- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05926479
Инструмент валидации и межкультурной адаптации Анкеты ожидания лечения (TEX-Q)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наше исследование включает в себя перевод формы после получения соответствующих разрешений, проверку внутренней согласованности турецкой версии, объяснительный и подтверждающий факторный анализ, конвергентную валидность и процессы ретестовой надежности.
Турецкая версия TEX-Q была применена к 200 пациентам, обратившимся в клинику для проведения физиотерапии при обследовании внутренней согласованности и исследовательском факторном анализе опросника. Для конвергентной валидности 46 независимых участников ответили на турецкую версию TEX-Q, Шкалу позитивности и Больничную шкалу тревоги и депрессии. Надежность повторных тестов с интервалом 2 недели была проанализирована у 63 пациентов, обратившихся за физиотерапевтической программой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Турция, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- кто будет получать физиотерапию в течение не менее 2 недель по любому показанию
Критерий исключения:
- недостаточный уровень турецкого
- наличие каких-либо психических проблем, которые могут помешать участию в исследовании
- получение другого прикладного лечения, отличного от физиотерапевтической программы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
физиотерапевтический пациент
|
Первым шагом является перевод с исходного языка на другой язык.
Идеальной целью на этапе перевода является использование людей, знакомых со структурой исходного языка и знакомых с языком.
Два метода прямого перевода и один метод обратного перевода будут применяться после получения письменного разрешения авторов.
После завершения этого этапа терминологические разногласия, возникающие у переводчиков в процессе перевода с языка оригинала на турецкий, будут собраны и обсуждены по вопросам.
Исследование культурной адаптации будет завершено определением эквивалентности между турецкой версией указателя и английским оригиналом.
Окончательная версия вопросника и необходимые изменения будут подготовлены специально для исследовательского общества, и будут проведены консультации с авторами исходного вопросника, и вопросник будет окончательно доработан.
Шкала будет применяться методом личного общения, и будет оцениваться конвергентная (умеренно-высокая корреляция с мерой оптимизма) и отдаленная (низкая корреляция с мерами депрессии и тревоги) валидность.
Надежность материалов будет проверена с помощью Cronbach alpha.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ожидаемого лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это опросник из 21 пункта, первоначально называвшийся «Опросник ожидания от лечения», разработанный Alberts et al. в 2020 году, в котором ожидания лечения для различных видов лечения могут быть измерены в целом и в сравнении.
Участника просят отметить число от 0 до 10, которое, по его мнению, соответствует подходящему для него значению.
Польза от лечения (пункты 1-3), положительный эффект (пункты 4-6), побочные эффекты (пункты 7-9), отрицательный эффект (пункты 10-11), улучшение лечения (пункты 12-13) и поведенческий контроль (пункты 14).
-15) подзаголовки.
Пункты 7-11 имеют обратное кодирование.
Есть 6 дополнительных пунктов предыдущего опыта лечения.
Общий балл анкеты по первым 15 пунктам равен 150.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала позитивности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала позитивности напрямую оценивает уровень позитивности людей.
Первоначальная форма инструмента имеет пятиступенчатую оценку типа Лайкерта.
Шкала позитивности состоит из восьми пунктов, один из которых перевернут (пункт 6).
|
Базовый уровень
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Целью шкалы является определение степени тяжести и тяжести состояния пациента путем определения склонности пациента к тревоге и депрессии.
Всего в тесте 14 вопросов.
Семь из этих вопросов измеряют тревогу (нечетные числа), а остальные семь измеряют депрессию (четные числа).
Пороговые значения составили 10 баллов для тревоги и 7 баллов для депрессии.
Соответственно, те, кто выше этого балла, считаются в группе риска.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulBUFC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .