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Usando o Connect: intervenção baseada em jogos (UTC)

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Avaliação do uso do Connect: uma intervenção baseada em jogos para prevenção da gravidez na adolescência

O estudo visa implementar o Using the Connect (UTC), uma intervenção inovadora baseada em jogos, projetada para aumentar os fatores de proteção e diminuir a gravidez na adolescência. Esta intervenção será implementada em escolas de ensino médio do Texas e em organizações comunitárias. O objetivo de longo prazo é promover a saúde ideal na juventude e prevenir a gravidez na adolescência em populações desproporcionalmente afetadas pelas taxas de gravidez na adolescência e infecções sexualmente transmissíveis (IST). O objetivo de curto prazo é conduzir um estudo robusto, randomizado e controlado em vários locais para avaliar os resultados da implementação e o impacto do UTC, um novo jogo baseado em teoria desenvolvido usando estratégias poderosas e eficazes de design centrado no ser humano (HCD), na intenção para retardar a atividade sexual.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Enquanto a taxa de natalidade adolescente nos EUA está em uma baixa histórica de 16,7 por 1.000 mulheres, o estado do Texas ocupa o 5º lugar em gravidez na adolescência e o 7º em nascimentos de adolescentes. A taxa de natalidade adolescente para o estado do Texas é de 22,4 por 1.000 mulheres.

Using the Connect (UTC) é uma intervenção inovadora baseada em jogos para jovens, projetada por jovens e partes interessadas da comunidade para aumentar os fatores de proteção e diminuir a gravidez na adolescência. O UTC melhora o ambiente de aprendizado e pode ser implementado em vários ambientes, incluindo salas de aula, programas pós-escolares, organizações comunitárias e com outras faixas etárias de jovens. Faltam intervenções desenvolvidas por jovens que sejam adaptáveis ​​ao contexto e às necessidades da comunidade. UTC é uma intervenção desenvolvida por jovens testada formativamente com resultados positivos e aceitabilidade em áreas da Carolina do Norte e do Texas. Especificamente, os resultados das avaliações formativas mostraram que os jovens acharam o design do UTC altamente aceitável, sentiram que os jogos e o conteúdo eram envolventes e relacionáveis ​​e aprenderam conhecimentos e habilidades sobre o desenvolvimento do adolescente, acessando informações, comunicação e tomando decisões saudáveis ​​por meio dos jogos. Os participantes jovens relataram que recomendariam o programa a amigos, participariam do programa novamente e usariam as informações que aprenderam com o programa no futuro. O programa baseado em jogos oferece conhecimento e desenvolvimento de habilidades em assuntos de preparação para a vida adulta, incluindo comunicação, tomada de decisão e acesso a informações. Além disso, o jogo é envolvente e oferece oportunidades de interação entre pares. Esta intervenção inovadora muda o ambiente que os facilitadores e os jovens são frequentemente apresentados em programas de saúde para adolescentes e oferece uma oportunidade interessante e única para o desenvolvimento de habilidades e construção da comunidade.

Objetivo: O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio controlado randomizado agrupado em vários locais para avaliar o impacto do UTC, um novo jogo baseado em teoria desenvolvido usando estratégias poderosas e eficazes de design centrado no ser humano (HCD), na intenção de atrasar a atividade sexual relação sexual.

A questão de pesquisa primária:

1. Como o UTC afeta a intenção do jovem de adiar a relação sexual, em comparação com jovens que não receberam UTC, no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses?

Métodos: Será realizado um ensaio controlado aleatório agrupado em vários locais para determinar a eficácia da UTC nos resultados primários. Uma combinação de locais escolares e locais de organizações comunitárias será recrutada e randomizada para servir como grupo de tratamento ou controle. Até 1.800 participantes completarão pesquisas validadas na linha de base (antes de participar do grupo de tratamento ou controle) e pós-imediato (depois de participar do grupo de tratamento ou controle), seguido de pesquisas de acompanhamento de 3 meses e 9 meses. As pesquisas terão aproximadamente 30 minutos de duração.

Implicações:

Questão de pesquisa primária:

1. Como o UTC afeta a intenção do jovem de adiar a relação sexual, em comparação com jovens que não receberam UTC, no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens em idade escolar em uma das organizações comunitárias participantes ou escolas no Texas
  • Capacidade de concluir Using the Connect em inglês
  • Capacidade de ler e preencher pesquisas em inglês sem assistência

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e falar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usando o Connect
Using The Connect (UTC) é um programa de aprendizado baseado em jogos projetado para jovens em idade escolar (de 9 a 15 anos ou 6 a 8 anos) que consiste em quatro jogos jogados em um ambiente facilitado e uma atividade para levar. Os objetivos do programa incluem: Ser um veículo que incentiva o compartilhamento comunitário de comportamento adolescente saudável. Facilitar conexões seguras entre jovens e adultos em sua comunidade. Capacitar os jovens para uma vida sexual saudável. Cada um dos quatro jogos se concentra em conteúdo ou habilidades específicas de saúde, incluindo crescimento e desenvolvimento, acesso a informações, comunicação positiva e tomada de decisões. Cada um dos quatro jogos destina-se a um total de 90 minutos, divididos em sessões de 30 minutos por jogo. Ao combinar todas as sessões de jogo, juntamente com as instruções para a atividade de take-away e a atividade de encerramento do programa, as organizações dedicarão aproximadamente 8 horas ao programa.
Using the Connect (UTC) é uma intervenção inovadora baseada em jogos para os jovens desenvolverem habilidades em tópicos de preparação para a vida adulta, como comunicação, tomada de decisões e acesso a informações.
Sem intervenção: Negócios, como sempre
Os participantes não receberão o currículo Using the Connect.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intenção do jovem de adiar a relação sexual antes de usar o Connect para 3 meses após o uso do Connect por meio de questionário auto-referido.
Prazo: 3 meses
Como o UTC afeta a intenção do jovem de adiar a relação sexual, em comparação com jovens que não receberam UTC no acompanhamento de 3 meses?
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0471

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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