Nástroj validace a turecké mezikulturní adaptace dotazníku očekávání léčby (TEX-Q)
26. září 2023 aktualizováno: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University
Obecná očekávání pacientů ohledně léčby hrají významnou roli při určování výsledků různých léčebných postupů, které podstupují.
Pokud jde o fyzioterapeutické programy, tato očekávání fungují jako nespecifické léčebné složky, schopné vyvolat subjektivní psychické změny a vyvolat mechanismy, které připomínají placebo efekt.
Při zkoumání teoretických, vícerozměrných měřicích nástrojů, které hodnotí očekávání pacientů od různých léčebných postupů, vyniká dotazník TEX-Q (The Treatment Expectation Questionnaire).
Cílem naší studie je zajistit validitu a reliabilitu turecké verze tohoto formuláře, na kterou může odpovědět každý pacient absolvující různou léčbu, jako objektivní alternativu a zařadit ji mezi další nástroje měření délky léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Naše studie zahrnuje překlad formuláře po získání příslušných povolení, zkoumání vnitřní konzistence turecké verze, vysvětlující a potvrzující faktorovou analýzu, konvergentní validitu a procesy test-retest spolehlivosti.
Turecká verze TEX-Q byla aplikována na 200 pacientů, kteří požádali kliniku o fyzioterapii při vyšetření vnitřní konzistence a explorativní faktorové analýze dotazníku. Pro konvergentní platnost odpovědělo 46 nezávislých účastníků na tureckou verzi TEX-Q, škály pozitivity a škály nemocniční úzkosti a deprese. Spolehlivost test-retest v 2týdenním intervalu byla analyzována u 63 pacientů vyhledávajících fyzioterapeutický program.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Krocan, 34340
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří se přihlásí na fyzioterapeutickou kliniku a budou léčeni pro jakoukoli indikaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18-65
- kteří by absolvovali fyzioterapii po dobu alespoň 2 týdnů z jakékoli indikace
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná úroveň turečtiny
- s duševními problémy, které by bránily účasti ve studii
- absolvování jiné aplikované léčby než fyzioterapeutického programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fyzioterapeutický pacient
|
Prvním krokem je překlad z původního jazyka do jiného jazyka.
Ideálním cílem ve fázi překladu je využít lidi, kteří jsou obeznámeni se strukturou původního jazyka a kteří znají jazyk.
Po obdržení písemného souhlasu autorů budou použity dvě metody dopředného překladu a jedna metoda zpětného překladu.
Po dokončení této fáze budou shromážděny a diskutovány terminologické rozdíly vzniklé od překladatelů v procesu překladu z původního jazyka do turečtiny.
Kulturní adaptační studie bude ukončena stanovením ekvivalence mezi tureckou verzí indexu a anglickým originálem.
Finální verze dotazníku a potřebné změny budou upraveny specificky pro společnost výzkumníka a budou konzultováni autoři původního dotazníku a dotazník bude finalizován.
Škála bude aplikována technikou face-to-face a bude hodnocena konvergentní (střední-vysoká korelace s mírou optimismu) a vzdálená (nízká korelace s mírou deprese a úzkosti) validita.
Spolehlivost materiálů bude testována pomocí Cronbach alpha.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník očekávané léčby
Časové okno: Základní linie
|
Jde o dotazník o 21 položkách, původně nazvaný Treatment Expectation Questionnaire, který vyvinuli Alberts et al. v roce 2020, ve kterém lze obecně a komparativně měřit očekávání léčby pro různé druhy léčby.
Účastník je požádán, aby označil číslo mezi 0 a 10, o kterém si myslí, že odpovídá pro něj vhodné hodnotě.
Přínos léčby (položky 1–3), pozitivní účinek (položky 4–6), nežádoucí účinky (položky 7–9), negativní účinek (položky 10–11), zlepšení léčby (položky 12–13) a kontrola chování (položky 14).
-15) podnadpisy.
Položky 7-11 jsou reverzně kódovány.
Existuje 6 dalších položek předchozích zkušeností s léčbou.
Celkové skóre dotazníku pro prvních 15 položek je 150.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pozitivity
Časové okno: Základní linie
|
Positivity Scale, přímo hodnotí úrovně pozitivity jednotlivců.
Původní podoba nástroje má pětistupňové hodnocení typu likert.
Stupnice pozitivity se skládá z osmi položek, z nichž jedna je obrácená (položka 6).
|
Základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
Cílem škály je určit závažnost a závažnost pacienta stanovením náchylnosti pacienta k úzkosti a depresi.
Test má celkem 14 otázek.
Sedm z těchto otázek měří úzkost (lichá čísla) a zbývajících sedm měří depresi (sudá čísla).
Hraniční body byly 10 pro úzkost a 7 pro depresi.
Osoby nad tímto skóre jsou tedy považovány za rizikové.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulBUFC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .