- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927194
Verwendung von Connect: Spielbasierte Intervention (UTC)
Evaluierung der Nutzung von Connect: Eine spielbasierte Intervention zur Schwangerschaftsprävention bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Während die Geburtenrate bei Teenagern in den USA mit 16,7 pro 1000 Frauen auf einem historischen Tief liegt, liegt der Bundesstaat Texas bei Teenagerschwangerschaften an fünfter Stelle und bei Teenagergeburten an siebter Stelle. Die Geburtenrate bei Teenagern im Bundesstaat Texas beträgt 22,4 pro 1000 Frauen.
„Using the Connect“ (UTC) ist eine innovative, spielbasierte Intervention für Jugendliche, die von Jugendlichen und Interessenvertretern der Gemeinschaft entwickelt wurde, um Schutzfaktoren zu erhöhen und die Zahl der Schwangerschaften bei Jugendlichen zu verringern. UTC verbessert die Lernumgebung und kann in verschiedenen Umgebungen implementiert werden, darunter Klassenzimmer, außerschulische Programme, gemeindebasierte Organisationen und mit anderen Jugendaltersgruppen. Es mangelt an von Jugendlichen entwickelten Interventionen, die an den Kontext und die Bedürfnisse der Gemeinschaft angepasst werden können. UTC ist eine von Jugendlichen entwickelte Intervention, die in Gebieten von North Carolina und Texas mit positiven Ergebnissen und Akzeptanz getestet wurde. Die Ergebnisse der formativen Evaluierung zeigten insbesondere, dass die Jugendlichen das Design von UTC als äußerst akzeptabel empfanden, die Spiele und Inhalte als ansprechend und nachvollziehbar empfanden und durch das Spielen der Spiele Wissen und Fähigkeiten rund um die Entwicklung von Jugendlichen, den Zugang zu Informationen, die Kommunikation und das Treffen gesunder Entscheidungen erlernten. Jugendliche Teilnehmer berichteten, dass sie das Programm Freunden weiterempfehlen würden, wieder am Programm teilnehmen und die im Programm gewonnenen Informationen in Zukunft nutzen würden. Das spielbasierte Programm bietet Wissens- und Kompetenzentwicklung in Themen zur Vorbereitung auf das Erwachsenenalter, einschließlich Kommunikation, Entscheidungsfindung und Zugriff auf Informationen. Darüber hinaus ist das Spiel fesselnd und bietet Möglichkeiten zur Interaktion mit Gleichaltrigen. Diese innovative Intervention verändert das Umfeld, das Moderatoren und Jugendlichen oft in Gesundheitsprogrammen für Jugendliche präsentiert wird, und bietet eine interessante und einzigartige Gelegenheit zur Kompetenzentwicklung und zum Aufbau von Gemeinschaften.
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten durchzuführen, um die Auswirkungen von UTC, einem neuartigen theoriebasierten Spiel, das mit leistungsstarken und effektiven Human-Centered-Design-Strategien (HCD) entwickelt wurde, auf die Absicht, sexuelle Handlungen zu verzögern, zu bewerten Verkehr.
Die primäre Forschungsfrage:
1. Wie wirkt sich UTC nach dem Test und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten auf die Absicht junger Menschen aus, den Geschlechtsverkehr hinauszuzögern, im Vergleich zu Jugendlichen, die kein UTC erhalten haben?
Methoden: Eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von UTC auf primäre Endpunkte zu bestimmen. Eine Kombination aus Schulstandorten und Standorten gemeindebasierter Organisationen wird rekrutiert und randomisiert, um entweder als Behandlungs- oder Kontrollgruppe zu dienen. Bis zu 1.800 Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Teilnahme an der Behandlungs- oder Kontrollgruppe) und unmittelbar danach (nach der Teilnahme an der Behandlungs- oder Kontrollgruppe) validierte Umfragen ausfüllen, gefolgt von drei- und neunmonatigen Nachuntersuchungen. Die Umfragen werden etwa 30 Minuten dauern.
Implikationen:
Primäre Forschungsfrage:
1. Wie wirkt sich UTC nach dem Test und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten auf die Absicht junger Menschen aus, den Geschlechtsverkehr hinauszuzögern, im Vergleich zu Jugendlichen, die kein UTC erhalten haben?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im mittleren Schulalter an einer der teilnehmenden gemeindebasierten Organisationen oder Schulstandorte in Texas
- Fähigkeit, „Using the Connect“ auf Englisch abzuschließen
- Fähigkeit, Umfragen auf Englisch ohne Hilfe zu lesen und auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Ich kann weder Englisch lesen noch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verwenden des Connect
Using The Connect (UTC) ist ein spielbasiertes Lernprogramm für Jugendliche im mittleren Schulalter (Alter 9–15 bzw. Klassen 6–8), das aus vier Spielen in einer erleichterten Umgebung und einer Aktivität zum Mitnehmen besteht.
Zu den Zielen des Programms gehören: Ein Instrument zu sein, das den Austausch über gesundes Teenagerverhalten in der Gemeinschaft fördert.
Um sichere Verbindungen zwischen Jugendlichen und Erwachsenen in ihrer Gemeinde zu ermöglichen.
Um die Jugend zu befähigen, ein gesundes Sexualleben zu führen.
Die vier Spiele konzentrieren sich jeweils auf spezifische Gesundheitsinhalte oder -fähigkeiten, darunter Wachstum und Entwicklung, Zugang zu Informationen, positive Kommunikation und Entscheidungsfindung.
Jedes der vier Spiele soll insgesamt 90 Minuten lang gespielt werden, aufgeteilt in Sitzungen von 30 Minuten pro Spiel.
Wenn alle Spielsitzungen zusammen mit den Anweisungen für die Aktivität zum Mitnehmen und die Abschlussaktivität des Programms kombiniert werden, werden die Organisationen etwa 8 Stunden für das Programm aufwenden.
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Using the Connect (UTC) ist eine innovative, spielbasierte Intervention für Jugendliche, um Fähigkeiten in Themen zur Vorbereitung auf das Erwachsenenalter wie Kommunikation, Entscheidungsfindung und Zugriff auf Informationen zu entwickeln.
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Kein Eingriff: Wie gewohnt
Teilnehmer erhalten nicht den Lehrplan „Using the Connect“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Absicht der Jugendlichen, den Geschlechtsverkehr vor der Nutzung des Connect zu verzögern, auf 3 Monate nach der Nutzung des Connect anhand eines selbstberichteten Fragebogens.
Zeitfenster: 3 Monate
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Wie wirkt sich UTC auf die Absicht von Jugendlichen aus, den Geschlechtsverkehr hinauszuzögern, im Vergleich zu Jugendlichen, die bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten kein UTC erhalten haben?
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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