- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05926479
Herramienta de Validación y Adaptación Transcultural Turca del Cuestionario de Expectativas de Tratamiento (TEX-Q)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio incluye la traducción del formulario después de obtener los permisos pertinentes, examinando la consistencia interna de la versión turca, análisis factorial explicativo y confirmatorio, validez convergente y procesos de confiabilidad test-retest.
La versión turca de TEX-Q se aplicó a 200 pacientes que solicitaron fisioterapia en la clínica en el examen de consistencia interna y análisis factorial exploratorio del cuestionario. Para la validez convergente, 46 participantes independientes respondieron la versión turca del TEX-Q, la Escala de Positividad y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Se analizó la confiabilidad test-retest dentro de un intervalo de 2 semanas en 63 de los pacientes que buscaban un programa de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beyoglu
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Istanbul, Beyoglu, Pavo, 34340
- Istanbul Bilgi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 18-65
- que recibiría fisioterapia durante al menos 2 semanas por cualquier indicación
Criterio de exclusión:
- nivel insuficiente de turco
- tener cualquier problema mental que impida la participación en el estudio
- recibir otro tratamiento aplicado diferente al programa de fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente de fisioterapia
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El primer paso es la traducción del idioma original al otro idioma.
El objetivo ideal en la fase de traducción es utilizar personas que estén familiarizadas con la estructura del idioma original y que estén familiarizadas con el idioma.
Se aplicarán dos métodos de traducción directa y uno de traducción inversa después de obtener el permiso por escrito de los autores.
Después de completar esta fase, las diferencias terminológicas que surgen de los traductores en el proceso de traducción del idioma original al turco se recopilarán y discutirán sobre las preguntas.
El estudio de adaptación cultural finalizará determinando la equivalencia entre la versión turca del índice y el original en inglés.
La versión final del cuestionario y los cambios necesarios se organizarán específicamente para la sociedad del investigador y se consultará a los autores del cuestionario original y se finalizará el cuestionario.
La escala se aplicará mediante técnica presencial y se evaluará la validez convergente (correlación moderada-alta con la medida de optimismo) y lejana (baja correlación con las medidas de depresión y ansiedad).
La fiabilidad de los materiales se probará con alfa de Cronbach.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de expectativa de tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario de 21 ítems, originalmente llamado Cuestionario de Expectativas de Tratamiento, desarrollado por Alberts et al. en 2020, en el que se pueden medir las expectativas de tratamiento para diferentes tratamientos en general y comparativamente.
Se pide al participante que marque el número entre 0 y 10 que crea que corresponde al valor adecuado para él.
Beneficio del tratamiento (ítems 1-3), efecto positivo (ítems 4-6), efectos adversos (ítems 7-9), efecto negativo (ítems 10-11), mejora del tratamiento (ítems 12-13) y control conductual (ítems 14).
-15) subtítulos.
Los elementos 7-11 están codificados a la inversa.
Hay 6 elementos adicionales de experiencia de tratamiento previo.
La puntuación total del cuestionario para los primeros 15 ítems es de 150.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de positividad
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Positividad, evalúa directamente los niveles de positividad de los individuos.
La forma original del instrumento tiene una evaluación tipo Likert de cinco grados.
La Escala de Positividad consta de ocho ítems, uno de los cuales está invertido (ítem 6).
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Base
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de la escala es determinar la gravedad y la gravedad del paciente mediante la determinación de la susceptibilidad del paciente a la ansiedad y la depresión.
La prueba tiene un total de 14 preguntas.
Siete de estas preguntas miden la ansiedad (números impares) y las siete restantes miden la depresión (números pares).
Los puntos de corte fueron 10 para ansiedad y 7 para depresión.
En consecuencia, aquellos por encima de este puntaje se consideran en riesgo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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