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Utilizzo di Connect: intervento basato sul gioco (UTC)

23 giugno 2023 aggiornato da: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Valutazione dell'utilizzo di Connect: un intervento basato sul gioco per la prevenzione della gravidanza adolescenziale

Lo studio mira a implementare Using the Connect (UTC), un intervento innovativo basato sul gioco progettato per aumentare i fattori protettivi e ridurre le gravidanze adolescenziali. Questo intervento sarà implementato nelle scuole medie del Texas e nelle organizzazioni basate sulla comunità. L'obiettivo a lungo termine è promuovere una salute ottimale nei giovani e prevenire le gravidanze adolescenziali nelle popolazioni colpite in modo sproporzionato dai tassi di gravidanze adolescenziali e di infezioni sessualmente trasmissibili (STI). L'obiettivo a breve termine è condurre un robusto studio controllato randomizzato multi-sito per valutare i risultati dell'implementazione e l'impatto dell'UTC, un nuovo gioco basato sulla teoria sviluppato utilizzando strategie di progettazione centrata sull'uomo (HCD) potenti ed efficaci, sull'intenzione ritardare l'attività sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: mentre il tasso di natalità tra le adolescenti negli Stati Uniti è al minimo storico di 16,7 per 1000 donne, lo stato del Texas è al 5° posto nelle gravidanze tra adolescenti e al 7° nelle nascite di adolescenti. Il tasso di natalità degli adolescenti per lo stato del Texas è di 22,4 per 1000 femmine.

Using the Connect (UTC) è un intervento innovativo basato sul gioco per i giovani progettato dai giovani e dalle parti interessate della comunità per aumentare i fattori protettivi e ridurre le gravidanze adolescenziali. UTC migliora l'ambiente di apprendimento e può essere implementato in vari contesti tra cui aule, programmi doposcuola, organizzazioni basate sulla comunità e con altri gruppi di età giovanile. Mancano interventi sviluppati dai giovani che siano adattabili per soddisfare il contesto e le esigenze della comunità. UTC è un intervento sviluppato dai giovani testato in modo formativo con risultati positivi e accettabilità nelle aree della Carolina del Nord e del Texas. In particolare, i risultati delle valutazioni formative hanno mostrato che i giovani hanno trovato il design di UTC altamente accettabile, hanno ritenuto che i giochi e i contenuti fossero coinvolgenti e facilmente riconoscibili e hanno appreso conoscenze e abilità sullo sviluppo adolescenziale, sull'accesso alle informazioni, sulla comunicazione e sul prendere decisioni salutari attraverso i giochi. I giovani partecipanti hanno riferito che avrebbero raccomandato il programma agli amici, avrebbero partecipato nuovamente al programma e utilizzato le informazioni apprese dal programma in futuro. Il programma basato sul gioco offre lo sviluppo di conoscenze e abilità nelle materie di preparazione all'età adulta, tra cui comunicazione, processo decisionale e accesso alle informazioni. Inoltre, il gioco è coinvolgente e offre opportunità di interazione tra pari. Questo intervento innovativo cambia l'ambiente in cui i facilitatori ei giovani sono spesso presentati nei programmi per la salute degli adolescenti e offre un'opportunità interessante e unica per lo sviluppo delle competenze e la costruzione della comunità.

Scopo: Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato multi-sito per valutare l'impatto dell'UTC, un nuovo gioco basato sulla teoria sviluppato utilizzando strategie di progettazione centrata sull'uomo (HCD) potenti ed efficaci, sull'intenzione di ritardare il rapporto sessuale rapporto.

La domanda principale della ricerca:

1. In che modo l'UTC influisce sull'intenzione dei giovani di ritardare i rapporti sessuali, rispetto ai giovani che non hanno ricevuto l'UTC, dopo il test e dopo 3 mesi di follow-up?

Metodi: verrà condotto uno studio controllato randomizzato multi-sito per determinare l'efficacia dell'UTC sugli esiti primari. Una combinazione di siti scolastici e siti di organizzazioni basate sulla comunità sarà reclutata e randomizzata per fungere da trattamento o gruppo di controllo. Fino a 1.800 partecipanti completeranno sondaggi convalidati al basale (prima di partecipare al gruppo di trattamento o di controllo) e immediatamente dopo (dopo aver partecipato al gruppo di trattamento o di controllo), seguiti da sondaggi di follow-up a 3 mesi e 9 mesi. I sondaggi dureranno circa 30 minuti.

Implicazioni:

Domanda di ricerca primaria:

1. In che modo l'UTC influisce sull'intenzione dei giovani di ritardare i rapporti sessuali, rispetto ai giovani che non hanno ricevuto l'UTC, dopo il test e dopo 3 mesi di follow-up?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77803
      • Eagle Pass, Texas, Stati Uniti, 78852

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani in età scolare in una delle organizzazioni comunitarie partecipanti o siti scolastici in Texas
  • Capacità di completare utilizzando Connect in inglese
  • Capacità di leggere e completare sondaggi in inglese senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Impossibile leggere e parlare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Usando Connetti
Using The Connect (UTC) è un programma di apprendimento basato sul gioco progettato per i giovani in età scolare (età 9-15 o classi 6-8) composto da quattro giochi giocati in un ambiente facilitato e un'attività da asporto. Gli obiettivi del programma includono:Essere un veicolo che incoraggia la condivisione comunitaria del comportamento sano degli adolescenti. Per facilitare connessioni sicure tra giovani e adulti nella loro comunità. Consentire ai giovani di condurre una vita sessuale sana. Ciascuno dei quattro giochi si concentra su specifici contenuti o abilità sulla salute, tra cui la crescita e lo sviluppo, l'accesso alle informazioni, la comunicazione positiva e il processo decisionale. Ciascuna delle quattro partite è pensata per essere giocata per un totale di 90 minuti, suddivisi in sessioni di 30 minuti per partita. Combinando tutte le sessioni di gioco, insieme alle istruzioni per l'attività da asporto e l'attività di conclusione del programma, le organizzazioni dedicheranno circa 8 ore al programma.
Using the Connect (UTC) è un intervento innovativo basato sul gioco per i giovani per sviluppare abilità in argomenti di preparazione all'età adulta come la comunicazione, il processo decisionale e l'accesso alle informazioni.
Nessun intervento: Affari come al solito
I partecipanti non riceveranno il curriculum Using the Connect.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intenzione del giovane di ritardare i rapporti sessuali prima dell'utilizzo di Connect a 3 mesi dopo l'utilizzo di Connect tramite questionario auto-riportato.
Lasso di tempo: 3 mesi
In che modo l'UTC influisce sull'intenzione dei giovani di ritardare i rapporti sessuali, rispetto ai giovani che non hanno ricevuto l'UTC al follow-up di 3 mesi?
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0471

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Usando Connetti

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