Connect の使用: ゲームベースの介入 (UTC)
Connect の使用の評価: 思春期の妊娠予防のためのゲームベースの介入
調査の概要
詳細な説明
背景: 米国の 10 代の出生率は女性 1,000 人あたり 16.7 人で歴史的低水準にありますが、テキサス州は 10 代の妊娠数で 5 位、10 代の出生数で 7 位にランクされています。 テキサス州の 10 代の出生率は女性 1000 人あたり 22.4 人です。
コネクトの使用（UTC）は、保護因子を増やし、思春期の妊娠を減らすために、青少年と地域関係者によって設計された、青少年向けの革新的なゲームベースの介入です。 UTC は学習環境を強化し、教室、放課後プログラム、地域ベースの組織、その他の青少年年齢層などのさまざまな環境で導入できます。 若者が開発した、地域社会の状況やニーズに適応できる介入が不足しています。 UTC は青少年が開発した介入であり、ノースカロライナ州とテキサス州の地域で肯定的な結果が得られ、受け入れられるよう形成的にテストされています。 具体的には、形成的評価の結果は、青少年が UTC のデザインを非常に受け入れられると感じ、ゲームとコンテンツが魅力的で共感できると感じ、ゲームのプレイを通じて青少年の発達、情報へのアクセス、コミュニケーション、健全な意思決定に関する知識とスキルを学習したことを示しました。 青少年参加者は、このプログラムを友人に勧め、再びプログラムに参加し、プログラムから学んだ情報を将来に活用したいと報告しました。 ゲームベースのプログラムは、コミュニケーション、意思決定、情報へのアクセスなどの成人準備科目における知識とスキルの開発を提供します。 さらに、このゲームは魅力的であり、仲間同士の交流の機会を提供します。 この革新的な介入は、ファシリテーターや青少年が青少年の健康プログラムに参加する環境を変え、スキル開発とコミュニティ構築のための興味深いユニークな機会を提供します。
目的: この研究の目的は、マルチサイトのクラスター化ランダム化対照試験を実施し、強力かつ効果的な人間中心設計 (HCD) 戦略を使用して開発された新しい理論に基づいたゲームである UTC が性的行為を遅らせる意図に及ぼす影響を評価することです。性交。
主な研究課題:
1. UTC は、UTC を受けていない若者と比較して、テスト後および 3 か月の追跡調査において性交を遅らせるという若者の意図にどのような影響を及ぼしますか?
方法: 主要アウトカムに対する UTC の有効性を判断するために、複数施設のクラスター化ランダム化比較試験が実施されます。 学校サイトと地域ベースの組織サイトの組み合わせが募集され、治療グループまたは対照グループとして機能するようにランダム化されます。 最大 1,800 人の参加者が、ベースライン (治療グループまたは対照グループに参加する前) および直後 (治療グループまたは対照グループに参加した後) に検証済みの調査に回答し、その後 3 か月および 9 か月の追跡調査に回答します。 調査時間は約 30 分です。
影響:
主な研究上の質問:
1. UTC は、UTC を受けていない若者と比較して、テスト後および 3 か月の追跡調査において性交を遅らせるという若者の意図にどのような影響を及ぼしますか?
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- テキサス州の参加している地域ベースの組織または学校のいずれかに所属する中学生の若者
- 英語での Connect の使用を完了する能力
- 補助なしで英語でアンケートを読んで回答できる能力
除外基準:
- 英語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コネクトの使用
UTC (Using The Connect) は、中学生 (9 ～ 15 歳または 6 ～ 8 年生) 向けに設計されたゲームベースの学習プログラムで、わかりやすい環境でプレイされる 4 つのゲームと 1 つの持ち帰りアクティビティで構成されます。
プログラムの目標は次のとおりです。 10 代の健康的な行動をコミュニティで共有することを促進する手段となること。
コミュニティ内の青少年と大人の間の安全なつながりを促進する。
青少年が健康的な性生活を送ることができるようにする。
4 つのゲームはそれぞれ、成長と発達、情報へのアクセス、前向きなコミュニケーション、意思決定など、特定の健康コンテンツやスキルに焦点を当てています。
4 つのゲームはそれぞれ、1 試合あたり 30 分のセッションに分割され、合計 90 分間プレイされることを目的としています。
すべてのゲームプレイ セッションと、持ち帰りアクティビティおよびプログラムのまとめアクティビティの指示を組み合わせると、組織は約 8 時間をプログラムに費やすことになります。
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コネクト (UTC) の使用は、青少年がコミュニケーション、意思決定、情報へのアクセスなどの成人期の準備に関するスキルを開発するための革新的なゲームベースの介入です。
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介入なし：いつものようにビジネス
参加者は、「接続の使用」カリキュラムは受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告アンケートによるコネクト使用前から 3 か月後までの性交渉を遅らせる青少年の意向の変化。
時間枠：3ヶ月
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3か月の追跡調査でUTCを受けなかった若者と比較して、UTCは性交を遅らせる若者の意図にどのような影響を与えるのでしょうか?
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brittany Rosen, PhD, MEd、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。