Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z Connect: interwencja oparta na grach (UTC)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ocena korzystania z Connect: interwencja oparta na grach w zapobieganiu ciąży u nastolatków

Celem badania jest wdrożenie using the Connect (UTC), innowacyjnej interwencji opartej na grach, mającej na celu zwiększenie czynników ochronnych i zmniejszenie liczby nastoletnich ciąż. Ta interwencja zostanie wdrożona w szkołach średnich w Teksasie i organizacjach społecznych. Długoterminowym celem jest promowanie optymalnego zdrowia wśród młodzieży i zapobieganie nastoletnim ciążom w populacjach nieproporcjonalnie dotkniętych nastoletnimi ciążami i wskaźnikami zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI). Celem krótkoterminowym jest przeprowadzenie solidnej, wieloośrodkowej, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu oceny wyników wdrożenia i wpływu UTC, nowatorskiej gry opartej na teorii, opracowanej przy użyciu potężnych i skutecznych strategii projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD), na intencji opóźnić aktywność seksualną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Tło: Podczas gdy wskaźnik urodzeń wśród nastolatek w Stanach Zjednoczonych jest na historycznie niskim poziomie 16,7 na 1000 kobiet, stan Teksas zajmuje 5. miejsce pod względem nastoletnich ciąż i 7. pod względem nastoletnich urodzeń. Wskaźnik urodzeń wśród nastolatków w stanie Teksas wynosi 22,4 na 1000 kobiet.

Korzystanie z Connect (UTC) to innowacyjna, oparta na grach interwencja dla młodzieży, zaprojektowana przez młodzież i interesariuszy ze społeczności, aby zwiększyć czynniki ochronne i zmniejszyć liczbę nastoletnich ciąż. UTC ulepsza środowisko uczenia się i może być wdrażane w różnych miejscach, w tym w salach lekcyjnych, programach pozaszkolnych, organizacjach społecznych i innych grupach wiekowych młodzieży. Brakuje interwencji opracowanych przez młodzież, które można dostosować do kontekstu i potrzeb społeczności. UTC to interwencja opracowana przez młodzież, przetestowana formatywnie z pozytywnymi wynikami i akceptacją na obszarach Północnej Karoliny i Teksasu. Konkretnie, wyniki ewaluacji formatywnej pokazały, że młodzież uznała projekt UTC za wysoce akceptowalny, uważała, że ​​gry i treści są wciągające i możliwe do odniesienia, oraz zdobyła wiedzę i umiejętności dotyczące rozwoju nastolatków, dostępu do informacji, komunikacji i podejmowania zdrowych decyzji poprzez granie w gry. Młodzi uczestnicy deklarowali, że polecą program znajomym, ponownie wezmą udział w programie, a zdobyte informacje wykorzystają w przyszłości. Program oparty na grach oferuje rozwój wiedzy i umiejętności w zakresie przedmiotów przygotowujących do dorosłości, w tym komunikację, podejmowanie decyzji i dostęp do informacji. Ponadto gra jest wciągająca i zapewnia możliwości interakcji z rówieśnikami. Ta innowacyjna interwencja zmienia środowisko, w którym facylitatorzy i młodzież są często prezentowani w programach zdrowotnych dla nastolatków i oferuje interesującą i wyjątkową okazję do rozwoju umiejętności i budowania społeczności.

Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, zgrupowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny wpływu UTC, nowatorskiej gry opartej na teorii, opracowanej przy użyciu potężnych i skutecznych strategii projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD), na intencji opóźnienia seksualnego stosunek płciowy.

Podstawowe pytanie badawcze:

1. W jaki sposób UTC wpływa na zamiary młodych ludzi, aby opóźnić stosunek płciowy, w porównaniu z młodzieżą, która nie otrzymała UTC, po teście i 3-miesięcznej obserwacji?

Metody: Zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia skuteczności UTC w odniesieniu do głównych wyników. Zrekrutowana i losowo wybrana zostanie kombinacja ośrodków szkolnych i organizacji działających w społeczności lokalnej, aby służyć jako grupa terapeutyczna lub kontrolna. Maksymalnie 1800 uczestników wypełni zatwierdzone ankiety na początku badania (przed wzięciem udziału w grupie terapeutycznej lub kontrolnej) i bezpośrednio po jej zakończeniu (po uczestnictwie w grupie terapeutycznej lub kontrolnej), a następnie 3-miesięczne i 9-miesięczne ankiety uzupełniające. Ankiety będą trwały około 30 minut.

Implikacje:

Podstawowe pytanie badawcze:

1. W jaki sposób UTC wpływa na zamiary młodych ludzi, aby opóźnić stosunek płciowy, w porównaniu z młodzieżą, która nie otrzymała UTC, po teście i 3-miesięcznej obserwacji?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku gimnazjalnym z jednej z uczestniczących organizacji społecznych lub szkół w Teksasie
  • Możliwość ukończenia Korzystanie z Connect w języku angielskim
  • Umiejętność czytania i wypełniania ankiet w języku angielskim bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z Połącz
Korzystanie z The Connect (UTC) to oparty na grach program edukacyjny przeznaczony dla młodzieży w wieku gimnazjalnym (w wieku 9-15 lat lub klas 6-8), składający się z czterech gier rozgrywanych w ułatwionym środowisku i jednej aktywności na wynos. Cele programu obejmują: Bycie pojazdem, który zachęca społeczność do dzielenia się zdrowymi zachowaniami nastolatków. Aby ułatwić bezpieczne połączenia między młodzieżą i dorosłymi w ich społeczności. Aby umożliwić młodzieży prowadzenie zdrowego życia seksualnego. Każda z czterech gier koncentruje się na określonych treściach lub umiejętnościach związanych ze zdrowiem, w tym na wzroście i rozwoju, dostępie do informacji, pozytywnej komunikacji i podejmowaniu decyzji. Każda z czterech gier ma być rozgrywana łącznie przez 90 minut, podzielonych na sesje po 30 minut na grę. Łącząc wszystkie sesje gry, wraz z instrukcjami dotyczącymi zajęć na wynos i działań podsumowujących program, organizacje poświęcą około 8 godzin na program.
Korzystanie z Connect (UTC) to innowacyjna, oparta na grach interwencja dla młodzieży w celu rozwijania umiejętności w tematach związanych z przygotowaniem do dorosłości, takich jak komunikacja, podejmowanie decyzji i dostęp do informacji.
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Uczestnicy nie otrzymają programu Korzystanie z programu Connect.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji młodzieży, aby opóźnić stosunek płciowy przed użyciem Connect do 3 miesięcy po użyciu Connect za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
W jaki sposób UTC wpływa na zamiary młodych ludzi, aby opóźnić stosunek płciowy, w porównaniu z młodzieżą, która nie otrzymała UTC podczas 3-miesięcznej obserwacji?
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj