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医療専門家と連携した「患者パートナー」が関与する治療統合教育プログラムのフェーズ 3 における冠状動脈患者の身体活動への影響。 (P-HEARTNER)

2026年1月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

医療専門家と連携する「患者パートナー」が関与する治療教育統合プログラムの第 3 段階における冠状動脈患者の身体活動レベルへの影響。ランダム化対照試験。

心筋梗塞後の心臓リハビリテーションは、心血管死亡率や冠動脈再発などの基準において否定できない利点をもたらします。 心臓リハビリテーションは 3 つのフェーズで構成されます。

  1. 急性期直後、循環器科で、
  2. 入院患者または外来患者として医師の監督の下、数週間にわたる積極的な心臓リハビリテーション。
  3. 患者による活動的な生活の再開。 実際、二次予防の主な目的の 1 つは、身体活動を長期的に遵守することです。しかし、6 か月または 1 年の時点で身体活動を維持しているのは冠状動脈患者の 20% ~ 40% だけであり、第 2 段階の心臓リハビリテーションの効果は期待できません。維持された。 CR のフェーズ 2 後に、少なくとも中程度の身体活動レベルを維持することが主要な目標です。

さまざまな介入(小冊子、アプリケーション、活動プログラム、医療専門家によるモチベーションを高める講演)がテストされ、フェーズ 3 の心臓リハビリテーションにおける通常のケアと比較されました。 報告された身体活動のレベルには影響があるようですが、評価には大きな偏りがあります。 この研究は、加速度計を使用して、心臓血管リハビリテーションのフェーズ 3 における、患者のパートナーと介護者による中等度から持続的な身体活動 (> 3 METs) の冠動脈疾患患者を対象とした、強化のための治療教育プログラムの 6 か月間の有効性を評価することを目的としています。通常のリハビリテーション管理と比較した心臓リハビリテーションのフェーズ 3。

調査の概要

詳細な説明

心筋梗塞後の心臓リハビリテーションは、心血管死亡率や冠状動脈再発などの強力な基準に基づいて否定できない利点を示しています。 心臓リハビリテーションは 3 つのフェーズで構成されます。

  1. 急性期直後、循環器科で、
  2. 入院患者または外来患者として医師の監督の下、数週間にわたる積極的な心臓リハビリテーション。
  3. 患者による活動的な生活の再開: 二次予防の主な目的の 1 つは、身体活動を長期的に遵守することです。

心臓リハビリテーションのフェーズ 2 の重要性は特に強調されており、学界による推奨の対象となっています。 その目的は、救急医療および医学的監督の下で患者を再訓練し、特定の治療教育を通じて行動の変化を誘導することです。 運動再トレーニングは、患者の心肺機能能力と、中程度から持続的な強度の身体活動を行う能力を向上させることを目的としています。 身体活動の強度を計算するために最も一般的に使用される単位の 1 つは、タスクの代謝当量 (MET) です。 アクティビティの強度が高くなるほど、MET の数も高くなります。 冠動脈疾患患者の長期ケアで推奨される少なくとも中程度の強度の身体活動は、3 METs に相当します。 国際的な推奨により、第 2 相 CR 中に患者に説明されている治療目標は、週に 150 分間の中程度から持続的な身体活動 (3 METs 以上) を達成することです。 しかし、冠状動脈患者の 20% ~ 40% のみが 6 か月または 1 年後に身体活動を維持しているため、フェーズ 2 の心臓リハビリテーションの効果は維持されません。 CR のフェーズ 2 後に、少なくとも中程度の身体活動レベルを維持することが主要な目標です。

さまざまな介入(小冊子、アプリケーション、活動プログラム、医療専門家によるモチベーションを高める講演)がテストされ、フェーズ 3 の心臓リハビリテーションにおける通常のケアと比較されました。 報告された身体活動のレベルには影響があるようですが、評価には大きな偏りがあります。 加速度計などの客観的で検証された身体活動の測定では、長期的な有効性は証明されていません(古典的に検討されているエンドポイントは 6 か月です)。 患者中心の関係と認知行動要素を確立する介入は、検討すべき選択の視点であると思われるが、治療教育は心臓リハビリテーションの第 3 段階および長期的にはほとんど検討されていない。 定性的研究で特定されたいくつかの障壁に対処するには、「患者パートナー」の共同参加が興味深いと思われます。 PP は、経験や経験、治療教育を通じて、時間をかけて自分の病気についての知識を獲得した患者です。 これらはケアチームと患者の間の対話を促進し、患者の自己表現を促進し、会話のより良い理解に貢献します。

この仮説は、医療専門家と連携した「患者パートナー」が参加する治療教育統合プログラムにより、心臓リハビリテーションの第 3 段階における冠状動脈患者の身体活動レベルが向上するというものです。

この研究の主な目的は、加速度計を使用して、患者のパートナーと介護者が参加する心臓血管リハビリテーションのフェーズ 3 の強化のための治療教育プログラムの 6 か月間の有効性を、中程度から持続的な身体活動レベル (> 3 METs) で評価することです。 ) 心臓リハビリテーションのフェーズ 3 を行っている冠状動脈患者における通常のリハビリテーション管理と比較した結果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 法定年齢(18歳以上)の患者。
  • CHUの心血管リハビリテーション科で心筋梗塞の第2相治療を受けた患者。
  • 簡単にインターネットに接続できる通信手段(スマートフォンなど)をお持ちの患者様。
  • フランス語が堪能な患者さん。
  • 自由なインフォームドコンセントを与えた患者。
  • 健康保険制度に加入している患者または受取人。

除外基準:

  • 重度または不安定な併存疾患(呼吸不全、腎不全、非代償性心不全)を有する患者。 心不全)。
  • 不安定狭心症の患者さん。
  • 心臓血管リハビリテーション後の身体活動後の身体活動に禁忌がある患者(フランス心臓病学会の推奨に基づく医学的議論による)。
  • 適切な通信手段を持たない患者。
  • 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者。
  • 妊娠中、出産中、または授乳中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
心臓リハビリテーションのフェーズ 3 にあり、通常のケアを受けている患者。
実験的:実験グループ
心臓血管リハビリテーションのフェーズ 3 にある患者。提供される通常のケアに加えて、強化のための治療教育プログラム (「患者パートナー」および介護者) も受けています。

実験グループでは、患者は第 2 相 CR 後のフォローアップの一環として、身体活動の利点に関する情報冊子の提供と、質問がある場合の電話連絡による通常の管理の恩恵を受けます。 さらに、彼らは、患者と介護者のパートナーシップを関連付ける CR のフェーズ 3 における統合療法教育プログラムの恩恵を受けることができます。このプログラムは、2 か月目と 4 か月目に行われる 2 回の遠隔相談セッションと、それに続く患者と介護者の共同進行による遠隔グループ教育ワークショップで構成されます。 5か月の介護者パートナーシップ。

遠隔診察中のディスカッションは、患者が言及した身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッション中に医療専門家とピアヘルパーのペアが提供した対応を特定するために記録されます。

遠隔診察中のディスカッションは、患者が言及した身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッション中に医療専門家とピアヘルパーのペアが提供した対応を特定するために記録されます。
遠隔診察中のディスカッションは、患者が言及した身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッション中に医療専門家とピアヘルパーのペアが提供した対応を特定するために記録されます。
この遠隔ワークショップは、生後5か月の時点で患者と介護者のパートナーシップによって共同進行されます。
その後、患者は対照群 (通常の管理) または実験群 (患者と介護者のパートナーシップによる管理) のいずれかにランダムに割り当てられます。
改造ボーグスケールとは何ですか? Modified Borg Dyspnea Scale は、最大下運動中に患者が報告した呼吸困難を測定するために使用される 0 ~ 10 の評価数値スコアで、疾患の重症度を評価するために最も一般的で頻繁に使用される尺度の 1 つである 6 分間の歩行テストの後に定期的に実施されます。肺動脈性肺高血圧症の患者。 6 分間の歩行テストの終了時に、修正されたボーグ スケールが記録されます。
この検査には、総コレステロール、LDL、HDL、中性脂肪、HbA1cが含まれます。
加速度計は、訪問後 7 日間装着するように指示され、患者に渡されます (その後郵送で返却されます)。加速度計を指定された測定点に返却するために、スタンプを押した「バブル」封筒が患者に渡されます。フォローアップで。
患者には、測定不可能な身体活動、実施された治療および医療処置、および並行して発生した出来事を毎日監視するための日誌が渡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループにおける中程度から持続的な身体活動
時間枠:6ヶ月目

加速度計は、患者のパートナーと介護者が関与する心血管リハビリテーションのフェーズ 3 における強化のための治療教育プログラムの 6 か月間の有効性と、中程度から持続的な身体活動レベル (> 3 METs) への影響を評価するために使用されます。 ) 心臓リハビリテーションのフェーズ 3 の冠状動脈患者における通常のリハビリテーション管理と比較した結果。

中程度から持続的な身体活動 (> 3 METs) の量は、1 週間あたり分単位で測定されます。

6ヶ月目
コントロールにおける中程度から持続的な身体活動
時間枠:6ヶ月目

加速度計は、患者のパートナーと介護者が関与する心血管リハビリテーションのフェーズ 3 における強化のための治療教育プログラムの 6 か月間の有効性と、中程度から持続的な身体活動レベル (> 3 METs) への影響を評価するために使用されます。 ) 心臓リハビリテーションのフェーズ 3 の冠状動脈患者における通常のリハビリテーション管理と比較した結果。

中程度から持続的な身体活動 (> 3 METs) の量は、1 週間あたり分単位で測定されます。

6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループにおける中程度から持続的な身体活動
時間枠:3ヶ月目
中程度から持続的な身体活動 (> 3 METs) の量は、加速度計を使用して 1 週間あたり分単位で測定されます。
3ヶ月目
コントロールにおける中程度から持続的な身体活動
時間枠:3ヶ月目
中程度から持続的な身体活動 (> 3 METs) の量は、加速度計を使用して 1 週間あたり分単位で測定されます。
3ヶ月目
実験グループでの 1 週間あたりの歩数
時間枠:0月目
加速度計によって記録される週ごとの歩数
0月目
実験グループでの 1 週間あたりの歩数
時間枠:3ヶ月目
加速度計によって記録される週ごとの歩数
3ヶ月目
実験グループでの 1 週間あたりの歩数
時間枠:6ヶ月目
加速度計によって記録される週ごとの歩数
6ヶ月目
コントロールでの 1 週間あたりの歩数
時間枠:0月目
加速度計によって記録される週ごとの歩数
0月目
コントロールでの 1 週間あたりの歩数
時間枠:3ヶ月目
加速度計によって記録される週ごとの歩数
3ヶ月目
コントロールでの 1 週間あたりの歩数
時間枠:6ヶ月目
加速度計によって記録される週ごとの歩数
6ヶ月目
実験グループで週に座ったり横になったりする時間
時間枠:0月目
加速度計によって記録された週あたりの座ったり横になったりした時間
0月目
実験グループで週に座ったり横になったりする時間
時間枠:3ヶ月目
加速度計によって記録された週あたりの座ったり横になったりした時間
3ヶ月目
実験グループで週に座ったり横になったりする時間
時間枠:6ヶ月目
加速度計によって記録された週あたりの座ったり横になったりした時間
6ヶ月目
コントロールで週に座ったり横になったりする時間
時間枠:0月目
加速度計によって記録された週あたりの座ったり横になったりした時間
0月目
コントロールで週に座ったり横になったりする時間
時間枠:3ヶ月目
加速度計によって記録された週あたりの座ったり横になったりした時間
3ヶ月目
コントロールで週に座ったり横になったりする時間
時間枠:6ヶ月目
加速度計によって記録された週あたりの座ったり横になったりした時間
6ヶ月目
実験グループにおける国際身体活動アンケートのスコア
時間枠:0月目
国際身体活動アンケートの短い形式では、前週の身体活動を測定し、身体活動の強度の種類と座っている時間を評価して、総身体活動量を MET-min/週と座っている時間を推定します。 アクティビティの各カテゴリについて、1 週間に最大 21 時間のアクティビティが許可されます (3 時間 X 7 日)。1 週間の MET 分を計算するには、指定された MET 値を使用します (ウォーキング = 3.3、中程度のアクティビティ = 4、激しいアクティビティ = 8)。アクティビティが実行された分数を掛け、さらにそのアクティビティが行われた日数を掛けます。 たとえば、誰かが週に 5 日 30 分間ウォーキングしていると報告した場合、そのアクティビティの合計 MET 分は、1 週間あたり 3.3 X 30 X 5=495 MET 分となります。 各カテゴリ (ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動) で達成された MET 分を合計して、1 週間あたりの身体活動の合計 MET 分を取得します。
0月目
実験グループにおける国際身体活動アンケートのスコア
時間枠:3ヶ月目
国際身体活動アンケートの短い形式では、前週の身体活動を測定し、身体活動の強度の種類と座っている時間を評価して、総身体活動量を MET-min/週と座っている時間を推定します。 アクティビティの各カテゴリについて、1 週間に最大 21 時間のアクティビティが許可されます (3 時間 X 7 日)。1 週間の MET 分を計算するには、指定された MET 値を使用します (ウォーキング = 3.3、中程度のアクティビティ = 4、激しいアクティビティ = 8)。アクティビティが実行された分数を掛け、さらにそのアクティビティが行われた日数を掛けます。 たとえば、誰かが週に 5 日 30 分間ウォーキングしていると報告した場合、そのアクティビティの合計 MET 分は、1 週間あたり 3.3 X 30 X 5=495 MET 分となります。 各カテゴリ (ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動) で達成された MET 分を合計して、1 週間あたりの身体活動の合計 MET 分を取得します。
3ヶ月目
実験グループにおける国際身体活動アンケートのスコア
時間枠:6ヶ月目
国際身体活動アンケートの短い形式では、前週の身体活動を測定し、身体活動の強度の種類と座っている時間を評価して、総身体活動量を MET-min/週と座っている時間を推定します。 アクティビティの各カテゴリについて、1 週間に最大 21 時間のアクティビティが許可されます (3 時間 X 7 日)。1 週間の MET 分を計算するには、指定された MET 値を使用します (ウォーキング = 3.3、中程度のアクティビティ = 4、激しいアクティビティ = 8)。アクティビティが実行された分数を掛け、さらにそのアクティビティが行われた日数を掛けます。 たとえば、誰かが週に 5 日 30 分間ウォーキングしていると報告した場合、そのアクティビティの合計 MET 分は、1 週間あたり 3.3 X 30 X 5=495 MET 分となります。 各カテゴリ (ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動) で達成された MET 分を合計して、1 週間あたりの身体活動の合計 MET 分を取得します。
6ヶ月目
コントロールにおける国際身体活動アンケートスコア
時間枠:0月目
国際身体活動アンケートの短い形式では、前週の身体活動を測定し、身体活動の強度の種類と座っている時間を評価して、総身体活動量を MET-min/週と座っている時間を推定します。 アクティビティの各カテゴリについて、1 週間に最大 21 時間のアクティビティが許可されます (3 時間 X 7 日)。1 週間の MET 分を計算するには、指定された MET 値を使用します (ウォーキング = 3.3、中程度のアクティビティ = 4、激しいアクティビティ = 8)。アクティビティが実行された分数を掛け、さらにそのアクティビティが行われた日数を掛けます。 たとえば、誰かが週に 5 日 30 分間ウォーキングしていると報告した場合、そのアクティビティの合計 MET 分は、1 週間あたり 3.3 X 30 X 5=495 MET 分となります。 各カテゴリ (ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動) で達成された MET 分を合計して、1 週間あたりの身体活動の合計 MET 分を取得します。
0月目
コントロールにおける国際身体活動アンケートスコア
時間枠:3ヶ月目
国際身体活動アンケートの短い形式では、前週の身体活動を測定し、身体活動の強度の種類と座っている時間を評価して、総身体活動量を MET-min/週と座っている時間を推定します。 アクティビティの各カテゴリについて、1 週間に最大 21 時間のアクティビティが許可されます (3 時間 X 7 日)。1 週間の MET 分を計算するには、指定された MET 値を使用します (ウォーキング = 3.3、中程度のアクティビティ = 4、激しいアクティビティ = 8)。アクティビティが実行された分数を掛け、さらにそのアクティビティが行われた日数を掛けます。 たとえば、誰かが週に 5 日 30 分間ウォーキングしていると報告した場合、そのアクティビティの合計 MET 分は、1 週間あたり 3.3 X 30 X 5=495 MET 分となります。 各カテゴリ (ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動) で達成された MET 分を合計して、1 週間あたりの身体活動の合計 MET 分を取得します。
3ヶ月目
コントロールにおける国際身体活動アンケートスコア
時間枠:6ヶ月目
国際身体活動アンケートの短い形式では、前週の身体活動を測定し、身体活動の強度の種類と座っている時間を評価して、総身体活動量を MET-min/週と座っている時間を推定します。 アクティビティの各カテゴリについて、1 週間に最大 21 時間のアクティビティが許可されます (3 時間 X 7 日)。1 週間の MET 分を計算するには、指定された MET 値を使用します (ウォーキング = 3.3、中程度のアクティビティ = 4、激しいアクティビティ = 8)。アクティビティが実行された分数を掛け、さらにそのアクティビティが行われた日数を掛けます。 たとえば、誰かが週に 5 日 30 分間ウォーキングしていると報告した場合、そのアクティビティの合計 MET 分は、1 週間あたり 3.3 X 30 X 5=495 MET 分となります。 各カテゴリ (ウォーキング、中程度の活動、および激しい活動) で達成された MET 分を合計して、1 週間あたりの身体活動の合計 MET 分を取得します。
6ヶ月目
実験グループの血圧
時間枠:0月目
mmHg
0月目
実験グループの血圧
時間枠:3ヶ月目
mmHg
3ヶ月目
実験グループの血圧
時間枠:6ヶ月目
mmHg
6ヶ月目
コントロールの血圧
時間枠:0月目
mmHg
0月目
コントロールの血圧
時間枠:3ヶ月目
mmHg
3ヶ月目
コントロールの血圧
時間枠:6ヶ月目
mmHg
6ヶ月目
実験グループのボーグスコアを修正
時間枠:0月目
修正ボーグ呼吸困難スコアでは、0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。 スコアは 6 分間の歩行テストの終了時に取得され、歩行テスト中の任意の時点での呼吸困難の最大程度を反映します。
0月目
実験グループのボーグスコアを修正
時間枠:3ヶ月目
修正ボーグ呼吸困難スコアでは、0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。 スコアは 6 分間の歩行テストの終了時に取得され、歩行テスト中の任意の時点での呼吸困難の最大程度を反映します。
3ヶ月目
実験グループのボーグスコアを修正
時間枠:6ヶ月目
修正ボーグ呼吸困難スコアでは、0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。 スコアは 6 分間の歩行テストの終了時に取得され、歩行テスト中の任意の時点での呼吸困難の最大程度を反映します。
6ヶ月目
コントロールのボーグスコアを修正
時間枠:0月目
修正ボーグ呼吸困難スコアでは、0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。 スコアは 6 分間の歩行テストの終了時に取得され、歩行テスト中の任意の時点での呼吸困難の最大程度を反映します。
0月目
コントロールのボーグスコアを修正
時間枠:3ヶ月目
修正ボーグ呼吸困難スコアでは、0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。 スコアは 6 分間の歩行テストの終了時に取得され、歩行テスト中の任意の時点での呼吸困難の最大程度を反映します。
3ヶ月目
コントロールのボーグスコアを修正
時間枠:6ヶ月目
修正ボーグ呼吸困難スコアでは、0 から 10 までのスケールが使用されます。0 は呼吸困難がないことを表し、10 は最大の呼吸困難を表します。 スコアは 6 分間の歩行テストの終了時に取得され、歩行テスト中の任意の時点での呼吸困難の最大程度を反映します。
6ヶ月目
実験グループの腹囲
時間枠:0月目
Cm単位
0月目
実験グループの腹囲
時間枠:3ヶ月目
Cm単位
3ヶ月目
実験グループの腹囲
時間枠:6ヶ月目
Cm単位
6ヶ月目
コントロールの腹囲
時間枠:0月目
Cm単位
0月目
コントロールの腹囲
時間枠:3ヶ月目
Cm単位
3ヶ月目
コントロールの腹囲
時間枠:6ヶ月目
Cm単位
6ヶ月目
実験グループの有酸素能力
時間枠:0月目
有酸素能力は6分間の歩行テストによって臨床的に測定されます(移動したメートル数)。
0月目
実験グループの有酸素能力
時間枠:3ヶ月目
有酸素能力は6分間の歩行テストによって臨床的に測定されます(移動したメートル数)。
3ヶ月目
実験グループの有酸素能力
時間枠:6ヶ月目
有酸素能力は6分間の歩行テストによって臨床的に測定されます(移動したメートル数)。
6ヶ月目
コントロールの有酸素能力
時間枠:0月目
有酸素能力は6分間の歩行テストによって臨床的に測定されます(移動したメートル数)。
0月目
コントロールの有酸素能力
時間枠:3ヶ月目
有酸素能力は6分間の歩行テストによって臨床的に測定されます(移動したメートル数)。
3ヶ月目
コントロールの有酸素能力
時間枠:6ヶ月目
有酸素能力は6分間の歩行テストによって臨床的に測定されます(移動したメートル数)。
6ヶ月目
実験グループのコレステロール
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
実験グループのコレステロール
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
実験グループのコレステロール
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
対照群のコレステロール
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
対照群のコレステロール
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
対照群のコレステロール
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
実験グループの低密度リポタンパク質
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
実験グループの低密度リポタンパク質
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
実験グループの低密度リポタンパク質
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
コントロールの低密度リポタンパク質
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
コントロールの低密度リポタンパク質
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
コントロールの低密度リポタンパク質
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
実験グループの高密度リポタンパク質
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
実験グループの高密度リポタンパク質
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
実験グループの高密度リポタンパク質
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
コントロールの高密度リポタンパク質
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
コントロールの高密度リポタンパク質
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
コントロールの高密度リポタンパク質
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
実験グループの中性脂肪
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
実験グループの中性脂肪
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
実験グループの中性脂肪
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
対照中のトリグリセリド
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
対照中のトリグリセリド
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
対照中のトリグリセリド
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
実験グループの血糖値
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
実験グループの血糖値
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
実験グループの血糖値
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
コントロールの血糖値
時間枠:0月目
mg/dL
0月目
コントロールの血糖値
時間枠:3ヶ月目
mg/dL
3ヶ月目
コントロールの血糖値
時間枠:6ヶ月目
mg/dL
6ヶ月目
実験グループにおける服薬遵守
時間枠:0月目
はい・いいえ
0月目
実験グループにおける服薬遵守
時間枠:3ヶ月目
はい・いいえ
3ヶ月目
実験グループにおける服薬遵守
時間枠:6ヶ月目
はい・いいえ
6ヶ月目
管理における薬剤の遵守
時間枠:0月目
はい・いいえ
0月目
管理における薬剤の遵守
時間枠:3ヶ月目
はい・いいえ
3ヶ月目
管理における薬剤の遵守
時間枠:6ヶ月目
はい・いいえ
6ヶ月目
実験グループでの身体活動の動機
時間枠:0月目
EMAPS スケール (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = 健康の状況における身体活動の動機付けのスケール)。これは 1 から 7 までのスコアを持つ 18 項目のアンケートです。に対する患者の回答に応じて異なります。質問、動機の種類と程度が定義されます。 スコア 18 - 126
0月目
実験グループでの身体活動の動機
時間枠:3ヶ月目
EMAPS スケール (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = 健康の状況における身体活動の動機付けのスケール)。これは 1 から 7 までのスコアを持つ 18 項目のアンケートです。に対する患者の回答に応じて異なります。質問、動機の種類と程度が定義されます。 スコア 18 - 126
3ヶ月目
実験グループでの身体活動の動機
時間枠:6ヶ月目
EMAPS スケール (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = 健康の状況における身体活動の動機付けのスケール)。これは 1 から 7 までのスコアを持つ 18 項目のアンケートです。に対する患者の回答に応じて異なります。質問、動機の種類と程度が定義されます。 スコア 18 - 126
6ヶ月目
コントロールで身体活動を行う動機
時間枠:0月目
EMAPS スケール (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = 健康の状況における身体活動の動機付けのスケール)。これは 1 から 7 までのスコアを持つ 18 項目のアンケートです。に対する患者の回答に応じて異なります。質問、動機の種類と程度が定義されます。 スコア 18 - 126
0月目
コントロールで身体活動を行う動機
時間枠:3ヶ月目
EMAPS スケール (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = 健康の状況における身体活動の動機付けのスケール)。これは 1 から 7 までのスコアを持つ 18 項目のアンケートです。に対する患者の回答に応じて異なります。質問、動機の種類と程度が定義されます。 スコア 18 - 126
3ヶ月目
コントロールで身体活動を行う動機
時間枠:6ヶ月目
EMAPS スケール (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = 健康の状況における身体活動の動機付けのスケール)。これは 1 から 7 までのスコアを持つ 18 項目のアンケートです。に対する患者の回答に応じて異なります。質問、動機の種類と程度が定義されます。 スコア 18 - 126
6ヶ月目
実験グループにおける運動信頼度調査
時間枠:0月目
Eeckhoutらによる、定期的な身体活動に関する「運動自信調査」のフランス語版)。 2012年。 ECS アンケートは、定期的な身体活動に対する認識された自己効力感を測定します。 運動自信調査には、「運動を継続すること」と「運動のための時間を作ること」という 2 つの側面があります。 この調査には 8 つの質問があり、「できることはわかっている」(1 ポイント)、「できるかもしれない」(3 ポイント)、または「できないことはわかっている」(5 ポイント)で回答します。 (サリス他、1996)
0月目
実験グループにおける運動信頼度調査
時間枠:3ヶ月目
Eeckhoutらによる、定期的な身体活動に関する「運動自信調査」のフランス語版)。 2012年。 ECS アンケートは、定期的な身体活動に対する認識された自己効力感を測定します。 運動自信調査には、「運動を継続すること」と「運動のための時間を作ること」という 2 つの側面があります。 この調査には 8 つの質問があり、「できることはわかっている」(1 ポイント)、「できるかもしれない」(3 ポイント)、または「できないことはわかっている」(5 ポイント)で回答します。 (サリス他、1996)
3ヶ月目
実験グループにおける運動信頼度調査
時間枠:6ヶ月目
Eeckhoutらによる、定期的な身体活動に関する「運動自信調査」のフランス語版)。 2012年。 ECS アンケートは、定期的な身体活動に対する認識された自己効力感を測定します。 運動自信調査には、「運動を継続すること」と「運動のための時間を作ること」という 2 つの側面があります。 この調査には 8 つの質問があり、「できることはわかっている」(1 ポイント)、「できるかもしれない」(3 ポイント)、または「できないことはわかっている」(5 ポイント)で回答します。 (サリス他、1996)
6ヶ月目
コントロールにおける運動信頼度調査
時間枠:0月目
Eeckhoutらによる、定期的な身体活動に関する「運動自信調査」のフランス語版)。 2012年。 ECS アンケートは、定期的な身体活動に対する認識された自己効力感を測定します。 運動自信調査には、「運動を継続すること」と「運動のための時間を作ること」という 2 つの側面があります。 この調査には 8 つの質問があり、「できることはわかっている」(1 ポイント)、「できるかもしれない」(3 ポイント)、または「できないことはわかっている」(5 ポイント)で回答します。 (サリス他、1996)
0月目
コントロールにおける運動信頼度調査
時間枠:3ヶ月目
Eeckhoutらによる、定期的な身体活動に関する「運動自信調査」のフランス語版)。 2012年。 ECS アンケートは、定期的な身体活動に対する認識された自己効力感を測定します。 運動自信調査には、「運動を継続すること」と「運動のための時間を作ること」という 2 つの側面があります。 この調査には 8 つの質問があり、「できることはわかっている」(1 ポイント)、「できるかもしれない」(3 ポイント)、または「できないことはわかっている」(5 ポイント)で回答します。 (サリス他、1996)
3ヶ月目
コントロールにおける運動信頼度調査
時間枠:6ヶ月目
Eeckhoutらによる、定期的な身体活動に関する「運動自信調査」のフランス語版)。 2012年。 ECS アンケートは、定期的な身体活動に対する認識された自己効力感を測定します。 運動自信調査には、「運動を継続すること」と「運動のための時間を作ること」という 2 つの側面があります。 この調査には 8 つの質問があり、「できることはわかっている」(1 ポイント)、「できるかもしれない」(3 ポイント)、または「できないことはわかっている」(5 ポイント)で回答します。 (サリス他、1996)
6ヶ月目
実験グループにおける地中海食遵守テスト
時間枠:0月目
MEDAS (地中海ダイエット遵守スクリーニング) スコアは、11 の食品グループ (オリーブオイル、野菜、果物、赤身の肉、バターまたはクリーム、甘い飲み物、ワイン、豆類、魚、ペストリー、ナッツ)に加えて、赤身または白身の肉の優先摂取に関する追加の質問。 9 以上のスコアは、地中海食を遵守していることを証明します。
0月目
実験グループにおける地中海食遵守テスト
時間枠:3ヶ月目
MEDAS (地中海ダイエット遵守スクリーニング) スコアは、11 の食品グループ (オリーブオイル、野菜、果物、赤身の肉、バターまたはクリーム、甘い飲み物、ワイン、豆類、魚、ペストリー、ナッツ)に加えて、赤身または白身の肉の優先摂取に関する追加の質問。 9 以上のスコアは、地中海食を遵守していることを証明します。
3ヶ月目
実験グループにおける地中海食遵守テスト
時間枠:6ヶ月目
MEDAS (地中海ダイエット遵守スクリーニング) スコアは、11 の食品グループ (オリーブオイル、野菜、果物、赤身の肉、バターまたはクリーム、甘い飲み物、ワイン、豆類、魚、ペストリー、ナッツ)に加えて、赤身または白身の肉の優先摂取に関する追加の質問。 9 以上のスコアは、地中海食を遵守していることを証明します。
6ヶ月目
対照における地中海食遵守テスト
時間枠:0月目
MEDAS (地中海ダイエット遵守スクリーニング) スコアは、11 の食品グループ (オリーブオイル、野菜、果物、赤身の肉、バターまたはクリーム、甘い飲み物、ワイン、豆類、魚、ペストリー、ナッツ)に加えて、赤身または白身の肉の優先摂取に関する追加の質問。 9 以上のスコアは、地中海食を遵守していることを証明します。
0月目
対照における地中海食遵守テスト
時間枠:3ヶ月目
MEDAS (地中海ダイエット遵守スクリーニング) スコアは、11 の食品グループ (オリーブオイル、野菜、果物、赤身の肉、バターまたはクリーム、甘い飲み物、ワイン、豆類、魚、ペストリー、ナッツ)に加えて、赤身または白身の肉の優先摂取に関する追加の質問。 9 以上のスコアは、地中海食を遵守していることを証明します。
3ヶ月目
対照における地中海食遵守テスト
時間枠:6ヶ月目
MEDAS (地中海ダイエット遵守スクリーニング) スコアは、11 の食品グループ (オリーブオイル、野菜、果物、赤身の肉、バターまたはクリーム、甘い飲み物、ワイン、豆類、魚、ペストリー、ナッツ)に加えて、赤身または白身の肉の優先摂取に関する追加の質問。 9 以上のスコアは、地中海食を遵守していることを証明します。
6ヶ月目
モチベーションの障壁を理解する: 実験グループ
時間枠:0月目
患者が挙げた身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッションの一環として医療専門家やピアヘルパーが提供した対応が特定されます。 定性的研究
0月目
モチベーションの障壁を理解する: 実験グループ
時間枠:3ヶ月目
患者が挙げた身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッションの一環として医療専門家やピアヘルパーが提供した対応が特定されます。 定性的研究
3ヶ月目
モチベーションの障壁を理解する: 実験グループ
時間枠:6ヶ月目
患者が挙げた身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッションの一環として医療専門家やピアヘルパーが提供した対応が特定されます。 定性的研究
6ヶ月目
コントロールにおけるモチベーションの障壁を理解する
時間枠:0月目
患者が挙げた身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッションの一環として医療専門家やピアヘルパーが提供した対応が特定されます。 定性的研究
0月目
コントロールにおけるモチベーションの障壁を理解する
時間枠:3ヶ月目
患者が挙げた身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッションの一環として医療専門家やピアヘルパーが提供した対応が特定されます。 定性的研究
3ヶ月目
コントロールにおけるモチベーションの障壁を理解する
時間枠:6ヶ月目
患者が挙げた身体活動に対する主な障壁と、治療教育セッションの一環として医療専門家やピアヘルパーが提供した対応が特定されます。 定性的研究
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Virginie VALLAYER、Nîmes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月12日

一次修了 (実際)

2025年12月9日

研究の完了 (実際)

2025年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

加速度の記録やアンケートの回答を含む匿名化された個人レベルのデータ

IPD 共有時間枠

一次分析の完了後

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて。 リクエストは研究の主任研究員に向けられ、該当する倫理およびデータ保護規則に従って、データアクセス契約が必要になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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