- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926479
Validação e adaptação transcultural turca da ferramenta Questionário de expectativa de tratamento (TEX-Q)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo inclui a tradução do formulário após obter as permissões relevantes, examinando a consistência interna da versão turca, análise fatorial explicativa e confirmatória, validade convergente e processos de confiabilidade teste-reteste.
A versão turca do TEX-Q foi aplicada a 200 pacientes que se inscreveram na clínica de fisioterapia no exame de consistência interna e análise fatorial exploratória do questionário. Para validade convergente, 46 participantes independentes responderam à versão turca do TEX-Q, à Escala de Positividade e à Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A confiabilidade teste-reteste dentro de um intervalo de 2 semanas foi analisada em 63 dos pacientes que procuraram o programa de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Furkan CAKIR, M.Sc.
- Número de telefone: +905426033944
- E-mail: fztfurkancakir@gmail.com
Locais de estudo
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Beyoglu
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Istanbul, Beyoglu, Peru, 34340
- Istanbul Bilgi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades entre 18-65
- que receberiam fisioterapia por pelo menos 2 semanas para qualquer indicação
Critério de exclusão:
- nível insuficiente de turco
- ter qualquer problema mental que impeça a participação no estudo
- receber outro tratamento aplicado diferente do programa de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente de fisioterapia
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O primeiro passo é a tradução do idioma original para o outro idioma.
O alvo ideal na fase de tradução é usar pessoas que estejam familiarizadas com a estrutura do idioma original e que estejam familiarizadas com o idioma.
Dois métodos de tradução direta e um de tradução reversa serão aplicados após obter a permissão por escrito dos autores.
Após a conclusão desta fase, as diferenças terminológicas decorrentes dos tradutores no processo de tradução do idioma original para o turco serão coletadas e discutidas nas questões.
O estudo de adaptação cultural será encerrado determinando a equivalência entre a versão turca do índice e o original em inglês.
A versão final do questionário e as alterações necessárias serão providenciadas especificamente para a sociedade do investigador e os autores do questionário original serão consultados e o questionário será finalizado.
A escala será aplicada pela técnica face a face e será avaliada a validade convergente (correlação moderada-alta com medida de otimismo) e distante (baixa correlação com medidas de depressão e ansiedade).
A confiabilidade dos materiais será testada com alfa de Cronbach.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Expectativa de Tratamento
Prazo: Linha de base
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É um questionário de 21 itens, originalmente chamado de Questionário de Expectativa de Tratamento, desenvolvido por Alberts et al. em 2020, em que as expectativas de tratamento para diferentes tratamentos podem ser mensuradas de forma geral e comparativa.
O participante é solicitado a marcar o número entre 0 e 10 que ele acha que corresponde ao valor adequado para ele.
Benefício do tratamento (itens 1-3), efeito positivo (itens 4-6), efeitos adversos (itens 7-9), efeito negativo (itens 10-11), melhora do tratamento (itens 12-13) e controle comportamental (itens 14).
-15) subtítulos.
Os itens 7-11 são codificados inversamente.
Existem 6 itens adicionais de experiência de tratamento anterior.
A pontuação total do questionário para os primeiros 15 itens é 150.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Positividade
Prazo: Linha de base
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Escala de Positividade, avalia diretamente os níveis de positividade dos indivíduos.
A forma original do instrumento tem uma avaliação do tipo likert de cinco graus.
A Escala de Positividade é composta por oito itens, sendo um deles invertido (item 6).
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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O objetivo da escala é determinar a gravidade e a gravidade do paciente, determinando a suscetibilidade do paciente à ansiedade e à depressão.
O teste tem um total de 14 questões.
Sete dessas perguntas medem a ansiedade (números ímpares) e as sete restantes medem a depressão (números pares).
Os pontos de corte foram 10 para ansiedade e 7 para depressão.
Assim, aqueles acima dessa pontuação são considerados em risco.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulBUFC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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