- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927194
연결 사용: 게임 기반 개입 (UTC)
연결 사용 평가: 청소년 임신 예방을 위한 게임 기반 개입
연구 개요
상세 설명
배경: 미국의 10대 출생률은 여성 1000명당 16.7명으로 사상 최저 수준이지만, 텍사스주는 10대 임신률 5위, 10대 출생률 7위입니다. 텍사스 주의 10대 출생률은 여성 1000명당 22.4명입니다.
UTC(Using the Connect)는 보호 요인을 높이고 청소년 임신을 줄이기 위해 청소년 및 지역사회 이해관계자가 설계한 청소년을 위한 혁신적인 게임 기반 개입입니다. UTC는 학습 환경을 개선하고 교실, 방과 후 프로그램, 지역사회 기반 조직 및 기타 청소년 그룹을 포함한 다양한 환경에서 구현될 수 있습니다. 지역 사회 상황과 요구 사항을 충족시키기 위해 청소년이 개발한 개입이 부족합니다. UTC는 노스캐롤라이나와 텍사스 지역에서 긍정적인 결과와 수용 가능성으로 형성적으로 테스트된 청소년 개발 개입입니다. 구체적으로, 형성 평가 결과는 청소년들이 UTC의 디자인을 매우 수용 가능하다고 생각하고, 게임과 콘텐츠가 매력적이고 관련성이 있다고 느꼈으며, 게임을 통해 청소년 발달, 정보 액세스, 의사 소통 및 건전한 결정에 대한 지식과 기술을 배웠다는 것을 보여주었습니다. 청소년 참가자들은 프로그램을 친구에게 추천하고, 프로그램에 다시 참여하고, 프로그램에서 배운 정보를 향후 사용할 것이라고 보고했습니다. 게임 기반 프로그램은 의사 소통, 의사 결정 및 정보 액세스를 포함하여 성인기 준비 과목에서 지식과 기술 개발을 제공합니다. 또한 게임은 매력적이며 또래 상호 작용의 기회를 제공합니다. 이 혁신적인 개입은 촉진자와 청소년이 청소년 건강 프로그램에서 자주 제시되는 환경을 변화시키고 기술 개발 및 커뮤니티 구축을 위한 흥미롭고 독특한 기회를 제공합니다.
목적: 본 연구의 목적은 강력하고 효과적인 HCD(Human-Centered Design) 전략을 사용하여 개발된 새로운 이론 기반 게임인 UTC가 성적 지연 의도에 미치는 영향을 평가하기 위해 다중 사이트 군집 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 교통.
주요 연구 질문:
1. 사후 테스트 및 3개월 추적에서 UTC는 UTC를 받지 않은 청소년과 비교하여 성관계를 지연시키려는 청소년의 의도에 어떤 영향을 줍니까?
방법: 주요 결과에 대한 UTC의 효과를 결정하기 위해 다중 사이트 군집 무작위 통제 시험을 수행합니다. 학교 사이트와 커뮤니티 기반 조직 사이트의 조합이 모집되고 치료 또는 통제 그룹으로 사용되도록 무작위 배정됩니다. 최대 1,800명의 참가자가 기준선(치료 또는 통제 그룹에 참여하기 전) 및 즉시 사후(치료 또는 통제 그룹에 참여 후)에 검증된 설문 조사를 완료한 후 3개월 및 9개월의 후속 조사를 완료합니다. 설문조사는 약 30분 정도 소요됩니다.
시사점:
주요 연구 질문:
1. 사후 테스트 및 3개월 추적에서 UTC는 UTC를 받지 않은 청소년과 비교하여 성관계를 지연시키려는 청소년의 의도에 어떤 영향을 줍니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 텍사스에 있는 참여 지역사회 기반 조직 또는 학교 현장 중 한 곳의 중학생 청소년
- 영어로 Connect 사용 완료 능력
- 도움 없이 영어로 설문 조사를 읽고 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영어로 읽고 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결 사용
The Connect(UTC) 사용은 중학생 청소년(9-15세 또는 6-8학년)을 위해 설계된 게임 기반 학습 프로그램으로, 편리한 환경에서 진행되는 4개의 게임과 1개의 테이크 아웃 활동으로 구성됩니다.
프로그램의 목표는 다음과 같습니다. 건강한 십대 행동에 대한 커뮤니티 공유를 장려하는 수단이 되는 것입니다.
지역 사회에서 청소년과 성인 간의 안전한 연결을 촉진합니다.
청소년들이 건강한 성생활을 영위할 수 있도록 지원합니다.
4가지 게임은 각각 성장과 발달, 정보 접근, 긍정적인 의사소통, 의사 결정을 포함한 특정 건강 콘텐츠 또는 기술에 중점을 둡니다.
4개의 게임은 각각 총 90분 동안 진행되며 게임당 30분씩 세션으로 나뉩니다.
테이크아웃 활동 및 프로그램 마무리 활동에 대한 지침과 함께 모든 게임 플레이 세션을 결합할 때 조직은 프로그램에 약 8시간을 할애합니다.
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UTC(Using the Connect)는 청소년이 커뮤니케이션, 의사 결정 및 정보 액세스와 같은 성인기 준비 주제에 대한 기술을 개발할 수 있도록 하는 혁신적인 게임 기반 개입입니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 사업
참가자는 Connect 커리큘럼 사용을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커넥트를 사용하기 전과 자기보고 설문지를 통한 커넥트 사용 후 3개월까지의 청소년의 성행위 지연 의도 변화.
기간: 3 개월
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UTC는 3개월 후속 조치에서 UTC를 받지 않은 청소년과 비교하여 성관계를 지연시키려는 청소년의 의도에 어떤 영향을 줍니까?
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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