- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05927363
Impact op fysieke activiteit van coronaire patiënten in fase 3 van een educatief programma voor therapeutische consolidatie waarbij een "patiëntpartner" betrokken is die is verbonden aan een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. (P-HEARTNER)
Invloed op het niveau van fysieke activiteit van coronaire patiënten in fase 3 van een therapeutisch educatief consolidatieprogramma waarbij een "patiëntpartner" betrokken is die verbonden is met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Na een hartinfarct heeft hartrevalidatie onmiskenbare voordelen op criteria als cardiovasculaire mortaliteit en coronair recidief. Hartrevalidatie bestaat uit 3 fasen:
- onmiddellijk postacuut, op een afdeling cardiologie,
- actieve hartrevalidatie gedurende meerdere weken onder medisch toezicht, zowel intramuraal als poliklinisch,
- Hervatting van het actieve leven door de patiënt. Inderdaad, een van de belangrijkste doelen van secundaire preventie is het langdurig volhouden van fysieke activiteit. Echter, slechts 20% tot 40% van de coronaire patiënten blijft fysiek actief na 6 maanden of 1 jaar, en de effecten van Fase 2 hartrevalidatie zijn niet onderhouden. Het behouden van ten minste een matig niveau van fysieke activiteit na fase 2 van CR is een belangrijke doelstelling.
Diverse interventies (boekjes, applicaties, activiteitenprogramma's, motiverende gesprekken onder leiding van zorgprofessionals) zijn getest en vergeleken met de gebruikelijke zorg bij Fase 3 hartrevalidatie. Er lijkt een effect te bestaan op het gerapporteerde niveau van fysieke activiteit, maar met een significante evaluatiebias. Deze studie heeft tot doel accelerometrie te gebruiken om de werkzaamheid van 6 maanden van het therapeutische educatieprogramma te evalueren voor consolidatie in fase 3 van cardiovasculaire revalidatie waarbij een patiëntenpartner en een verzorger betrokken zijn bij matige tot langdurige fysieke activiteit (> 3 MET's) bij coronaire patiënten op Fase 3 van hartrevalidatie vergeleken met de gebruikelijke revalidatiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Therapeutisch educatief consolidatieprogramma in fase 3 van hartrevalidatie met een partnerschap tussen patiënt en zorgverlener
- Ander: Teleconsultatie na 2 maanden
- Ander: Teleconsultatie op 4 maanden
- Ander: Workshop groepseducatie op afstand
- Ander: Beheer van zelfvragenlijsten: IPAQ, EMAPS, de Exercise Confidence Survey, EQ-5D-5L en de Mediterrane dieettrouwscore.
- Diagnostische toets: Looptest van 6 minuten en beheert de gewijzigde Borg-schaal aan het einde.
- Diagnostische toets: Biologische controle
- Apparaat: Versnellingsmeter
- Ander: Beheer van een logboek
Gedetailleerde beschrijving
Na een hartinfarct heeft hartrevalidatie onmiskenbare voordelen opgeleverd op basis van sterke criteria zoals cardiovasculaire mortaliteit en coronair recidief. Hartrevalidatie bestaat uit 3 fasen:
- onmiddellijk postacuut, op een afdeling cardiologie,
- actieve hartrevalidatie gedurende meerdere weken onder medisch toezicht, zowel intramuraal als poliklinisch,
- Hervatting van het actieve leven door de patiënt: een van de belangrijkste doelstellingen van secundaire preventie is het langdurig volhouden van lichamelijke activiteit.
Het belang van fase 2 van de hartrevalidatie wordt bijzonder benadrukt en is onderwerp van aanbevelingen van wetenschappelijke genootschappen. Het doel is om de patiënt onder paramedische en medische begeleiding om te scholen en gedragsveranderingen teweeg te brengen door middel van gerichte therapeutische educatie. Hertraining van oefeningen heeft tot doel de cardiorespiratoire functionele capaciteit van de patiënt te vergroten en hun vermogen om fysieke activiteit van matige tot aanhoudende intensiteit uit te voeren. Een van de meest gebruikte eenheden om de intensiteit van fysieke activiteit te berekenen, is de Metabolic Equivalent of Task (MET). Hoe hoger de intensiteit van de activiteit, hoe hoger het aantal MET's. Lichamelijke activiteit van minstens matige intensiteit, zoals aanbevolen in de langdurige zorg voor coronaire patiënten, komt overeen met 3 MET's. Het therapeutische doel volgens internationale aanbevelingen, en uitgelegd aan patiënten tijdens fase 2 CR, is om 150 minuten per week matige tot aanhoudende fysieke activiteit te bereiken (3 MET's of meer). Slechts 20% tot 40% van de coronaire patiënten blijft echter fysiek actief na 6 maanden of 1 jaar, wat betekent dat de effecten van fase 2 hartrevalidatie niet behouden blijven. Het is een belangrijke doelstelling om na fase 2 van CR ten minste een matig niveau van fysieke activiteit te behouden.
Diverse interventies (boekjes, applicaties, activiteitenprogramma's, motiverende gesprekken onder leiding van zorgprofessionals) zijn getest en vergeleken met de gebruikelijke zorg bij Fase 3 hartrevalidatie. Er lijkt een effect te bestaan op het gerapporteerde niveau van fysieke activiteit, maar met een significante evaluatiebias. Objectieve, gevalideerde metingen van fysieke activiteit zoals accelerometrie hebben hun werkzaamheid op lange termijn niet bewezen (6 maanden is het klassiek onderzochte eindpunt). Een interventie waarbij een patiëntgerichte relatie en cognitief-gedragsmatige elementen tot stand worden gebracht, lijkt een voorkeursperspectief dat moet worden onderzocht, aangezien therapeutische educatie weinig is onderzocht in fase 3 van hartrevalidatie en op de lange termijn. Om enkele van de belemmeringen die in kwalitatieve studies zijn geïdentificeerd, aan te pakken, lijkt de gezamenlijke deelname van een "patiëntpartner" interessant. De PP is een patiënt die in de loop van de tijd kennis heeft opgedaan over zijn ziekte, door ervaring en ervaring en therapeutische opleiding. Ze stimuleren de dialoog tussen zorgteams en patiënten, vergemakkelijken de zelfexpressie van patiënten en dragen bij tot een beter begrip van het discours.
De hypothese is dat een therapeutisch educatief consolidatieprogramma, waarbij een "patiëntpartner" betrokken is die verbonden is met een gezondheidswerker, het niveau van fysieke activiteit van coronaire patiënten in fase 3 van hartrevalidatie zal verhogen.
Het hoofddoel van deze studie is om accelerometrie te gebruiken om de werkzaamheid van 6 maanden van het therapeutische educatieprogramma te evalueren voor consolidatie in fase 3 van cardiovasculaire revalidatie waarbij een patiëntpartner en een verzorger betrokken zijn op het niveau van matige tot aanhoudende fysieke activiteit (> 3 MET's ) bij coronaire patiënten in fase 3 van hartrevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke revalidatiebehandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wettelijke leeftijd (≥ 18 jaar).
- Patiënt heeft een fase 2-behandeling ondergaan op de afdeling cardiovasculaire revalidatie van het CHU voor een hartinfarct.
- Patiënt met een communicatiemiddel dat een gemakkelijke internetverbinding mogelijk maakt (bijvoorbeeld een smartphone).
- Patiënt spreekt vloeiend Frans.
- Patiënt die vrije geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
- Patiënt aangesloten of begunstigde van een ziektekostenverzekering.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met ernstige of onstabiele comorbiditeit (respiratoire insufficiëntie, nierfalen, gedecompenseerd hartfalen). hartfalen).
- Patiënt met instabiele angina pectoris.
- Patiënt met contra-indicaties voor fysieke activiteit na fysieke activiteit na cardiovasculaire revalidatie (volgens medische discussie, gebaseerd op de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor Cardiologie).
- Patiënt zonder geschikt communicatiemiddel.
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele.
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controles
Patiënten in Fase 3 van hartrevalidatie, die de gebruikelijke zorg ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten in Fase 3 van cardiovasculaire revalidatie, die een therapeutisch educatief programma voor consolidatie volgen ("patiëntpartner" en een verzorger) naast de gebruikelijke zorg.
|
In de experimentele groep profiteren patiënten van de gebruikelijke behandeling als onderdeel van de fase 2 post-CR follow-up, met het verstrekken van een informatieboekje over de voordelen van fysieke activiteit en een telefonisch contact in geval van vragen. Bovendien profiteren ze van het "Consolidatie-therapeutisch onderwijsprogramma in fase 3 van CR, waarbij een partnerschap tussen patiënt en zorgverlener wordt geassocieerd, dat bestaat uit twee teleconsultatiesessies van 2 en 4 maanden, gevolgd door een workshop groepseducatie op afstand, mede gefaciliteerd door de patiënt en verzorger partnerschap na 5 maanden. Besprekingen tijdens teleconsultaties zullen worden opgenomen om de belangrijkste belemmeringen voor lichaamsbeweging te identificeren die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door het zorgprofessional-collega-helper-paar tijdens de therapeutische voorlichtingssessies worden gegeven.
Besprekingen tijdens teleconsultaties zullen worden opgenomen om de belangrijkste belemmeringen voor lichaamsbeweging te identificeren die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door het zorgprofessional-collega-helper-paar tijdens de therapeutische voorlichtingssessies worden gegeven.
Besprekingen tijdens teleconsultaties zullen worden opgenomen om de belangrijkste belemmeringen voor lichaamsbeweging te identificeren die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door het zorgprofessional-collega-helper-paar tijdens de therapeutische voorlichtingssessies worden gegeven.
Deze workshop op afstand wordt na 5 maanden mede mogelijk gemaakt door het partnerschap tussen patiënt en zorgverlener
Patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan ofwel de controlegroep (gebruikelijke behandeling) of de experimentele groep (behandeling met patiënt en verzorger-partnerschap).
Wat is een gemodificeerde Borgschaal?
De Modified Borg Dyspnea Scale is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning en wordt routinematig toegediend na een looptest van zes minuten, een van de meest gebruikelijke en vaak gebruikte maatregelen om de ernst van de ziekte te beoordelen. bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.
Na afloop van de looptest van 6 minuten wordt de gewijzigde Borg-schaal geregistreerd.
Deze controle omvat totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden, HbA1c.
Een versnellingsmeter wordt aan de patiënt gegeven, met instructies om deze gedurende 7 dagen na het bezoek te dragen (deze wordt dan per post teruggestuurd). Vooraf gefrankeerde "bubbel"-enveloppen worden aan de patiënt gegeven om hun versnellingsmeter terug te sturen naar de gespecificeerde meetpunten bij het vervolg.
De patiënt krijgt een logboek voor dagelijkse monitoring van niet-meetbare fysieke activiteiten, uitgevoerde behandelingen en medische procedures, evenals eventuele tussentijdse gebeurtenissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot aanhoudende fysieke activiteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
De versnellingsmeter zal worden gebruikt om de werkzaamheid van 6 maanden van het therapeutische educatieve programma voor consolidatie in fase 3 van cardiovasculaire revalidatie waarbij een patiënt-partner en een verzorger betrokken zijn, en het effect ervan op het niveau van matige tot aanhoudende fysieke activiteit (> 3 MET's) te evalueren ) bij coronaire patiënten in fase 3 van hartrevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke revalidatiebehandeling. De hoeveelheid matige tot aanhoudende fysieke activiteit (> 3 MET's) wordt gemeten in minuten per week. |
Maand 6
|
|
Matige tot aanhoudende fysieke activiteit in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
De versnellingsmeter zal worden gebruikt om de werkzaamheid van 6 maanden van het therapeutische educatieve programma voor consolidatie in fase 3 van cardiovasculaire revalidatie waarbij een patiënt-partner en een verzorger betrokken zijn, en het effect ervan op het niveau van matige tot aanhoudende fysieke activiteit (> 3 MET's) te evalueren ) bij coronaire patiënten in fase 3 van hartrevalidatie in vergelijking met de gebruikelijke revalidatiebehandeling. De hoeveelheid matige tot aanhoudende fysieke activiteit (> 3 MET's) wordt gemeten in minuten per week. |
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot aanhoudende fysieke activiteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
De hoeveelheid matige tot langdurige fysieke activiteit (> 3 MET's) wordt gemeten met de versnellingsmeter in minuten per week.
|
Maand 3
|
|
Matige tot aanhoudende fysieke activiteit in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
De hoeveelheid matige tot langdurige fysieke activiteit (> 3 MET's) wordt gemeten met de versnellingsmeter in minuten per week.
|
Maand 3
|
|
Aantal stappen per week in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
Aantal stappen per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 0
|
|
Aantal stappen per week in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal stappen per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 3
|
|
Aantal stappen per week in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal stappen per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 6
|
|
Aantal stappen per week in Controls
Tijdsspanne: Maand 0
|
Aantal stappen per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 0
|
|
Aantal stappen per week in Controls
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal stappen per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 3
|
|
Aantal stappen per week in Controls
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal stappen per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 6
|
|
Tijd zittend/liggend per week in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
Tijd zittend/liggend per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 0
|
|
Tijd zittend/liggend per week in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
Tijd zittend/liggend per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 3
|
|
Tijd zittend/liggend per week in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
Tijd zittend/liggend per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 6
|
|
Tijd zittend/liggend per week in Controls
Tijdsspanne: Maand 0
|
Tijd zittend/liggend per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 0
|
|
Tijd zittend/liggend per week in Controls
Tijdsspanne: Maand 3
|
Tijd zittend/liggend per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 3
|
|
Tijd zittend/liggend per week in Controls
Tijdsspanne: Maand 6
|
Tijd zittend/liggend per week geregistreerd door de versnellingsmeter
|
Maand 6
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet de fysieke activiteit in de afgelopen week en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd doorgebracht in zitten te schatten.
Voor elke activiteitscategorie is maximaal 21 uur activiteit per week toegestaan (3 uur x 7 dagen). Voor het berekenen van MET-minuten per week wordt de opgegeven MET-waarde gegeven (lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8). wordt vermenigvuldigd met het aantal minuten dat de activiteit is uitgevoerd en nogmaals met het aantal dagen dat die activiteit is uitgevoerd.
Als iemand bijvoorbeeld aangeeft 5 dagen per week 30 minuten te wandelen, dan is het totale MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 MET-minuten per week.
De behaalde MET-minuten in elke categorie (wandelen, matige activiteit en zware activiteit) worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale MET-minuten fysieke activiteit per week te krijgen.
|
Maand 0
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet de fysieke activiteit in de afgelopen week en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd doorgebracht in zitten te schatten.
Voor elke activiteitscategorie is maximaal 21 uur activiteit per week toegestaan (3 uur x 7 dagen). Voor het berekenen van MET-minuten per week wordt de opgegeven MET-waarde gegeven (lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8). wordt vermenigvuldigd met het aantal minuten dat de activiteit is uitgevoerd en nogmaals met het aantal dagen dat die activiteit is uitgevoerd.
Als iemand bijvoorbeeld aangeeft 5 dagen per week 30 minuten te wandelen, dan is het totale MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 MET-minuten per week.
De behaalde MET-minuten in elke categorie (wandelen, matige activiteit en zware activiteit) worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale MET-minuten fysieke activiteit per week te krijgen.
|
Maand 3
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet de fysieke activiteit in de afgelopen week en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd doorgebracht in zitten te schatten.
Voor elke activiteitscategorie is maximaal 21 uur activiteit per week toegestaan (3 uur x 7 dagen). Voor het berekenen van MET-minuten per week wordt de opgegeven MET-waarde gegeven (lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8). wordt vermenigvuldigd met het aantal minuten dat de activiteit is uitgevoerd en nogmaals met het aantal dagen dat die activiteit is uitgevoerd.
Als iemand bijvoorbeeld aangeeft 5 dagen per week 30 minuten te wandelen, dan is het totale MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 MET-minuten per week.
De behaalde MET-minuten in elke categorie (wandelen, matige activiteit en zware activiteit) worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale MET-minuten fysieke activiteit per week te krijgen.
|
Maand 6
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging Score in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet de fysieke activiteit in de afgelopen week en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd doorgebracht in zitten te schatten.
Voor elke activiteitscategorie is maximaal 21 uur activiteit per week toegestaan (3 uur x 7 dagen). Voor het berekenen van MET-minuten per week wordt de opgegeven MET-waarde gegeven (lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8). wordt vermenigvuldigd met het aantal minuten dat de activiteit is uitgevoerd en nogmaals met het aantal dagen dat die activiteit is uitgevoerd.
Als iemand bijvoorbeeld aangeeft 5 dagen per week 30 minuten te wandelen, dan is het totale MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 MET-minuten per week.
De behaalde MET-minuten in elke categorie (wandelen, matige activiteit en zware activiteit) worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale MET-minuten fysieke activiteit per week te krijgen.
|
Maand 0
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging Score in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet de fysieke activiteit in de afgelopen week en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd doorgebracht in zitten te schatten.
Voor elke activiteitscategorie is maximaal 21 uur activiteit per week toegestaan (3 uur x 7 dagen). Voor het berekenen van MET-minuten per week wordt de opgegeven MET-waarde gegeven (lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8). wordt vermenigvuldigd met het aantal minuten dat de activiteit is uitgevoerd en nogmaals met het aantal dagen dat die activiteit is uitgevoerd.
Als iemand bijvoorbeeld aangeeft 5 dagen per week 30 minuten te wandelen, dan is het totale MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 MET-minuten per week.
De behaalde MET-minuten in elke categorie (wandelen, matige activiteit en zware activiteit) worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale MET-minuten fysieke activiteit per week te krijgen.
|
Maand 3
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging Score in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
De verkorte versie van de International Physical Activity Questionnaire meet de fysieke activiteit in de afgelopen week en beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd doorgebracht in zitten te schatten.
Voor elke activiteitscategorie is maximaal 21 uur activiteit per week toegestaan (3 uur x 7 dagen). Voor het berekenen van MET-minuten per week wordt de opgegeven MET-waarde gegeven (lopen = 3,3, matige activiteit = 4, krachtige activiteit = 8). wordt vermenigvuldigd met het aantal minuten dat de activiteit is uitgevoerd en nogmaals met het aantal dagen dat die activiteit is uitgevoerd.
Als iemand bijvoorbeeld aangeeft 5 dagen per week 30 minuten te wandelen, dan is het totale MET-minuten voor die activiteit 3,3 X 30 X 5=495 MET-minuten per week.
De behaalde MET-minuten in elke categorie (wandelen, matige activiteit en zware activiteit) worden vervolgens bij elkaar opgeteld om de totale MET-minuten fysieke activiteit per week te krijgen.
|
Maand 6
|
|
Bloeddruk in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
mm Hg
|
Maand 0
|
|
Bloeddruk in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
mm Hg
|
Maand 3
|
|
Bloeddruk in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
mm Hg
|
Maand 6
|
|
Bloeddruk in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
mm Hg
|
Maand 0
|
|
Bloeddruk in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
mm Hg
|
Maand 3
|
|
Bloeddruk in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
mm Hg
|
Maand 6
|
|
Gewijzigde Borg-score in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoescore gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
Scores worden verkregen aan het einde van de 6 minuten durende looptest en weerspiegelen de maximale mate van kortademigheid op elk moment tijdens de looptest.
|
Maand 0
|
|
Gewijzigde Borg-score in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoescore gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
Scores worden verkregen aan het einde van de 6 minuten durende looptest en weerspiegelen de maximale mate van kortademigheid op elk moment tijdens de looptest.
|
Maand 3
|
|
Gewijzigde Borg-score in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoescore gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
Scores worden verkregen aan het einde van de 6 minuten durende looptest en weerspiegelen de maximale mate van kortademigheid op elk moment tijdens de looptest.
|
Maand 6
|
|
Gewijzigde Borg-score in Controls
Tijdsspanne: Maand 0
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoescore gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
Scores worden verkregen aan het einde van de 6 minuten durende looptest en weerspiegelen de maximale mate van kortademigheid op elk moment tijdens de looptest.
|
Maand 0
|
|
Gewijzigde Borg-score in Controls
Tijdsspanne: Maand 3
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoescore gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
Scores worden verkregen aan het einde van de 6 minuten durende looptest en weerspiegelen de maximale mate van kortademigheid op elk moment tijdens de looptest.
|
Maand 3
|
|
Gewijzigde Borg-score in Controls
Tijdsspanne: Maand 6
|
De gemodificeerde Borg-dyspnoescore gebruikt een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
Scores worden verkregen aan het einde van de 6 minuten durende looptest en weerspiegelen de maximale mate van kortademigheid op elk moment tijdens de looptest.
|
Maand 6
|
|
Buikomtrek in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
In cm
|
Maand 0
|
|
Buikomtrek in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
In cm
|
Maand 3
|
|
Buikomtrek in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
In cm
|
Maand 6
|
|
Buikomtrek in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
In cm
|
Maand 0
|
|
Buikomtrek in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
In cm
|
Maand 3
|
|
Buikomtrek in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
In cm
|
Maand 6
|
|
Aërobe capaciteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
Aërobe capaciteit klinisch gemeten door middel van de 6 minuten wandeltest (aantal afgelegde meters).
|
Maand 0
|
|
Aërobe capaciteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aërobe capaciteit klinisch gemeten door middel van de 6 minuten wandeltest (aantal afgelegde meters).
|
Maand 3
|
|
Aërobe capaciteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aërobe capaciteit klinisch gemeten door middel van de 6 minuten wandeltest (aantal afgelegde meters).
|
Maand 6
|
|
Aërobe capaciteit in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
Aërobe capaciteit klinisch gemeten door middel van de 6 minuten wandeltest (aantal afgelegde meters).
|
Maand 0
|
|
Aërobe capaciteit in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aërobe capaciteit klinisch gemeten door middel van de 6 minuten wandeltest (aantal afgelegde meters).
|
Maand 3
|
|
Aërobe capaciteit in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aërobe capaciteit klinisch gemeten door middel van de 6 minuten wandeltest (aantal afgelegde meters).
|
Maand 6
|
|
Cholesterol in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Cholesterol in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Cholesterol in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Cholesterol in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Cholesterol in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Cholesterol in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Triglyceriden in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Triglyceriden in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Triglyceriden in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Triglyceriden in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Triglyceriden in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Triglyceriden in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Bloedglucosewaarden in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Bloedglucosewaarden in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Bloedglucosewaarden in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Bloedglucosewaarden in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
mg/dL
|
Maand 0
|
|
Bloedglucosewaarden in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
mg/dL
|
Maand 3
|
|
Bloedglucosewaarden in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
mg/dL
|
Maand 6
|
|
Naleving van medicatie in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
JA NEE
|
Maand 0
|
|
Naleving van medicatie in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
JA NEE
|
Maand 3
|
|
Naleving van medicatie in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
JA NEE
|
Maand 6
|
|
Naleving van medicatie in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
JA NEE
|
Maand 0
|
|
Naleving van medicatie in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
JA NEE
|
Maand 3
|
|
Naleving van medicatie in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
JA NEE
|
Maand 6
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
De EMAPS-schaal (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). Dit is een vragenlijst met 18 items met scores van 1 tot 7. Afhankelijk van de antwoorden van de patiënt op de vragen, het type en de mate van motivatie worden gedefinieerd.
Score 18 - 126
|
Maand 0
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
De EMAPS-schaal (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). Dit is een vragenlijst met 18 items met scores van 1 tot 7. Afhankelijk van de antwoorden van de patiënt op de vragen, het type en de mate van motivatie worden gedefinieerd.
Score 18 - 126
|
Maand 3
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
De EMAPS-schaal (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). Dit is een vragenlijst met 18 items met scores van 1 tot 7. Afhankelijk van de antwoorden van de patiënt op de vragen, het type en de mate van motivatie worden gedefinieerd.
Score 18 - 126
|
Maand 6
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
De EMAPS-schaal (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). Dit is een vragenlijst met 18 items met scores van 1 tot 7. Afhankelijk van de antwoorden van de patiënt op de vragen, het type en de mate van motivatie worden gedefinieerd.
Score 18 - 126
|
Maand 0
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
De EMAPS-schaal (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). Dit is een vragenlijst met 18 items met scores van 1 tot 7. Afhankelijk van de antwoorden van de patiënt op de vragen, het type en de mate van motivatie worden gedefinieerd.
Score 18 - 126
|
Maand 3
|
|
Motivatie voor fysieke activiteit in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
De EMAPS-schaal (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Scale for Motivation for Physical Activity in the Context of Health). Dit is een vragenlijst met 18 items met scores van 1 tot 7. Afhankelijk van de antwoorden van de patiënt op de vragen, het type en de mate van motivatie worden gedefinieerd.
Score 18 - 126
|
Maand 6
|
|
Oefenvertrouwenonderzoek in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
Franse versie van de "Exercise Confidence Survey" voor regelmatige lichaamsbeweging) volgens Eeckhout et al. 2012.
De ECS-vragenlijst meet de waargenomen zelfredzaamheid voor regelmatige fysieke activiteit.
Het heeft twee dimensies in de Exercise Confidence Survey: "vasthouden" en "tijd maken voor lichaamsbeweging".
De enquête heeft 8 vragen die moeten worden beantwoord met "Ik weet dat ik het kan" (1 punt), "Misschien kan ik het" (3 punten) of "Ik weet dat ik het niet kan" (5 punten).
(Sallis et al., 1996)
|
Maand 0
|
|
Oefenvertrouwenonderzoek in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
Franse versie van de "Exercise Confidence Survey" voor regelmatige lichaamsbeweging) volgens Eeckhout et al. 2012.
De ECS-vragenlijst meet de waargenomen zelfredzaamheid voor regelmatige fysieke activiteit.
Het heeft twee dimensies in de Exercise Confidence Survey: "vasthouden" en "tijd maken voor lichaamsbeweging".
De enquête heeft 8 vragen die moeten worden beantwoord met "Ik weet dat ik het kan" (1 punt), "Misschien kan ik het" (3 punten) of "Ik weet dat ik het niet kan" (5 punten).
(Sallis et al., 1996)
|
Maand 3
|
|
Oefenvertrouwenonderzoek in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
Franse versie van de "Exercise Confidence Survey" voor regelmatige lichaamsbeweging) volgens Eeckhout et al. 2012.
De ECS-vragenlijst meet de waargenomen zelfredzaamheid voor regelmatige fysieke activiteit.
Het heeft twee dimensies in de Exercise Confidence Survey: "vasthouden" en "tijd maken voor lichaamsbeweging".
De enquête heeft 8 vragen die moeten worden beantwoord met "Ik weet dat ik het kan" (1 punt), "Misschien kan ik het" (3 punten) of "Ik weet dat ik het niet kan" (5 punten).
(Sallis et al., 1996)
|
Maand 6
|
|
Oefen vertrouwensonderzoek in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
Franse versie van de "Exercise Confidence Survey" voor regelmatige lichaamsbeweging) volgens Eeckhout et al. 2012.
De ECS-vragenlijst meet de waargenomen zelfredzaamheid voor regelmatige fysieke activiteit.
Het heeft twee dimensies in de Exercise Confidence Survey: "vasthouden" en "tijd maken voor lichaamsbeweging".
De enquête heeft 8 vragen die moeten worden beantwoord met "Ik weet dat ik het kan" (1 punt), "Misschien kan ik het" (3 punten) of "Ik weet dat ik het niet kan" (5 punten).
(Sallis et al., 1996)
|
Maand 0
|
|
Oefen vertrouwensonderzoek in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
Franse versie van de "Exercise Confidence Survey" voor regelmatige lichaamsbeweging) volgens Eeckhout et al. 2012.
De ECS-vragenlijst meet de waargenomen zelfredzaamheid voor regelmatige fysieke activiteit.
Het heeft twee dimensies in de Exercise Confidence Survey: "vasthouden" en "tijd maken voor lichaamsbeweging".
De enquête heeft 8 vragen die moeten worden beantwoord met "Ik weet dat ik het kan" (1 punt), "Misschien kan ik het" (3 punten) of "Ik weet dat ik het niet kan" (5 punten).
(Sallis et al., 1996)
|
Maand 3
|
|
Oefen vertrouwensonderzoek in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
Franse versie van de "Exercise Confidence Survey" voor regelmatige lichaamsbeweging) volgens Eeckhout et al. 2012.
De ECS-vragenlijst meet de waargenomen zelfredzaamheid voor regelmatige fysieke activiteit.
Het heeft twee dimensies in de Exercise Confidence Survey: "vasthouden" en "tijd maken voor lichaamsbeweging".
De enquête heeft 8 vragen die moeten worden beantwoord met "Ik weet dat ik het kan" (1 punt), "Misschien kan ik het" (3 punten) of "Ik weet dat ik het niet kan" (5 punten).
(Sallis et al., 1996)
|
Maand 6
|
|
Mediterrane dieettrouwtest in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
De MEDAS-score (Mediterranean Diet Adherence Screener) is een 14-punts zelf-toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een mediterraan dieet te beoordelen, gebaseerd op consumptiedrempels voor 11 voedselgroepen (olijfolie, groenten, fruit, rood vlees, boter of room, gezoete dranken, wijn, peulvruchten, vis, gebak en noten), plus een aanvullende vraag over voorkeursconsumptie van rood of wit vlees.
Een score van 9 of hoger bewijst dat men zich aan het mediterrane dieet houdt.
|
Maand 0
|
|
Mediterrane dieettrouwtest in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
De MEDAS-score (Mediterranean Diet Adherence Screener) is een 14-punts zelf-toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een mediterraan dieet te beoordelen, gebaseerd op consumptiedrempels voor 11 voedselgroepen (olijfolie, groenten, fruit, rood vlees, boter of room, gezoete dranken, wijn, peulvruchten, vis, gebak en noten), plus een aanvullende vraag over voorkeursconsumptie van rood of wit vlees.
Een score van 9 of hoger bewijst dat men zich aan het mediterrane dieet houdt.
|
Maand 3
|
|
Mediterrane dieettrouwtest in de experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
De MEDAS-score (Mediterranean Diet Adherence Screener) is een 14-punts zelf-toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een mediterraan dieet te beoordelen, gebaseerd op consumptiedrempels voor 11 voedselgroepen (olijfolie, groenten, fruit, rood vlees, boter of room, gezoete dranken, wijn, peulvruchten, vis, gebak en noten), plus een aanvullende vraag over voorkeursconsumptie van rood of wit vlees.
Een score van 9 of hoger bewijst dat men zich aan het mediterrane dieet houdt.
|
Maand 6
|
|
Mediterrane dieettrouwtest in controles
Tijdsspanne: Maand 0
|
De MEDAS-score (Mediterranean Diet Adherence Screener) is een 14-punts zelf-toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een mediterraan dieet te beoordelen, gebaseerd op consumptiedrempels voor 11 voedselgroepen (olijfolie, groenten, fruit, rood vlees, boter of room, gezoete dranken, wijn, peulvruchten, vis, gebak en noten), plus een aanvullende vraag over voorkeursconsumptie van rood of wit vlees.
Een score van 9 of hoger bewijst dat men zich aan het mediterrane dieet houdt.
|
Maand 0
|
|
Mediterrane dieettrouwtest in controles
Tijdsspanne: Maand 3
|
De MEDAS-score (Mediterranean Diet Adherence Screener) is een 14-punts zelf-toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een mediterraan dieet te beoordelen, gebaseerd op consumptiedrempels voor 11 voedselgroepen (olijfolie, groenten, fruit, rood vlees, boter of room, gezoete dranken, wijn, peulvruchten, vis, gebak en noten), plus een aanvullende vraag over voorkeursconsumptie van rood of wit vlees.
Een score van 9 of hoger bewijst dat men zich aan het mediterrane dieet houdt.
|
Maand 3
|
|
Mediterrane dieettrouwtest in controles
Tijdsspanne: Maand 6
|
De MEDAS-score (Mediterranean Diet Adherence Screener) is een 14-punts zelf-toegediende vragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van een mediterraan dieet te beoordelen, gebaseerd op consumptiedrempels voor 11 voedselgroepen (olijfolie, groenten, fruit, rood vlees, boter of room, gezoete dranken, wijn, peulvruchten, vis, gebak en noten), plus een aanvullende vraag over voorkeursconsumptie van rood of wit vlees.
Een score van 9 of hoger bewijst dat men zich aan het mediterrane dieet houdt.
|
Maand 6
|
|
Inzicht in barrières voor motivatie: experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 0
|
De belangrijkste belemmeringen voor lichamelijke activiteit die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door de zorgprofessional - collegiale helper - worden gegeven als onderdeel van therapeutische voorlichtingssessies, zullen worden geïdentificeerd.
Kwalitatief onderzoek
|
Maand 0
|
|
Inzicht in barrières voor motivatie: experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 3
|
De belangrijkste belemmeringen voor lichamelijke activiteit die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door de zorgprofessional - collegiale helper - worden gegeven als onderdeel van therapeutische voorlichtingssessies, zullen worden geïdentificeerd.
Kwalitatief onderzoek
|
Maand 3
|
|
Inzicht in barrières voor motivatie: experimentele groep
Tijdsspanne: Maand 6
|
De belangrijkste belemmeringen voor lichamelijke activiteit die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door de zorgprofessional - collegiale helper - worden gegeven als onderdeel van therapeutische voorlichtingssessies, zullen worden geïdentificeerd.
Kwalitatief onderzoek
|
Maand 6
|
|
Inzicht in barrières voor motivatie in Controls
Tijdsspanne: Maand 0
|
De belangrijkste belemmeringen voor lichamelijke activiteit die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door de zorgprofessional - collegiale helper - worden gegeven als onderdeel van therapeutische voorlichtingssessies, zullen worden geïdentificeerd.
Kwalitatief onderzoek
|
Maand 0
|
|
Inzicht in barrières voor motivatie in Controls
Tijdsspanne: Maand 3
|
De belangrijkste belemmeringen voor lichamelijke activiteit die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door de zorgprofessional - collegiale helper - worden gegeven als onderdeel van therapeutische voorlichtingssessies, zullen worden geïdentificeerd.
Kwalitatief onderzoek
|
Maand 3
|
|
Inzicht in barrières voor motivatie in Controls
Tijdsspanne: Maand 6
|
De belangrijkste belemmeringen voor lichamelijke activiteit die door patiënten worden genoemd, en de antwoorden die door de zorgprofessional - collegiale helper - worden gegeven als onderdeel van therapeutische voorlichtingssessies, zullen worden geïdentificeerd.
Kwalitatief onderzoek
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie VALLAYER, Nîmes University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Myocardinfarct
- Motorische activiteit
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Trainingstest
- Looptest
Andere studie-ID-nummers
- APIRES-NIMAO/2022/VV-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .