- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05927194
De Connect gebruiken: op games gebaseerde interventie (UTC)
Evaluatie van het gebruik van Connect: een op games gebaseerde interventie ter voorkoming van zwangerschap bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Terwijl het tienergeboortecijfer voor de VS op een historisch dieptepunt ligt van 16,7 per 1000 vrouwen, staat de staat Texas op de 5e plaats wat betreft tienerzwangerschappen en op de 7e plaats wat betreft tienergeboorten. Het tienergeboortecijfer voor de staat Texas is 22,4 per 1000 vrouwen.
Using the Connect (UTC) is een innovatieve, op games gebaseerde interventie voor jongeren, ontworpen door jongeren en belanghebbenden uit de gemeenschap om beschermende factoren te vergroten en tienerzwangerschappen te verminderen. UTC verbetert de leeromgeving en kan in verschillende omgevingen worden geïmplementeerd, waaronder klaslokalen, naschoolse programma's, gemeenschapsorganisaties en met andere jeugdleeftijdsgroepen. Door jongeren ontwikkelde interventies die kunnen worden aangepast aan de context en behoeften van de gemeenschap ontbreken. UTC is een door jongeren ontwikkelde interventie die formatief is getest met positieve resultaten en aanvaardbaarheid in gebieden van North Carolina en Texas. De resultaten van de formatieve evaluaties toonden met name aan dat jongeren het ontwerp van UTC zeer acceptabel vonden, vonden dat de games en inhoud boeiend en herkenbaar waren, en leerden kennis en vaardigheden rond de ontwikkeling van adolescenten, toegang tot informatie, communicatie en het nemen van gezonde beslissingen door de games te spelen. Jonge deelnemers meldden dat ze het programma zouden aanbevelen aan vrienden, opnieuw aan het programma zouden deelnemen en de informatie die ze van het programma hadden geleerd in de toekomst zouden gebruiken. Het op games gebaseerde programma biedt kennis- en vaardigheidsontwikkeling op het gebied van voorbereiding op volwassenheid, waaronder communicatie, besluitvorming en toegang tot informatie. Bovendien is het spel boeiend en biedt het mogelijkheden voor interactie met leeftijdsgenoten. Deze innovatieve interventie verandert de omgeving waarin begeleiders en jongeren vaak worden gepresenteerd in gezondheidsprogramma's voor adolescenten en biedt een interessante en unieke kans voor de ontwikkeling van vaardigheden en gemeenschapsvorming.
Doel: Het doel van deze studie is het uitvoeren van een multi-site geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact te evalueren van UTC, een nieuw op theorie gebaseerd spel ontwikkeld met behulp van krachtige en effectieve human-centered design (HCD) strategieën, op de intentie om seksueel contact uit te stellen. geslachtsgemeenschap.
De primaire onderzoeksvraag:
1. Welke invloed heeft UTC op de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen, in vergelijking met jongeren die geen UTC hebben gekregen, na de test en de follow-up na 3 maanden?
Methoden: Er zal een multi-site geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van UTC op primaire uitkomsten te bepalen. Een combinatie van scholensites en community-based organisatiesites zal worden gerekruteerd en gerandomiseerd om als behandelings- of controlegroep te dienen. Maximaal 1.800 deelnemers zullen gevalideerde enquêtes invullen bij baseline (voorafgaand aan deelname aan de behandelings- of controlegroep) en onmiddellijk daarna (na deelname aan de behandelings- of controlegroep), gevolgd door follow-up-enquêtes van 3 maanden en 9 maanden. De enquêtes zullen ongeveer 30 minuten duren.
Implicaties:
Primaire onderzoeksvraag:
1. Welke invloed heeft UTC op de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen, in vergelijking met jongeren die geen UTC hebben gekregen, na de test en de follow-up na 3 maanden?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van middelbare schoolleeftijd op een van de deelnemende gemeenschapsorganisaties of schoollocaties in Texas
- Mogelijkheid om de Connect in het Engels te gebruiken
- Mogelijkheid om zonder hulp enquêtes in het Engels te lezen en in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen en spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De verbinding gebruiken
Using The Connect (UTC) is een op games gebaseerd leerprogramma dat is ontworpen voor jongeren van middelbare schoolleeftijd (leeftijd 9-15 of groep 6-8) en bestaat uit vier games die in een gefaciliteerde omgeving worden gespeeld en één afhaalactiviteit.
De doelstellingen van het programma zijn onder meer: Een voertuig zijn dat het delen van gezond tienergedrag door de gemeenschap aanmoedigt.
Om veilige verbindingen tussen jongeren en volwassenen in hun gemeenschap mogelijk te maken.
Om jongeren in staat te stellen een gezond seksueel leven te leiden.
De vier spellen richten zich elk op specifieke gezondheidsinhoud of -vaardigheden, waaronder groei en ontwikkeling, toegang tot informatie, positieve communicatie en besluitvorming.
Elk van de vier games is bedoeld om in totaal 90 minuten te spelen, opgesplitst in sessies van 30 minuten per game.
Bij het combineren van alle gameplay-sessies, samen met de instructies voor de afhaalactiviteit en programmaafrondingsactiviteit, besteden organisaties ongeveer 8 uur aan het programma.
|
Het gebruik van de Connect (UTC) is een innovatieve, op games gebaseerde interventie voor jongeren om vaardigheden te ontwikkelen op het gebied van voorbereiding op volwassenheid, zoals communicatie, besluitvorming en toegang tot informatie.
|
|
Geen tussenkomst: Zakelijk zoals gewoonlijk
Deelnemers ontvangen het 'Using the Connect'-curriculum niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen vóór het gebruik van de Connect tot 3 maanden na het gebruik van de Connect via zelfgerapporteerde vragenlijst.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Welke invloed heeft UTC op de intentie van jongeren om geslachtsgemeenschap uit te stellen, in vergelijking met jongeren die na 3 maanden geen UTC hebben gekregen?
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .