Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Connect gebruiken: op games gebaseerde interventie (UTC)

18 februari 2025 bijgewerkt door: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluatie van het gebruik van Connect: een op games gebaseerde interventie ter voorkoming van zwangerschap bij adolescenten

De studie heeft tot doel Using the Connect (UTC) te implementeren, een innovatieve, op games gebaseerde interventie die is ontworpen om beschermende factoren te verhogen en tienerzwangerschappen te verminderen. Deze interventie zal worden geïmplementeerd in middelbare scholen in Texas en in gemeenschapsorganisaties. Het langetermijndoel is het bevorderen van een optimale gezondheid bij jongeren en het voorkomen van tienerzwangerschappen in populaties die onevenredig zwaar worden getroffen door tienerzwangerschappen en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). Het kortetermijndoel is het uitvoeren van een robuuste, geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties om de implementatieresultaten en de impact van UTC, een nieuw op theorie gebaseerd spel dat is ontwikkeld met behulp van krachtige en effectieve human-centered design (HCD)-strategieën, te evalueren. om seksuele activiteit uit te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Terwijl het tienergeboortecijfer voor de VS op een historisch dieptepunt ligt van 16,7 per 1000 vrouwen, staat de staat Texas op de 5e plaats wat betreft tienerzwangerschappen en op de 7e plaats wat betreft tienergeboorten. Het tienergeboortecijfer voor de staat Texas is 22,4 per 1000 vrouwen.

Using the Connect (UTC) is een innovatieve, op games gebaseerde interventie voor jongeren, ontworpen door jongeren en belanghebbenden uit de gemeenschap om beschermende factoren te vergroten en tienerzwangerschappen te verminderen. UTC verbetert de leeromgeving en kan in verschillende omgevingen worden geïmplementeerd, waaronder klaslokalen, naschoolse programma's, gemeenschapsorganisaties en met andere jeugdleeftijdsgroepen. Door jongeren ontwikkelde interventies die kunnen worden aangepast aan de context en behoeften van de gemeenschap ontbreken. UTC is een door jongeren ontwikkelde interventie die formatief is getest met positieve resultaten en aanvaardbaarheid in gebieden van North Carolina en Texas. De resultaten van de formatieve evaluaties toonden met name aan dat jongeren het ontwerp van UTC zeer acceptabel vonden, vonden dat de games en inhoud boeiend en herkenbaar waren, en leerden kennis en vaardigheden rond de ontwikkeling van adolescenten, toegang tot informatie, communicatie en het nemen van gezonde beslissingen door de games te spelen. Jonge deelnemers meldden dat ze het programma zouden aanbevelen aan vrienden, opnieuw aan het programma zouden deelnemen en de informatie die ze van het programma hadden geleerd in de toekomst zouden gebruiken. Het op games gebaseerde programma biedt kennis- en vaardigheidsontwikkeling op het gebied van voorbereiding op volwassenheid, waaronder communicatie, besluitvorming en toegang tot informatie. Bovendien is het spel boeiend en biedt het mogelijkheden voor interactie met leeftijdsgenoten. Deze innovatieve interventie verandert de omgeving waarin begeleiders en jongeren vaak worden gepresenteerd in gezondheidsprogramma's voor adolescenten en biedt een interessante en unieke kans voor de ontwikkeling van vaardigheden en gemeenschapsvorming.

Doel: Het doel van deze studie is het uitvoeren van een multi-site geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact te evalueren van UTC, een nieuw op theorie gebaseerd spel ontwikkeld met behulp van krachtige en effectieve human-centered design (HCD) strategieën, op de intentie om seksueel contact uit te stellen. geslachtsgemeenschap.

De primaire onderzoeksvraag:

1. Welke invloed heeft UTC op de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen, in vergelijking met jongeren die geen UTC hebben gekregen, na de test en de follow-up na 3 maanden?

Methoden: Er zal een multi-site geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van UTC op primaire uitkomsten te bepalen. Een combinatie van scholensites en community-based organisatiesites zal worden gerekruteerd en gerandomiseerd om als behandelings- of controlegroep te dienen. Maximaal 1.800 deelnemers zullen gevalideerde enquêtes invullen bij baseline (voorafgaand aan deelname aan de behandelings- of controlegroep) en onmiddellijk daarna (na deelname aan de behandelings- of controlegroep), gevolgd door follow-up-enquêtes van 3 maanden en 9 maanden. De enquêtes zullen ongeveer 30 minuten duren.

Implicaties:

Primaire onderzoeksvraag:

1. Welke invloed heeft UTC op de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen, in vergelijking met jongeren die geen UTC hebben gekregen, na de test en de follow-up na 3 maanden?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren van middelbare schoolleeftijd op een van de deelnemende gemeenschapsorganisaties of schoollocaties in Texas
  • Mogelijkheid om de Connect in het Engels te gebruiken
  • Mogelijkheid om zonder hulp enquêtes in het Engels te lezen en in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Engels niet kunnen lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De verbinding gebruiken
Using The Connect (UTC) is een op games gebaseerd leerprogramma dat is ontworpen voor jongeren van middelbare schoolleeftijd (leeftijd 9-15 of groep 6-8) en bestaat uit vier games die in een gefaciliteerde omgeving worden gespeeld en één afhaalactiviteit. De doelstellingen van het programma zijn onder meer: ​​Een voertuig zijn dat het delen van gezond tienergedrag door de gemeenschap aanmoedigt. Om veilige verbindingen tussen jongeren en volwassenen in hun gemeenschap mogelijk te maken. Om jongeren in staat te stellen een gezond seksueel leven te leiden. De vier spellen richten zich elk op specifieke gezondheidsinhoud of -vaardigheden, waaronder groei en ontwikkeling, toegang tot informatie, positieve communicatie en besluitvorming. Elk van de vier games is bedoeld om in totaal 90 minuten te spelen, opgesplitst in sessies van 30 minuten per game. Bij het combineren van alle gameplay-sessies, samen met de instructies voor de afhaalactiviteit en programmaafrondingsactiviteit, besteden organisaties ongeveer 8 uur aan het programma.
Het gebruik van de Connect (UTC) is een innovatieve, op games gebaseerde interventie voor jongeren om vaardigheden te ontwikkelen op het gebied van voorbereiding op volwassenheid, zoals communicatie, besluitvorming en toegang tot informatie.
Geen tussenkomst: Zakelijk zoals gewoonlijk
Deelnemers ontvangen het 'Using the Connect'-curriculum niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen vóór het gebruik van de Connect tot 3 maanden na het gebruik van de Connect via zelfgerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
Welke invloed heeft UTC op de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen, in vergelijking met jongeren die na 3 maanden geen UTC hebben gekregen?
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0471

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren