- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05927194
Bruke Connect: Game Based Intervention (UTC)
Evaluering av bruk av Connect: A Game-Based Intervention for Adolescent Pregnancy Prevention
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Mens fødselsraten for tenåringer i USA er på et historisk lavt nivå på 16,7 per 1000 kvinner, rangerer staten Texas på 5. plass i tenåringsgraviditeter og 7. i tenåringsfødsler. Fødselsraten for tenåringer i delstaten Texas er 22,4 per 1000 kvinner.
Using the Connect (UTC) er en innovativ, spillbasert intervensjon for ungdom designet av interessenter fra ungdom og lokalsamfunn for å øke beskyttelsesfaktorer og redusere ungdomsgraviditeter. UTC forbedrer læringsmiljøet og kan implementeres i ulike miljøer, inkludert klasserom, skolefritidsordninger, lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og med andre ungdomsaldersgrupper. Intervensjoner utviklet av ungdom som er tilpasningsdyktige for å møte samfunnets kontekst og behov mangler. UTC er en ungdomsutviklet intervensjon formativt testet med positive resultater og aksept i områder i North Carolina og Texas. Spesielt viste de formative evalueringsresultatene at ungdom fant utformingen av UTC svært akseptabel, følte at spillene og innholdet var engasjerende og relaterbart, og lærte kunnskap og ferdigheter rundt ungdomsutvikling, tilgang til informasjon, kommunikasjon og å ta sunne beslutninger gjennom å spille spillene. Ungdomsdeltakere rapporterte at de ville anbefale programmet til venner, ville delta i programmet igjen og bruke informasjonen de lærte av programmet i fremtiden. Det spillbaserte programmet tilbyr kunnskap og ferdighetsutvikling i voksenforberedelsesfag, inkludert kommunikasjon, beslutningstaking og tilgang til informasjon. I tillegg er spillet engasjerende og gir muligheter for jevnaldrende interaksjon. Denne innovative intervensjonen endrer miljøet som tilretteleggere og ungdom ofte presenteres i helseprogrammer for ungdom og tilbyr en interessant og unik mulighet for kompetanseutvikling og samfunnsbygging.
Hensikt: Formålet med denne studien er å gjennomføre en multi-site clustered randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av UTC, et nytt teoribasert spill utviklet ved bruk av kraftige og effektive human-centered design (HCD) strategier, med intensjon om å utsette seksuell samleie.
Det primære forskningsspørsmålet:
1. Hvordan påvirker UTC ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang, sammenlignet med ungdom som ikke har mottatt UTC, etter test og 3 måneders oppfølging?
Metoder: En multi-site clustered randomisert kontrollert studie vil bli utført for å bestemme effektiviteten av UTC på primære utfall. En kombinasjon av skolesteder og lokalsamfunnsbaserte organisasjonssider vil bli rekruttert og randomisert for å fungere som enten behandlings- eller kontrollgruppe. Opptil 1800 deltakere vil fullføre validerte undersøkelser ved baseline (før deltakelse i behandlings- eller kontrollgruppen) og umiddelbar post (etter deltagelse i behandlings- eller kontrollgruppen), etterfulgt av 3-måneders og 9-måneders oppfølgingsundersøkelser. Undersøkelsene vil vare cirka 30 minutter.
Implikasjoner:
Primært forskningsspørsmål:
1. Hvordan påvirker UTC ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang, sammenlignet med ungdom som ikke har mottatt UTC, etter test og 3 måneders oppfølging?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i ungdomsskolealder ved en av de deltakende samfunnsbaserte organisasjonene eller skolestedene i Texas
- Evne til å fullføre Bruk av Connect på engelsk
- Evne til å lese og fullføre spørreundersøkelser på engelsk uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og snakke på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruke Connect
Using The Connect (UTC) er et spillbasert læringsprogram designet for ungdom i ungdomsskolealder (9-15 år eller klasse 6-8) som består av fire spill som spilles i et tilrettelagt miljø, og én take-away-aktivitet.
Målene for programmet inkluderer: Å være et redskap som oppmuntrer fellesskapsdeling av sunn ungdomsatferd.
Å legge til rette for trygge forbindelser mellom ungdom og voksne i samfunnet deres.
Å styrke ungdom til å leve sunne seksuelle liv.
De fire spillene fokuserer hver på spesifikt helseinnhold eller ferdigheter, inkludert vekst og utvikling, tilgang til informasjon, positiv kommunikasjon og beslutningstaking.
Hvert av de fire spillene er ment å spilles i totalt 90 minutter, delt opp i økter på 30 minutter per kamp.
Når du kombinerer alle spilløkter, sammen med instruksjonene for take-away-aktiviteten og programavslutningsaktiviteten, vil organisasjoner dedikere omtrent 8 timer til programmet.
|
Using the Connect (UTC) er en innovativ, spillbasert intervensjon for ungdom for å utvikle ferdigheter i voksenforberedelsesemner som kommunikasjon, beslutningstaking og tilgang til informasjon.
|
|
Ingen inngripen: Business as Usual
Deltakere vil ikke motta pensumet Using the Connect.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang før du bruker Connect to 3 måneder etter Bruk av Connect via selvrapportert spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvordan påvirker UTC ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang, sammenlignet med ungdom som ikke har mottatt UTC ved 3-måneders oppfølging?
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-0471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .