外科的歯冠延長後の治癒パラメーターに対する抗生物質予防の効果 (SCLABP)
臨床歯冠延長手術後の創傷治癒に対する術前の抗生物質の影響
この臨床試験の目的は、外科的歯冠延長術が必要な健康な人を対象に予防的抗生物質の効果をテストすることです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、外科的歯冠延長前の抗生物質の単回投与が治癒結果に影響を与えるかどうかである。
参加者はいずれかを取得してください。
- アモキシシリン + クラブラン酸塩 2 g、または
- 手術の1時間前に、どの薬を服用したかは不明のプラセボ。
研究者らは、抗生物質群とプラセボ群の創傷治癒と自己申告結果を比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mustafa YILMAZ, PhD, DDS
- 電話番号：+902124440276
- メール：myilmaz@biruni.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayse Ege Selman, DDS
- 電話番号：+902124440276
- メール：aselman@biruni.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1本または2本の歯で外科的な歯冠延長手術が必要な場合
除外基準:
- 歯周組織および/または糖尿病などの治癒過程に影響を与える可能性のある全身性疾患
- 過去 3 か月以内の抗生物質または抗炎症薬の使用
- 妊娠・授乳中
- 慢性的なステロイド、免疫抑制剤、または NSAD の使用
- 年齢 <18 歳
- 手術部位のプロービングでの陽性出血および/または活動性歯周病
- 手術後の手術部位の角質化粘膜が 2 mm 未満（手術前の推定手術結果）
- ミラー 2 または 3 歯の可動性
- ペニシリンアレルギー
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：抗生物質による予防
手術の1時間前に経口投与2gオーグメンチン
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骨切除を伴う外科的臨床歯冠延長術
術前の抗生物質による予防（オーグメンチン 2 g）
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
手術の1時間前に経口プラセボ
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骨切除を伴う外科的臨床歯冠延長術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期治癒指数（炎症段階）
時間枠：3日後
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スコアは以下に指定されているように与えられます (Hamzani et al. 2018) 出血 (自然発生または誘発) はい: 0;いいえ: 1 肉芽組織 はい: 0;いいえ: 1 血腫 あり: 0;いいえ: 1 組織の色 反対側の部位より赤または白：0;反対側のサイトと同様: 1 切開マージン 不完全な皮弁閉鎖/フィブリン凝固/部分的または完全な壊死: 0;完全閉鎖/微細フィブリン線: 1 化膿あり：0;いいえ: 1 浮腫VAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 痛みVAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 |
3日後
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早期治癒指数（増殖期）
時間枠：10日目に
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スコアは以下に指定されているように与えられます (Hamzani et al. 2018) 部分的な再上皮化: 0;完了: 1 組織の色 反対側の部位より赤または白：0;反対側のサイトと同様: 1 傷跡幅2mm以上/輪郭凹凸：0、傷跡2mm以内/輪郭規則性：1 化膿あり：0;いいえ: 1 痛みVAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 |
10日目に
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早期治癒指数（リモデリング段階）
時間枠：6週間目で
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スコアは以下に指定されているように与えられます (Hamzani et al. 2018) 組織の色 反対側の部位より赤または白：0;反対側のサイトと同様: 1 傷跡幅2mm以上/輪郭凹凸：0、傷跡2mm以内/輪郭規則性：1 痛みVAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 |
6週間目で
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Antibiotics crown lengthening
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