- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927194
Uso de Connect: Intervención basada en juegos (UTC)
Evaluación del uso de Connect: una intervención basada en juegos para la prevención del embarazo en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Si bien la tasa de nacimientos de adolescentes en los EE. UU. se encuentra en un mínimo histórico de 16,7 por cada 1000 mujeres, el estado de Texas ocupa el quinto lugar en embarazos de adolescentes y el séptimo lugar en nacimientos de adolescentes. La tasa de natalidad de adolescentes en el estado de Texas es de 22,4 por cada 1000 mujeres.
El uso de Connect (UTC) es una intervención innovadora basada en juegos para jóvenes diseñada por jóvenes y partes interesadas de la comunidad para aumentar los factores de protección y disminuir los embarazos adolescentes. UTC mejora el entorno de aprendizaje y se puede implementar en varios entornos, incluidos salones de clase, programas extracurriculares, organizaciones comunitarias y con otros grupos de edad de jóvenes. Faltan intervenciones desarrolladas por jóvenes que se adapten al contexto y las necesidades de la comunidad. UTC es una intervención desarrollada por jóvenes probada formativamente con resultados positivos y aceptabilidad en áreas de Carolina del Norte y Texas. Específicamente, los resultados de las evaluaciones formativas mostraron que los jóvenes encontraron el diseño de UTC altamente aceptable, sintieron que los juegos y el contenido eran atractivos y relacionados, y aprendieron conocimientos y habilidades sobre el desarrollo adolescente, el acceso a la información, la comunicación y la toma de decisiones saludables a través de los juegos. Los jóvenes participantes informaron que recomendarían el programa a sus amigos, volverían a participar en el programa y usarían la información que aprendieron del programa en el futuro. El programa basado en juegos ofrece conocimiento y desarrollo de habilidades en temas de preparación para la edad adulta, incluida la comunicación, la toma de decisiones y el acceso a la información. Además, el juego es atractivo y brinda oportunidades para la interacción entre compañeros. Esta intervención innovadora cambia el entorno en el que los facilitadores y los jóvenes se presentan a menudo en los programas de salud para adolescentes y ofrece una oportunidad interesante y única para el desarrollo de habilidades y la construcción de una comunidad.
Propósito: El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio agrupado en múltiples sitios para evaluar el impacto de UTC, un novedoso juego basado en la teoría desarrollado utilizando estrategias poderosas y efectivas de diseño centrado en el ser humano (HCD), sobre la intención de retrasar la actividad sexual. coito.
La pregunta principal de investigación:
1. ¿Cómo impacta UTC en la intención de los jóvenes de retrasar las relaciones sexuales, en comparación con los jóvenes que no han recibido UTC, en la prueba posterior y en el seguimiento de 3 meses?
Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorio agrupado en múltiples sitios para determinar la efectividad de UTC en los resultados primarios. Se reclutará y asignará al azar una combinación de sitios escolares y sitios de organizaciones comunitarias para que sirvan como grupo de tratamiento o de control. Hasta 1800 participantes completarán encuestas validadas al inicio (antes de participar en el grupo de tratamiento o control) e inmediatamente después (después de participar en el grupo de tratamiento o control), seguidas de encuestas de seguimiento a los 3 y 9 meses. Las encuestas tendrán una duración aproximada de 30 minutos.
Trascendencia:
Pregunta de investigación principal:
1. ¿Cómo impacta UTC en la intención de los jóvenes de retrasar las relaciones sexuales, en comparación con los jóvenes que no han recibido UTC, en la prueba posterior y en el seguimiento de 3 meses?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes en edad de escuela intermedia en una de las organizaciones comunitarias participantes o sitios escolares en Texas
- Capacidad para completar Uso de Connect en inglés
- Capacidad para leer y completar encuestas en inglés sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer y hablar en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de la conexión
El uso de The Connect (UTC) es un programa de aprendizaje basado en juegos diseñado para jóvenes en edad de escuela intermedia (edades 9-15 o grados 6-8) que consta de cuatro juegos que se juegan en un entorno facilitado y una actividad para llevar.
Los objetivos del programa incluyen: Ser un vehículo que aliente a la comunidad a compartir el comportamiento saludable de los adolescentes.
Facilitar conexiones seguras entre jóvenes y adultos en su comunidad.
Empoderar a los jóvenes para que lleven una vida sexual saludable.
Cada uno de los cuatro juegos se enfoca en contenido o habilidades de salud específicas, incluido el crecimiento y el desarrollo, el acceso a la información, la comunicación positiva y la toma de decisiones.
Se pretende que cada uno de los cuatro juegos se juegue durante un total de 90 minutos, divididos en sesiones de 30 minutos por juego.
Al combinar todas las sesiones de juego, junto con las instrucciones para la actividad final y la actividad de cierre del programa, las organizaciones dedicarán aproximadamente 8 horas al programa.
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El uso de Connect (UTC) es una intervención innovadora basada en juegos para que los jóvenes desarrollen habilidades en temas de preparación para la edad adulta, como la comunicación, la toma de decisiones y el acceso a la información.
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Sin intervención: Lo de siempre
Los participantes no recibirán el plan de estudios Uso de Connect.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de los jóvenes de retrasar las relaciones sexuales antes de Usar Connect a 3 meses después de Usar Connect a través de un cuestionario autoinformado.
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Cómo afecta UTC la intención de los jóvenes de retrasar las relaciones sexuales, en comparación con los jóvenes que no han recibido UTC en el seguimiento de 3 meses?
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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