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Tratamiento antibiótico empírico para pacientes sépticos en la Unidad de Cuidados Intensivos

7 de mayo de 2025 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Tratamiento antibiótico empírico para pacientes sépticos en la unidad de cuidados intensivos: adecuación y resultados terapéuticos

La sepsis es una de las causas más frecuentes de ingreso en la UCI. Alrededor del 5 al 15 % de los pacientes ingresados ​​en el hospital con una infección tendrán sepsis, y alrededor del 30 al 40 % de ellos tendrán un shock séptico. Aproximadamente el 34% de los pacientes sépticos y aproximadamente el 53% de los pacientes con shock séptico morirán dentro de los 28 días posteriores a la admisión. El tratamiento antibiótico empírico de amplio espectro (según la fuente de infección y los factores de riesgo del paciente) es uno de los pilares del manejo de la sepsis. De acuerdo con las recomendaciones de la campaña sobrevivir a la sepsis, el tratamiento antibiótico empírico debe administrarse dentro de la primera hora de la llegada del paciente para pacientes con sepsis o shock séptico. La administración de antibióticos inapropiados en las primeras 24 horas de ingreso se encontró en el 34% de los pacientes sépticos en varios estudios, y se encontró que la administración de antibióticos inapropiados (o cuando se administran con retraso) se asoció con una mayor morbilidad y mortalidad.

En este estudio evaluaremos la proporción de pacientes que ingresaron en UCI por sepsis o shock séptico y recibieron tratamiento antibiótico empírico que, en retrospectiva, según el crecimiento en los cultivos posteriores, fue inapropiado. También evaluaremos los resultados terapéuticos en estos pacientes, principalmente morbilidad y mortalidad significativas dentro de los 28 días, y los compararemos con el grupo de pacientes que recibieron la terapia antibiótica adecuada. También nos gustaría valorar cuáles fueron los posibles motivos del tratamiento antibiótico empírico inadecuado, con el fin de sacar conclusiones para reducir la tasa de estos casos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sépticos ingresados ​​en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en UCI general por sepsis o shock séptico entre el 1/1/20 y el 31/12/20

Criterios de exclusión: Pacientes que ingresaron por otras etiologías no infecciosas

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes sépticos que recibieron antibióticos empíricos apropiados
paciente séptico de la UCI que recibió terapia antibiótica de amplio espectro
pacientes sépticos que recibieron antibióticos empíricos inapropiados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes sépticos que recibieron terapia antibiótica empírica inadecuada
Periodo de tiempo: Enero 2020-Diciembre 2020
Proporción de pacientes sépticos que recibieron terapia antibiótica empírica inadecuada
Enero 2020-Diciembre 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC-0155-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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