- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05926479
Validointi- ja turkkilainen monikulttuurinen hoito-odotuskysely (TEX-Q) -työkalu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme sisältää lomakkeen kääntämisen asiaankuuluvien lupien hankinnan jälkeen, turkinkielisen version sisäisen johdonmukaisuuden tutkimisen, selittävän ja vahvistavan tekijäanalyysin, konvergentti validiteetti- ja testi-uudelleentestausluotettavuusprosessit.
TEX-Q:n turkkilaista versiota sovellettiin 200 klinikalle fysioterapiaan hakeneeseen potilaaseen kyselylomakkeen sisäisen johdonmukaisuuden tutkimuksessa ja tutkivassa tekijäanalyysissä. Konvergentin validiteetin saamiseksi 46 riippumatonta osallistujaa vastasi TEX-Q:n, positiivisuusasteikon ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon turkkilaiseen versioon. Testin uudelleentestin luotettavuus 2 viikon välein analysoitiin 63 fysioterapiaohjelmaan hakeneella potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Turkki, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 välillä
- joka saisi fysioterapiaa vähintään 2 viikon ajan mistä tahansa indikaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- turkin kielen taso on riittämätön
- sinulla on mielenterveysongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
- saada muuta sovellettua hoitoa kuin fysioterapiaohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
fysioterapiapotilas
|
Ensimmäinen vaihe on käännös alkuperäisestä kielestä toiselle kielelle.
Ihanteellinen kohde käännösvaiheessa on käyttää ihmisiä, jotka tuntevat alkuperäisen kielen rakenteen ja jotka tuntevat kielen.
Kahta eteenpäin ja yhtä käänteistä käännöstä käytetään tekijöiden kirjallisen luvan saatuaan.
Tämän vaiheen päätyttyä kerätään ja keskustellaan kysymyksissä kääntäjistä aiheutuvat terminologiset erot käännösprosessissa alkuperäisestä kielestä turkkiin.
Kulttuurisopeutustutkimus päätetään määrittämällä indeksin turkinkielisen version ja englanninkielisen alkuperäisen vastaavuus.
Kyselyn lopullinen versio ja tarvittavat muutokset järjestetään tutkijayhteisökohtaisesti ja kuullaan alkuperäisen kyselylomakkeen tekijöitä ja kysely viimeistellään.
Asteikkoa sovelletaan face-to-face -tekniikalla ja konvergentti (kohtalainen-korrelaatio optimismimittauksen kanssa) ja etäinen (matala korrelaatio masennuksen ja ahdistuneisuuden mittareiden kanssa) validiteetti arvioidaan.
Materiaalien luotettavuus testataan Cronbach alfalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon odotuskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on 21 kohdan kyselylomake, alun perin nimeltään Hoito-odotuskysely, jonka ovat kehittäneet Alberts et al. vuonna 2020, jossa hoitoodotukset eri hoitoihin voidaan mitata yleisesti ja vertailevasti.
Osallistujaa pyydetään merkitsemään numero väliltä 0-10, jonka hän uskoo vastaavan hänelle sopivaa arvoa.
Hoidon hyöty (kohdat 1-3), positiivinen vaikutus (kohdat 4-6), haittavaikutukset (kohdat 7-9), negatiivinen vaikutus (kohdat 10-11), hoidon parantaminen (kohdat 12-13) ja käyttäytymisen hallinta (kohdat 12-13) 14).
-15) alaotsikot.
Kohteet 7-11 on koodattu käänteisesti.
Aiemmasta hoitokokemuksesta löytyy 6 lisäkohtaa.
Kyselyn 15 ensimmäisen kohdan kokonaispistemäärä on 150.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Positiivisuusasteikko, arvioi suoraan yksilöiden positiivisuustasoja.
Soittimen alkuperäisessä muodossa on viiden asteen likert-tyyppinen arviointi.
Positiivisuusasteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joista yksi on käänteinen (kohta 6).
|
Perustaso
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikon tavoitteena on määrittää potilaan vakavuus ja vakavuus määrittämällä potilaan alttius ahdistukselle ja masennukselle.
Testissä on yhteensä 14 kysymystä.
Seitsemän näistä kysymyksistä mittaa ahdistusta (parittomat luvut) ja loput seitsemän masennusta (parilliset luvut).
Rajapisteet olivat 10 ahdistukselle ja 7 masennukselle.
Näin ollen tämän pistemäärän yläpuolella olevia pidetään riskiryhminä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulBUFC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .