- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927194
Usando o Connect: intervenção baseada em jogos (UTC)
Avaliação do uso do Connect: uma intervenção baseada em jogos para prevenção da gravidez na adolescência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Enquanto a taxa de natalidade adolescente nos EUA está em uma baixa histórica de 16,7 por 1.000 mulheres, o estado do Texas ocupa o 5º lugar em gravidez na adolescência e o 7º em nascimentos de adolescentes. A taxa de natalidade adolescente para o estado do Texas é de 22,4 por 1.000 mulheres.
Using the Connect (UTC) é uma intervenção inovadora baseada em jogos para jovens, projetada por jovens e partes interessadas da comunidade para aumentar os fatores de proteção e diminuir a gravidez na adolescência. O UTC melhora o ambiente de aprendizado e pode ser implementado em vários ambientes, incluindo salas de aula, programas pós-escolares, organizações comunitárias e com outras faixas etárias de jovens. Faltam intervenções desenvolvidas por jovens que sejam adaptáveis ao contexto e às necessidades da comunidade. UTC é uma intervenção desenvolvida por jovens testada formativamente com resultados positivos e aceitabilidade em áreas da Carolina do Norte e do Texas. Especificamente, os resultados das avaliações formativas mostraram que os jovens acharam o design do UTC altamente aceitável, sentiram que os jogos e o conteúdo eram envolventes e relacionáveis e aprenderam conhecimentos e habilidades sobre o desenvolvimento do adolescente, acessando informações, comunicação e tomando decisões saudáveis por meio dos jogos. Os participantes jovens relataram que recomendariam o programa a amigos, participariam do programa novamente e usariam as informações que aprenderam com o programa no futuro. O programa baseado em jogos oferece conhecimento e desenvolvimento de habilidades em assuntos de preparação para a vida adulta, incluindo comunicação, tomada de decisão e acesso a informações. Além disso, o jogo é envolvente e oferece oportunidades de interação entre pares. Esta intervenção inovadora muda o ambiente que os facilitadores e os jovens são frequentemente apresentados em programas de saúde para adolescentes e oferece uma oportunidade interessante e única para o desenvolvimento de habilidades e construção da comunidade.
Objetivo: O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio controlado randomizado agrupado em vários locais para avaliar o impacto do UTC, um novo jogo baseado em teoria desenvolvido usando estratégias poderosas e eficazes de design centrado no ser humano (HCD), na intenção de atrasar a atividade sexual relação sexual.
A questão de pesquisa primária:
1. Como o UTC afeta a intenção do jovem de adiar a relação sexual, em comparação com jovens que não receberam UTC, no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses?
Métodos: Será realizado um ensaio controlado aleatório agrupado em vários locais para determinar a eficácia da UTC nos resultados primários. Uma combinação de locais escolares e locais de organizações comunitárias será recrutada e randomizada para servir como grupo de tratamento ou controle. Até 1.800 participantes completarão pesquisas validadas na linha de base (antes de participar do grupo de tratamento ou controle) e pós-imediato (depois de participar do grupo de tratamento ou controle), seguido de pesquisas de acompanhamento de 3 meses e 9 meses. As pesquisas terão aproximadamente 30 minutos de duração.
Implicações:
Questão de pesquisa primária:
1. Como o UTC afeta a intenção do jovem de adiar a relação sexual, em comparação com jovens que não receberam UTC, no pós-teste e no acompanhamento de 3 meses?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens em idade escolar em uma das organizações comunitárias participantes ou escolas no Texas
- Capacidade de concluir Using the Connect em inglês
- Capacidade de ler e preencher pesquisas em inglês sem assistência
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler e falar em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usando o Connect
Using The Connect (UTC) é um programa de aprendizado baseado em jogos projetado para jovens em idade escolar (de 9 a 15 anos ou 6 a 8 anos) que consiste em quatro jogos jogados em um ambiente facilitado e uma atividade para levar.
Os objetivos do programa incluem: Ser um veículo que incentiva o compartilhamento comunitário de comportamento adolescente saudável.
Facilitar conexões seguras entre jovens e adultos em sua comunidade.
Capacitar os jovens para uma vida sexual saudável.
Cada um dos quatro jogos se concentra em conteúdo ou habilidades específicas de saúde, incluindo crescimento e desenvolvimento, acesso a informações, comunicação positiva e tomada de decisões.
Cada um dos quatro jogos destina-se a um total de 90 minutos, divididos em sessões de 30 minutos por jogo.
Ao combinar todas as sessões de jogo, juntamente com as instruções para a atividade de take-away e a atividade de encerramento do programa, as organizações dedicarão aproximadamente 8 horas ao programa.
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Using the Connect (UTC) é uma intervenção inovadora baseada em jogos para os jovens desenvolverem habilidades em tópicos de preparação para a vida adulta, como comunicação, tomada de decisões e acesso a informações.
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Sem intervenção: Negócios, como sempre
Os participantes não receberão o currículo Using the Connect.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intenção do jovem de adiar a relação sexual antes de usar o Connect para 3 meses após o uso do Connect por meio de questionário auto-referido.
Prazo: 3 meses
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Como o UTC afeta a intenção do jovem de adiar a relação sexual, em comparação com jovens que não receberam UTC no acompanhamento de 3 meses?
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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