- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924126
Tratamiento antibiótico empírico para pacientes sépticos en la Unidad de Cuidados Intensivos
Tratamiento antibiótico empírico para pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos: adecuación y resultados terapéuticos
La sepsis es una de las causas más frecuentes de ingreso en la UCI. Alrededor del 5 al 15 % de los pacientes ingresados en el hospital con una infección tendrán sepsis, y alrededor del 30 al 40 % de ellos tendrán un shock séptico. Aproximadamente el 34% de los pacientes sépticos y aproximadamente el 53% de los pacientes con shock séptico morirán dentro de los 28 días posteriores a la admisión. El tratamiento antibiótico empírico de amplio espectro (según la fuente de infección y los factores de riesgo del paciente) es uno de los pilares del manejo de la sepsis. De acuerdo con las recomendaciones de la campaña sobrevivir a la sepsis, el tratamiento antibiótico empírico debe administrarse dentro de la primera hora de la llegada del paciente para pacientes con sepsis o shock séptico. La administración de antibióticos inapropiados en las primeras 24 horas de ingreso se encontró en el 34% de los pacientes sépticos en varios estudios, y se encontró que la administración de antibióticos inapropiados (o cuando se administran con retraso) se asoció con una mayor morbilidad y mortalidad.
En este estudio evaluaremos la proporción de pacientes que ingresaron en UCI por sepsis o shock séptico y recibieron tratamiento antibiótico empírico que, en retrospectiva, según el crecimiento en los cultivos posteriores, fue inapropiado. También evaluaremos los resultados terapéuticos en estos pacientes, principalmente morbilidad y mortalidad significativas dentro de los 28 días, y los compararemos con el grupo de pacientes que recibieron la terapia antibiótica adecuada. También nos gustaría valorar cuáles fueron los posibles motivos del tratamiento antibiótico empírico inadecuado, con el fin de sacar conclusiones para reducir la tasa de estos casos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
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Contacto:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de teléfono: 1 972-9-7472133
- Correo electrónico: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en UCI general por sepsis o shock séptico entre el 1/1/20 y el 31/12/20
Criterios de exclusión: Pacientes que ingresaron por otras etiologías no infecciosas
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes sépticos que recibieron antibióticos empíricos apropiados
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paciente séptico de la UCI que recibió terapia antibiótica de amplio espectro
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pacientes sépticos que recibieron antibióticos empíricos inapropiados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes sépticos que recibieron terapia antibiótica empírica inadecuada
Periodo de tiempo: Enero 2020-Diciembre 2020
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Proporción de pacientes sépticos que recibieron terapia antibiótica empírica inadecuada
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Enero 2020-Diciembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-0155-23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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