- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05926479
Strumento di convalida e adattamento interculturale turco del questionario sulle aspettative di trattamento (TEX-Q).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio include la traduzione del modulo dopo aver ottenuto le relative autorizzazioni, l'esame della coerenza interna della versione turca, l'analisi fattoriale esplicativa e confermativa, i processi di validità convergente e affidabilità test-retest.
La versione turca di TEX-Q è stata applicata a 200 pazienti che si sono rivolti alla clinica per la fisioterapia nell'esame della coerenza interna e nell'analisi fattoriale esplorativa del questionario. Per la validità convergente, 46 partecipanti indipendenti hanno risposto alla versione turca del TEX-Q, della Positivity Scale e della Hospital Anxiety and Depression Scale. L'affidabilità test-retest entro un intervallo di 2 settimane è stata analizzata in 63 pazienti che richiedevano un programma di fisioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Furkan CAKIR, M.Sc.
- Numero di telefono: +905426033944
- Email: fztfurkancakir@gmail.com
Luoghi di studio
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Beyoglu
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Istanbul, Beyoglu, Tacchino, 34340
- Istanbul Bilgi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 65 anni
- che riceverebbero fisioterapia per almeno 2 settimane per qualsiasi indicazione
Criteri di esclusione:
- livello insufficiente di turco
- avere problemi mentali che impedirebbero la partecipazione allo studio
- ricevere un altro trattamento applicato diverso dal programma fisioterapico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente fisioterapico
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Il primo passo è la traduzione dalla lingua originale all'altra lingua.
Il target ideale in fase di traduzione è quello di utilizzare persone che conoscano la struttura della lingua originale e che conoscano la lingua.
Verranno applicati due metodi di traduzione diretta e uno di traduzione inversa previa autorizzazione scritta degli autori.
Dopo il completamento di questa fase, le differenze terminologiche derivanti dai traduttori nel processo di traduzione dalla lingua originale al turco saranno raccolte e discusse sulle domande.
Lo studio sull'adattamento culturale sarà concluso determinando l'equivalenza tra la versione turca dell'indice e l'originale inglese.
La versione finale del questionario e le modifiche necessarie saranno predisposte in modo specifico per la società del ricercatore e gli autori del questionario originale saranno consultati e il questionario sarà finalizzato.
La scala verrà applicata mediante tecnica faccia a faccia e verrà valutata la validità convergente (correlazione moderata-alta con misure di ottimismo) e distante (bassa correlazione con misure di depressione e ansia).
L'affidabilità dei materiali sarà testata con Cronbach alpha.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'aspettativa di trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un questionario di 21 domande, originariamente chiamato Questionario sull'aspettativa di trattamento, sviluppato da Alberts et al. nel 2020, in cui le aspettative di trattamento per diversi trattamenti possono essere misurate in generale e comparativamente.
Al partecipante viene chiesto di segnare il numero compreso tra 0 e 10 che ritiene corrisponda al valore appropriato per lui.
Beneficio del trattamento (item 1-3), effetto positivo (item 4-6), effetti avversi (item 7-9), effetto negativo (item 10-11), miglioramento del trattamento (item 12-13) e controllo comportamentale (item 14).
-15) sottotitoli.
Gli articoli 7-11 sono codificati al contrario.
Ci sono 6 elementi aggiuntivi di precedenti esperienze di trattamento.
Il punteggio totale del questionario per i primi 15 item è 150.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di positività
Lasso di tempo: Linea di base
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Positivity Scale, valuta direttamente i livelli di positività degli individui.
La forma originale dello strumento ha una valutazione di tipo Likert di cinque gradi.
La scala della positività è composta da otto elementi, uno dei quali è invertito (elemento 6).
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Linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo scopo della scala è determinare la gravità e la gravità del paziente determinando la suscettibilità del paziente all'ansia e alla depressione.
Il test ha un totale di 14 domande.
Sette di queste domande misurano l'ansia (numeri dispari) e le restanti sette misurano la depressione (numeri pari).
I punti limite erano 10 per l'ansia e 7 per la depressione.
Di conseguenza, coloro che superano questo punteggio sono considerati a rischio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulBUFC
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