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Utilisation de Connect : intervention basée sur le jeu (UTC)

23 juin 2023 mis à jour par: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Évaluation de l'utilisation de Connect : une intervention basée sur le jeu pour la prévention de la grossesse chez les adolescentes

L'étude vise à mettre en œuvre Using the Connect (UTC), une intervention innovante basée sur le jeu conçue pour augmenter les facteurs de protection et réduire les grossesses chez les adolescentes. Cette intervention sera mise en œuvre dans les collèges et les organisations communautaires du Texas. L'objectif à long terme est de promouvoir une santé optimale chez les jeunes et de prévenir les grossesses chez les adolescentes dans les populations touchées de manière disproportionnée par les taux de grossesse chez les adolescentes et d'infections sexuellement transmissibles (IST). L'objectif à court terme est de mener un essai contrôlé randomisé en grappes robuste et multisite pour évaluer les résultats de la mise en œuvre et l'impact de l'UTC, un nouveau jeu théorique développé à l'aide de stratégies de conception centrées sur l'homme (HCD) puissantes et efficaces, sur l'intention pour retarder l'activité sexuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Alors que le taux de natalité chez les adolescentes aux États-Unis est à un niveau historiquement bas de 16,7 pour 1000 femmes, l'État du Texas se classe 5e pour les grossesses chez les adolescentes et 7e pour les naissances chez les adolescentes. Le taux de natalité chez les adolescentes pour l'État du Texas est de 22,4 pour 1000 femmes.

Using the Connect (UTC) est une intervention innovante basée sur le jeu pour les jeunes, conçue par des jeunes et des acteurs communautaires pour augmenter les facteurs de protection et réduire les grossesses chez les adolescentes. L'UTC améliore l'environnement d'apprentissage et peut être mis en œuvre dans divers contextes, y compris les salles de classe, les programmes parascolaires, les organisations communautaires et avec d'autres groupes d'âge de jeunes. Les interventions développées par les jeunes qui s'adaptent au contexte et aux besoins de la communauté font défaut. UTC est une intervention développée par des jeunes testée de manière formative avec des résultats positifs et une acceptabilité dans des régions de la Caroline du Nord et du Texas. Plus précisément, les résultats des évaluations formatives ont montré que les jeunes ont trouvé la conception de l'UTC très acceptable, ont estimé que les jeux et le contenu étaient attrayants et pertinents, et ont acquis des connaissances et des compétences sur le développement de l'adolescent, l'accès à l'information, la communication et la prise de décisions saines en jouant aux jeux. Les jeunes participants ont indiqué qu'ils recommanderaient le programme à des amis, qu'ils participeraient à nouveau au programme et qu'ils utiliseraient les informations qu'ils ont apprises du programme à l'avenir. Le programme basé sur le jeu offre un développement des connaissances et des compétences dans les matières de préparation à l'âge adulte, y compris la communication, la prise de décision et l'accès à l'information. De plus, le jeu est engageant et offre des possibilités d'interaction entre pairs. Cette intervention novatrice change l'environnement dans lequel les animateurs et les jeunes sont souvent présentés dans les programmes de santé des adolescents et offre une opportunité intéressante et unique pour le développement des compétences et le renforcement de la communauté.

Objectif : Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé en grappes multi-sites pour évaluer l'impact de l'UTC, un nouveau jeu basé sur la théorie développé à l'aide de stratégies puissantes et efficaces de conception centrée sur l'homme (HCD), sur l'intention de retarder les relations sexuelles. rapports.

La question de recherche principale :

1. Quel est l'impact de l'UTC sur l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels, par rapport aux jeunes qui n'ont pas reçu l'UTC, au post-test et au suivi de 3 mois ?

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes multi-sites sera mené pour déterminer l'efficacité de l'UTC sur les critères de jugement principaux. Une combinaison de sites scolaires et de sites d'organisations communautaires sera recrutée et randomisée pour servir de groupe de traitement ou de contrôle. Jusqu'à 1 800 participants répondront à des enquêtes validées au départ (avant de participer au groupe de traitement ou de contrôle) et immédiatement après (après avoir participé au groupe de traitement ou de contrôle), suivies d'enquêtes de suivi de 3 mois et de 9 mois. Les sondages dureront environ 30 minutes.

Conséquences :

Question de recherche principale :

1. Quel est l'impact de l'UTC sur l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels, par rapport aux jeunes qui n'ont pas reçu l'UTC, au post-test et au suivi de 3 mois ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Bryan, Texas, États-Unis, 77803
      • Eagle Pass, Texas, États-Unis, 78852

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes d'âge scolaire intermédiaire dans l'une des organisations communautaires ou écoles participantes au Texas
  • Capacité à terminer l'utilisation de la connexion en anglais
  • Capacité à lire et à répondre à des sondages en anglais sans aide

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire et de parler en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation de la connexion
Using The Connect (UTC) est un programme d'apprentissage basé sur le jeu conçu pour les jeunes d'âge scolaire intermédiaire (9 à 15 ans ou de la 6e à la 8e année) composé de quatre jeux joués dans un environnement facilité et d'une activité à emporter. Les objectifs du programme sont les suivants : Être un véhicule qui encourage le partage communautaire de comportements sains chez les adolescents. Faciliter des liens sécuritaires entre les jeunes et les adultes de leur communauté. Donner aux jeunes les moyens de mener une vie sexuelle saine. Les quatre jeux se concentrent chacun sur un contenu ou des compétences spécifiques en matière de santé, notamment la croissance et le développement, l'accès à l'information, la communication positive et la prise de décision. Chacun des quatre jeux est prévu pour être joué pendant un total de 90 minutes, divisé en sessions de 30 minutes par match. En combinant toutes les sessions de jeu, ainsi que les instructions pour l'activité à emporter et l'activité de récapitulation du programme, les organisations consacreront environ 8 heures au programme.
Utiliser le Connect (UTC) est une intervention innovante basée sur le jeu pour que les jeunes développent des compétences dans des sujets de préparation à l'âge adulte tels que la communication, la prise de décision et l'accès à l'information.
Aucune intervention: Comme d'habitude
Les participants ne recevront pas le programme d'études Utiliser le Connect.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels avant d'utiliser le Connect à 3 mois après l'utilisation du Connect via un questionnaire autodéclaré.
Délai: 3 mois
Quel est l'impact de l'UTC sur l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels, par rapport aux jeunes qui n'ont pas reçu l'UTC lors du suivi de 3 mois ?
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0471

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

Essais cliniques sur Utilisation de la connexion

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