- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05927194
Korzystanie z Connect: interwencja oparta na grach (UTC)
Ocena korzystania z Connect: interwencja oparta na grach w zapobieganiu ciąży u nastolatków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Podczas gdy wskaźnik urodzeń wśród nastolatek w Stanach Zjednoczonych jest na historycznie niskim poziomie 16,7 na 1000 kobiet, stan Teksas zajmuje 5. miejsce pod względem nastoletnich ciąż i 7. pod względem nastoletnich urodzeń. Wskaźnik urodzeń wśród nastolatków w stanie Teksas wynosi 22,4 na 1000 kobiet.
Korzystanie z Connect (UTC) to innowacyjna, oparta na grach interwencja dla młodzieży, zaprojektowana przez młodzież i interesariuszy ze społeczności, aby zwiększyć czynniki ochronne i zmniejszyć liczbę nastoletnich ciąż. UTC ulepsza środowisko uczenia się i może być wdrażane w różnych miejscach, w tym w salach lekcyjnych, programach pozaszkolnych, organizacjach społecznych i innych grupach wiekowych młodzieży. Brakuje interwencji opracowanych przez młodzież, które można dostosować do kontekstu i potrzeb społeczności. UTC to interwencja opracowana przez młodzież, przetestowana formatywnie z pozytywnymi wynikami i akceptacją na obszarach Północnej Karoliny i Teksasu. Konkretnie, wyniki ewaluacji formatywnej pokazały, że młodzież uznała projekt UTC za wysoce akceptowalny, uważała, że gry i treści są wciągające i możliwe do odniesienia, oraz zdobyła wiedzę i umiejętności dotyczące rozwoju nastolatków, dostępu do informacji, komunikacji i podejmowania zdrowych decyzji poprzez granie w gry. Młodzi uczestnicy deklarowali, że polecą program znajomym, ponownie wezmą udział w programie, a zdobyte informacje wykorzystają w przyszłości. Program oparty na grach oferuje rozwój wiedzy i umiejętności w zakresie przedmiotów przygotowujących do dorosłości, w tym komunikację, podejmowanie decyzji i dostęp do informacji. Ponadto gra jest wciągająca i zapewnia możliwości interakcji z rówieśnikami. Ta innowacyjna interwencja zmienia środowisko, w którym facylitatorzy i młodzież są często prezentowani w programach zdrowotnych dla nastolatków i oferuje interesującą i wyjątkową okazję do rozwoju umiejętności i budowania społeczności.
Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, zgrupowanego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny wpływu UTC, nowatorskiej gry opartej na teorii, opracowanej przy użyciu potężnych i skutecznych strategii projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD), na intencji opóźnienia seksualnego stosunek płciowy.
Podstawowe pytanie badawcze:
1. W jaki sposób UTC wpływa na zamiary młodych ludzi, aby opóźnić stosunek płciowy, w porównaniu z młodzieżą, która nie otrzymała UTC, po teście i 3-miesięcznej obserwacji?
Metody: Zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, zgrupowane, randomizowane, kontrolowane badanie w celu określenia skuteczności UTC w odniesieniu do głównych wyników. Zrekrutowana i losowo wybrana zostanie kombinacja ośrodków szkolnych i organizacji działających w społeczności lokalnej, aby służyć jako grupa terapeutyczna lub kontrolna. Maksymalnie 1800 uczestników wypełni zatwierdzone ankiety na początku badania (przed wzięciem udziału w grupie terapeutycznej lub kontrolnej) i bezpośrednio po jej zakończeniu (po uczestnictwie w grupie terapeutycznej lub kontrolnej), a następnie 3-miesięczne i 9-miesięczne ankiety uzupełniające. Ankiety będą trwały około 30 minut.
Implikacje:
Podstawowe pytanie badawcze:
1. W jaki sposób UTC wpływa na zamiary młodych ludzi, aby opóźnić stosunek płciowy, w porównaniu z młodzieżą, która nie otrzymała UTC, po teście i 3-miesięcznej obserwacji?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku gimnazjalnym z jednej z uczestniczących organizacji społecznych lub szkół w Teksasie
- Możliwość ukończenia Korzystanie z Connect w języku angielskim
- Umiejętność czytania i wypełniania ankiet w języku angielskim bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać i mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z Połącz
Korzystanie z The Connect (UTC) to oparty na grach program edukacyjny przeznaczony dla młodzieży w wieku gimnazjalnym (w wieku 9-15 lat lub klas 6-8), składający się z czterech gier rozgrywanych w ułatwionym środowisku i jednej aktywności na wynos.
Cele programu obejmują: Bycie pojazdem, który zachęca społeczność do dzielenia się zdrowymi zachowaniami nastolatków.
Aby ułatwić bezpieczne połączenia między młodzieżą i dorosłymi w ich społeczności.
Aby umożliwić młodzieży prowadzenie zdrowego życia seksualnego.
Każda z czterech gier koncentruje się na określonych treściach lub umiejętnościach związanych ze zdrowiem, w tym na wzroście i rozwoju, dostępie do informacji, pozytywnej komunikacji i podejmowaniu decyzji.
Każda z czterech gier ma być rozgrywana łącznie przez 90 minut, podzielonych na sesje po 30 minut na grę.
Łącząc wszystkie sesje gry, wraz z instrukcjami dotyczącymi zajęć na wynos i działań podsumowujących program, organizacje poświęcą około 8 godzin na program.
|
Korzystanie z Connect (UTC) to innowacyjna, oparta na grach interwencja dla młodzieży w celu rozwijania umiejętności w tematach związanych z przygotowaniem do dorosłości, takich jak komunikacja, podejmowanie decyzji i dostęp do informacji.
|
|
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Uczestnicy nie otrzymają programu Korzystanie z programu Connect.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji młodzieży, aby opóźnić stosunek płciowy przed użyciem Connect do 3 miesięcy po użyciu Connect za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W jaki sposób UTC wpływa na zamiary młodych ludzi, aby opóźnić stosunek płciowy, w porównaniu z młodzieżą, która nie otrzymała UTC podczas 3-miesięcznej obserwacji?
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .