- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05926479
Validierung und türkische interkulturelle Anpassung des Fragebogens zur Behandlungserwartung (TEX-Q).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie umfasst die Übersetzung des Formulars nach Erhalt der entsprechenden Genehmigungen, die Untersuchung der internen Konsistenz der türkischen Version, die Analyse erklärender und bestätigender Faktoren, konvergente Validität und Test-Retest-Zuverlässigkeitsprozesse.
Die türkische Version von TEX-Q wurde bei 200 Patienten angewendet, die sich bei der Klinik für Physiotherapie beworben hatten, um die interne Konsistenz und die explorative Faktorenanalyse des Fragebogens zu untersuchen. Zur konvergenten Validität beantworteten 46 unabhängige Teilnehmer die türkische Version des TEX-Q, die Positivitätsskala und die Skala für Krankenhausangst und Depression. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit innerhalb eines 2-Wochen-Intervalls wurde bei 63 Patienten analysiert, die ein Physiotherapieprogramm suchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Truthahn, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- die bei jeder Indikation mindestens 2 Wochen lang Physiotherapie erhalten würden
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Türkischkenntnisse
- psychische Probleme haben, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würden
- eine andere angewandte Behandlung als das Physiotherapieprogramm erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Physiotherapiepatient
|
Der erste Schritt ist die Übersetzung von der Originalsprache in die andere Sprache.
Das ideale Ziel in der Übersetzungsphase ist es, Personen einzusetzen, die mit der Struktur der Originalsprache vertraut sind und die mit der Sprache vertraut sind.
Zwei Vorwärtsübersetzungs- und eine Rückübersetzungsmethode werden angewendet, nachdem die schriftliche Genehmigung der Autoren eingeholt wurde.
Nach Abschluss dieser Phase werden die terminologischen Unterschiede, die sich bei den Übersetzern im Übersetzungsprozess von der Originalsprache ins Türkische ergeben, gesammelt und zu den Fragen diskutiert.
Die Kulturanpassungsstudie wird mit der Feststellung der Äquivalenz zwischen der türkischen Version des Index und dem englischen Original abgeschlossen.
Die endgültige Version des Fragebogens und die notwendigen Änderungen werden gesellschaftsspezifisch abgestimmt, die Autoren des Originalfragebogens konsultiert und der Fragebogen finalisiert.
Die Skala wird von Angesicht zu Angesicht angewendet und die konvergente (moderate bis hohe Korrelation mit Optimismus-Maß) und entfernte (geringe Korrelation mit Depressions- und Angst-Maßnahmen) Validität wird bewertet.
Die Zuverlässigkeit der Materialien wird mit Cronbach alpha getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Behandlungserwartung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es handelt sich um einen 21-Punkte-Fragebogen, ursprünglich „Treatment Expectation Questionnaire“ genannt, der von Alberts et al. entwickelt wurde. im Jahr 2020, in dem Behandlungserwartungen für verschiedene Behandlungen allgemein und vergleichend gemessen werden können.
Der Teilnehmer wird gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 anzukreuzen, die seiner Meinung nach dem für ihn passenden Wert entspricht.
Behandlungsnutzen (Punkte 1-3), positiver Effekt (Punkte 4-6), nachteilige Auswirkungen (Punkte 7-9), negativer Effekt (Punkte 10-11), Behandlungsverbesserung (Punkte 12-13) und Verhaltenskontrolle (Punkte 14).
-15) Unterüberschriften.
Die Punkte 7-11 sind umgekehrt codiert.
Hinzu kommen 6 Punkte bisheriger Behandlungserfahrungen.
Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens für die ersten 15 Punkte beträgt 150.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positivitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Positivitätsskala: Bewerten Sie direkt das Positivitätsniveau von Personen.
Die ursprüngliche Form des Instruments verfügt über eine Fünf-Grad-Likert-Bewertung.
Die Positivitätsskala besteht aus acht Items, von denen eines umgekehrt ist (Item 6).
|
Grundlinie
|
|
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ziel der Skala ist es, den Schweregrad und Schweregrad des Patienten zu ermitteln, indem die Anfälligkeit des Patienten für Angstzustände und Depressionen ermittelt wird.
Der Test umfasst insgesamt 14 Fragen.
Sieben dieser Fragen messen Angst (ungerade Zahlen) und die restlichen sieben messen Depressionen (gerade Zahlen).
Die Grenzwerte lagen bei 10 für Angstzustände und bei 7 für Depressionen.
Dementsprechend gelten Personen über diesem Wert als gefährdet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulBUFC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .