治療期待アンケート (TEX-Q) ツールの検証とトルコの異文化適応
2023年9月26日 更新者：Furkan Çakır、Istanbul Bilgi University
患者の一般的な治療に対する期待は、患者が受けるさまざまな治療の結果を決定する上で重要な役割を果たします。
理学療法プログラムに関しては、これらの期待は非特異的な治療要素として機能し、主観的な心理的変化を引き起こしたり、プラセボ効果に似たメカニズムを誘発したりすることができます。
さまざまな治療に対する患者の期待を評価する、理論に基づいた多次元の測定ツールを検討すると、治療期待アンケート (TEX-Q) アンケートが際立ちます。
私たちの研究の目的は、このフォームのトルコ版の有効性と信頼性を確保することです。このフォームは、さまざまな治療を受けているすべての患者が回答でき、客観的な代替手段として、他の治療期待測定ツールに含めることができます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究には、関連する許可を得た後のフォームの翻訳、トルコ語版の内部一貫性の検査、説明的および確認的な因子分析、収束妥当性、およびテストと再テストの信頼性プロセスが含まれます。
トルコ版 TEX-Q は、理学療法を希望するクリニックに応募した 200 人の患者に適用され、アンケートの内的一貫性の検査と探索的因子分析が行われました。 収束的妥当性については、46 人の独立した参加者がトルコ版の TEX-Q、陽性度スケール、および病院の不安とうつ病のスケールに回答しました。 理学療法プログラムを求めている患者 63 名を対象に、2 週間以内の検査と再検査の信頼性が分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beyoglu
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Istanbul、Beyoglu、七面鳥、34340
- Istanbul Bilgi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
理学療法クリニックに申請し、あらゆる適応症の治療を受ける個人
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 何らかの適応に対して少なくとも2週間理学療法を受ける予定のある人
除外基準:
- トルコ語のレベルが不十分
- 研究への参加を妨げるような精神的問題を抱えている
- 理学療法プログラム以外の応用治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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理学療法患者
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最初のステップは、元の言語から他の言語への翻訳です。
翻訳段階の理想的なターゲットは、元の言語の構造に精通し、その言語に精通している人々を使用することです。
著者の書面による許可を得た後、2 つの順方向の翻訳と 1 つの逆方向の翻訳方法が適用されます。
このフェーズの完了後、元の言語からトルコ語への翻訳プロセスで翻訳者に起因する用語の違いが収集され、質問について議論されます。
文化的適応研究は、トルコ語版の索引と英語の原本との同等性を判断することによって終了します。
調査票の最終版と必要な変更は、研究者の社会に合わせて調整され、元の調査票の作成者に相談して、調査票を完成させます。
スケールは、対面技術によって適用され、収束（楽観尺度と中程度から高い相関）および遠隔（うつ病および不安尺度との相関が低い）の妥当性が評価されます。
材料の信頼性は、Cronbach alpha でテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期待に関するアンケート
時間枠：ベースライン
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これは、Alberts らによって開発された 21 項目のアンケートで、もともとは治療期待アンケートと呼ばれていました。 2020 年には、さまざまな治療に対する期待を一般的かつ比較的に測定できるようになります。
参加者は、自分にとって適切な値に対応すると思われる 0 から 10 までの数字にマークを付けるように求められます。
治療効果（項目1～3）、プラス効果（項目4～6）、副作用（項目7～9）、マイナス効果（項目10～11）、治療改善（項目12～13）、行動制御（項目12～13） 14)。
-15) 小見出し。
項目 7 ～ 11 は逆コード化されています。
これまでの治療経験はさらに6項目あります。
最初の 15 項目のアンケートの合計スコアは 150 点です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブスケール
時間枠：ベースライン
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ポジティブ スケールは、個人のポジティブ レベルを直接評価します。
器具の元の形式には、5 段階のリッカート型評価があります。
ポジティブ スケールは 8 つの項目で構成され、そのうちの 1 つは反転されます (項目 6)。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン
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このスケールの目的は、患者の不安やうつ病に対する感受性を判断することで、患者の重症度を判断することです。
テストには合計 14 問あります。
これらの質問のうち 7 つは不安 (奇数) を測定し、残りの 7 つはうつ病 (偶数) を測定します。
カットオフポイントは、不安症の場合は 10 点、うつ病の場合は 7 点でした。
したがって、このスコアを超える人は危険にさらされていると見なされます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月21日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。