Použití Connect: Game Based Intervention (UTC)
Hodnocení používání Connect: Intervence založená na hře pro prevenci těhotenství u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Zatímco porodnost mladistvých v USA je na historickém minimu 16,7 na 1 000 žen, stát Texas je na 5. místě v těhotenství náctiletých a 7. v počtu narozených náctiletých. Porodnost dospívajících ve státě Texas je 22,4 na 1000 žen.
Použití Connect (UTC) je inovativní herní intervence pro mládež navržená mládeží a zúčastněnými stranami z komunity ke zvýšení ochranných faktorů a snížení počtu těhotenství dospívajících. UTC zlepšuje výukové prostředí a může být implementováno v různých prostředích, včetně tříd, mimoškolních programů, komunitních organizací a dalších věkových skupin mládeže. Chybí intervence vyvinuté mládeží, které by se daly přizpůsobit kontextu a potřebám komunity. UTC je intervence vyvinutá pro mládež formálně testovaná s pozitivními výsledky a přijatelností v oblastech Severní Karolíny a Texasu. Konkrétně výsledky formativního hodnocení ukázaly, že mládež považovala design UTC za vysoce přijatelný, cítili, že hry a obsah jsou poutavé a pojí se s nimi, a naučili se znalosti a dovednosti týkající se rozvoje dospívajících, přístupu k informacím, komunikace a činění zdravých rozhodnutí prostřednictvím hraní her. Mládežníci uvedli, že doporučí program přátelům, zúčastní se ho znovu a použijí informace, které se z programu dozvěděli, v budoucnu. Program založený na hře nabízí rozvoj znalostí a dovedností v přípravných předmětech pro dospělost, včetně komunikace, rozhodování a přístupu k informacím. Kromě toho je hra poutavá a poskytuje příležitosti k vzájemné interakci. Tato inovativní intervence mění prostředí, ve kterém jsou facilitátoři a mládež často prezentováni v programech pro zdraví dospívajících, a nabízí zajímavou a jedinečnou příležitost pro rozvoj dovedností a budování komunity.
Účel: Účelem této studie je provést vícemístnou seskupenou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit dopad UTC, nové hry založené na teorii vyvinuté pomocí výkonných a efektivních strategií zaměřených na člověka (HCD), na záměr oddálit sexuální styk. styk.
Primární výzkumná otázka:
1. Jak ovlivňuje UTC úmysl mladých odložit pohlavní styk ve srovnání s mladými lidmi, kteří nedostali UTC, po testu a 3měsíčním sledování?
Metody: K určení účinnosti UTC na primární výsledky bude provedena shluková randomizovaná kontrolovaná studie na více místech. Bude vybrána a náhodně vybrána kombinace školních míst a míst komunitních organizací, které budou sloužit jako léčebná nebo kontrolní skupina. Až 1800 účastníků dokončí validované průzkumy na začátku (před účastí v léčebné nebo kontrolní skupině) a bezprostředně po účasti (po účasti v léčebné nebo kontrolní skupině), po nichž následují 3měsíční a 9měsíční následné průzkumy. Průzkumy budou trvat přibližně 30 minut.
Dopady:
Primární výzkumná otázka:
1. Jak ovlivňuje UTC úmysl mladých odložit pohlavní styk ve srovnání s mladými lidmi, kteří nedostali UTC, po testu a 3měsíčním sledování?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež středního školního věku v jedné ze zúčastněných komunitních organizací nebo škol v Texasu
- Schopnost dokončit pomocí Connect v angličtině
- Schopnost číst a vyplňovat průzkumy v angličtině bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomocí Connect
Using The Connect (UTC) je výukový program založený na hře určený pro mládež středního školního věku (ve věku 9–15 let nebo ročníky 6–8) sestávající ze čtyř her hraných v prostředí s facilitami a jedné aktivity s sebou.
Mezi cíle programu patří: Být prostředkem, který podporuje komunitní sdílení zdravého chování dospívajících.
Usnadnit bezpečné spojení mezi mládeží a dospělými v jejich komunitě.
Umožnit mladým lidem vést zdravý sexuální život.
Každá ze čtyř her se zaměřuje na konkrétní zdravotní obsah nebo dovednosti, včetně růstu a rozvoje, přístupu k informacím, pozitivní komunikace a rozhodování.
Každá ze čtyř her se má hrát celkem 90 minut, rozdělených do 30 minut na hru.
Při kombinaci všech herních relací spolu s instrukcemi pro aktivitu s sebou a aktivitu pro ukončení programu věnují organizace programu přibližně 8 hodin.
|
Používání Connect (UTC) je inovativní herní intervence pro mládež k rozvoji dovedností v tématech přípravy na dospělost, jako je komunikace, rozhodování a přístup k informacím.
|
|
Žádný zásah: Obchod jako obvykle
Účastníci neobdrží učební osnovy Using the Connect.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úmyslu mladých lidí oddálit pohlavní styk před použitím Connect na 3 měsíce po použití Connect prostřednictvím dotazníku, který sám uvedl.
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak ovlivňuje UTC úmysl mladých odložit pohlavní styk ve srovnání s mladými lidmi, kteří nedostali UTC po 3 měsících sledování?
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-0471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .