Walidacja i turecka międzykulturowa adaptacja kwestionariusza oczekiwań dotyczących leczenia (TEX-Q).
26 września 2023 zaktualizowane przez: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Ogólne oczekiwania pacjentów dotyczące leczenia odgrywają istotną rolę w określaniu wyników różnych terapii, którym są poddawani.
Jeśli chodzi o programy fizjoterapeutyczne, oczekiwania te działają jak niespecyficzne komponenty leczenia, zdolne do wywołania subiektywnych zmian psychologicznych i wywołania mechanizmów przypominających efekt placebo.
Kiedy bada się oparte na teorii, wielowymiarowe narzędzia pomiarowe, które oceniają oczekiwania pacjentów wobec różnych metod leczenia, wyróżnia się kwestionariusz dotyczący oczekiwań dotyczących leczenia (TEX-Q).
Celem naszego badania jest zapewnienie ważności i wiarygodności tureckiej wersji tego formularza, na który może odpowiedzieć każdy pacjent otrzymujący różne rodzaje leczenia, jako obiektywnej alternatywy i do włączenia do innych narzędzi pomiaru oczekiwanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badanie obejmuje tłumaczenie formularza po uzyskaniu stosownych pozwoleń, zbadanie wewnętrznej spójności wersji tureckiej, wyjaśniającą i potwierdzającą analizę czynnikową, zbieżność procesów trafności i rzetelności test-retest.
Turecką wersję TEX-Q zastosowano u 200 pacjentów, którzy zgłosili się do kliniki na fizjoterapię w celu zbadania wewnętrznej spójności i eksploracyjnej analizy czynnikowej kwestionariusza. Aby uzyskać zbieżną trafność, 46 niezależnych uczestników odpowiedziało na turecką wersję TEX-Q, Skalę Pozytywności oraz Skalę Lęku i Depresji Szpitalnej. Rzetelność testu-retestu w odstępie 2 tygodni została przeanalizowana u 63 pacjentów zgłaszających się na program fizjoterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Indyk, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które zgłoszą się do poradni fizjoterapii i będą leczone z dowolnego wskazania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat
- którzy mieliby otrzymać fizjoterapię przez co najmniej 2 tygodnie z dowolnego wskazania
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczający poziom tureckiego
- mających jakiekolwiek problemy psychiczne, które uniemożliwiałyby udział w badaniu
- otrzymania innego stosowanego leczenia innego niż program fizjoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent fizjoterapii
|
Pierwszym krokiem jest tłumaczenie z języka oryginalnego na inny język.
Idealnym celem na etapie tłumaczenia jest wykorzystanie osób, które znają strukturę języka oryginalnego i znają ten język.
Po uzyskaniu pisemnej zgody autorów zastosowane zostaną dwie metody tłumaczenia w przód i jedna w odwrotnym tłumaczeniu.
Po zakończeniu tej fazy różnice terminologiczne wynikające z tłumaczeń w procesie tłumaczenia z języka oryginalnego na turecki zostaną zebrane i omówione w pytaniach.
Badanie adaptacji kulturowej zostanie zakończone określeniem równoważności między turecką wersją indeksu a oryginałem w języku angielskim.
Ostateczna wersja kwestionariusza i niezbędne zmiany zostaną dostosowane do społeczności badacza, po konsultacjach z autorami pierwotnego kwestionariusza i sfinalizowaniu kwestionariusza.
Skala zostanie zastosowana techniką bezpośrednią i oceniona zostanie trafność zbieżna (średnia korelacja z miarą optymizmu) i odległa (niska korelacja z miarą depresji i lęku).
Wiarygodność materiałów zostanie przetestowana za pomocą Cronbacha alfa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz przewidywanego czasu leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, pierwotnie nazywany Kwestionariuszem oczekiwań dotyczących leczenia, opracowanym przez Albertsa i in. w 2020 r., w którym można ogólnie i porównawczo zmierzyć oczekiwania dotyczące różnych metod leczenia.
Uczestnik jest proszony o zaznaczenie liczby od 0 do 10, która jego zdaniem odpowiada odpowiedniej dla niego wartości.
Korzyść z leczenia (punkty 1-3), pozytywny efekt (punkty 4-6), skutki uboczne (punkty 7-9), efekt negatywny (punkty 10-11), poprawa leczenia (punkty 12-13) i kontrola behawioralna (punkty 12-13) 14).
-15) podtytuły.
Pozycje 7-11 są kodowane odwrotnie.
Istnieje 6 dodatkowych pozycji dotyczących wcześniejszego doświadczenia w leczeniu.
Łączny wynik kwestionariusza dla pierwszych 15 pozycji wynosi 150.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pozytywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala pozytywności, bezpośrednio ocenia poziomy pozytywności poszczególnych osób.
Oryginalna forma instrumentu ma pięciostopniową ocenę typu likert.
Skala Pozytywności składa się z ośmiu pozycji, z których jedna jest odwrócona (pozycja 6).
|
Linia bazowa
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem skali jest określenie ciężkości i ciężkości stanu pacjenta poprzez określenie podatności pacjenta na lęk i depresję.
Test zawiera łącznie 14 pytań.
Siedem z tych pytań mierzy lęk (liczby nieparzyste), a pozostałe siedem mierzy depresję (liczby parzyste).
Punkty odcięcia wynosiły 10 dla lęku i 7 dla depresji.
W związku z tym osoby powyżej tego wyniku są uważane za zagrożone.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulBUFC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .