Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Connect: Game Based Intervention (UTC)

18. februar 2025 oppdatert av: Brittany Rosen, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Evaluering av bruk av Connect: A Game-Based Intervention for Adolescent Pregnancy Prevention

Studien tar sikte på å implementere Using the Connect (UTC), en innovativ, spillbasert intervensjon designet for å øke beskyttelsesfaktorer og redusere ungdomsgraviditeter. Denne intervensjonen vil bli implementert i Texas ungdomsskoler og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner. Det langsiktige målet er å fremme optimal helse hos ungdom og forhindre ungdomsgraviditet i populasjoner som er uforholdsmessig påvirket av ungdomsgraviditet og seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Det kortsiktige målet er å gjennomføre en robust, multi-site clustered randomisert kontrollert studie for å evaluere implementeringsresultater og virkningen av UTC, et nytt teoribasert spill utviklet ved bruk av kraftige og effektive human-centered design (HCD) strategier, på intensjon. å utsette seksuell aktivitet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Mens fødselsraten for tenåringer i USA er på et historisk lavt nivå på 16,7 per 1000 kvinner, rangerer staten Texas på 5. plass i tenåringsgraviditeter og 7. i tenåringsfødsler. Fødselsraten for tenåringer i delstaten Texas er 22,4 per 1000 kvinner.

Using the Connect (UTC) er en innovativ, spillbasert intervensjon for ungdom designet av interessenter fra ungdom og lokalsamfunn for å øke beskyttelsesfaktorer og redusere ungdomsgraviditeter. UTC forbedrer læringsmiljøet og kan implementeres i ulike miljøer, inkludert klasserom, skolefritidsordninger, lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og med andre ungdomsaldersgrupper. Intervensjoner utviklet av ungdom som er tilpasningsdyktige for å møte samfunnets kontekst og behov mangler. UTC er en ungdomsutviklet intervensjon formativt testet med positive resultater og aksept i områder i North Carolina og Texas. Spesielt viste de formative evalueringsresultatene at ungdom fant utformingen av UTC svært akseptabel, følte at spillene og innholdet var engasjerende og relaterbart, og lærte kunnskap og ferdigheter rundt ungdomsutvikling, tilgang til informasjon, kommunikasjon og å ta sunne beslutninger gjennom å spille spillene. Ungdomsdeltakere rapporterte at de ville anbefale programmet til venner, ville delta i programmet igjen og bruke informasjonen de lærte av programmet i fremtiden. Det spillbaserte programmet tilbyr kunnskap og ferdighetsutvikling i voksenforberedelsesfag, inkludert kommunikasjon, beslutningstaking og tilgang til informasjon. I tillegg er spillet engasjerende og gir muligheter for jevnaldrende interaksjon. Denne innovative intervensjonen endrer miljøet som tilretteleggere og ungdom ofte presenteres i helseprogrammer for ungdom og tilbyr en interessant og unik mulighet for kompetanseutvikling og samfunnsbygging.

Hensikt: Formålet med denne studien er å gjennomføre en multi-site clustered randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av UTC, et nytt teoribasert spill utviklet ved bruk av kraftige og effektive human-centered design (HCD) strategier, med intensjon om å utsette seksuell samleie.

Det primære forskningsspørsmålet:

1. Hvordan påvirker UTC ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang, sammenlignet med ungdom som ikke har mottatt UTC, etter test og 3 måneders oppfølging?

Metoder: En multi-site clustered randomisert kontrollert studie vil bli utført for å bestemme effektiviteten av UTC på primære utfall. En kombinasjon av skolesteder og lokalsamfunnsbaserte organisasjonssider vil bli rekruttert og randomisert for å fungere som enten behandlings- eller kontrollgruppe. Opptil 1800 deltakere vil fullføre validerte undersøkelser ved baseline (før deltakelse i behandlings- eller kontrollgruppen) og umiddelbar post (etter deltagelse i behandlings- eller kontrollgruppen), etterfulgt av 3-måneders og 9-måneders oppfølgingsundersøkelser. Undersøkelsene vil vare cirka 30 minutter.

Implikasjoner:

Primært forskningsspørsmål:

1. Hvordan påvirker UTC ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang, sammenlignet med ungdom som ikke har mottatt UTC, etter test og 3 måneders oppfølging?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i ungdomsskolealder ved en av de deltakende samfunnsbaserte organisasjonene eller skolestedene i Texas
  • Evne til å fullføre Bruk av Connect på engelsk
  • Evne til å lese og fullføre spørreundersøkelser på engelsk uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og snakke på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruke Connect
Using The Connect (UTC) er et spillbasert læringsprogram designet for ungdom i ungdomsskolealder (9-15 år eller klasse 6-8) som består av fire spill som spilles i et tilrettelagt miljø, og én take-away-aktivitet. Målene for programmet inkluderer: Å være et redskap som oppmuntrer fellesskapsdeling av sunn ungdomsatferd. Å legge til rette for trygge forbindelser mellom ungdom og voksne i samfunnet deres. Å styrke ungdom til å leve sunne seksuelle liv. De fire spillene fokuserer hver på spesifikt helseinnhold eller ferdigheter, inkludert vekst og utvikling, tilgang til informasjon, positiv kommunikasjon og beslutningstaking. Hvert av de fire spillene er ment å spilles i totalt 90 minutter, delt opp i økter på 30 minutter per kamp. Når du kombinerer alle spilløkter, sammen med instruksjonene for take-away-aktiviteten og programavslutningsaktiviteten, vil organisasjoner dedikere omtrent 8 timer til programmet.
Using the Connect (UTC) er en innovativ, spillbasert intervensjon for ungdom for å utvikle ferdigheter i voksenforberedelsesemner som kommunikasjon, beslutningstaking og tilgang til informasjon.
Ingen inngripen: Business as Usual
Deltakere vil ikke motta pensumet Using the Connect.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang før du bruker Connect to 3 måneder etter Bruk av Connect via selvrapportert spørreskjema.
Tidsramme: 3 måneder
Hvordan påvirker UTC ungdommens intensjon om å utsette seksuell omgang, sammenlignet med ungdom som ikke har mottatt UTC ved 3-måneders oppfølging?
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0471

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere