- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05927194
Utilisation de Connect : intervention basée sur le jeu (UTC)
Évaluation de l'utilisation de Connect : une intervention basée sur le jeu pour la prévention de la grossesse chez les adolescentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Alors que le taux de natalité chez les adolescentes aux États-Unis est à un niveau historiquement bas de 16,7 pour 1000 femmes, l'État du Texas se classe 5e pour les grossesses chez les adolescentes et 7e pour les naissances chez les adolescentes. Le taux de natalité chez les adolescentes pour l'État du Texas est de 22,4 pour 1000 femmes.
Using the Connect (UTC) est une intervention innovante basée sur le jeu pour les jeunes, conçue par des jeunes et des acteurs communautaires pour augmenter les facteurs de protection et réduire les grossesses chez les adolescentes. L'UTC améliore l'environnement d'apprentissage et peut être mis en œuvre dans divers contextes, y compris les salles de classe, les programmes parascolaires, les organisations communautaires et avec d'autres groupes d'âge de jeunes. Les interventions développées par les jeunes qui s'adaptent au contexte et aux besoins de la communauté font défaut. UTC est une intervention développée par des jeunes testée de manière formative avec des résultats positifs et une acceptabilité dans des régions de la Caroline du Nord et du Texas. Plus précisément, les résultats des évaluations formatives ont montré que les jeunes ont trouvé la conception de l'UTC très acceptable, ont estimé que les jeux et le contenu étaient attrayants et pertinents, et ont acquis des connaissances et des compétences sur le développement de l'adolescent, l'accès à l'information, la communication et la prise de décisions saines en jouant aux jeux. Les jeunes participants ont indiqué qu'ils recommanderaient le programme à des amis, qu'ils participeraient à nouveau au programme et qu'ils utiliseraient les informations qu'ils ont apprises du programme à l'avenir. Le programme basé sur le jeu offre un développement des connaissances et des compétences dans les matières de préparation à l'âge adulte, y compris la communication, la prise de décision et l'accès à l'information. De plus, le jeu est engageant et offre des possibilités d'interaction entre pairs. Cette intervention novatrice change l'environnement dans lequel les animateurs et les jeunes sont souvent présentés dans les programmes de santé des adolescents et offre une opportunité intéressante et unique pour le développement des compétences et le renforcement de la communauté.
Objectif : Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé en grappes multi-sites pour évaluer l'impact de l'UTC, un nouveau jeu basé sur la théorie développé à l'aide de stratégies puissantes et efficaces de conception centrée sur l'homme (HCD), sur l'intention de retarder les relations sexuelles. rapports.
La question de recherche principale :
1. Quel est l'impact de l'UTC sur l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels, par rapport aux jeunes qui n'ont pas reçu l'UTC, au post-test et au suivi de 3 mois ?
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes multi-sites sera mené pour déterminer l'efficacité de l'UTC sur les critères de jugement principaux. Une combinaison de sites scolaires et de sites d'organisations communautaires sera recrutée et randomisée pour servir de groupe de traitement ou de contrôle. Jusqu'à 1 800 participants répondront à des enquêtes validées au départ (avant de participer au groupe de traitement ou de contrôle) et immédiatement après (après avoir participé au groupe de traitement ou de contrôle), suivies d'enquêtes de suivi de 3 mois et de 9 mois. Les sondages dureront environ 30 minutes.
Conséquences :
Question de recherche principale :
1. Quel est l'impact de l'UTC sur l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels, par rapport aux jeunes qui n'ont pas reçu l'UTC, au post-test et au suivi de 3 mois ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brittany Rosen, PhD, MeD
- Numéro de téléphone: 5138032911
- E-mail: brittany.rosen@cchmc.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, États-Unis, 77803
- Recrutement
- HYPE
-
Contact:
- Christi Esquivel
- E-mail: c.esquivel@tamu.edu
-
Eagle Pass, Texas, États-Unis, 78852
- Recrutement
- Southwest Border AHEC
-
Contact:
- Christi Esquivel
- E-mail: c.esquivel@tamu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes d'âge scolaire intermédiaire dans l'une des organisations communautaires ou écoles participantes au Texas
- Capacité à terminer l'utilisation de la connexion en anglais
- Capacité à lire et à répondre à des sondages en anglais sans aide
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et de parler en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Utilisation de la connexion
Using The Connect (UTC) est un programme d'apprentissage basé sur le jeu conçu pour les jeunes d'âge scolaire intermédiaire (9 à 15 ans ou de la 6e à la 8e année) composé de quatre jeux joués dans un environnement facilité et d'une activité à emporter.
Les objectifs du programme sont les suivants : Être un véhicule qui encourage le partage communautaire de comportements sains chez les adolescents.
Faciliter des liens sécuritaires entre les jeunes et les adultes de leur communauté.
Donner aux jeunes les moyens de mener une vie sexuelle saine.
Les quatre jeux se concentrent chacun sur un contenu ou des compétences spécifiques en matière de santé, notamment la croissance et le développement, l'accès à l'information, la communication positive et la prise de décision.
Chacun des quatre jeux est prévu pour être joué pendant un total de 90 minutes, divisé en sessions de 30 minutes par match.
En combinant toutes les sessions de jeu, ainsi que les instructions pour l'activité à emporter et l'activité de récapitulation du programme, les organisations consacreront environ 8 heures au programme.
|
Utiliser le Connect (UTC) est une intervention innovante basée sur le jeu pour que les jeunes développent des compétences dans des sujets de préparation à l'âge adulte tels que la communication, la prise de décision et l'accès à l'information.
|
Aucune intervention: Comme d'habitude
Les participants ne recevront pas le programme d'études Utiliser le Connect.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels avant d'utiliser le Connect à 3 mois après l'utilisation du Connect via un questionnaire autodéclaré.
Délai: 3 mois
|
Quel est l'impact de l'UTC sur l'intention des jeunes de retarder les rapports sexuels, par rapport aux jeunes qui n'ont pas reçu l'UTC lors du suivi de 3 mois ?
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Complété
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ComplétéContraception féminine | La contraceptionÉtats-Unis, Israël
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Complété
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...ComplétéContraception féminine | La contraception
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumComplété
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Swope Health Services, Kansas City MissouriComplétéLa contraception | Utilisation de la contraceptionÉtats-Unis
-
Population CouncilBill and Melinda Gates FoundationRecrutementLa contraception | Utilisation de la contraceptionPakistan
-
Montefiore Medical CenterSociety of Family PlanningComplétéLa contraception | Allaitement maternel | Contraception post-partumÉtats-Unis
Essais cliniques sur Utilisation de la connexion
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RecrutementInsomnie | Dormir | Cancer infantile | Survie | Effet tardif | Déficience neurocognitiveÉtats-Unis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaComplété
-
Duke UniversityComplété
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research... et autres collaborateursComplétéVieillissement | TomberCanada
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGPas encore de recrutement
-
Florida State UniversityComplétéTrouble de l'alimentationÉtats-Unis
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RecrutementLimitation de la mobilitéÉtats-Unis
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéAttachement | Maltraitance des enfants | Santé infantile | Sensibilité maternelleÉtats-Unis
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis