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Verwendung von Connect: Spielbasierte Intervention (UTC)

18. Februar 2025 aktualisiert von: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluierung der Nutzung von Connect: Eine spielbasierte Intervention zur Schwangerschaftsprävention bei Jugendlichen

Die Studie zielt darauf ab, Using the Connect (UTC) zu implementieren, eine innovative, spielbasierte Intervention, die darauf abzielt, Schutzfaktoren zu erhöhen und Schwangerschaften bei Jugendlichen zu verringern. Diese Intervention wird in texanischen Mittelschulen und gemeindebasierten Organisationen umgesetzt. Das langfristige Ziel besteht darin, eine optimale Gesundheit junger Menschen zu fördern und Teenagerschwangerschaften in Bevölkerungsgruppen zu verhindern, die überproportional von Teenagerschwangerschaften und sexuell übertragbaren Infektionen (STI) betroffen sind. Das kurzfristige Ziel besteht in der Durchführung einer robusten, randomisierten, kontrollierten Studie an mehreren Standorten, um die Implementierungsergebnisse und die Auswirkungen von UTC, einem neuartigen theoriebasierten Spiel, das unter Verwendung leistungsstarker und effektiver Human-Centered-Design-Strategien (HCD) entwickelt wurde, auf die Absicht zu bewerten sexuelle Aktivität zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Während die Geburtenrate bei Teenagern in den USA mit 16,7 pro 1000 Frauen auf einem historischen Tief liegt, liegt der Bundesstaat Texas bei Teenagerschwangerschaften an fünfter Stelle und bei Teenagergeburten an siebter Stelle. Die Geburtenrate bei Teenagern im Bundesstaat Texas beträgt 22,4 pro 1000 Frauen.

„Using the Connect“ (UTC) ist eine innovative, spielbasierte Intervention für Jugendliche, die von Jugendlichen und Interessenvertretern der Gemeinschaft entwickelt wurde, um Schutzfaktoren zu erhöhen und die Zahl der Schwangerschaften bei Jugendlichen zu verringern. UTC verbessert die Lernumgebung und kann in verschiedenen Umgebungen implementiert werden, darunter Klassenzimmer, außerschulische Programme, gemeindebasierte Organisationen und mit anderen Jugendaltersgruppen. Es mangelt an von Jugendlichen entwickelten Interventionen, die an den Kontext und die Bedürfnisse der Gemeinschaft angepasst werden können. UTC ist eine von Jugendlichen entwickelte Intervention, die in Gebieten von North Carolina und Texas mit positiven Ergebnissen und Akzeptanz getestet wurde. Die Ergebnisse der formativen Evaluierung zeigten insbesondere, dass die Jugendlichen das Design von UTC als äußerst akzeptabel empfanden, die Spiele und Inhalte als ansprechend und nachvollziehbar empfanden und durch das Spielen der Spiele Wissen und Fähigkeiten rund um die Entwicklung von Jugendlichen, den Zugang zu Informationen, die Kommunikation und das Treffen gesunder Entscheidungen erlernten. Jugendliche Teilnehmer berichteten, dass sie das Programm Freunden weiterempfehlen würden, wieder am Programm teilnehmen und die im Programm gewonnenen Informationen in Zukunft nutzen würden. Das spielbasierte Programm bietet Wissens- und Kompetenzentwicklung in Themen zur Vorbereitung auf das Erwachsenenalter, einschließlich Kommunikation, Entscheidungsfindung und Zugriff auf Informationen. Darüber hinaus ist das Spiel fesselnd und bietet Möglichkeiten zur Interaktion mit Gleichaltrigen. Diese innovative Intervention verändert das Umfeld, das Moderatoren und Jugendlichen oft in Gesundheitsprogrammen für Jugendliche präsentiert wird, und bietet eine interessante und einzigartige Gelegenheit zur Kompetenzentwicklung und zum Aufbau von Gemeinschaften.

Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten durchzuführen, um die Auswirkungen von UTC, einem neuartigen theoriebasierten Spiel, das mit leistungsstarken und effektiven Human-Centered-Design-Strategien (HCD) entwickelt wurde, auf die Absicht, sexuelle Handlungen zu verzögern, zu bewerten Verkehr.

Die primäre Forschungsfrage:

1. Wie wirkt sich UTC nach dem Test und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten auf die Absicht junger Menschen aus, den Geschlechtsverkehr hinauszuzögern, im Vergleich zu Jugendlichen, die kein UTC erhalten haben?

Methoden: Eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von UTC auf primäre Endpunkte zu bestimmen. Eine Kombination aus Schulstandorten und Standorten gemeindebasierter Organisationen wird rekrutiert und randomisiert, um entweder als Behandlungs- oder Kontrollgruppe zu dienen. Bis zu 1.800 Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Teilnahme an der Behandlungs- oder Kontrollgruppe) und unmittelbar danach (nach der Teilnahme an der Behandlungs- oder Kontrollgruppe) validierte Umfragen ausfüllen, gefolgt von drei- und neunmonatigen Nachuntersuchungen. Die Umfragen werden etwa 30 Minuten dauern.

Implikationen:

Primäre Forschungsfrage:

1. Wie wirkt sich UTC nach dem Test und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten auf die Absicht junger Menschen aus, den Geschlechtsverkehr hinauszuzögern, im Vergleich zu Jugendlichen, die kein UTC erhalten haben?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im mittleren Schulalter an einer der teilnehmenden gemeindebasierten Organisationen oder Schulstandorte in Texas
  • Fähigkeit, „Using the Connect“ auf Englisch abzuschließen
  • Fähigkeit, Umfragen auf Englisch ohne Hilfe zu lesen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann weder Englisch lesen noch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwenden des Connect
Using The Connect (UTC) ist ein spielbasiertes Lernprogramm für Jugendliche im mittleren Schulalter (Alter 9–15 bzw. Klassen 6–8), das aus vier Spielen in einer erleichterten Umgebung und einer Aktivität zum Mitnehmen besteht. Zu den Zielen des Programms gehören: Ein Instrument zu sein, das den Austausch über gesundes Teenagerverhalten in der Gemeinschaft fördert. Um sichere Verbindungen zwischen Jugendlichen und Erwachsenen in ihrer Gemeinde zu ermöglichen. Um die Jugend zu befähigen, ein gesundes Sexualleben zu führen. Die vier Spiele konzentrieren sich jeweils auf spezifische Gesundheitsinhalte oder -fähigkeiten, darunter Wachstum und Entwicklung, Zugang zu Informationen, positive Kommunikation und Entscheidungsfindung. Jedes der vier Spiele soll insgesamt 90 Minuten lang gespielt werden, aufgeteilt in Sitzungen von 30 Minuten pro Spiel. Wenn alle Spielsitzungen zusammen mit den Anweisungen für die Aktivität zum Mitnehmen und die Abschlussaktivität des Programms kombiniert werden, werden die Organisationen etwa 8 Stunden für das Programm aufwenden.
Using the Connect (UTC) ist eine innovative, spielbasierte Intervention für Jugendliche, um Fähigkeiten in Themen zur Vorbereitung auf das Erwachsenenalter wie Kommunikation, Entscheidungsfindung und Zugriff auf Informationen zu entwickeln.
Kein Eingriff: Wie gewohnt
Teilnehmer erhalten nicht den Lehrplan „Using the Connect“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht der Jugendlichen, den Geschlechtsverkehr vor der Nutzung des Connect zu verzögern, auf 3 Monate nach der Nutzung des Connect anhand eines selbstberichteten Fragebogens.
Zeitfenster: 3 Monate
Wie wirkt sich UTC auf die Absicht von Jugendlichen aus, den Geschlechtsverkehr hinauszuzögern, im Vergleich zu Jugendlichen, die bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten kein UTC erhalten haben?
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0471

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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