Validatie en Turkse interculturele aanpassing van de vragenlijst voor behandelingsverwachtingen (TEX-Q).
26 september 2023 bijgewerkt door: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
De algemene behandelverwachtingen van patiënten spelen een belangrijke rol bij het bepalen van de uitkomsten van de verschillende behandelingen die zij ondergaan.
Als het gaat om fysiotherapieprogramma's, fungeren deze verwachtingen als niet-specifieke behandelingscomponenten, die in staat zijn om subjectieve psychologische veranderingen teweeg te brengen en mechanismen op te wekken die lijken op placebo-effecten.
Wanneer op theorie gebaseerde, multidimensionale meetinstrumenten worden onderzocht die de verwachtingen van patiënten van verschillende behandelingen evalueren, valt de vragenlijst Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q) op.
Het doel van ons onderzoek is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van dit formulier, dat kan worden ingevuld door elke patiënt die verschillende behandelingen ondergaat, te waarborgen als een objectief alternatief en om te worden opgenomen in andere meetinstrumenten voor de behandelingsverwachting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie omvat de vertaling van het formulier na het verkrijgen van de relevante toestemmingen, het onderzoeken van de interne consistentie van de Turkse versie, verklarende en bevestigende factoranalyse, convergente validiteit en test-hertestbetrouwbaarheidsprocessen.
De Turkse versie van TEX-Q werd toegepast op 200 patiënten die zich bij de kliniek hadden aangemeld voor fysiotherapie voor het onderzoek van interne consistentie en verkennende factoranalyse van de vragenlijst. Voor convergente validiteit beantwoordden 46 onafhankelijke deelnemers de Turkse versie van de TEX-Q, de positiviteitsschaal en de ziekenhuisangst- en depressieschaal. De test-hertestbetrouwbaarheid binnen een interval van 2 weken werd geanalyseerd bij 63 patiënten die op zoek waren naar een fysiotherapieprogramma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Kalkoen, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die zich aanmelden bij Kliniek Fysiotherapie en voor welke indicatie dan ook behandeld zullen worden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden tussen 18-65
- die voor welke indicatie dan ook minimaal 2 weken fysiotherapie zouden krijgen
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende niveau Turks
- psychische problemen hebben die deelname aan het onderzoek in de weg staan
- een andere toegepaste behandeling krijgt dan de opleiding fysiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
fysiotherapie patiënt
|
De eerste stap is de vertaling van de oorspronkelijke taal naar de andere taal.
Het ideale doelwit in de vertaalfase is om mensen in te zetten die bekend zijn met de structuur van de originele taal en die vertrouwd zijn met de taal.
Na schriftelijke toestemming van de auteurs zullen twee methoden voor voorwaartse vertaling en één voor omgekeerde vertaling worden toegepast.
Na afronding van deze fase zullen de terminologische verschillen die de vertalers tijdens het vertaalproces van de originele taal naar het Turks hebben ondervonden, worden verzameld en op de vragen worden besproken.
Het onderzoek naar culturele aanpassing wordt beëindigd door het bepalen van de gelijkwaardigheid tussen de Turkse versie van de index en het Engelse origineel.
De definitieve versie van de vragenlijst en de nodige wijzigingen zullen specifiek voor de onderzoeksorganisatie worden geregeld en de auteurs van de originele vragenlijst zullen worden geraadpleegd en de vragenlijst zal worden gefinaliseerd.
De schaal zal worden toegepast door face-to-face techniek en convergente (matig-hoge correlatie met maatstaf voor optimisme) en verre (lage correlatie met maatstaven voor depressie en angst) zullen worden geëvalueerd.
De betrouwbaarheid van de materialen wordt getest met Cronbach alpha.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst behandelingsverwachting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een vragenlijst met 21 items, oorspronkelijk de Treatment Expectation Questionnaire genoemd, ontwikkeld door Alberts et al. in 2020, waarin behandelverwachtingen voor verschillende behandelingen globaal en vergelijkend kunnen worden gemeten.
De deelnemer wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 aan te kruisen waarvan hij denkt dat het voor hem de juiste waarde is.
Behandelingsvoordeel (items 1-3), positief effect (items 4-6), nadelige effecten (items 7-9), negatief effect (items 10-11), verbetering van de behandeling (items 12-13) en gedragscontrole (items 14).
-15) tussenkopjes.
Items 7-11 zijn omgekeerd gecodeerd.
Er zijn 6 extra items van eerdere behandelingservaring.
De totaalscore van de vragenlijst voor de eerste 15 items is 150.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Positiviteitsschaal, evalueer direct de positiviteitsniveaus van individuen.
De oorspronkelijke vorm van het instrument heeft een likert-type beoordeling van vijf graden.
De Positiviteitsschaal bestaat uit acht items, waarvan er één omgekeerd is (item 6).
|
Basislijn
|
|
Ziekenhuis Angst en DepressieScale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het doel van de schaal is om de ernst en ernst van de patiënt te bepalen door de gevoeligheid van de patiënt voor angst en depressie te bepalen.
De test heeft in totaal 14 vragen.
Zeven van deze vragen meten angst (oneven getallen) en de overige zeven meten depressie (even getallen).
De afkappunten waren 10 voor angst en 7 voor depressie.
Dienovereenkomstig worden degenen boven deze score als risicovol beschouwd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBUFC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .