou choc septique entre le 1/1/20 et le 31/12/20
Critères d'exclusion : patients admis pour d'autres étiologies non infectieuses
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients septiques qui ont reçu des antibiotiques empiriques appropriés
|
patient septique en unité de soins intensifs recevant une antibiothérapie à large spectre
|
patients septiques ayant reçu des antibiotiques empiriques inappropriés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion de patients septiques ayant reçu une antibiothérapie empirique inappropriée
Délai: Janvier 2020-Décembre 2020
|
Proportion de patients septiques ayant reçu une antibiothérapie empirique inappropriée
|
Janvier 2020-Décembre 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-0155-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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