- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05927363
의료 전문가와 관련된 "환자 파트너"를 포함하는 치료 통합 교육 프로그램의 3단계에서 관상 동맥 환자의 신체 활동에 대한 영향. (P-HEARTNER)
의료 전문가와 관련된 "환자 파트너"를 포함하는 치료 교육 통합 프로그램의 3단계에서 관상 동맥 환자의 신체 활동 수준에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
심근 경색 후, 심장 재활은 심혈관 사망 및 관상 동맥 재발과 같은 기준에서 부인할 수 없는 이점이 있습니다. 심장 재활은 3단계로 구성됩니다.
- 급성기 직후, 심장과에서,
- 입원 환자 또는 외래 환자로서 의료 감독하에 몇 주 동안 적극적인 심장 재활,
- 환자의 활동적인 생활 재개. 실제로 2차 예방의 주요 목표 중 하나는 신체 활동을 장기간 지속하는 것입니다. 그러나 관상 동맥 환자의 20~40%만이 6개월 또는 1년 동안 신체 활동을 유지하며 2단계 심장 재활의 효과는 그렇지 않습니다. 유지. CR의 2단계 이후에 최소한 적당한 수준의 신체 활동을 유지하도록 관리하는 것이 주요 목표입니다.
다양한 개입(소책자, 응용 프로그램, 활동 프로그램, 의료 전문가가 주도하는 동기 부여 대화)을 테스트하고 3단계 심장 재활의 일반적인 치료와 비교했습니다. 보고된 신체 활동 수준에 영향이 있는 것으로 보이지만 상당한 평가 편향이 있습니다. 이 연구는 관상 동맥 환자의 중등도에서 지속적인 신체 활동(> 3 METs)에 대한 환자 파트너와 간병인을 포함하는 심혈관 재활의 3상에서 통합을 위한 치료 교육 프로그램의 6개월 효능을 평가하기 위해 가속도계를 사용하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 재활 관리와 비교한 심장 재활의 3단계.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심근경색 후, 심장재활은 심혈관 사망률 및 관상동맥 재발과 같은 강력한 기준에서 부인할 수 없는 이점을 보여주었습니다. 심장 재활은 3단계로 구성됩니다.
- 급성기 직후, 심장과에서,
- 입원 환자 또는 외래 환자로서 의료 감독하에 몇 주 동안 적극적인 심장 재활,
- 환자의 활동적인 생활 재개: 2차 예방의 주요 목표 중 하나는 신체 활동을 장기간 지속하는 것입니다.
심장재활 2단계의 중요성이 특히 강조되고 있으며 학술단체에서 추천하는 주제입니다. 목표는 준의료 및 의료 감독하에 환자를 재교육하고 특정 치료 교육을 통해 행동 변화를 유도하는 것입니다. 운동 재훈련은 환자의 심폐 기능 능력과 중등도에서 지속 강도의 신체 활동을 할 수 있는 능력을 높이는 것을 목표로 합니다. 신체 활동의 강도를 계산하는 데 가장 일반적으로 사용되는 단위 중 하나는 MET(Metabolic Equivalent of Task)입니다. 활동 강도가 높을수록 MET 수가 높아집니다. 관상 동맥 환자의 장기 치료에서 권장되는 최소 중간 강도의 신체 활동은 3 MET에 해당합니다. 국제 권장 사항에 따른 치료 목표는 2단계 CR 동안 환자에게 설명되며 중등도에서 지속되는 신체 활동(3 MET 이상)을 주당 150분 달성하는 것입니다. 그러나 관상동맥질환 환자의 20~40%만이 6개월 또는 1년 동안 신체활동을 유지하는데 이는 2단계 심장재활의 효과가 유지되지 않는다는 것을 의미한다. CR의 2단계 이후에 최소한 적당한 수준의 신체 활동을 유지하도록 관리하는 것이 주요 목표입니다.
다양한 개입(소책자, 응용 프로그램, 활동 프로그램, 의료 전문가가 주도하는 동기 부여 대화)을 테스트하고 3단계 심장 재활의 일반적인 치료와 비교했습니다. 보고된 신체 활동 수준에 영향이 있는 것으로 보이지만 상당한 평가 편향이 있습니다. 가속도 측정과 같은 객관적이고 검증된 신체 활동 측정은 장기적인 효능을 입증하지 못했습니다(6개월이 고전적으로 탐색된 종점임). 환자 중심의 관계와 인지 행동적 요소를 확립하는 개입은 탐색해야 할 선택의 관점인 것처럼 보이며, 치료 교육은 심장 재활의 3단계와 장기적으로 거의 탐색되지 않았습니다. 질적 연구에서 확인된 장벽 중 일부를 해결하기 위해 "환자 파트너"의 공동 참여가 흥미로운 것 같습니다. PP는 경험과 경험 및 치료 교육을 통해 시간이 지남에 따라 질병에 대한 지식을 습득한 환자입니다. 그들은 치료 팀과 환자 간의 대화를 장려하고 환자의 자기 표현을 촉진하며 담화에 대한 더 나은 이해에 기여합니다.
가설은 건강 전문가와 관련된 "환자 파트너"를 포함하는 치료 교육 통합 프로그램이 심장 재활의 3단계에서 관상 동맥 환자의 신체 활동 수준을 증가시킬 것이라는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 가속도계를 사용하여 중등도에서 지속적인 신체 활동 수준(> 3 METs ) 일반적인 재활 관리와 비교하여 심장 재활 3상 관상 동맥 환자에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법적 연령(≥ 18세)의 환자.
- 심근경색으로 중앙대학교 심혈관재활과에서 2상 치료를 받은 환자.
- 인터넷에 쉽게 연결할 수 있는 통신 수단(예: 스마트폰)을 가진 환자.
- 프랑스어에 능통한 환자.
- 무료 사전 동의를 제공한 환자.
- 건강 보험 체계에 소속된 환자 또는 수혜자.
제외 기준:
- 심각하거나 불안정한 동반이환(호흡 부전 신부전, 비대상성 심부전)이 있는 환자. 심부전).
- 불안정 협심증 환자.
- 심혈관 재활 후 신체 활동에 따른 신체 활동에 대한 금기 사항이 있는 환자(의학적 논의에 따름, 프랑스 심장학회 권장 사항에 따름).
- 적절한 의사소통 수단이 없는 환자.
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자.
- 임신, 분만 또는 수유 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 통제 수단
심장재활 3상 환자는 일상적인 치료를 받고 있습니다.
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실험적: 실험군
강화를 위한 치료 교육 프로그램("환자 파트너" 및 간병인) 및 일반적인 치료를 따르는 심혈관 재활의 3단계 환자.
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실험 그룹에서 환자는 신체 활동의 이점에 대한 정보 소책자를 제공하고 질문이 있는 경우 전화로 연락하는 2단계 사후 CR 후속 조치의 일부로 일반적인 관리의 혜택을 받습니다. 또한 그들은 2개월과 4개월에 2회의 원격 상담 세션으로 구성된 환자와 간병인 파트너십을 연관시키는 CR의 3단계에서 "통합 치료 교육 프로그램"의 혜택을 받습니다. 5개월에 간병인 파트너십. 환자가 언급한 신체 활동에 대한 주요 장벽과 치료 교육 세션 동안 의료 전문가-동료 도우미 쌍이 제공한 응답을 식별하기 위해 원격 상담 중 논의가 기록됩니다.
환자가 언급한 신체 활동에 대한 주요 장벽과 치료 교육 세션 동안 의료 전문가-동료 도우미 쌍이 제공한 응답을 식별하기 위해 원격 상담 중 논의가 기록됩니다.
환자가 언급한 신체 활동에 대한 주요 장벽과 치료 교육 세션 동안 의료 전문가-동료 도우미 쌍이 제공한 응답을 식별하기 위해 원격 상담 중 논의가 기록됩니다.
이 원격 워크샵은 5개월 후 환자와 간병인 파트너십을 통해 공동 촉진됩니다.
그런 다음 환자는 통제 그룹(일반적인 관리) 또는 실험 그룹(환자 및 간병인 파트너십을 통한 관리)에 무작위로 할당됩니다.
수정된 Borg 척도란 무엇입니까?
Modified Borg 호흡곤란 척도는 최대 이하 운동 중 환자가 보고한 호흡곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10점으로 평가된 수치 점수이며, 질병 중증도를 평가하기 위해 가장 일반적이고 자주 사용되는 측정법 중 하나인 6분 걷기 테스트 후 일상적으로 시행됩니다. 폐동맥 고혈압 환자에서.
6분 걷기 테스트가 끝나면 수정된 Borg 척도가 기록됩니다.
이 검진에는 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, HbA1c가 포함됩니다.
방문 후 7일 동안 착용하라는 지침과 함께 가속도계가 환자에게 제공됩니다(이후 우편으로 반환됨). 가속도계를 지정된 측정 지점으로 반환하기 위해 미리 스탬프가 찍힌 "버블" 봉투가 환자에게 제공됩니다. 후속 조치에서.
환자에게는 측정할 수 없는 신체 활동, 수행된 치료 및 의료 절차는 물론 동시 발생 이벤트를 매일 모니터링하기 위한 일지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 그룹의 중등도에서 지속되는 신체 활동
기간: 6개월
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가속도계는 환자 파트너와 간병인이 참여하는 심혈관 재활의 3단계 통합을 위한 치료 교육 프로그램의 6개월 효능과 중등도에서 지속되는 신체 활동 수준(> 3 METs)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. ) 일반적인 재활 관리와 비교하여 심장 재활 3상 관상동맥 환자에서. 중간에서 지속되는 신체 활동(> 3 MET)의 양은 주당 분 단위로 측정됩니다. |
6개월
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컨트롤의 중등도에서 지속되는 신체 활동
기간: 6개월
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가속도계는 환자 파트너와 간병인이 참여하는 심혈관 재활의 3단계 통합을 위한 치료 교육 프로그램의 6개월 효능과 중등도에서 지속되는 신체 활동 수준(> 3 METs)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. ) 일반적인 재활 관리와 비교하여 심장 재활 3상 관상동맥 환자에서. 중간에서 지속되는 신체 활동(> 3 MET)의 양은 주당 분 단위로 측정됩니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험 그룹의 중등도에서 지속되는 신체 활동
기간: 3개월
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중간에서 지속되는 신체 활동량(> 3 MET)은 가속도계로 주당 분 단위로 측정됩니다.
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3개월
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컨트롤의 중등도에서 지속되는 신체 활동
기간: 3개월
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중간에서 지속되는 신체 활동량(> 3 MET)은 가속도계로 주당 분 단위로 측정됩니다.
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3개월
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실험군에서 주당 걸음 수
기간: 월 0
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가속도계가 기록한 주당 걸음 수
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월 0
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실험군에서 주당 걸음 수
기간: 3개월
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가속도계가 기록한 주당 걸음 수
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3개월
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실험군에서 주당 걸음 수
기간: 6개월
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가속도계가 기록한 주당 걸음 수
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6개월
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컨트롤에서 주당 걸음 수
기간: 월 0
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가속도계가 기록한 주당 걸음 수
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월 0
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컨트롤에서 주당 걸음 수
기간: 3개월
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가속도계가 기록한 주당 걸음 수
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3개월
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컨트롤에서 주당 걸음 수
기간: 6개월
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가속도계가 기록한 주당 걸음 수
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6개월
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실험군에서 주당 앉거나 누워있는 시간
기간: 월 0
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가속도계에 기록된 주당 앉거나 누워 있는 시간
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월 0
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실험군에서 주당 앉거나 누워있는 시간
기간: 3개월
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가속도계에 기록된 주당 앉거나 누워 있는 시간
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3개월
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실험군에서 주당 앉거나 누워있는 시간
기간: 6개월
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가속도계에 기록된 주당 앉거나 누워 있는 시간
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6개월
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Controls에서 매주 앉거나 누워 있는 시간
기간: 월 0
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가속도계에 기록된 주당 앉거나 누워 있는 시간
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월 0
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Controls에서 매주 앉거나 누워 있는 시간
기간: 3개월
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가속도계에 기록된 주당 앉거나 누워 있는 시간
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3개월
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Controls에서 매주 앉거나 누워 있는 시간
기간: 6개월
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가속도계에 기록된 주당 앉거나 누워 있는 시간
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6개월
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실험군 국제신체활동 설문지 점수
기간: 월 0
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International Physical Activity Questionnaire의 짧은 형식은 지난 주 동안의 신체 활동을 측정하고 신체 활동의 강도 유형을 평가하고 앉아 있는 시간을 평가하여 총 신체 활동(MET-min/week) 및 앉아 있는 시간을 추정합니다.
활동의 각 범주에 대해 주당 최대 21시간의 활동이 허용됩니다(3시간 X 7일). 주당 MET-분을 계산하기 위해 제공된 MET 값(걷기 = 3.3, 적당한 활동 = 4, 격렬한 활동 = 8) 활동이 수행된 시간(분)과 해당 활동이 수행된 일수를 다시 곱합니다.
예를 들어 누군가 일주일에 5일 동안 30분 동안 걷는다고 보고하면 해당 활동에 대한 총 MET-분은 3.3 X 30 X 5=495 MET-분입니다.
그런 다음 각 범주(걷기, 중등도 활동 및 격렬한 활동)에서 달성한 MET 시간을 합산하여 주당 신체 활동의 총 MET-분을 구합니다.
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월 0
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실험군 국제신체활동 설문지 점수
기간: 3개월
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International Physical Activity Questionnaire의 짧은 형식은 지난 주 동안의 신체 활동을 측정하고 신체 활동의 강도 유형을 평가하고 앉아 있는 시간을 평가하여 총 신체 활동(MET-min/week) 및 앉아 있는 시간을 추정합니다.
활동의 각 범주에 대해 주당 최대 21시간의 활동이 허용됩니다(3시간 X 7일). 주당 MET-분을 계산하기 위해 제공된 MET 값(걷기 = 3.3, 적당한 활동 = 4, 격렬한 활동 = 8) 활동이 수행된 시간(분)과 해당 활동이 수행된 일수를 다시 곱합니다.
예를 들어 누군가 일주일에 5일 동안 30분 동안 걷는다고 보고하면 해당 활동에 대한 총 MET-분은 3.3 X 30 X 5=495 MET-분입니다.
그런 다음 각 범주(걷기, 중등도 활동 및 격렬한 활동)에서 달성한 MET 시간을 합산하여 주당 신체 활동의 총 MET-분을 구합니다.
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3개월
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실험군 국제신체활동 설문지 점수
기간: 6개월
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International Physical Activity Questionnaire의 짧은 형식은 지난 주 동안의 신체 활동을 측정하고 신체 활동의 강도 유형을 평가하고 앉아 있는 시간을 평가하여 총 신체 활동(MET-min/week) 및 앉아 있는 시간을 추정합니다.
활동의 각 범주에 대해 주당 최대 21시간의 활동이 허용됩니다(3시간 X 7일). 주당 MET-분을 계산하기 위해 제공된 MET 값(걷기 = 3.3, 적당한 활동 = 4, 격렬한 활동 = 8) 활동이 수행된 시간(분)과 해당 활동이 수행된 일수를 다시 곱합니다.
예를 들어 누군가 일주일에 5일 동안 30분 동안 걷는다고 보고하면 해당 활동에 대한 총 MET-분은 3.3 X 30 X 5=495 MET-분입니다.
그런 다음 각 범주(걷기, 중등도 활동 및 격렬한 활동)에서 달성한 MET 시간을 합산하여 주당 신체 활동의 총 MET-분을 구합니다.
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6개월
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컨트롤의 국제 신체 활동 설문지 점수
기간: 월 0
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International Physical Activity Questionnaire의 짧은 형식은 지난 주 동안의 신체 활동을 측정하고 신체 활동의 강도 유형을 평가하고 앉아 있는 시간을 평가하여 총 신체 활동(MET-min/week) 및 앉아 있는 시간을 추정합니다.
활동의 각 범주에 대해 주당 최대 21시간의 활동이 허용됩니다(3시간 X 7일). 주당 MET-분을 계산하기 위해 제공된 MET 값(걷기 = 3.3, 적당한 활동 = 4, 격렬한 활동 = 8) 활동이 수행된 시간(분)과 해당 활동이 수행된 일수를 다시 곱합니다.
예를 들어 누군가 일주일에 5일 동안 30분 동안 걷는다고 보고하면 해당 활동에 대한 총 MET-분은 3.3 X 30 X 5=495 MET-분입니다.
그런 다음 각 범주(걷기, 중등도 활동 및 격렬한 활동)에서 달성한 MET 시간을 합산하여 주당 신체 활동의 총 MET-분을 구합니다.
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월 0
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컨트롤의 국제 신체 활동 설문지 점수
기간: 3개월
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International Physical Activity Questionnaire의 짧은 형식은 지난 주 동안의 신체 활동을 측정하고 신체 활동의 강도 유형을 평가하고 앉아 있는 시간을 평가하여 총 신체 활동(MET-min/week) 및 앉아 있는 시간을 추정합니다.
활동의 각 범주에 대해 주당 최대 21시간의 활동이 허용됩니다(3시간 X 7일). 주당 MET-분을 계산하기 위해 제공된 MET 값(걷기 = 3.3, 적당한 활동 = 4, 격렬한 활동 = 8) 활동이 수행된 시간(분)과 해당 활동이 수행된 일수를 다시 곱합니다.
예를 들어 누군가 일주일에 5일 동안 30분 동안 걷는다고 보고하면 해당 활동에 대한 총 MET-분은 3.3 X 30 X 5=495 MET-분입니다.
그런 다음 각 범주(걷기, 중등도 활동 및 격렬한 활동)에서 달성한 MET 시간을 합산하여 주당 신체 활동의 총 MET-분을 구합니다.
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3개월
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컨트롤의 국제 신체 활동 설문지 점수
기간: 6개월
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International Physical Activity Questionnaire의 짧은 형식은 지난 주 동안의 신체 활동을 측정하고 신체 활동의 강도 유형을 평가하고 앉아 있는 시간을 평가하여 총 신체 활동(MET-min/week) 및 앉아 있는 시간을 추정합니다.
활동의 각 범주에 대해 주당 최대 21시간의 활동이 허용됩니다(3시간 X 7일). 주당 MET-분을 계산하기 위해 제공된 MET 값(걷기 = 3.3, 적당한 활동 = 4, 격렬한 활동 = 8) 활동이 수행된 시간(분)과 해당 활동이 수행된 일수를 다시 곱합니다.
예를 들어 누군가 일주일에 5일 동안 30분 동안 걷는다고 보고하면 해당 활동에 대한 총 MET-분은 3.3 X 30 X 5=495 MET-분입니다.
그런 다음 각 범주(걷기, 중등도 활동 및 격렬한 활동)에서 달성한 MET 시간을 합산하여 주당 신체 활동의 총 MET-분을 구합니다.
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6개월
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실험군의 혈압
기간: 월 0
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mmHg
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월 0
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실험군의 혈압
기간: 3개월
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mmHg
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3개월
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실험군의 혈압
기간: 6개월
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mmHg
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6개월
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컨트롤의 혈압
기간: 월 0
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mmHg
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월 0
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컨트롤의 혈압
기간: 3개월
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mmHg
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3개월
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컨트롤의 혈압
기간: 6개월
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mmHg
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6개월
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실험군에서 수정된 Borg 점수
기간: 월 0
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수정된 Borg 호흡곤란 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수는 6분 걷기 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷기 테스트 중 언제라도 호흡곤란의 최대 정도를 반영합니다.
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월 0
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실험군에서 수정된 Borg 점수
기간: 3개월
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수정된 Borg 호흡곤란 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수는 6분 걷기 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷기 테스트 중 언제라도 호흡곤란의 최대 정도를 반영합니다.
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3개월
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실험군에서 수정된 Borg 점수
기간: 6개월
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수정된 Borg 호흡곤란 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수는 6분 걷기 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷기 테스트 중 언제라도 호흡곤란의 최대 정도를 반영합니다.
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6개월
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컨트롤의 수정된 Borg 점수
기간: 월 0
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수정된 Borg 호흡곤란 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수는 6분 걷기 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷기 테스트 중 언제라도 호흡곤란의 최대 정도를 반영합니다.
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월 0
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컨트롤의 수정된 Borg 점수
기간: 3개월
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수정된 Borg 호흡곤란 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수는 6분 걷기 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷기 테스트 중 언제라도 호흡곤란의 최대 정도를 반영합니다.
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3개월
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컨트롤의 수정된 Borg 점수
기간: 6개월
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수정된 Borg 호흡곤란 점수는 0에서 10까지의 척도를 사용하며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다.
점수는 6분 걷기 테스트가 끝날 때 얻어지며 걷기 테스트 중 언제라도 호흡곤란의 최대 정도를 반영합니다.
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6개월
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실험군의 복부둘레
기간: 월 0
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Cm 단위
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월 0
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실험군의 복부둘레
기간: 3개월
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Cm 단위
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3개월
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실험군의 복부둘레
기간: 6개월
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Cm 단위
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6개월
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컨트롤의 복부 둘레
기간: 월 0
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Cm 단위
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월 0
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컨트롤의 복부 둘레
기간: 3개월
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Cm 단위
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3개월
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컨트롤의 복부 둘레
기간: 6개월
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Cm 단위
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6개월
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실험군의 유산소 능력
기간: 월 0
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6분 걷기 테스트로 임상적으로 측정한 유산소 능력(미터 수).
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월 0
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실험군의 유산소 능력
기간: 3개월
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6분 걷기 테스트로 임상적으로 측정한 유산소 능력(미터 수).
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3개월
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실험군의 유산소 능력
기간: 6개월
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6분 걷기 테스트로 임상적으로 측정한 유산소 능력(미터 수).
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6개월
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컨트롤의 호기성 용량
기간: 월 0
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6분 걷기 테스트로 임상적으로 측정한 유산소 능력(미터 수).
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월 0
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컨트롤의 호기성 용량
기간: 3개월
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6분 걷기 테스트로 임상적으로 측정한 유산소 능력(미터 수).
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3개월
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컨트롤의 호기성 용량
기간: 6개월
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6분 걷기 테스트로 임상적으로 측정한 유산소 능력(미터 수).
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6개월
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실험군의 콜레스테롤
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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실험군의 콜레스테롤
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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실험군의 콜레스테롤
기간: 6개월
|
mg/dL
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6개월
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컨트롤의 콜레스테롤
기간: 월 0
|
mg/dL
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월 0
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컨트롤의 콜레스테롤
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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컨트롤의 콜레스테롤
기간: 6개월
|
mg/dL
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6개월
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실험군의 저밀도 지단백질
기간: 월 0
|
mg/dL
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월 0
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실험군의 저밀도 지단백질
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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실험군의 저밀도 지단백질
기간: 6개월
|
mg/dL
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6개월
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대조군의 저밀도 지단백질
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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대조군의 저밀도 지단백질
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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대조군의 저밀도 지단백질
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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실험군의 고밀도 지단백질
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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실험군의 고밀도 지단백질
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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실험군의 고밀도 지단백질
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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컨트롤의 고밀도 지단백질
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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컨트롤의 고밀도 지단백질
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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컨트롤의 고밀도 지단백질
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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실험 그룹의 트리글리세리드
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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실험 그룹의 트리글리세리드
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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실험 그룹의 트리글리세리드
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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컨트롤의 트리글리세리드
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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컨트롤의 트리글리세리드
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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컨트롤의 트리글리세리드
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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실험군의 혈당 수치
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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실험군의 혈당 수치
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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실험군의 혈당 수치
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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컨트롤의 혈당 수치
기간: 월 0
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mg/dL
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월 0
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컨트롤의 혈당 수치
기간: 3개월
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mg/dL
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3개월
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컨트롤의 혈당 수치
기간: 6개월
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mg/dL
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6개월
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실험군에서 투약 순응도
기간: 월 0
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예 아니오
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월 0
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실험군에서 투약 순응도
기간: 3개월
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예 아니오
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3개월
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실험군에서 투약 순응도
기간: 6개월
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예 아니오
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6개월
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컨트롤의 투약 준수
기간: 월 0
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예 아니오
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월 0
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컨트롤의 투약 준수
기간: 3개월
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예 아니오
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3개월
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컨트롤의 투약 준수
기간: 6개월
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예 아니오
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6개월
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실험집단에서 신체활동을 하게 된 동기
기간: 월 0
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EMAPS 척도(Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). 이것은 1에서 7까지의 점수가 있는 18개 항목의 설문지입니다. 에 대한 환자의 답변에 따라 다름 질문, 유형 및 동기 부여 범위가 정의됩니다.
점수 18 - 126
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월 0
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실험집단에서 신체활동을 하게 된 동기
기간: 3개월
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EMAPS 척도(Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). 이것은 1에서 7까지의 점수가 있는 18개 항목의 설문지입니다. 에 대한 환자의 답변에 따라 다름 질문, 유형 및 동기 부여 범위가 정의됩니다.
점수 18 - 126
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3개월
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실험집단에서 신체활동을 하게 된 동기
기간: 6개월
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EMAPS 척도(Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). 이것은 1에서 7까지의 점수가 있는 18개 항목의 설문지입니다. 에 대한 환자의 답변에 따라 다름 질문, 유형 및 동기 부여 범위가 정의됩니다.
점수 18 - 126
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6개월
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컨트롤에서 신체 활동을 하는 동기
기간: 월 0
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EMAPS 척도(Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). 이것은 1에서 7까지의 점수가 있는 18개 항목의 설문지입니다. 에 대한 환자의 답변에 따라 다름 질문, 유형 및 동기 부여 범위가 정의됩니다.
점수 18 - 126
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월 0
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컨트롤에서 신체 활동을 하는 동기
기간: 3개월
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EMAPS 척도(Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). 이것은 1에서 7까지의 점수가 있는 18개 항목의 설문지입니다. 에 대한 환자의 답변에 따라 다름 질문, 유형 및 동기 부여 범위가 정의됩니다.
점수 18 - 126
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3개월
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컨트롤에서 신체 활동을 하는 동기
기간: 6개월
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EMAPS 척도(Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). 이것은 1에서 7까지의 점수가 있는 18개 항목의 설문지입니다. 에 대한 환자의 답변에 따라 다름 질문, 유형 및 동기 부여 범위가 정의됩니다.
점수 18 - 126
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6개월
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실험군 운동 신뢰도 조사
기간: 월 0
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Eeckhout et al.에 따른 규칙적인 신체 활동에 대한 "운동 자신감 조사"의 프랑스어 버전) 2012.
ECS 설문지는 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 자기효능감을 측정합니다.
운동 자신감 설문조사에는 두 가지 차원이 있습니다: "그것을 고수하는 것"과 "운동할 시간을 내는 것".
이 설문 조사에는 "할 수 있다는 것을 압니다"(1점) "할 수 있을 것 같습니다"(3점) 또는 "할 수 없다는 것을 압니다"(5점)로 응답해야 하는 8개의 질문이 있습니다.
(샐리스 등, 1996)
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월 0
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실험군 운동 신뢰도 조사
기간: 3개월
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Eeckhout et al.에 따른 규칙적인 신체 활동에 대한 "운동 자신감 조사"의 프랑스어 버전) 2012.
ECS 설문지는 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 자기효능감을 측정합니다.
운동 자신감 설문조사에는 두 가지 차원이 있습니다: "그것을 고수하는 것"과 "운동할 시간을 내는 것".
이 설문 조사에는 "할 수 있다는 것을 압니다"(1점) "할 수 있을 것 같습니다"(3점) 또는 "할 수 없다는 것을 압니다"(5점)로 응답해야 하는 8개의 질문이 있습니다.
(샐리스 등, 1996)
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3개월
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실험군 운동 신뢰도 조사
기간: 6개월
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Eeckhout et al.에 따른 규칙적인 신체 활동에 대한 "운동 자신감 조사"의 프랑스어 버전) 2012.
ECS 설문지는 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 자기효능감을 측정합니다.
운동 자신감 설문조사에는 두 가지 차원이 있습니다: "그것을 고수하는 것"과 "운동할 시간을 내는 것".
이 설문 조사에는 "할 수 있다는 것을 압니다"(1점) "할 수 있을 것 같습니다"(3점) 또는 "할 수 없다는 것을 압니다"(5점)로 응답해야 하는 8개의 질문이 있습니다.
(샐리스 등, 1996)
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6개월
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컨트롤에 대한 운동 신뢰도 조사
기간: 월 0
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Eeckhout et al.에 따른 규칙적인 신체 활동에 대한 "운동 자신감 조사"의 프랑스어 버전) 2012.
ECS 설문지는 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 자기효능감을 측정합니다.
운동 자신감 설문조사에는 두 가지 차원이 있습니다: "그것을 고수하는 것"과 "운동할 시간을 내는 것".
이 설문 조사에는 "할 수 있다는 것을 압니다"(1점) "할 수 있을 것 같습니다"(3점) 또는 "할 수 없다는 것을 압니다"(5점)로 응답해야 하는 8개의 질문이 있습니다.
(샐리스 등, 1996)
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월 0
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컨트롤에 대한 운동 신뢰도 조사
기간: 3개월
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Eeckhout et al.에 따른 규칙적인 신체 활동에 대한 "운동 자신감 조사"의 프랑스어 버전) 2012.
ECS 설문지는 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 자기효능감을 측정합니다.
운동 자신감 설문조사에는 두 가지 차원이 있습니다: "그것을 고수하는 것"과 "운동할 시간을 내는 것".
이 설문 조사에는 "할 수 있다는 것을 압니다"(1점) "할 수 있을 것 같습니다"(3점) 또는 "할 수 없다는 것을 압니다"(5점)로 응답해야 하는 8개의 질문이 있습니다.
(샐리스 등, 1996)
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3개월
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컨트롤에 대한 운동 신뢰도 조사
기간: 6개월
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Eeckhout et al.에 따른 규칙적인 신체 활동에 대한 "운동 자신감 조사"의 프랑스어 버전) 2012.
ECS 설문지는 규칙적인 신체 활동에 대한 인지된 자기효능감을 측정합니다.
운동 자신감 설문조사에는 두 가지 차원이 있습니다: "그것을 고수하는 것"과 "운동할 시간을 내는 것".
이 설문 조사에는 "할 수 있다는 것을 압니다"(1점) "할 수 있을 것 같습니다"(3점) 또는 "할 수 없다는 것을 압니다"(5점)로 응답해야 하는 8개의 질문이 있습니다.
(샐리스 등, 1996)
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6개월
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실험군 지중해식 식단 순응도 검사
기간: 월 0
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MEDAS(Mediterranean diet Adherence Screener) 점수는 11개 식품군(올리브유, 야채, 과일, 붉은 육류, 버터 또는 크림, 가당 음료, 와인, 콩과 식물, 생선, 패스트리 및 견과류), 적색 또는 백색 육류의 우선적 소비에 대한 추가 질문.
9점 이상이면 지중해 식단을 고수하고 있음을 증명합니다.
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월 0
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실험군 지중해식 식단 순응도 검사
기간: 3개월
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MEDAS(Mediterranean diet Adherence Screener) 점수는 11개 식품군(올리브유, 야채, 과일, 붉은 육류, 버터 또는 크림, 가당 음료, 와인, 콩과 식물, 생선, 패스트리 및 견과류), 적색 또는 백색 육류의 우선적 소비에 대한 추가 질문.
9점 이상이면 지중해 식단을 고수하고 있음을 증명합니다.
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3개월
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실험군 지중해식 식단 순응도 검사
기간: 6개월
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MEDAS(Mediterranean diet Adherence Screener) 점수는 11개 식품군(올리브유, 야채, 과일, 붉은 육류, 버터 또는 크림, 가당 음료, 와인, 콩과 식물, 생선, 패스트리 및 견과류), 적색 또는 백색 육류의 우선적 소비에 대한 추가 질문.
9점 이상이면 지중해 식단을 고수하고 있음을 증명합니다.
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6개월
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대조군의 지중해 식단 준수 테스트
기간: 월 0
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MEDAS(Mediterranean diet Adherence Screener) 점수는 11개 식품군(올리브유, 야채, 과일, 붉은 육류, 버터 또는 크림, 가당 음료, 와인, 콩과 식물, 생선, 패스트리 및 견과류), 적색 또는 백색 육류의 우선적 소비에 대한 추가 질문.
9점 이상이면 지중해 식단을 고수하고 있음을 증명합니다.
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월 0
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대조군의 지중해 식단 준수 테스트
기간: 3개월
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MEDAS(Mediterranean diet Adherence Screener) 점수는 11개 식품군(올리브유, 야채, 과일, 붉은 육류, 버터 또는 크림, 가당 음료, 와인, 콩과 식물, 생선, 패스트리 및 견과류), 적색 또는 백색 육류의 우선적 소비에 대한 추가 질문.
9점 이상이면 지중해 식단을 고수하고 있음을 증명합니다.
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3개월
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대조군의 지중해 식단 준수 테스트
기간: 6개월
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MEDAS(Mediterranean diet Adherence Screener) 점수는 11개 식품군(올리브유, 야채, 과일, 붉은 육류, 버터 또는 크림, 가당 음료, 와인, 콩과 식물, 생선, 패스트리 및 견과류), 적색 또는 백색 육류의 우선적 소비에 대한 추가 질문.
9점 이상이면 지중해 식단을 고수하고 있음을 증명합니다.
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6개월
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동기 부여의 장벽 이해: 실험 그룹
기간: 월 0
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환자가 언급한 신체 활동의 주요 장벽과 치료 교육 세션의 일부로 의료 전문가-동료 도우미가 제공한 응답이 확인됩니다.
질적 연구
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월 0
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동기 부여의 장벽 이해: 실험 그룹
기간: 3개월
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환자가 언급한 신체 활동의 주요 장벽과 치료 교육 세션의 일부로 의료 전문가-동료 도우미가 제공한 응답이 확인됩니다.
질적 연구
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3개월
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동기 부여의 장벽 이해: 실험 그룹
기간: 6개월
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환자가 언급한 신체 활동의 주요 장벽과 치료 교육 세션의 일부로 의료 전문가-동료 도우미가 제공한 응답이 확인됩니다.
질적 연구
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6개월
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통제의 동기 부여에 대한 장벽 이해
기간: 월 0
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환자가 언급한 신체 활동의 주요 장벽과 치료 교육 세션의 일부로 의료 전문가-동료 도우미가 제공한 응답이 확인됩니다.
질적 연구
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월 0
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통제의 동기 부여에 대한 장벽 이해
기간: 3개월
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환자가 언급한 신체 활동의 주요 장벽과 치료 교육 세션의 일부로 의료 전문가-동료 도우미가 제공한 응답이 확인됩니다.
질적 연구
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3개월
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통제의 동기 부여에 대한 장벽 이해
기간: 6개월
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환자가 언급한 신체 활동의 주요 장벽과 치료 교육 세션의 일부로 의료 전문가-동료 도우미가 제공한 응답이 확인됩니다.
질적 연구
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie VALLAYER, Nîmes University Hospital
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- ICF
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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