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Antibiothérapie empirique pour les patients septiques en unité de soins intensifs

13 mars 2024 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Traitement antibiotique empirique des patients septiques en unité de soins intensifs : pertinence et résultats thérapeutiques

La septicémie est l'une des causes les plus fréquentes d'admission aux soins intensifs. Environ 5 à 15 % des patients admis à l'hôpital avec une infection auront une septicémie, et environ 30 à 40 % d'entre eux auront un choc septique. Environ 34 % des patients septiques et environ 53 % des patients en choc septique mourront dans les 28 jours suivant leur admission. L'antibiothérapie empirique à large spectre (en fonction de la source d'infection et des facteurs de risque du patient) est l'une des pierres angulaires de la prise en charge du sepsis. Selon les recommandations de la campagne sepsis survivant, un traitement antibiotique empirique doit être administré dans l'heure qui suit l'arrivée du patient pour les patients présentant un sepsis ou un choc septique. L'administration d'antibiotiques inappropriés au cours des 24 premières heures suivant l'admission a été constatée chez 34 % des patients septiques dans diverses études, et l'administration d'antibiotiques inappropriés (ou lorsqu'ils sont administrés en retard) s'est avérée associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.

Dans cette étude, nous évaluerons la proportion de patients qui ont été admis en réanimation pour sepsis ou choc septique et ont reçu un traitement antibiotique empirique qui, rétrospectivement, selon la croissance ultérieure des cultures, était inapproprié. Nous évaluerons également les résultats thérapeutiques chez ces patients - principalement une morbidité et une mortalité importantes dans les 28 jours - et les comparerons au groupe de patients ayant reçu une antibiothérapie appropriée. Nous aimerions également évaluer quelles étaient les raisons possibles d'un traitement antibiotique empirique inapproprié, afin de tirer des conclusions pour réduire le taux de ces cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients septiques admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis aux soins intensifs généraux pour sepsis ou choc septique entre le 1/1/20 et le 31/12/20

Critères d'exclusion : patients admis pour d'autres étiologies non infectieuses

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients septiques qui ont reçu des antibiotiques empiriques appropriés
patient septique en unité de soins intensifs recevant une antibiothérapie à large spectre
patients septiques ayant reçu des antibiotiques empiriques inappropriés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients septiques ayant reçu une antibiothérapie empirique inappropriée
Délai: Janvier 2020-Décembre 2020
Proportion de patients septiques ayant reçu une antibiothérapie empirique inappropriée
Janvier 2020-Décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-0155-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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