- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05926479
Outil de validation et d'adaptation interculturelle turque du questionnaire sur les attentes de traitement (TEX-Q)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude comprend la traduction du formulaire après l'obtention des autorisations pertinentes, l'examen de la cohérence interne de la version turque, l'analyse factorielle explicative et confirmatoire, la validité convergente et les processus de fiabilité test-retest.
La version turque de TEX-Q a été appliquée à 200 patients qui ont postulé à la clinique pour la physiothérapie lors de l'examen de la cohérence interne et de l'analyse factorielle exploratoire du questionnaire. Pour la validité convergente, 46 participants indépendants ont répondu à la version turque du TEX-Q, de l'échelle de positivité et de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. La fiabilité test-retest dans un intervalle de 2 semaines a été analysée chez 63 des patients recherchant un programme de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Turquie, 34340
- İstanbul Bilgi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans
- qui recevraient de la physiothérapie pendant au moins 2 semaines pour toute indication
Critère d'exclusion:
- niveau de turc insuffisant
- avoir des problèmes mentaux qui empêcheraient la participation à l'étude
- recevoir un autre traitement appliqué autre que le programme de physiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patient en physiothérapie
|
La première étape est la traduction de la langue d'origine vers l'autre langue.
La cible idéale dans la phase de traduction est d'utiliser des personnes qui connaissent la structure de la langue d'origine et qui connaissent la langue.
Deux méthodes de traduction directe et une de traduction inverse seront appliquées après avoir obtenu l'autorisation écrite des auteurs.
Après l'achèvement de cette phase, les différences terminologiques résultant des traducteurs dans le processus de traduction de la langue d'origine vers le turc seront collectées et discutées sur les questions.
L'étude d'adaptation culturelle se terminera par la détermination de l'équivalence entre la version turque de l'index et l'original anglais.
La version finale du questionnaire et les modifications nécessaires seront organisées spécifiquement pour la société de l'investigateur et les auteurs du questionnaire original seront consultés et le questionnaire sera finalisé.
L'échelle sera appliquée par une technique en face à face et la validité convergente (corrélation modérée à élevée avec la mesure de l'optimisme) et à distance (faible corrélation avec les mesures de la dépression et de l'anxiété) sera évaluée.
La fiabilité des matériaux sera testée avec Cronbach alpha.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'espérance de traitement
Délai: Ligne de base
|
Il s'agit d'un questionnaire de 21 items, initialement appelé Treatment Expectation Questionnaire, développé par Alberts et al. en 2020, dans lequel les attentes de traitement pour différents traitements peuvent être mesurées de manière générale et comparative.
Le participant est invité à marquer le nombre entre 0 et 10 qui, selon lui, correspond à la valeur appropriée pour lui.
Bénéfice du traitement (items 1-3), effet positif (items 4-6), effets indésirables (items 7-9), effet négatif (items 10-11), amélioration du traitement (items 12-13) et contrôle comportemental (items 14).
-15) sous-titres.
Les éléments 7 à 11 sont codés en sens inverse.
Il y a 6 éléments supplémentaires d'expérience de traitement antérieure.
Le score total du questionnaire pour les 15 premiers items est de 150.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de positivité
Délai: Ligne de base
|
Échelle de positivité, évaluez directement les niveaux de positivité des individus.
La forme originale de l'instrument a une évaluation de type Likert à cinq degrés.
L'échelle de positivité se compose de huit items, dont l'un est inversé (item 6).
|
Ligne de base
|
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Ligne de base
|
Le but de l'échelle est de déterminer la gravité et la gravité du patient en déterminant la susceptibilité du patient à l'anxiété et à la dépression.
Le test comporte un total de 14 questions.
Sept de ces questions mesurent l'anxiété (chiffres impairs) et les sept autres mesurent la dépression (chiffres pairs).
Les seuils étaient de 10 pour l'anxiété et de 7 pour la dépression.
Par conséquent, ceux au-dessus de ce score sont considérés à risque.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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