- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927194
Utilizzo di Connect: intervento basato sul gioco (UTC)
Valutazione dell'utilizzo di Connect: un intervento basato sul gioco per la prevenzione della gravidanza adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: mentre il tasso di natalità tra le adolescenti negli Stati Uniti è al minimo storico di 16,7 per 1000 donne, lo stato del Texas è al 5° posto nelle gravidanze tra adolescenti e al 7° nelle nascite di adolescenti. Il tasso di natalità degli adolescenti per lo stato del Texas è di 22,4 per 1000 femmine.
Using the Connect (UTC) è un intervento innovativo basato sul gioco per i giovani progettato dai giovani e dalle parti interessate della comunità per aumentare i fattori protettivi e ridurre le gravidanze adolescenziali. UTC migliora l'ambiente di apprendimento e può essere implementato in vari contesti tra cui aule, programmi doposcuola, organizzazioni basate sulla comunità e con altri gruppi di età giovanile. Mancano interventi sviluppati dai giovani che siano adattabili per soddisfare il contesto e le esigenze della comunità. UTC è un intervento sviluppato dai giovani testato in modo formativo con risultati positivi e accettabilità nelle aree della Carolina del Nord e del Texas. In particolare, i risultati delle valutazioni formative hanno mostrato che i giovani hanno trovato il design di UTC altamente accettabile, hanno ritenuto che i giochi e i contenuti fossero coinvolgenti e facilmente riconoscibili e hanno appreso conoscenze e abilità sullo sviluppo adolescenziale, sull'accesso alle informazioni, sulla comunicazione e sul prendere decisioni salutari attraverso i giochi. I giovani partecipanti hanno riferito che avrebbero raccomandato il programma agli amici, avrebbero partecipato nuovamente al programma e utilizzato le informazioni apprese dal programma in futuro. Il programma basato sul gioco offre lo sviluppo di conoscenze e abilità nelle materie di preparazione all'età adulta, tra cui comunicazione, processo decisionale e accesso alle informazioni. Inoltre, il gioco è coinvolgente e offre opportunità di interazione tra pari. Questo intervento innovativo cambia l'ambiente in cui i facilitatori ei giovani sono spesso presentati nei programmi per la salute degli adolescenti e offre un'opportunità interessante e unica per lo sviluppo delle competenze e la costruzione della comunità.
Scopo: Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato multi-sito per valutare l'impatto dell'UTC, un nuovo gioco basato sulla teoria sviluppato utilizzando strategie di progettazione centrata sull'uomo (HCD) potenti ed efficaci, sull'intenzione di ritardare il rapporto sessuale rapporto.
La domanda principale della ricerca:
1. In che modo l'UTC influisce sull'intenzione dei giovani di ritardare i rapporti sessuali, rispetto ai giovani che non hanno ricevuto l'UTC, dopo il test e dopo 3 mesi di follow-up?
Metodi: verrà condotto uno studio controllato randomizzato multi-sito per determinare l'efficacia dell'UTC sugli esiti primari. Una combinazione di siti scolastici e siti di organizzazioni basate sulla comunità sarà reclutata e randomizzata per fungere da trattamento o gruppo di controllo. Fino a 1.800 partecipanti completeranno sondaggi convalidati al basale (prima di partecipare al gruppo di trattamento o di controllo) e immediatamente dopo (dopo aver partecipato al gruppo di trattamento o di controllo), seguiti da sondaggi di follow-up a 3 mesi e 9 mesi. I sondaggi dureranno circa 30 minuti.
Implicazioni:
Domanda di ricerca primaria:
1. In che modo l'UTC influisce sull'intenzione dei giovani di ritardare i rapporti sessuali, rispetto ai giovani che non hanno ricevuto l'UTC, dopo il test e dopo 3 mesi di follow-up?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brittany Rosen, PhD, MeD
- Numero di telefono: 5138032911
- Email: brittany.rosen@cchmc.org
Luoghi di studio
-
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Texas
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Bryan, Texas, Stati Uniti, 77803
- Reclutamento
- HYPE
-
Contatto:
- Christi Esquivel
- Email: c.esquivel@tamu.edu
-
Eagle Pass, Texas, Stati Uniti, 78852
- Reclutamento
- Southwest Border AHEC
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Contatto:
- Christi Esquivel
- Email: c.esquivel@tamu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani in età scolare in una delle organizzazioni comunitarie partecipanti o siti scolastici in Texas
- Capacità di completare utilizzando Connect in inglese
- Capacità di leggere e completare sondaggi in inglese senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere e parlare in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Usando Connetti
Using The Connect (UTC) è un programma di apprendimento basato sul gioco progettato per i giovani in età scolare (età 9-15 o classi 6-8) composto da quattro giochi giocati in un ambiente facilitato e un'attività da asporto.
Gli obiettivi del programma includono:Essere un veicolo che incoraggia la condivisione comunitaria del comportamento sano degli adolescenti.
Per facilitare connessioni sicure tra giovani e adulti nella loro comunità.
Consentire ai giovani di condurre una vita sessuale sana.
Ciascuno dei quattro giochi si concentra su specifici contenuti o abilità sulla salute, tra cui la crescita e lo sviluppo, l'accesso alle informazioni, la comunicazione positiva e il processo decisionale.
Ciascuna delle quattro partite è pensata per essere giocata per un totale di 90 minuti, suddivisi in sessioni di 30 minuti per partita.
Combinando tutte le sessioni di gioco, insieme alle istruzioni per l'attività da asporto e l'attività di conclusione del programma, le organizzazioni dedicheranno circa 8 ore al programma.
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Using the Connect (UTC) è un intervento innovativo basato sul gioco per i giovani per sviluppare abilità in argomenti di preparazione all'età adulta come la comunicazione, il processo decisionale e l'accesso alle informazioni.
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Nessun intervento: Affari come al solito
I partecipanti non riceveranno il curriculum Using the Connect.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'intenzione del giovane di ritardare i rapporti sessuali prima dell'utilizzo di Connect a 3 mesi dopo l'utilizzo di Connect tramite questionario auto-riportato.
Lasso di tempo: 3 mesi
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In che modo l'UTC influisce sull'intenzione dei giovani di ritardare i rapporti sessuali, rispetto ai giovani che non hanno ricevuto l'UTC al follow-up di 3 mesi?
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0471
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Usando Connetti
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...Sospeso
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
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Massachusetts General HospitalCompletato
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University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...TerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
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Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...CompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturna | Malattia delle vie respiratorie | Disturbo respiratorioSvizzera
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
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Color Health, Inc.ReclutamentoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti
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University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... e altri collaboratoriCompletato