- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05927194
Использование Connect: интервенция на основе игры (UTC)
Оценка использования Connect: игровое вмешательство для предотвращения подростковой беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: в то время как уровень подростковой рождаемости в США находится на историческом минимуме 16,7 на 1000 девочек, штат Техас занимает 5-е место по подростковой беременности и 7-е место по рождению среди подростков. Коэффициент рождаемости среди подростков в штате Техас составляет 22,4 на 1000 девочек.
Использование Connect (UTC) — это инновационное игровое вмешательство для молодежи, разработанное молодежью и заинтересованными сторонами из сообщества для повышения защитных факторов и снижения подростковой беременности. UTC улучшает учебную среду и может быть реализован в различных условиях, включая классы, внешкольные программы, общественные организации и другие возрастные группы молодежи. Вмешательств, разработанных молодежью, которые можно адаптировать к контексту и потребностям сообщества, не хватает. UTC - это вмешательство, разработанное молодежью, которое прошло формирующие испытания с положительными результатами и приемлемостью в районах Северной Каролины и Техаса. В частности, результаты формативного оценивания показали, что молодежь считает дизайн UTC весьма приемлемым, считает, что игры и контент являются привлекательными и родственными, и усваивает знания и навыки, связанные с развитием подростков, доступом к информации, общением и принятием здоровых решений, играя в игры. Молодые участники сообщили, что они порекомендуют программу друзьям, будут снова участвовать в программе и использовать информацию, которую они узнали из программы, в будущем. Игровая программа предлагает развитие знаний и навыков по предметам подготовки к взрослой жизни, включая общение, принятие решений и доступ к информации. Кроме того, игра является увлекательной и предоставляет возможности для взаимодействия со сверстниками. Это инновационное вмешательство меняет среду, в которой фасилитаторы и молодежь часто представлены в программах охраны здоровья подростков, и предлагает интересную и уникальную возможность для развития навыков и создания сообщества.
Цель: Целью данного исследования является проведение многоцентрового кластерного рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния UTC, новой игры, основанной на теории, разработанной с использованием мощных и эффективных стратегий дизайна, ориентированного на человека (HCD), на намерение отсрочить половую жизнь. половой акт.
Основной вопрос исследования:
1. Как UTC влияет на намерение молодых людей отложить половой акт по сравнению с молодыми людьми, которые не получали UTC, после теста и через 3 месяца наблюдения?
Методы. Будет проведено многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности UTC в отношении основных исходов. Комбинация школьных участков и участков общественных организаций будет набрана и рандомизирована, чтобы служить либо лечебной, либо контрольной группой. До 1800 участников пройдут утвержденные опросы на исходном уровне (до участия в лечебной или контрольной группе) и сразу после (после участия в лечебной или контрольной группе), а затем через 3 и 9 месяцев. Опросы будут длиться около 30 минут.
Подразумеваемое:
Основной исследовательский вопрос:
1. Как UTC влияет на намерение молодых людей отложить половой акт по сравнению с молодыми людьми, которые не получали UTC, после теста и через 3 месяца наблюдения?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь среднего школьного возраста в одной из участвующих общественных организаций или школьных объектов в Техасе.
- Умение пройти Using the Connect на английском языке
- Возможность читать и заполнять опросы на английском языке без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Не умеет читать и говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование подключения
Using The Connect (UTC) — это основанная на играх учебная программа, разработанная для молодежи среднего школьного возраста (9–15 лет или 6–8 классы) и состоящая из четырех игр, в которые играют в облегченной среде, и одного занятия навынос.
Цели программы включают в себя: Быть средством, которое поощряет общественное обсуждение здорового поведения подростков.
Способствовать безопасным связям между молодежью и взрослыми в своем сообществе.
Дать молодежи возможность вести здоровую половую жизнь.
Каждая из четырех игр посвящена определенному содержанию или навыкам, связанным со здоровьем, включая рост и развитие, доступ к информации, позитивное общение и принятие решений.
Каждая из четырех игр предназначена для игры в течение 90 минут, разделенных на сеансы по 30 минут на игру.
При объединении всех игровых сессий вместе с инструкциями по выносу и завершению программы организации посвятят программе примерно 8 часов.
|
Использование Connect (UTC) — это инновационное игровое вмешательство для молодежи, направленное на развитие навыков по темам подготовки к взрослой жизни, таким как общение, принятие решений и доступ к информации.
|
|
Без вмешательства: Обычное дело
Участники не получат учебную программу Using the Connect.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения молодежи отложить половой акт до использования Connect на 3 месяца после использования Connect с помощью анкеты, заполненной самостоятельно.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Как UTC влияет на намерение молодых людей отложить половой акт по сравнению с молодыми людьми, которые не получали UTC при последующем наблюдении в течение 3 месяцев?
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brittany Rosen, PhD, MEd, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .