Validering og tyrkisk tverrkulturell tilpasning av spørreskjema for behandlingsforventning (TEX-Q)
26. september 2023 oppdatert av: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
De generelle behandlingsforventningene til pasienter spiller en betydelig rolle i å bestemme utfallet av de ulike behandlingene de gjennomgår.
Når det gjelder fysioterapiprogrammer, fungerer disse forventningene som uspesifikke behandlingskomponenter, i stand til å utløse subjektive psykologiske endringer og fremkalle mekanismer som ligner placeboeffekter.
Når teoribaserte, flerdimensjonale måleverktøy som evaluerer pasientenes forventninger fra ulike behandlinger undersøkes, skiller spørreskjemaet Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q) seg ut.
Målet med vår studie er å sikre gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av dette skjemaet, som kan besvares av hver pasient som mottar ulike behandlinger, som et objektivt alternativ og inkluderes blant andre verktøy for måling av behandlingsforventning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie inkluderer oversettelse av skjemaet etter å ha innhentet de relevante tillatelsene, undersøkelse av den interne konsistensen til den tyrkiske versjonen, forklarende og bekreftende faktoranalyse, konvergent validitet og test-retest pålitelighetsprosesser.
Den tyrkiske versjonen av TEX-Q ble brukt på 200 pasienter som søkte klinikken for fysioterapi i undersøkelsen av intern konsistens og utforskende faktoranalyse av spørreskjemaet. For konvergent validitet svarte 46 uavhengige deltakere på den tyrkiske versjonen av TEX-Q, Positivity Scale og Hospital Anxiety and Depression Scale. Test-retest-påliteligheten innen et 2-ukers intervall ble analysert hos 63 av pasientene som søkte fysioterapiprogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Tyrkia, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som søker til fysioterapiklinikk og vil få behandling for enhver indikasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18-65
- som ville fått fysioterapi i minst 2 uker for enhver indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig nivå av tyrkisk
- har psykiske problemer som kan hindre deltakelse i studien
- får annen anvendt behandling enn fysioterapiprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fysioterapipasient
|
Det første trinnet er oversettelsen fra originalspråket til det andre språket.
Det ideelle målet i oversettelsesfasen er å bruke personer som er kjent med strukturen til originalspråket og som er kjent med språket.
To fremoversettelse og en omvendt oversettelsesmetoder vil bli brukt etter å ha innhentet skriftlig tillatelse fra forfatterne.
Etter at denne fasen er fullført, vil de terminologiske forskjellene som oppstår fra oversetterne i oversettelsesprosessen fra originalspråket til tyrkisk, samles inn og diskuteres på spørsmålene.
Studien om kulturtilpasning vil bli avsluttet ved å bestemme ekvivalensen mellom den tyrkiske versjonen av indeksen og den engelske originalen.
Den endelige versjonen av spørreskjemaet og de nødvendige endringene vil bli arrangert spesifikt for etterforskerens samfunn, og forfatterne av det originale spørreskjemaet vil bli konsultert og spørreskjemaet vil bli ferdigstilt.
Skalaen vil bli brukt ved ansikt-til-ansikt-teknikk og konvergent (moderat-høy korrelasjon med optimismemål) og fjern (lav korrelasjon med depresjon og angstmål) validitet vil bli evaluert.
Materialenes pålitelighet vil bli testet med Cronbach alpha.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om forventet behandling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et spørreskjema med 21 elementer, opprinnelig kalt Treatment Expectation Questionnaire, utviklet av Alberts et al. i 2020, hvor behandlingsforventninger til ulike behandlinger kan måles generelt og sammenlignende.
Deltakeren blir bedt om å markere tallet mellom 0 og 10 som han mener tilsvarer riktig verdi for ham.
Behandlingsfordel (pkt. 1-3), positiv effekt (pkt. 4-6), uønskede effekter (pkt. 7-9), negativ effekt (pkt. 10-11), behandlingsforbedring (pkt. 12-13) og atferdskontroll (pkt. 14).
-15) underoverskrifter.
Elementene 7-11 er omvendt kodet.
Det er 6 ekstra elementer av tidligere behandlingserfaring.
Den totale poengsummen for spørreskjemaet for de første 15 elementene er 150.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positivitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Positivitetsskala, evaluer direkte positivitetsnivåene til individer.
Den opprinnelige formen på instrumentet har en fem-graders likert-type vurdering.
Positivitetsskalaen består av åtte elementer, hvorav ett er omvendt (element 6).
|
Grunnlinje
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målet med skalaen er å bestemme alvorlighetsgraden og alvorlighetsgraden til pasienten ved å bestemme pasientens mottakelighet for angst og depresjon.
Testen har totalt 14 spørsmål.
Syv av disse spørsmålene måler angst (oddetall) og de resterende syv måler depresjon (partall).
Skjæringspunktene var 10 for angst og 7 for depresjon.
Følgelig anses de over denne poengsummen i risikogruppen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstanbulBUFC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .