- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05924126
Эмпирическая антибиотикотерапия пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии
Эмпирическая антибиотикотерапия пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии: уместность и терапевтические результаты
Сепсис является одной из наиболее частых причин госпитализации в ОИТ. Около 5-15% пациентов, поступивших в больницу с инфекцией, будут иметь сепсис, а около 30-40% из них - септический шок. Около 34% пациентов с сепсисом и около 53% пациентов с септическим шоком умирают в течение 28 дней после госпитализации. Эмпирическая антибиотикотерапия широкого спектра действия (в зависимости от источника инфекции и факторов риска пациента) является одним из краеугольных камней лечения сепсиса. Согласно рекомендациям кампании по выживанию при сепсисе, эмпирическое лечение антибиотиками следует проводить в течение одного часа после прибытия пациента для пациентов с сепсисом или септическим шоком. Применение несоответствующих антибиотиков в первые 24 часа после госпитализации было обнаружено у 34% пациентов с сепсисом в различных исследованиях, а назначение несоответствующих антибиотиков (или при отсроченном введении) было связано с повышенной заболеваемостью и смертностью.
В этом исследовании мы оценим долю пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии из-за сепсиса или септического шока и получали эмпирическое лечение антибиотиками, которое, в ретроспективе, согласно росту в культурах позже, было нецелесообразным. Мы также оценим терапевтические результаты у этих пациентов - в основном значительную заболеваемость и смертность в течение 28 дней, и сравним их с группой пациентов, получавших соответствующую антибактериальную терапию. Мы также хотели бы оценить, каковы были возможные причины неадекватного эмпирического лечения антибиотиками, чтобы сделать выводы для снижения частоты этих случаев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Номер телефона: 1 972-9-7472133
- Электронная почта: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии общего профиля по поводу сепсиса или септического шока в период с 01.01.20 по 31.12.20.
Критерии исключения: пациенты, госпитализированные в связи с другими неинфекционными причинами.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
септические пациенты, получавшие соответствующие эмпирические антибиотики
|
септический пациент отделения интенсивной терапии, получающий терапию антибиотиками широкого спектра действия
|
септические пациенты, получавшие неадекватную эмпирическую антибиотикотерапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пациентов с сепсисом, получивших неадекватную эмпирическую антибактериальную терапию
Временное ограничение: Январь 2020 г. - декабрь 2020 г.
|
Доля пациентов с сепсисом, получивших неадекватную эмпирическую антибактериальную терапию
|
Январь 2020 г. - декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-0155-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эмпирическая антибактериальная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicЗавершенныйУстойчивость к противомикробным препаратамСингапур
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство