- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05924126
Empiirinen antibioottihoito septisten potilaiden teho-osastolla
Empiirinen antibioottihoito tehohoidossa oleville septisille potilaille: tarkoituksenmukaisuus ja terapeuttiset tulokset
Sepsis on yksi yleisimmistä tehohoitoon pääsyn syistä. Noin 5-15 %:lla infektion vuoksi sairaalaan tulleista potilaista on sepsis ja noin 30-40 %:lla septinen shokki. Noin 34 % septisista potilaista ja noin 53 % potilaista, joilla on septinen shokki, kuolee 28 päivän kuluessa vastaanottoon. Laajakirjoinen empiirinen antibioottihoito (riippuen infektion lähteestä ja potilaan riskitekijöistä) on yksi sepsiksen hallinnan kulmakivistä. Selviytyneen sepsiskampanjan suositusten mukaan empiirinen antibioottihoito tulee antaa sepsis- tai septinen sokkipotilaille tunnin sisällä potilaan saapumisesta. Epäasianmukaisten antibioottien antamisen ensimmäisten 24 tunnin aikana todettiin eri tutkimuksissa 34 %:lla septisista potilaista, ja sopimattomien antibioottien antamisen (tai viivästyneen) havaittiin liittyvän lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tässä tutkimuksessa arvioimme niiden potilaiden osuutta, jotka joutuivat teho-osastolle sepsiksen tai septisen shokin vuoksi ja saivat empiiristä antibioottihoitoa, joka jälkikäteen katsottuna oli viljelmien myöhemmän kasvun mukaan sopimatonta. Arvioimme myös näiden potilaiden terapeuttiset tulokset - pääasiassa merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus 28 päivän sisällä - ja vertaamme niitä potilasryhmään, joka sai asianmukaista antibioottihoitoa. Haluaisimme myös arvioida, mitkä olivat mahdolliset syyt epäasianmukaiseen empiiriseen antibioottihoitoon, jotta voimme tehdä johtopäätöksiä näiden tapausten vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu yleiselle teho-osastolle sepsiksen tai septisen shokin vuoksi 20.1.2020-31.12.20
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka on otettu hoitoon muiden ei-tarttuvien etiologioiden vuoksi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
septiset potilaat, jotka ovat saaneet asianmukaisia empiirisiä antibiootteja
|
septinen tehohoitopotilas, jolle annettiin laajakirjoinen antibioottihoito
|
|
septiset potilaat, jotka ovat saaneet sopimattomia empiirisiä antibiootteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden septisten potilaiden osuus, jotka saivat sopimatonta empiiristä antibioottihoitoa
Aikaikkuna: Tammikuu 2020 - joulukuu 2020
|
Niiden septisten potilaiden osuus, jotka saivat sopimatonta empiiristä antibioottihoitoa
|
Tammikuu 2020 - joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-0155-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .