- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927194
Connect: Game Based Intervention käyttäminen (UTC)
Connectin käytön arviointi: Pelipohjainen interventio nuorten raskauden ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vaikka teini-ikäisten syntyvyys on Yhdysvalloissa historiallisen alhainen, 16,7 per 1000 naista, Texasin osavaltio on 5. sijalla teini-ikäisten raskauksien ja 7. teini-ikäisten synnytysten osalta. Teinin syntyvyys Texasin osavaltiossa on 22,4 1000 naista kohden.
Connection (UTC) käyttäminen on innovatiivinen, pelipohjainen interventio nuorille, jonka nuorten ja yhteisön sidosryhmät ovat suunnitelleet lisäämään suojaavia tekijöitä ja vähentämään nuorten raskauksia. UTC parantaa oppimisympäristöä ja sitä voidaan toteuttaa erilaisissa ympäristöissä, kuten luokkahuoneissa, koulun jälkeisissä ohjelmissa, yhteisöpohjaisissa organisaatioissa ja muissa nuorisoikäryhmissä. Nuorten kehittämät interventiot, jotka mukautuvat yhteisön kontekstiin ja tarpeisiin, puuttuvat. UTC on nuorten kehittämä interventio, joka on muodollisesti testattu positiivisilla tuloksilla ja hyväksyttävillä alueilla Pohjois-Carolinassa ja Texasissa. Erityisesti formatiivisten arviointien tulokset osoittivat, että nuoret pitivät UTC:n suunnittelua erittäin hyväksyttävänä, he kokivat pelien ja sisällön kiinnostavana ja suhteettomana ja oppivat tietoja ja taitoja nuorten kehityksestä, tiedon saamisesta, viestinnästä ja terveellisten päätösten tekemisestä pelejä pelaamalla. Nuoret kertoivat, että he suosittelivat ohjelmaa ystävilleen, osallistuisivat ohjelmaan uudelleen ja käyttäisivät ohjelmasta oppimiaan tietoja jatkossa. Pelipohjainen ohjelma tarjoaa tietoa ja taitojen kehittämistä aikuisuuteen valmistautuvissa aiheissa, mukaan lukien viestintä, päätöksenteko ja tiedon saaminen. Lisäksi peli on mukaansatempaava ja tarjoaa mahdollisuuksia vertaisvuorovaikutukseen. Tämä innovatiivinen interventio muuttaa ympäristöä, jossa fasilitaattorit ja nuoret usein esitellään nuorten terveysohjelmissa, ja tarjoaa mielenkiintoisen ja ainutlaatuisen mahdollisuuden taitojen kehittämiseen ja yhteisön rakentamiseen.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa useaan paikkaan ryhmitelty satunnaistettu kontrolloitu koe arvioidakseen UTC:n, uuden teoriapohjaisen pelin, joka on kehitetty käyttämällä tehokkaita ja tehokkaita ihmiskeskeisen suunnittelun (HCD) strategioita, vaikutusta aikomukseen viivyttää seksuaalisuutta. yhdyntää.
Ensisijainen tutkimuskysymys:
1. Miten UTC vaikuttaa nuorten aikomukseen viivyttää sukupuoliyhteyttä verrattuna nuoriin, jotka eivät ole saaneet UTC:tä, testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?
Menetelmät: UTC:n tehokkuuden määrittämiseksi ensisijaisiin tuloksiin tehdään usean paikan klusteroitu satunnaistettu kontrolloitu koe. Yhdistelmä koulujen ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden sivustoja rekrytoidaan ja satunnaistetaan toimimaan joko hoito- tai kontrolliryhmänä. Jopa 1 800 osallistujaa suorittaa validoidut tutkimukset lähtötilanteessa (ennen hoito- tai kontrolliryhmään osallistumista) ja välittömästi sen jälkeen (hoito- tai kontrolliryhmään osallistumisen jälkeen), joita seuraavat 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantatutkimukset. Kyselyt kestävät noin 30 minuuttia.
Vaikutukset:
Ensisijainen tutkimuskysymys:
1. Miten UTC vaikuttaa nuorten aikomukseen viivyttää sukupuoliyhteyttä verrattuna nuoriin, jotka eivät ole saaneet UTC:tä, testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskikouluikäiset nuoret yhdessä osallistuvassa yhteisöpohjaisessa organisaatiossa tai koulussa Texasissa
- Kyky suorittaa Connectin käyttö englanniksi
- Kyky lukea ja täyttää kyselyt englanniksi ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteyden käyttäminen
Käyttämällä The Connect (UTC) on keskikouluikäisille nuorille (9-15-vuotiaille tai 6-8-vuotiaille) suunniteltu pelipohjainen oppimisohjelma, joka koostuu neljästä ohjatussa ympäristössä pelatusta pelistä ja yhdestä take-away -toiminnasta.
Ohjelman tavoitteita ovat: Olla väline, joka rohkaisee yhteisöä jakamaan terveellistä teini-käyttäytymistä.
Helpottaa turvallisia yhteyksiä nuorten ja aikuisten välillä heidän yhteisössään.
Antaa nuorille mahdollisuuden elää tervettä seksielämää.
Kaikki neljä peliä keskittyvät tiettyyn terveyssisältöön tai taitoihin, mukaan lukien kasvu ja kehitys, tiedon saanti, positiivinen viestintä ja päätöksenteko.
Jokaista neljää peliä on tarkoitus pelata yhteensä 90 minuuttia, jaettuna 30 minuutin istuntoihin per peli.
Kun yhdistät kaikki pelisessiot, mukaan lukien take-away-aktiviteetin ja ohjelman päätteen ohjeet, organisaatiot omistavat ohjelmalle noin 8 tuntia.
|
Connection (UTC) käyttäminen on innovatiivinen, pelipohjainen interventio nuorille, jolla kehitetään taitoja aikuisuuteen valmistautumiseen liittyvissä aiheissa, kuten viestinnässä, päätöksenteossa ja tiedonsaannissa.
|
|
Ei väliintuloa: Liiketoimintaa normaalisti
Osallistujat eivät saa Connect the Connect -oppimissuunnitelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten aikomuksessa lykätä seksuaalista kanssakäymistä ennen Connectin käyttöä 3 kuukauteen Connectin käytön jälkeen itsensä ilmoittaman kyselyn kautta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Miten UTC vaikuttaa nuorten aikomukseen viivyttää sukupuoliyhteyttä verrattuna nuoriin, jotka eivät ole saaneet UTC:tä 3 kuukauden seurannassa?
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .