외과적 치관연장술 후 치료변수에 대한 예방적 항생제의 효과 (SCLABP)
임상 치관 연장 수술 후 수술 전 항생제가 상처 치유에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 외과적 치관 연장이 필요한 건강한 개인에서 예방적 항생제의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 외과적 치관 연장 전에 단일 용량 항생제가 치유 결과에 어떤 영향을 미치는지 여부입니다.
참가자는 다음 중 하나를 선택해야 합니다.
- 아목시실린 + 클라불라네이트 2g, 또는
- 위약, 수술 1시간 전, 어떤 약을 먹었는지 모른 채.
연구자들은 항생제 그룹과 위약 그룹의 상처 치유 및 자가 보고 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa YILMAZ, PhD, DDS
- 전화번호: +902124440276
- 이메일: myilmaz@biruni.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ayse Ege Selman, DDS
- 전화번호: +902124440276
- 이메일: aselman@biruni.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하나 또는 두 개의 치아에 외과적 치관 연장 수술이 필요한 경우
제외 기준:
- 치주 조직 및/또는 당뇨병과 같은 치유 과정에 영향을 줄 수 있는 전신 질환
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 항염증제 사용
- 임신/수유
- 만성 스테로이드, 면역억제제 또는 NSAD 사용
- 18세 미만
- 수술 부위 및/또는 활동성 치주 질환에서 탐침 시 양성 출혈
- 수술 후 수술 부위의 <2mm 각질화된 점막(수술 전 예상 수술 결과)
- Miller 2 또는 3 치아 이동성
- 페니실린 알레르기
- 참여하기 싫다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항생제 예방
수술 1시간 전 os 2 g 오그멘틴 당
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뼈 절제로 외과 임상 치관 연장
수술 전 항생제 예방(2g Augmentin)
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위약 비교기: 위약 대조군
per os 위약 수술 1시간 전
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뼈 절제로 외과 임상 치관 연장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 치유 지수(염증 단계)
기간: 3일에
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점수는 아래와 같이 부여됩니다(Hamzani et al. 2018). 출혈(자발적 또는 자극적) 예: 0; 번호: 1 육아 조직 예: 0; 번호: 1 혈종 예: 0; 번호: 1 조직 색상 반대 부위보다 더 붉거나 더 희다: 0; 반대 사이트 과 유사함: 1 절개연 불완전한 플랩 폐쇄/피브린 응고/부분적 또는 완전한 괴사: 0; 완전 폐쇄/미세 피브린 라인: 1 화농 예: 0; 번호: 1 부종 VAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 통증 VAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 |
3일에
|
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조기 치유 지수(증식기)
기간: 10일
|
점수는 아래와 같이 부여됩니다(Hamzani et al. 2018). 재상피화 부분: 0; 완료: 1 조직 색상 반대 부위보다 더 붉거나 더 희다: 0; 반대 사이트 과 유사함: 1 2mm보다 넓은 흉터/윤곽 불규칙성: 0; 2 mm 미만의 흉터/윤곽 규칙성: 1 화농 예: 0; 번호: 1 통증 VAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 |
10일
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초기치유지수(개조기)
기간: 6주에
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점수는 아래와 같이 부여됩니다(Hamzani et al. 2018). 조직 색상 반대 부위보다 더 붉거나 더 희다: 0; 반대 사이트 과 유사함: 1 2mm보다 넓은 흉터/윤곽 불규칙성: 0; 2 mm 미만의 흉터/윤곽 규칙성: 1 통증 VAS 6-10: 0; VAS 1-5: 1 |
6주에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antibiotics crown lengthening
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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