- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927363
Auswirkungen auf die körperliche Aktivität von Koronarpatienten in Phase 3 eines Schulungsprogramms zur therapeutischen Konsolidierung, an dem ein „Patientenpartner“ beteiligt ist, der mit einem medizinischen Fachpersonal verbunden ist. (P-HEARTNER)
Auswirkungen auf das körperliche Aktivitätsniveau von Koronarpatienten in Phase 3 eines Programms zur Konsolidierung der therapeutischen Ausbildung, an dem ein „Patientenpartner“ beteiligt ist, der mit einem medizinischen Fachpersonal verbunden ist. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Nach einem Myokardinfarkt hat die Herzrehabilitation unbestreitbare Vorteile bei Kriterien wie kardiovaskulärer Mortalität und Koronarrezidiven. Die Herzrehabilitation besteht aus 3 Phasen:
- unmittelbar postakut, in einer kardiologischen Abteilung,
- aktive kardiale Rehabilitation über mehrere Wochen unter ärztlicher Aufsicht stationär oder ambulant,
- Wiederaufnahme des aktiven Lebens durch den Patienten. Tatsächlich ist eines der Hauptziele der Sekundärprävention die langfristige Einhaltung körperlicher Aktivität. Allerdings bleiben nur 20 bis 40 % der Koronarpatienten nach 6 Monaten oder 1 Jahr körperlich aktiv, und die Auswirkungen der Herzrehabilitation der Phase 2 sind nicht der Fall gepflegt. Ein Hauptziel besteht darin, nach Phase 2 der CR zumindest ein moderates Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten.
Verschiedene Interventionen (Broschüren, Anwendungen, Aktivitätsprogramme, Motivationsgespräche mit medizinischem Fachpersonal) wurden getestet und mit der üblichen Versorgung in der Herzrehabilitation der Phase 3 verglichen. Es scheint einen Effekt auf das Ausmaß der gemeldeten körperlichen Aktivität zu geben, jedoch mit einer erheblichen Bewertungsverzerrung. Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe der Akzelerometrie die 6-monatige Wirksamkeit des therapeutischen Schulungsprogramms zur Konsolidierung in Phase 3 der kardiovaskulären Rehabilitation unter Einbeziehung eines Patientenpartners und einer Pflegekraft bei mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (> 3 METs) bei Koronarpatienten zu bewerten Phase 3 der kardiologischen Rehabilitation im Vergleich zum üblichen Rehabilitationsmanagement.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Therapeutisches Ausbildungskonsolidierungsprogramm in Phase 3 der Herzrehabilitation, das eine Partnerschaft zwischen Patient und Pflegepersonal beinhaltet
- Sonstiges: Telekonsultation nach 2 Monaten
- Sonstiges: Telekonsultation nach 4 Monaten
- Sonstiges: Workshop zur Remote-Gruppenbildung
- Sonstiges: Verwaltung von Selbstfragebögen: IPAQ, EMAPS, der Exercise Confidence Survey, EQ-5D-5L und der Mittelmeerdiät-Adhärenz-Score.
- Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest und führt am Ende die modifizierte Borg-Skala durch.
- Diagnosetest: Biologische Untersuchung
- Gerät: Beschleunigungsmesser
- Sonstiges: Führung eines Logbuchs
Detaillierte Beschreibung
Nach einem Myokardinfarkt hat die Herzrehabilitation bei wichtigen Kriterien wie kardiovaskulärer Mortalität und Koronarrezidiven unbestreitbare Vorteile gezeigt. Die Herzrehabilitation besteht aus 3 Phasen:
- unmittelbar postakut, in einer kardiologischen Abteilung,
- aktive kardiale Rehabilitation über mehrere Wochen unter ärztlicher Aufsicht stationär oder ambulant,
- Wiederaufnahme des aktiven Lebens durch den Patienten: Eines der Hauptziele der Sekundärprävention ist die langfristige Einhaltung körperlicher Aktivität.
Die Bedeutung der Phase 2 der kardiologischen Rehabilitation wird besonders hervorgehoben und ist Gegenstand von Empfehlungen wissenschaftlicher Fachgesellschaften. Ziel ist es, den Patienten unter paramedizinischer und ärztlicher Aufsicht umzuschulen und durch gezielte therapeutische Aufklärung Verhaltensänderungen herbeizuführen. Ziel der körperlichen Umschulung ist es, die kardiorespiratorische Funktionsfähigkeit des Patienten und seine Fähigkeit zu körperlicher Aktivität mittlerer bis anhaltender Intensität zu steigern. Eine der am häufigsten verwendeten Einheiten zur Berechnung der Intensität körperlicher Aktivität ist das Metabolic Equivalent of Task (MET). Je höher die Intensität der Aktivität, desto höher die Anzahl der METs. Körperliche Aktivität von mindestens mäßiger Intensität, wie sie in der Langzeitversorgung von Koronarpatienten empfohlen wird, entspricht 3 METs. Das therapeutische Ziel besteht laut internationalen Empfehlungen und den Patienten während Phase 2 CR erklärt darin, 150 Minuten pro Woche mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (3 METs oder mehr) zu erreichen. Allerdings bleiben nur 20 bis 40 % der Koronarpatienten nach 6 Monaten oder 1 Jahr körperlich aktiv, was bedeutet, dass die Auswirkungen der Phase-2-Herzrehabilitation nicht anhalten. Ein Hauptziel besteht darin, nach Phase 2 der CR zumindest ein moderates Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten.
Verschiedene Interventionen (Broschüren, Anwendungen, Aktivitätsprogramme, Motivationsgespräche mit medizinischem Fachpersonal) wurden getestet und mit der üblichen Versorgung in der Herzrehabilitation der Phase 3 verglichen. Es scheint einen Effekt auf das Ausmaß der gemeldeten körperlichen Aktivität zu geben, jedoch mit einer erheblichen Bewertungsverzerrung. Objektive, validierte Messungen der körperlichen Aktivität wie die Beschleunigungsmessung haben ihre langfristige Wirksamkeit nicht nachgewiesen (6 Monate sind der klassisch untersuchte Endpunkt). Eine Intervention, die eine patientenzentrierte Beziehung und kognitiv-verhaltensbezogene Elemente aufbaut, scheint eine zu untersuchende Perspektive zu sein, da die therapeutische Ausbildung in Phase 3 der Herzrehabilitation und auf lange Sicht wenig erforscht wurde. Um einige der in qualitativen Studien identifizierten Hindernisse zu beseitigen, scheint die gemeinsame Teilnahme eines „Patientenpartners“ von Interesse zu sein. Der PP ist ein Patient, der im Laufe der Zeit durch Erfahrung und Erfahrung sowie therapeutische Ausbildung Wissen über seine Krankheit erworben hat. Sie fördern den Dialog zwischen Pflegeteams und Patienten, erleichtern den Selbstausdruck der Patienten und tragen zu einem besseren Verständnis des Diskurses bei.
Die Hypothese ist, dass ein therapeutisches Bildungskonsolidierungsprogramm, an dem ein „Patientenpartner“ beteiligt ist, der mit einer medizinischen Fachkraft verbunden ist, das Niveau der körperlichen Aktivität von Koronarpatienten in Phase 3 der Herzrehabilitation steigern wird.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mithilfe der Akzelerometrie die 6-monatige Wirksamkeit des therapeutischen Schulungsprogramms zur Konsolidierung in Phase 3 der kardiovaskulären Rehabilitation zu bewerten, an dem ein Partner des Patienten und eine Pflegekraft auf dem Niveau mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (> 3 METs) beteiligt sind ) bei Koronarpatienten in Phase 3 der Herzrehabilitation im Vergleich zum üblichen Rehabilitationsmanagement.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im gesetzlichen Alter (≥ 18 Jahre).
- Patient, der sich einer Phase-2-Behandlung in der kardiovaskulären Rehabilitationsabteilung des CHU wegen eines Myokardinfarkts unterzogen hat.
- Patient mit einem Kommunikationsmittel, das eine einfache Internetverbindung ermöglicht (z. B. ein Smartphone).
- Der Patient spricht fließend Französisch.
- Patient, der eine kostenlose Einverständniserklärung abgegeben hat.
- Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit schwerer oder instabiler Komorbidität (Ateminsuffizienz, Nierenversagen, dekompensierte Herzinsuffizienz). Herzinsuffizienz).
- Patient mit instabiler Angina pectoris.
- Patient mit Kontraindikationen für körperliche Aktivität nach körperlicher Aktivität nach kardiovaskulärer Rehabilitation (laut medizinischer Diskussion, basierend auf den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Kardiologie).
- Patient ohne geeignete Kommunikationsmittel.
- Patient unter Gerichtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorium.
- Schwangere, gebärende oder stillende Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollen
Patienten in Phase 3 der Herzrehabilitation, die die übliche Pflege erhalten.
|
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten in Phase 3 der kardiovaskulären Rehabilitation, die ein therapeutisches Schulungsprogramm zur Konsolidierung („Patientenpartner“ und eine Pflegekraft) sowie die übliche Pflege absolvieren.
|
In der Versuchsgruppe profitieren die Patienten von der üblichen Betreuung im Rahmen der Post-CR-Nachsorge der Phase 2 mit der Bereitstellung einer Informationsbroschüre über die Vorteile körperlicher Aktivität und einer telefonischen Kontaktaufnahme bei Fragen. Darüber hinaus profitieren sie vom Programm „Konsolidierung der therapeutischen Ausbildung in Phase 3 der CR“, das eine Partnerschaft zwischen Patient und Betreuer verbindet und aus zwei Telekonsultationssitzungen im Abstand von 2 und 4 Monaten besteht, gefolgt von einem vom Patienten gemeinsam moderierten Remote-Gruppenbildungsworkshop Pflegepartnerschaft mit 5 Monaten. Die Gespräche während der Telekonsultationen werden aufgezeichnet, um die von den Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität sowie die Antworten des Paares aus medizinischem Fachpersonal und Peer-Helfer während der therapeutischen Aufklärungssitzungen zu ermitteln.
Die Gespräche während der Telekonsultationen werden aufgezeichnet, um die von den Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität sowie die Antworten des Paares aus medizinischem Fachpersonal und Peer-Helfer während der therapeutischen Aufklärungssitzungen zu ermitteln.
Die Gespräche während der Telekonsultationen werden aufgezeichnet, um die von den Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität sowie die Antworten des Paares aus medizinischem Fachpersonal und Peer-Helfer während der therapeutischen Aufklärungssitzungen zu ermitteln.
Dieser Remote-Workshop wird nach 5 Monaten von der Patienten- und Betreuerpartnerschaft gemeinsam moderiert
Die Patienten werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (normale Behandlung) oder der Versuchsgruppe (Verwaltung mit Partnerschaft zwischen Patient und Pflegekraft) zugeordnet.
Was ist eine modifizierte Borg-Skala?
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist ein mit 0 bis 10 bewerteter numerischer Wert, der zur Messung der vom Patienten während submaximaler Belastung angegebenen Dyspnoe verwendet wird und routinemäßig nach einem sechsminütigen Gehtest durchgeführt wird, einer der häufigsten und am häufigsten verwendeten Maßnahmen zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie.
Nach Abschluss des 6-minütigen Gehtests wird die modifizierte Borg-Skala aufgezeichnet.
Diese Untersuchung umfasst Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride und HbA1c.
Dem Patienten wird ein Beschleunigungsmesser ausgehändigt, mit der Anweisung, ihn nach dem Besuch 7 Tage lang zu tragen (er wird dann per Post zurückgeschickt). Dem Patienten werden vorfrankierte Luftpolsterumschläge ausgehändigt, damit er seinen Beschleunigungsmesser an die angegebenen Messpunkte zurücksenden kann im Nachgang.
Der Patient erhält ein Logbuch zur täglichen Überwachung nicht messbarer körperlicher Aktivitäten, durchgeführter Behandlungen und medizinischer Eingriffe sowie aller zwischenzeitlichen Ereignisse.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mäßige bis anhaltende körperliche Aktivität in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Der Beschleunigungsmesser wird verwendet, um die 6-monatige Wirksamkeit des therapeutischen Schulungsprogramms zur Konsolidierung in Phase 3 der kardiovaskulären Rehabilitation unter Einbeziehung eines Patientenpartners und einer Pflegekraft sowie deren Auswirkungen auf das Niveau mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (> 3 METs) zu bewerten ) bei Koronarpatienten in Phase 3 der Herzrehabilitation im Vergleich zum üblichen Rehabilitationsmanagement. Die Menge an mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (> 3 METs) wird in Minuten pro Woche gemessen. |
Monat 6
|
|
Mäßige bis anhaltende körperliche Aktivität bei den Kontrollpersonen
Zeitfenster: Monat 6
|
Der Beschleunigungsmesser wird verwendet, um die 6-monatige Wirksamkeit des therapeutischen Schulungsprogramms zur Konsolidierung in Phase 3 der kardiovaskulären Rehabilitation unter Einbeziehung eines Patientenpartners und einer Pflegekraft sowie deren Auswirkungen auf das Niveau mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (> 3 METs) zu bewerten ) bei Koronarpatienten in Phase 3 der Herzrehabilitation im Vergleich zum üblichen Rehabilitationsmanagement. Die Menge an mäßiger bis anhaltender körperlicher Aktivität (> 3 METs) wird in Minuten pro Woche gemessen. |
Monat 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mäßige bis anhaltende körperliche Aktivität in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Das Ausmaß der mäßigen bis anhaltenden körperlichen Aktivität (> 3 METs) wird mit dem Beschleunigungsmesser in Minuten pro Woche gemessen.
|
Monat 3
|
|
Mäßige bis anhaltende körperliche Aktivität bei den Kontrollpersonen
Zeitfenster: Monat 3
|
Das Ausmaß der mäßigen bis anhaltenden körperlichen Aktivität (> 3 METs) wird mit dem Beschleunigungsmesser in Minuten pro Woche gemessen.
|
Monat 3
|
|
Anzahl der Schritte pro Woche in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte, die vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnet werden
|
Monat 0
|
|
Anzahl der Schritte pro Woche in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte, die vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnet werden
|
Monat 3
|
|
Anzahl der Schritte pro Woche in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte, die vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnet werden
|
Monat 6
|
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte, die vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnet werden
|
Monat 0
|
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte, die vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnet werden
|
Monat 3
|
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der pro Woche unternommenen Schritte, die vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnet werden
|
Monat 6
|
|
Zeit, die pro Woche in der Experimentalgruppe im Sitzen/Liegen verbracht wird
Zeitfenster: Monat 0
|
Vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnete Zeit, die pro Woche im Sitzen/Liegen verbracht wird
|
Monat 0
|
|
Zeit, die pro Woche in der Experimentalgruppe im Sitzen/Liegen verbracht wird
Zeitfenster: Monat 3
|
Vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnete Zeit, die pro Woche im Sitzen/Liegen verbracht wird
|
Monat 3
|
|
Zeit, die pro Woche in der Experimentalgruppe im Sitzen/Liegen verbracht wird
Zeitfenster: Monat 6
|
Vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnete Zeit, die pro Woche im Sitzen/Liegen verbracht wird
|
Monat 6
|
|
Zeit, die pro Woche im Kontrollbereich im Sitzen/Liegen verbracht wird
Zeitfenster: Monat 0
|
Vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnete Zeit, die pro Woche im Sitzen/Liegen verbracht wird
|
Monat 0
|
|
Zeit, die pro Woche im Kontrollbereich im Sitzen/Liegen verbracht wird
Zeitfenster: Monat 3
|
Vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnete Zeit, die pro Woche im Sitzen/Liegen verbracht wird
|
Monat 3
|
|
Zeit, die pro Woche im Kontrollbereich im Sitzen/Liegen verbracht wird
Zeitfenster: Monat 6
|
Vom Beschleunigungsmesser aufgezeichnete Zeit, die pro Woche im Sitzen/Liegen verbracht wird
|
Monat 6
|
|
Ergebnis des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire misst die körperliche Aktivität in der vergangenen Woche und bewertet die Art der Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
Für jede Aktivitätskategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche zulässig (3 Stunden x 7 Tage). Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche wird der angegebene MET-Wert verwendet (Gehen = 3,3, mäßige Aktivität = 4, starke Aktivität = 8). wird mit der Anzahl der Minuten, die die Aktivität ausgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde, multipliziert.
Wenn beispielsweise jemand angibt, an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen, betragen die gesamten MET-Minuten für diese Aktivität 3,3 x 30 x 5 = 495 MET-Minuten pro Woche.
Die in jeder Kategorie (Gehen, mäßige Aktivität und starke Aktivität) erreichten MET-Minuten werden dann addiert, um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten.
|
Monat 0
|
|
Ergebnis des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire misst die körperliche Aktivität in der vergangenen Woche und bewertet die Art der Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
Für jede Aktivitätskategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche zulässig (3 Stunden x 7 Tage). Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche wird der angegebene MET-Wert verwendet (Gehen = 3,3, mäßige Aktivität = 4, starke Aktivität = 8). wird mit der Anzahl der Minuten, die die Aktivität ausgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde, multipliziert.
Wenn beispielsweise jemand angibt, an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen, betragen die gesamten MET-Minuten für diese Aktivität 3,3 x 30 x 5 = 495 MET-Minuten pro Woche.
Die in jeder Kategorie (Gehen, mäßige Aktivität und starke Aktivität) erreichten MET-Minuten werden dann addiert, um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten.
|
Monat 3
|
|
Ergebnis des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire misst die körperliche Aktivität in der vergangenen Woche und bewertet die Art der Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
Für jede Aktivitätskategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche zulässig (3 Stunden x 7 Tage). Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche wird der angegebene MET-Wert verwendet (Gehen = 3,3, mäßige Aktivität = 4, starke Aktivität = 8). wird mit der Anzahl der Minuten, die die Aktivität ausgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde, multipliziert.
Wenn beispielsweise jemand angibt, an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen, betragen die gesamten MET-Minuten für diese Aktivität 3,3 x 30 x 5 = 495 MET-Minuten pro Woche.
Die in jeder Kategorie (Gehen, mäßige Aktivität und starke Aktivität) erreichten MET-Minuten werden dann addiert, um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten.
|
Monat 6
|
|
Ergebnis des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire misst die körperliche Aktivität in der vergangenen Woche und bewertet die Art der Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
Für jede Aktivitätskategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche zulässig (3 Stunden x 7 Tage). Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche wird der angegebene MET-Wert verwendet (Gehen = 3,3, mäßige Aktivität = 4, starke Aktivität = 8). wird mit der Anzahl der Minuten, die die Aktivität ausgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde, multipliziert.
Wenn beispielsweise jemand angibt, an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen, betragen die gesamten MET-Minuten für diese Aktivität 3,3 x 30 x 5 = 495 MET-Minuten pro Woche.
Die in jeder Kategorie (Gehen, mäßige Aktivität und starke Aktivität) erreichten MET-Minuten werden dann addiert, um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten.
|
Monat 0
|
|
Ergebnis des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire misst die körperliche Aktivität in der vergangenen Woche und bewertet die Art der Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
Für jede Aktivitätskategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche zulässig (3 Stunden x 7 Tage). Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche wird der angegebene MET-Wert verwendet (Gehen = 3,3, mäßige Aktivität = 4, starke Aktivität = 8). wird mit der Anzahl der Minuten, die die Aktivität ausgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde, multipliziert.
Wenn beispielsweise jemand angibt, an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen, betragen die gesamten MET-Minuten für diese Aktivität 3,3 x 30 x 5 = 495 MET-Minuten pro Woche.
Die in jeder Kategorie (Gehen, mäßige Aktivität und starke Aktivität) erreichten MET-Minuten werden dann addiert, um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten.
|
Monat 3
|
|
Ergebnis des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire misst die körperliche Aktivität in der vergangenen Woche und bewertet die Art der Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Sitzzeit, um die gesamte körperliche Aktivität in MET-Minuten/Woche und die im Sitzen verbrachte Zeit abzuschätzen.
Für jede Aktivitätskategorie sind maximal 21 Stunden Aktivität pro Woche zulässig (3 Stunden x 7 Tage). Zur Berechnung der MET-Minuten pro Woche wird der angegebene MET-Wert verwendet (Gehen = 3,3, mäßige Aktivität = 4, starke Aktivität = 8). wird mit der Anzahl der Minuten, die die Aktivität ausgeführt wurde, und erneut mit der Anzahl der Tage, an denen diese Aktivität durchgeführt wurde, multipliziert.
Wenn beispielsweise jemand angibt, an fünf Tagen in der Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen, betragen die gesamten MET-Minuten für diese Aktivität 3,3 x 30 x 5 = 495 MET-Minuten pro Woche.
Die in jeder Kategorie (Gehen, mäßige Aktivität und starke Aktivität) erreichten MET-Minuten werden dann addiert, um die gesamten MET-Minuten körperlicher Aktivität pro Woche zu erhalten.
|
Monat 6
|
|
Blutdruck in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
mm Hg
|
Monat 0
|
|
Blutdruck in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
mm Hg
|
Monat 3
|
|
Blutdruck in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
mm Hg
|
Monat 6
|
|
Blutdruck bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
mm Hg
|
Monat 0
|
|
Blutdruck bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
mm Hg
|
Monat 3
|
|
Blutdruck bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
mm Hg
|
Monat 6
|
|
Modifizierter Borg-Score in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6-minütigen Gehtests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
|
Monat 0
|
|
Modifizierter Borg-Score in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6-minütigen Gehtests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
|
Monat 3
|
|
Modifizierter Borg-Score in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6-minütigen Gehtests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
|
Monat 6
|
|
Veränderter Borg-Score in der Steuerung
Zeitfenster: Monat 0
|
Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6-minütigen Gehtests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
|
Monat 0
|
|
Veränderter Borg-Score in der Steuerung
Zeitfenster: Monat 3
|
Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6-minütigen Gehtests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
|
Monat 3
|
|
Veränderter Borg-Score in der Steuerung
Zeitfenster: Monat 6
|
Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score verwendet eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe bedeutet.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6-minütigen Gehtests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
|
Monat 6
|
|
Bauchumfang in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
In cm
|
Monat 0
|
|
Bauchumfang in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
In cm
|
Monat 3
|
|
Bauchumfang in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
In cm
|
Monat 6
|
|
Bauchumfang bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
In cm
|
Monat 0
|
|
Bauchumfang bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
In cm
|
Monat 3
|
|
Bauchumfang bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
In cm
|
Monat 6
|
|
Aerobe Kapazität in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Aerobe Kapazität, klinisch gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest (Anzahl der zurückgelegten Meter).
|
Monat 0
|
|
Aerobe Kapazität in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Aerobe Kapazität, klinisch gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest (Anzahl der zurückgelegten Meter).
|
Monat 3
|
|
Aerobe Kapazität in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Aerobe Kapazität, klinisch gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest (Anzahl der zurückgelegten Meter).
|
Monat 6
|
|
Aerobe Kapazität bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
Aerobe Kapazität, klinisch gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest (Anzahl der zurückgelegten Meter).
|
Monat 0
|
|
Aerobe Kapazität bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
Aerobe Kapazität, klinisch gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest (Anzahl der zurückgelegten Meter).
|
Monat 3
|
|
Aerobe Kapazität bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
Aerobe Kapazität, klinisch gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest (Anzahl der zurückgelegten Meter).
|
Monat 6
|
|
Cholesterin in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Cholesterin in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Cholesterin in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Cholesterin in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Cholesterin in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Cholesterin in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
High-Density-Lipoprotein in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
High-Density-Lipoprotein in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
High-Density-Lipoprotein in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Lipoprotein hoher Dichte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Lipoprotein hoher Dichte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Lipoprotein hoher Dichte in den Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Triglyceride in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Triglyceride in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Triglyceride in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Triglyceride in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Triglyceride in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Triglyceride in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Blutzuckerspiegel in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Blutzuckerspiegel in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Blutzuckerspiegel in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Blutzuckerspiegel bei Kontrollpersonen
Zeitfenster: Monat 0
|
mg/dL
|
Monat 0
|
|
Blutzuckerspiegel bei Kontrollpersonen
Zeitfenster: Monat 3
|
mg/dL
|
Monat 3
|
|
Blutzuckerspiegel bei Kontrollpersonen
Zeitfenster: Monat 6
|
mg/dL
|
Monat 6
|
|
Einhaltung der Medikamente in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
JA NEIN
|
Monat 0
|
|
Einhaltung der Medikamente in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
JA NEIN
|
Monat 3
|
|
Einhaltung der Medikamente in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
JA NEIN
|
Monat 6
|
|
Einhaltung der Medikamenteneinnahme bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
JA NEIN
|
Monat 0
|
|
Einhaltung der Medikamenteneinnahme bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
JA NEIN
|
Monat 3
|
|
Einhaltung der Medikamenteneinnahme bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
JA NEIN
|
Monat 6
|
|
Motivation für körperliche Aktivität in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Die EMAPS-Skala (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Skala zur Motivation für körperliche Aktivität im Kontext der Gesundheit). Hierbei handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen mit Werten von 1 bis 7. Abhängig von den Antworten des Patienten auf Dabei werden die Fragestellungen, die Art und das Ausmaß der Motivation festgelegt.
Punktzahl 18 - 126
|
Monat 0
|
|
Motivation für körperliche Aktivität in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Die EMAPS-Skala (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Skala zur Motivation für körperliche Aktivität im Kontext der Gesundheit). Hierbei handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen mit Werten von 1 bis 7. Abhängig von den Antworten des Patienten auf Dabei werden die Fragestellungen, die Art und das Ausmaß der Motivation festgelegt.
Punktzahl 18 - 126
|
Monat 3
|
|
Motivation für körperliche Aktivität in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Die EMAPS-Skala (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Skala zur Motivation für körperliche Aktivität im Kontext der Gesundheit). Hierbei handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen mit Werten von 1 bis 7. Abhängig von den Antworten des Patienten auf Dabei werden die Fragestellungen, die Art und das Ausmaß der Motivation festgelegt.
Punktzahl 18 - 126
|
Monat 6
|
|
Motivation für körperliche Aktivität in Controls
Zeitfenster: Monat 0
|
Die EMAPS-Skala (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Skala zur Motivation für körperliche Aktivität im Kontext der Gesundheit). Hierbei handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen mit Werten von 1 bis 7. Abhängig von den Antworten des Patienten auf Dabei werden die Fragestellungen, die Art und das Ausmaß der Motivation festgelegt.
Punktzahl 18 - 126
|
Monat 0
|
|
Motivation für körperliche Aktivität in Controls
Zeitfenster: Monat 3
|
Die EMAPS-Skala (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Skala zur Motivation für körperliche Aktivität im Kontext der Gesundheit). Hierbei handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen mit Werten von 1 bis 7. Abhängig von den Antworten des Patienten auf Dabei werden die Fragestellungen, die Art und das Ausmaß der Motivation festgelegt.
Punktzahl 18 - 126
|
Monat 3
|
|
Motivation für körperliche Aktivität in Controls
Zeitfenster: Monat 6
|
Die EMAPS-Skala (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Skala zur Motivation für körperliche Aktivität im Kontext der Gesundheit). Hierbei handelt es sich um einen 18-Punkte-Fragebogen mit Werten von 1 bis 7. Abhängig von den Antworten des Patienten auf Dabei werden die Fragestellungen, die Art und das Ausmaß der Motivation festgelegt.
Punktzahl 18 - 126
|
Monat 6
|
|
Umfrage zum Übungsvertrauen in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Französische Version des „Exercise Confidence Survey“ für regelmäßige körperliche Aktivität) nach Eeckhout et al. 2012.
Der ECS-Fragebogen misst die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei regelmäßiger körperlicher Aktivität.
In der Umfrage zum Trainingsvertrauen gibt es zwei Dimensionen: „sich daran halten“ und „sich Zeit für das Training nehmen“.
Die Umfrage umfasst 8 Fragen, die mit „Ich weiß, dass ich es kann“ (1 Punkt), „Vielleicht kann ich es“ (3 Punkte) oder „Ich weiß, dass ich es nicht kann“ (5 Punkte) beantwortet werden müssen.
(Sallis et al., 1996)
|
Monat 0
|
|
Umfrage zum Übungsvertrauen in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Französische Version des „Exercise Confidence Survey“ für regelmäßige körperliche Aktivität) nach Eeckhout et al. 2012.
Der ECS-Fragebogen misst die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei regelmäßiger körperlicher Aktivität.
In der Umfrage zum Trainingsvertrauen gibt es zwei Dimensionen: „sich daran halten“ und „sich Zeit für das Training nehmen“.
Die Umfrage umfasst 8 Fragen, die mit „Ich weiß, dass ich es kann“ (1 Punkt), „Vielleicht kann ich es“ (3 Punkte) oder „Ich weiß, dass ich es nicht kann“ (5 Punkte) beantwortet werden müssen.
(Sallis et al., 1996)
|
Monat 3
|
|
Umfrage zum Übungsvertrauen in der Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Französische Version des „Exercise Confidence Survey“ für regelmäßige körperliche Aktivität) nach Eeckhout et al. 2012.
Der ECS-Fragebogen misst die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei regelmäßiger körperlicher Aktivität.
In der Umfrage zum Trainingsvertrauen gibt es zwei Dimensionen: „sich daran halten“ und „sich Zeit für das Training nehmen“.
Die Umfrage umfasst 8 Fragen, die mit „Ich weiß, dass ich es kann“ (1 Punkt), „Vielleicht kann ich es“ (3 Punkte) oder „Ich weiß, dass ich es nicht kann“ (5 Punkte) beantwortet werden müssen.
(Sallis et al., 1996)
|
Monat 6
|
|
Umfrage zum Übungsvertrauen in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
Französische Version des „Exercise Confidence Survey“ für regelmäßige körperliche Aktivität) nach Eeckhout et al. 2012.
Der ECS-Fragebogen misst die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei regelmäßiger körperlicher Aktivität.
In der Umfrage zum Trainingsvertrauen gibt es zwei Dimensionen: „sich daran halten“ und „sich Zeit für das Training nehmen“.
Die Umfrage umfasst 8 Fragen, die mit „Ich weiß, dass ich es kann“ (1 Punkt), „Vielleicht kann ich es“ (3 Punkte) oder „Ich weiß, dass ich es nicht kann“ (5 Punkte) beantwortet werden müssen.
(Sallis et al., 1996)
|
Monat 0
|
|
Umfrage zum Übungsvertrauen in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
Französische Version des „Exercise Confidence Survey“ für regelmäßige körperliche Aktivität) nach Eeckhout et al. 2012.
Der ECS-Fragebogen misst die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei regelmäßiger körperlicher Aktivität.
In der Umfrage zum Trainingsvertrauen gibt es zwei Dimensionen: „sich daran halten“ und „sich Zeit für das Training nehmen“.
Die Umfrage umfasst 8 Fragen, die mit „Ich weiß, dass ich es kann“ (1 Punkt), „Vielleicht kann ich es“ (3 Punkte) oder „Ich weiß, dass ich es nicht kann“ (5 Punkte) beantwortet werden müssen.
(Sallis et al., 1996)
|
Monat 3
|
|
Umfrage zum Übungsvertrauen in Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
Französische Version des „Exercise Confidence Survey“ für regelmäßige körperliche Aktivität) nach Eeckhout et al. 2012.
Der ECS-Fragebogen misst die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei regelmäßiger körperlicher Aktivität.
In der Umfrage zum Trainingsvertrauen gibt es zwei Dimensionen: „sich daran halten“ und „sich Zeit für das Training nehmen“.
Die Umfrage umfasst 8 Fragen, die mit „Ich weiß, dass ich es kann“ (1 Punkt), „Vielleicht kann ich es“ (3 Punkte) oder „Ich weiß, dass ich es nicht kann“ (5 Punkte) beantwortet werden müssen.
(Sallis et al., 1996)
|
Monat 6
|
|
Test zur Einhaltung der Mittelmeerdiät in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Der MEDAS-Score (Mediterranean Diet Adherence Screener) ist ein selbst auszufüllender 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung einer Mittelmeerdiät, basierend auf Verzehrschwellenwerten für 11 Lebensmittelgruppen (Olivenöl, Gemüse, Obst, rotes Fleisch, Butter oder Sahne, gesüßte Getränke, Wein, Hülsenfrüchte, Fisch, Gebäck und Nüsse) sowie eine Zusatzfrage zum bevorzugten Verzehr von rotem oder weißem Fleisch.
Ein Wert von 9 oder mehr beweist die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
|
Monat 0
|
|
Test zur Einhaltung der Mittelmeerdiät in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Der MEDAS-Score (Mediterranean Diet Adherence Screener) ist ein selbst auszufüllender 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung einer Mittelmeerdiät, basierend auf Verzehrschwellenwerten für 11 Lebensmittelgruppen (Olivenöl, Gemüse, Obst, rotes Fleisch, Butter oder Sahne, gesüßte Getränke, Wein, Hülsenfrüchte, Fisch, Gebäck und Nüsse) sowie eine Zusatzfrage zum bevorzugten Verzehr von rotem oder weißem Fleisch.
Ein Wert von 9 oder mehr beweist die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
|
Monat 3
|
|
Test zur Einhaltung der Mittelmeerdiät in der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Der MEDAS-Score (Mediterranean Diet Adherence Screener) ist ein selbst auszufüllender 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung einer Mittelmeerdiät, basierend auf Verzehrschwellenwerten für 11 Lebensmittelgruppen (Olivenöl, Gemüse, Obst, rotes Fleisch, Butter oder Sahne, gesüßte Getränke, Wein, Hülsenfrüchte, Fisch, Gebäck und Nüsse) sowie eine Zusatzfrage zum bevorzugten Verzehr von rotem oder weißem Fleisch.
Ein Wert von 9 oder mehr beweist die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
|
Monat 6
|
|
Test zur Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 0
|
Der MEDAS-Score (Mediterranean Diet Adherence Screener) ist ein selbst auszufüllender 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung einer Mittelmeerdiät, basierend auf Verzehrschwellenwerten für 11 Lebensmittelgruppen (Olivenöl, Gemüse, Obst, rotes Fleisch, Butter oder Sahne, gesüßte Getränke, Wein, Hülsenfrüchte, Fisch, Gebäck und Nüsse) sowie eine Zusatzfrage zum bevorzugten Verzehr von rotem oder weißem Fleisch.
Ein Wert von 9 oder mehr beweist die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
|
Monat 0
|
|
Test zur Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 3
|
Der MEDAS-Score (Mediterranean Diet Adherence Screener) ist ein selbst auszufüllender 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung einer Mittelmeerdiät, basierend auf Verzehrschwellenwerten für 11 Lebensmittelgruppen (Olivenöl, Gemüse, Obst, rotes Fleisch, Butter oder Sahne, gesüßte Getränke, Wein, Hülsenfrüchte, Fisch, Gebäck und Nüsse) sowie eine Zusatzfrage zum bevorzugten Verzehr von rotem oder weißem Fleisch.
Ein Wert von 9 oder mehr beweist die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
|
Monat 3
|
|
Test zur Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Kontrollen
Zeitfenster: Monat 6
|
Der MEDAS-Score (Mediterranean Diet Adherence Screener) ist ein selbst auszufüllender 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung einer Mittelmeerdiät, basierend auf Verzehrschwellenwerten für 11 Lebensmittelgruppen (Olivenöl, Gemüse, Obst, rotes Fleisch, Butter oder Sahne, gesüßte Getränke, Wein, Hülsenfrüchte, Fisch, Gebäck und Nüsse) sowie eine Zusatzfrage zum bevorzugten Verzehr von rotem oder weißem Fleisch.
Ein Wert von 9 oder mehr beweist die Einhaltung der Mittelmeerdiät.
|
Monat 6
|
|
Motivationshindernisse verstehen: Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 0
|
Es werden die von Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität und die Antworten des medizinischen Fachpersonals – Peer-Helfer im Rahmen der therapeutischen Aufklärungssitzungen – identifiziert.
Qualitative Forschung
|
Monat 0
|
|
Motivationshindernisse verstehen: Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 3
|
Es werden die von Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität und die Antworten des medizinischen Fachpersonals – Peer-Helfer im Rahmen der therapeutischen Aufklärungssitzungen – identifiziert.
Qualitative Forschung
|
Monat 3
|
|
Motivationshindernisse verstehen: Experimentalgruppe
Zeitfenster: Monat 6
|
Es werden die von Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität und die Antworten des medizinischen Fachpersonals – Peer-Helfer im Rahmen der therapeutischen Aufklärungssitzungen – identifiziert.
Qualitative Forschung
|
Monat 6
|
|
Motivationshindernisse bei Kontrollen verstehen
Zeitfenster: Monat 0
|
Es werden die von Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität und die Antworten des medizinischen Fachpersonals – Peer-Helfer im Rahmen der therapeutischen Aufklärungssitzungen – identifiziert.
Qualitative Forschung
|
Monat 0
|
|
Motivationshindernisse bei Kontrollen verstehen
Zeitfenster: Monat 3
|
Es werden die von Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität und die Antworten des medizinischen Fachpersonals – Peer-Helfer im Rahmen der therapeutischen Aufklärungssitzungen – identifiziert.
Qualitative Forschung
|
Monat 3
|
|
Motivationshindernisse bei Kontrollen verstehen
Zeitfenster: Monat 6
|
Es werden die von Patienten genannten Haupthindernisse für körperliche Aktivität und die Antworten des medizinischen Fachpersonals – Peer-Helfer im Rahmen der therapeutischen Aufklärungssitzungen – identifiziert.
Qualitative Forschung
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie VALLAYER, Nimes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardischämie
- Ischämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Herzinfarkt
- Motorik
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnosetechniken, kardiovaskulär
- Herzfunktionstests
- Übungstest
- Walk -Test
Andere Studien-ID-Nummern
- APIRES-NIMAO/2022/VV-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .