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Impacto na Actividade Física de Doentes Coronários na Fase 3 de um Programa Educativo de Consolidação Terapêutica Envolvendo um "Paciente Parceiro" Associado a um Profissional de Saúde. (P-HEARTNER)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Impacto no Nível de Atividade Física de Pacientes Coronarianos na Fase 3 de um Programa de Consolidação Educacional Terapêutica Envolvendo um “Paciente Parceiro” Associado a um Profissional de Saúde. Um estudo controlado randomizado.

Após o infarto do miocárdio, a reabilitação cardíaca tem benefícios inegáveis ​​em critérios como mortalidade cardiovascular e recorrência coronariana. A reabilitação cardíaca consiste em 3 fases:

  1. pós-agudo imediato, em serviço de cardiologia,
  2. reabilitação cardíaca ativa por várias semanas sob supervisão médica como paciente internado ou ambulatorial,
  3. Retomada da vida ativa pelo paciente. De fato, um dos principais objetivos da prevenção secundária é a adesão a longo prazo à atividade física. No entanto, apenas 20% a 40% dos pacientes coronarianos permanecem fisicamente ativos em 6 meses ou 1 ano, e os efeitos da reabilitação cardíaca da Fase 2 não são mantido. Conseguir manter pelo menos um nível moderado de atividade física após a Fase 2 da RC é um objetivo importante.

Várias intervenções (cartilhas, aplicativos, programas de atividades, palestras motivacionais conduzidas por profissionais de saúde foram testadas e comparadas com os cuidados habituais na reabilitação cardíaca de Fase 3. Parece existir um efeito sobre o nível de atividade física relatado, mas com viés de avaliação significativo. Este estudo tem como objetivo avaliar por acelerometria a eficácia de 6 meses do programa de educação terapêutica para consolidação na fase 3 da Reabilitação Cardiovascular envolvendo um paciente parceiro e um cuidador em atividade física moderada a sustentada (> 3 METs) em pacientes coronarianos em Fase 3 da reabilitação cardíaca em comparação com o tratamento de reabilitação usual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após o infarto do miocárdio, a reabilitação cardíaca mostrou benefícios inegáveis ​​em critérios fortes, como mortalidade cardiovascular e recorrência coronariana. A reabilitação cardíaca consiste em 3 fases:

  1. pós-agudo imediato, em serviço de cardiologia,
  2. reabilitação cardíaca ativa por várias semanas sob supervisão médica como paciente internado ou ambulatorial,
  3. Retomada da vida ativa pelo paciente: um dos principais objetivos da prevenção secundária é a adesão a longo prazo à atividade física.

A importância da fase 2 da reabilitação cardíaca é particularmente enfatizada e é objeto de recomendações por sociedades científicas. O objetivo é retreinar o paciente sob supervisão paramédica e médica e induzir mudanças comportamentais por meio de educação terapêutica específica. O retreinamento de exercícios visa aumentar a capacidade funcional cardiorrespiratória do paciente e sua capacidade de realizar atividade física de intensidade moderada a sustentada. Uma das unidades mais utilizadas para calcular a intensidade da atividade física é o Equivalente Metabólico da Tarefa (MET). Quanto maior a intensidade da atividade, maior o número de METs. A atividade física de intensidade pelo menos moderada, conforme recomendado no cuidado prolongado de pacientes coronarianos, corresponde a 3 METs. O objetivo terapêutico pelas recomendações internacionais, e explicado aos pacientes durante a fase 2 da RC, é atingir 150 minutos por semana de atividade física moderada a sustentada (3 METs ou mais). No entanto, apenas 20% a 40% dos pacientes coronarianos permanecem fisicamente ativos em 6 meses ou 1 ano, o que significa que os efeitos da reabilitação cardíaca da Fase 2 não são mantidos. Conseguir manter pelo menos um nível moderado de atividade física após a fase 2 da RC é um objetivo importante.

Várias intervenções (cartilhas, aplicativos, programas de atividades, palestras motivacionais conduzidas por profissionais de saúde foram testadas e comparadas com os cuidados habituais na reabilitação cardíaca de Fase 3. Parece existir um efeito sobre o nível de atividade física relatado, mas com viés de avaliação significativo. Medidas objetivas e validadas de atividade física, como a acelerometria, não provaram sua eficácia a longo prazo (sendo 6 meses o desfecho classicamente explorado). Uma intervenção que estabeleça uma relação centrada no doente e elementos cognitivo-comportamentais parece ser uma perspetiva de eleição a explorar, tendo a educação terapêutica sido pouco explorada na fase 3 da reabilitação cardíaca e a longo prazo. Para abordar algumas das barreiras identificadas em estudos qualitativos, a participação conjunta de um "parceiro paciente" parece ser interessante. O PP é um paciente que adquiriu conhecimento sobre sua doença ao longo do tempo, através da vivência e vivência e educação terapêutica. Eles estimulam o diálogo entre a equipe assistencial e o paciente, facilitando a autoexpressão do paciente e contribuindo para uma melhor compreensão do discurso.

A hipótese é que um programa de consolidação educacional terapêutica, envolvendo um "parceiro do paciente" associado a um profissional de saúde, aumentará o nível de atividade física de coronariopatas na Fase 3 da reabilitação cardíaca.

O principal objetivo deste estudo é avaliar, por meio da acelerometria, a eficácia de 6 meses do programa de educação terapêutica para consolidação na fase 3 da Reabilitação Cardiovascular envolvendo um paciente parceiro e um cuidador no nível de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs ) em pacientes coronarianos na Fase 3 da reabilitação cardíaca em comparação com o tratamento de reabilitação usual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30900
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de idade (≥ 18 anos).
  • Doente em tratamento fase 2 no serviço de reabilitação cardiovascular do CHU por enfarte do miocárdio.
  • Doente com um meio de comunicação que permite uma fácil ligação à Internet (ou seja, um smartphone).
  • Paciente fluente em francês.
  • Paciente que deu consentimento livre e esclarecido.
  • Paciente filiado ou beneficiário de um plano de seguro de saúde.

Critério de exclusão:

  • Paciente com comorbidade grave ou instável (insuficiência respiratória, insuficiência renal, insuficiência cardíaca descompensada). insuficiência cardíaca).
  • Paciente com angina instável.
  • Doente com contra-indicações à atividade física após atividade física após reabilitação cardiovascular (segundo discussão médica, com base nas recomendações da Sociedade Francesa de Cardiologia).
  • Paciente sem meio de comunicação adequado.
  • Paciente sob proteção judicial, tutela ou curatela.
  • Pacientes grávidas, parturientes ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controles
Pacientes em Fase 3 de reabilitação cardíaca, submetidos aos cuidados habituais prestados.
Experimental: Grupo experimental
Doentes em Fase 3 de reabilitação cardiovascular, seguindo um programa de educação terapêutica para consolidação ("parceiro do doente" e um cuidador) assim como os cuidados habituais prestados.

No grupo experimental, os doentes beneficiam da conduta habitual no seguimento pós-RC fase 2, com disponibilização de um folheto informativo sobre os benefícios da atividade física e contacto telefónico em caso de dúvidas. Além disso, beneficiam do "Programa de educação terapêutica de consolidação na fase 3 da RC associando uma parceria paciente e cuidador, que consiste em duas sessões de teleconsulta aos 2 e 4 meses, seguidas de um workshop de educação em grupo à distância cofacilitado pelo paciente e parceria de cuidador aos 5 meses.

As discussões durante as teleconsultas serão gravadas para identificar as principais barreiras à atividade física mencionadas pelos pacientes e as respostas dadas pela dupla profissional de saúde-pares auxiliares durante as sessões de educação terapêutica.

As discussões durante as teleconsultas serão gravadas para identificar as principais barreiras à atividade física mencionadas pelos pacientes e as respostas dadas pela dupla profissional de saúde-pares auxiliares durante as sessões de educação terapêutica.
As discussões durante as teleconsultas serão gravadas para identificar as principais barreiras à atividade física mencionadas pelos pacientes e as respostas dadas pela dupla profissional de saúde-pares auxiliares durante as sessões de educação terapêutica.
Este workshop remoto será co-facilitado pela parceria do paciente e do cuidador em 5 meses
Os pacientes são então designados aleatoriamente para o grupo de controle (gerenciamento usual) ou para o grupo experimental (gerenciamento com parceria entre paciente e cuidador).
O que é uma escala de Borg modificada? A Escala de Dispneia Modificada de Borg é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o exercício submáximo e é administrada rotineiramente após um teste de caminhada de seis minutos, uma das medidas mais comuns e frequentemente usadas para avaliar a gravidade da doença em pacientes com hipertensão arterial pulmonar. Após a conclusão do teste de caminhada de 6 minutos, será registrada a escala modificada de Borg.
Este check-up inclui colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos, HbA1c.
Um acelerômetro é entregue ao paciente, com instruções para usá-lo por 7 dias após a visita (ele será devolvido pelo correio). no seguimento.
O paciente recebe um diário de bordo para monitoramento diário de atividades físicas não mensuráveis, tratamentos e procedimentos médicos realizados, bem como quaisquer intercorrências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a sustentada no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6

O acelerômetro será utilizado para avaliar a eficácia de 6 meses do programa de educação terapêutica para consolidação na Fase 3 da Reabilitação Cardiovascular envolvendo um paciente parceiro e um cuidador e seu efeito no nível de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs ) em pacientes coronarianos na Fase 3 da reabilitação cardíaca em comparação com o manejo de reabilitação usual.

A quantidade de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs) será medida em minutos por semana.

Mês 6
Atividade física moderada a sustentada em controles
Prazo: Mês 6

O acelerômetro será utilizado para avaliar a eficácia de 6 meses do programa de educação terapêutica para consolidação na Fase 3 da Reabilitação Cardiovascular envolvendo um paciente parceiro e um cuidador e seu efeito no nível de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs ) em pacientes coronarianos na Fase 3 da reabilitação cardíaca em comparação com o manejo de reabilitação usual.

A quantidade de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs) será medida em minutos por semana.

Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física moderada a sustentada no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
A quantidade de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs) será medida com o acelerômetro em minutos por semana.
Mês 3
Atividade física moderada a sustentada em controles
Prazo: Mês 3
A quantidade de atividade física moderada a sustentada (> 3 METs) será medida com o acelerômetro em minutos por semana.
Mês 3
Número de passos dados por semana no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
Número de passos dados por semana registrados pelo acelerômetro
Mês 0
Número de passos dados por semana no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
Número de passos dados por semana registrados pelo acelerômetro
Mês 3
Número de passos dados por semana no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
Número de passos dados por semana registrados pelo acelerômetro
Mês 6
Número de passos dados por semana em Controles
Prazo: Mês 0
Número de passos dados por semana registrados pelo acelerômetro
Mês 0
Número de passos dados por semana em Controles
Prazo: Mês 3
Número de passos dados por semana registrados pelo acelerômetro
Mês 3
Número de passos dados por semana em Controles
Prazo: Mês 6
Número de passos dados por semana registrados pelo acelerômetro
Mês 6
Tempo sentado/deitado por semana no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
Tempo gasto sentado/deitado por semana registrado pelo acelerômetro
Mês 0
Tempo sentado/deitado por semana no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
Tempo gasto sentado/deitado por semana registrado pelo acelerômetro
Mês 3
Tempo sentado/deitado por semana no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
Tempo gasto sentado/deitado por semana registrado pelo acelerômetro
Mês 6
Tempo gasto sentado/deitado por semana em Controles
Prazo: Mês 0
Tempo gasto sentado/deitado por semana registrado pelo acelerômetro
Mês 0
Tempo gasto sentado/deitado por semana em Controles
Prazo: Mês 3
Tempo gasto sentado/deitado por semana registrado pelo acelerômetro
Mês 3
Tempo gasto sentado/deitado por semana em Controles
Prazo: Mês 6
Tempo gasto sentado/deitado por semana registrado pelo acelerômetro
Mês 6
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física na semana anterior e avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Para cada categoria de atividade, é permitido um máximo de 21 horas de atividade por semana (3 horas X 7 dias). Para calcular MET-minutos por semana, o valor MET fornecido (caminhada = 3,3, atividade moderada = 4, atividade vigorosa = 8) é multiplicado pelo número de minutos em que a atividade foi realizada e, novamente, pelo número de dias em que essa atividade foi realizada. Por exemplo, se alguém relata caminhar por 30 minutos 5 dias por semana, o total de MET-minutos para essa atividade é de 3,3 X 30 X 5 = 495 MET-minutos por semana. Os minutos MET alcançados em cada categoria (caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa) são então somados para obter o total de minutos MET de atividade física por semana.
Mês 0
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física na semana anterior e avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Para cada categoria de atividade, é permitido um máximo de 21 horas de atividade por semana (3 horas X 7 dias). Para calcular MET-minutos por semana, o valor MET fornecido (caminhada = 3,3, atividade moderada = 4, atividade vigorosa = 8) é multiplicado pelo número de minutos em que a atividade foi realizada e, novamente, pelo número de dias em que essa atividade foi realizada. Por exemplo, se alguém relata caminhar por 30 minutos 5 dias por semana, o total de MET-minutos para essa atividade é de 3,3 X 30 X 5 = 495 MET-minutos por semana. Os minutos MET alcançados em cada categoria (caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa) são então somados para obter o total de minutos MET de atividade física por semana.
Mês 3
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física na semana anterior e avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Para cada categoria de atividade, é permitido um máximo de 21 horas de atividade por semana (3 horas X 7 dias). Para calcular MET-minutos por semana, o valor MET fornecido (caminhada = 3,3, atividade moderada = 4, atividade vigorosa = 8) é multiplicado pelo número de minutos em que a atividade foi realizada e, novamente, pelo número de dias em que essa atividade foi realizada. Por exemplo, se alguém relata caminhar por 30 minutos 5 dias por semana, o total de MET-minutos para essa atividade é de 3,3 X 30 X 5 = 495 MET-minutos por semana. Os minutos MET alcançados em cada categoria (caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa) são então somados para obter o total de minutos MET de atividade física por semana.
Mês 6
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física em Controles
Prazo: Mês 0
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física na semana anterior e avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Para cada categoria de atividade, é permitido um máximo de 21 horas de atividade por semana (3 horas X 7 dias). Para calcular MET-minutos por semana, o valor MET fornecido (caminhada = 3,3, atividade moderada = 4, atividade vigorosa = 8) é multiplicado pelo número de minutos em que a atividade foi realizada e, novamente, pelo número de dias em que essa atividade foi realizada. Por exemplo, se alguém relata caminhar por 30 minutos 5 dias por semana, o total de MET-minutos para essa atividade é de 3,3 X 30 X 5 = 495 MET-minutos por semana. Os minutos MET alcançados em cada categoria (caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa) são então somados para obter o total de minutos MET de atividade física por semana.
Mês 0
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física em Controles
Prazo: Mês 3
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física na semana anterior e avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Para cada categoria de atividade, é permitido um máximo de 21 horas de atividade por semana (3 horas X 7 dias). Para calcular MET-minutos por semana, o valor MET fornecido (caminhada = 3,3, atividade moderada = 4, atividade vigorosa = 8) é multiplicado pelo número de minutos em que a atividade foi realizada e, novamente, pelo número de dias em que essa atividade foi realizada. Por exemplo, se alguém relata caminhar por 30 minutos 5 dias por semana, o total de MET-minutos para essa atividade é de 3,3 X 30 X 5 = 495 MET-minutos por semana. Os minutos MET alcançados em cada categoria (caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa) são então somados para obter o total de minutos MET de atividade física por semana.
Mês 3
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física em Controles
Prazo: Mês 6
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física mede a atividade física na semana anterior e avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Para cada categoria de atividade, é permitido um máximo de 21 horas de atividade por semana (3 horas X 7 dias). Para calcular MET-minutos por semana, o valor MET fornecido (caminhada = 3,3, atividade moderada = 4, atividade vigorosa = 8) é multiplicado pelo número de minutos em que a atividade foi realizada e, novamente, pelo número de dias em que essa atividade foi realizada. Por exemplo, se alguém relata caminhar por 30 minutos 5 dias por semana, o total de MET-minutos para essa atividade é de 3,3 X 30 X 5 = 495 MET-minutos por semana. Os minutos MET alcançados em cada categoria (caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa) são então somados para obter o total de minutos MET de atividade física por semana.
Mês 6
Pressão arterial no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
mm Hg
Mês 0
Pressão arterial no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
mm Hg
Mês 3
Pressão arterial no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
mm Hg
Mês 6
Pressão arterial nos controles
Prazo: Mês 0
mm Hg
Mês 0
Pressão arterial nos controles
Prazo: Mês 3
mm Hg
Mês 3
Pressão arterial nos controles
Prazo: Mês 6
mm Hg
Mês 6
Pontuação de Borg modificada no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
O escore modificado de dispneia de Borg usa uma escala de 0 a 10, na qual 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de caminhada de 6 minutos e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento do teste de caminhada.
Mês 0
Pontuação de Borg modificada no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
O escore modificado de dispneia de Borg usa uma escala de 0 a 10, na qual 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de caminhada de 6 minutos e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento do teste de caminhada.
Mês 3
Pontuação de Borg modificada no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
O escore modificado de dispneia de Borg usa uma escala de 0 a 10, na qual 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de caminhada de 6 minutos e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento do teste de caminhada.
Mês 6
Pontuação de Borg modificada em Controles
Prazo: Mês 0
O escore modificado de dispneia de Borg usa uma escala de 0 a 10, na qual 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de caminhada de 6 minutos e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento do teste de caminhada.
Mês 0
Pontuação de Borg modificada em Controles
Prazo: Mês 3
O escore modificado de dispneia de Borg usa uma escala de 0 a 10, na qual 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de caminhada de 6 minutos e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento do teste de caminhada.
Mês 3
Pontuação de Borg modificada em Controles
Prazo: Mês 6
O escore modificado de dispneia de Borg usa uma escala de 0 a 10, na qual 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima. Os escores são obtidos ao final do teste de caminhada de 6 minutos e refletem o grau máximo de dispneia em qualquer momento do teste de caminhada.
Mês 6
Circunferência abdominal no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
Em cm
Mês 0
Circunferência abdominal no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
Em cm
Mês 3
Circunferência abdominal no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
Em cm
Mês 6
Circunferência abdominal em controles
Prazo: Mês 0
Em cm
Mês 0
Circunferência abdominal em controles
Prazo: Mês 3
Em cm
Mês 3
Circunferência abdominal em controles
Prazo: Mês 6
Em cm
Mês 6
Capacidade aeróbica no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
Capacidade aeróbica medida clinicamente pelo teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos).
Mês 0
Capacidade aeróbica no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
Capacidade aeróbica medida clinicamente pelo teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos).
Mês 3
Capacidade aeróbica no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
Capacidade aeróbica medida clinicamente pelo teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos).
Mês 6
Capacidade aeróbica em controles
Prazo: Mês 0
Capacidade aeróbica medida clinicamente pelo teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos).
Mês 0
Capacidade aeróbica em controles
Prazo: Mês 3
Capacidade aeróbica medida clinicamente pelo teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos).
Mês 3
Capacidade aeróbica em controles
Prazo: Mês 6
Capacidade aeróbica medida clinicamente pelo teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos).
Mês 6
Colesterol no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Colesterol no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Colesterol no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Colesterol em Controles
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Colesterol em Controles
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Colesterol em Controles
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Lipoproteína de baixa densidade no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Lipoproteína de baixa densidade no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Lipoproteína de baixa densidade no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Lipoproteína de baixa densidade em controles
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Lipoproteína de baixa densidade em controles
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Lipoproteína de baixa densidade em controles
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Lipoproteína de alta densidade no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Lipoproteína de alta densidade no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Lipoproteína de alta densidade no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Lipoproteína de alta densidade em controles
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Lipoproteína de alta densidade em controles
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Lipoproteína de alta densidade em controles
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Triglicerídeos no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Triglicerídeos no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Triglicerídeos no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Triglicerídeos em Controles
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Triglicerídeos em Controles
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Triglicerídeos em Controles
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Níveis de glicose no sangue no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Níveis de glicose no sangue no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Níveis de glicose no sangue no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Níveis de glicose no sangue em controles
Prazo: Mês 0
mg/dL
Mês 0
Níveis de glicose no sangue em controles
Prazo: Mês 3
mg/dL
Mês 3
Níveis de glicose no sangue em controles
Prazo: Mês 6
mg/dL
Mês 6
Adesão à medicação no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
SIM NÃO
Mês 0
Adesão à medicação no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
SIM NÃO
Mês 3
Adesão à medicação no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
SIM NÃO
Mês 6
Conformidade com a medicação em Controles
Prazo: Mês 0
SIM NÃO
Mês 0
Conformidade com a medicação em Controles
Prazo: Mês 3
SIM NÃO
Mês 3
Conformidade com a medicação em Controles
Prazo: Mês 6
SIM NÃO
Mês 6
Motivação para a prática de atividade física no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
A escala EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Escala de Motivação para Atividade Física no Contexto da Saúde). Trata-se de um questionário de 18 itens com pontuações de 1 a 7. Dependendo das respostas do paciente a as perguntas, o tipo e a extensão da motivação são definidos. Pontuação 18 - 126
Mês 0
Motivação para a prática de atividade física no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
A escala EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Escala de Motivação para Atividade Física no Contexto da Saúde). Trata-se de um questionário de 18 itens com pontuações de 1 a 7. Dependendo das respostas do paciente a as perguntas, o tipo e a extensão da motivação são definidos. Pontuação 18 - 126
Mês 3
Motivação para a prática de atividade física no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
A escala EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Escala de Motivação para Atividade Física no Contexto da Saúde). Trata-se de um questionário de 18 itens com pontuações de 1 a 7. Dependendo das respostas do paciente a as perguntas, o tipo e a extensão da motivação são definidos. Pontuação 18 - 126
Mês 6
Motivação para a prática de atividade física em Controles
Prazo: Mês 0
A escala EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Escala de Motivação para Atividade Física no Contexto da Saúde). Trata-se de um questionário de 18 itens com pontuações de 1 a 7. Dependendo das respostas do paciente a as perguntas, o tipo e a extensão da motivação são definidos. Pontuação 18 - 126
Mês 0
Motivação para a prática de atividade física em Controles
Prazo: Mês 3
A escala EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Escala de Motivação para Atividade Física no Contexto da Saúde). Trata-se de um questionário de 18 itens com pontuações de 1 a 7. Dependendo das respostas do paciente a as perguntas, o tipo e a extensão da motivação são definidos. Pontuação 18 - 126
Mês 3
Motivação para a prática de atividade física em Controles
Prazo: Mês 6
A escala EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé = Escala de Motivação para Atividade Física no Contexto da Saúde). Trata-se de um questionário de 18 itens com pontuações de 1 a 7. Dependendo das respostas do paciente a as perguntas, o tipo e a extensão da motivação são definidos. Pontuação 18 - 126
Mês 6
Pesquisa de confiança no exercício no grupo experimental
Prazo: Mês 0
Versão francesa do "Exercise Confidence Survey" para atividade física regular) de acordo com Eeckhout et al. 2012. O questionário ECS mede a autoeficácia percebida para a atividade física regular. Ele tem duas dimensões na Pesquisa de Confiança do Exercício: "manter-se firme" e "arranjar tempo para o exercício". A pesquisa possui 8 questões a serem respondidas por "Eu sei que posso" (1 ponto), "Talvez eu possa" (3 pontos) ou "Eu sei que não posso" (5 pontos). (Sallis e outros, 1996)
Mês 0
Pesquisa de confiança no exercício no grupo experimental
Prazo: Mês 3
Versão francesa do "Exercise Confidence Survey" para atividade física regular) de acordo com Eeckhout et al. 2012. O questionário ECS mede a autoeficácia percebida para a atividade física regular. Ele tem duas dimensões na Pesquisa de Confiança do Exercício: "manter-se firme" e "arranjar tempo para o exercício". A pesquisa possui 8 questões a serem respondidas por "Eu sei que posso" (1 ponto), "Talvez eu possa" (3 pontos) ou "Eu sei que não posso" (5 pontos). (Sallis e outros, 1996)
Mês 3
Pesquisa de confiança no exercício no grupo experimental
Prazo: Mês 6
Versão francesa do "Exercise Confidence Survey" para atividade física regular) de acordo com Eeckhout et al. 2012. O questionário ECS mede a autoeficácia percebida para a atividade física regular. Ele tem duas dimensões na Pesquisa de Confiança do Exercício: "manter-se firme" e "arranjar tempo para o exercício". A pesquisa possui 8 questões a serem respondidas por "Eu sei que posso" (1 ponto), "Talvez eu possa" (3 pontos) ou "Eu sei que não posso" (5 pontos). (Sallis e outros, 1996)
Mês 6
Pesquisa de Confiança do Exercício nos Controles
Prazo: Mês 0
Versão francesa do "Exercise Confidence Survey" para atividade física regular) de acordo com Eeckhout et al. 2012. O questionário ECS mede a autoeficácia percebida para a atividade física regular. Ele tem duas dimensões na Pesquisa de Confiança do Exercício: "manter-se firme" e "arranjar tempo para o exercício". A pesquisa possui 8 questões a serem respondidas por "Eu sei que posso" (1 ponto), "Talvez eu possa" (3 pontos) ou "Eu sei que não posso" (5 pontos). (Sallis e outros, 1996)
Mês 0
Pesquisa de Confiança do Exercício nos Controles
Prazo: Mês 3
Versão francesa do "Exercise Confidence Survey" para atividade física regular) de acordo com Eeckhout et al. 2012. O questionário ECS mede a autoeficácia percebida para a atividade física regular. Ele tem duas dimensões na Pesquisa de Confiança do Exercício: "manter-se firme" e "arranjar tempo para o exercício". A pesquisa possui 8 questões a serem respondidas por "Eu sei que posso" (1 ponto), "Talvez eu possa" (3 pontos) ou "Eu sei que não posso" (5 pontos). (Sallis e outros, 1996)
Mês 3
Pesquisa de Confiança do Exercício nos Controles
Prazo: Mês 6
Versão francesa do "Exercise Confidence Survey" para atividade física regular) de acordo com Eeckhout et al. 2012. O questionário ECS mede a autoeficácia percebida para a atividade física regular. Ele tem duas dimensões na Pesquisa de Confiança do Exercício: "manter-se firme" e "arranjar tempo para o exercício". A pesquisa possui 8 questões a serem respondidas por "Eu sei que posso" (1 ponto), "Talvez eu possa" (3 pontos) ou "Eu sei que não posso" (5 pontos). (Sallis e outros, 1996)
Mês 6
Teste de adesão à dieta mediterrânica no Grupo Experimental
Prazo: Mês 0
O escore MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) é um questionário autoaplicável de 14 pontos usado para avaliar a adesão a uma dieta mediterrânea, com base em limites de consumo para 11 grupos de alimentos (azeite, vegetais, frutas, carne vermelha, manteiga ou creme, bebidas adoçadas, vinho, leguminosas, peixes, pastéis e nozes), além de uma pergunta adicional sobre consumo preferencial de carne vermelha ou branca. Uma pontuação de 9 ou mais comprova a adesão à dieta mediterrânea.
Mês 0
Teste de adesão à dieta mediterrânica no Grupo Experimental
Prazo: Mês 3
O escore MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) é um questionário autoaplicável de 14 pontos usado para avaliar a adesão a uma dieta mediterrânea, com base em limites de consumo para 11 grupos de alimentos (azeite, vegetais, frutas, carne vermelha, manteiga ou creme, bebidas adoçadas, vinho, leguminosas, peixes, pastéis e nozes), além de uma pergunta adicional sobre consumo preferencial de carne vermelha ou branca. Uma pontuação de 9 ou mais comprova a adesão à dieta mediterrânea.
Mês 3
Teste de adesão à dieta mediterrânica no Grupo Experimental
Prazo: Mês 6
O escore MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) é um questionário autoaplicável de 14 pontos usado para avaliar a adesão a uma dieta mediterrânea, com base em limites de consumo para 11 grupos de alimentos (azeite, vegetais, frutas, carne vermelha, manteiga ou creme, bebidas adoçadas, vinho, leguminosas, peixes, pastéis e nozes), além de uma pergunta adicional sobre consumo preferencial de carne vermelha ou branca. Uma pontuação de 9 ou mais comprova a adesão à dieta mediterrânea.
Mês 6
Teste de adesão à dieta mediterrânea em controles
Prazo: Mês 0
O escore MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) é um questionário autoaplicável de 14 pontos usado para avaliar a adesão a uma dieta mediterrânea, com base em limites de consumo para 11 grupos de alimentos (azeite, vegetais, frutas, carne vermelha, manteiga ou creme, bebidas adoçadas, vinho, leguminosas, peixes, pastéis e nozes), além de uma pergunta adicional sobre consumo preferencial de carne vermelha ou branca. Uma pontuação de 9 ou mais comprova a adesão à dieta mediterrânea.
Mês 0
Teste de adesão à dieta mediterrânea em controles
Prazo: Mês 3
O escore MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) é um questionário autoaplicável de 14 pontos usado para avaliar a adesão a uma dieta mediterrânea, com base em limites de consumo para 11 grupos de alimentos (azeite, vegetais, frutas, carne vermelha, manteiga ou creme, bebidas adoçadas, vinho, leguminosas, peixes, pastéis e nozes), além de uma pergunta adicional sobre consumo preferencial de carne vermelha ou branca. Uma pontuação de 9 ou mais comprova a adesão à dieta mediterrânea.
Mês 3
Teste de adesão à dieta mediterrânea em controles
Prazo: Mês 6
O escore MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) é um questionário autoaplicável de 14 pontos usado para avaliar a adesão a uma dieta mediterrânea, com base em limites de consumo para 11 grupos de alimentos (azeite, vegetais, frutas, carne vermelha, manteiga ou creme, bebidas adoçadas, vinho, leguminosas, peixes, pastéis e nozes), além de uma pergunta adicional sobre consumo preferencial de carne vermelha ou branca. Uma pontuação de 9 ou mais comprova a adesão à dieta mediterrânea.
Mês 6
Compreendendo as barreiras à motivação: grupo experimental
Prazo: Mês 0
Serão identificadas as principais barreiras à atividade física citadas pelos pacientes e as respostas fornecidas pelo profissional de saúde - ajudante de pares no âmbito das sessões de educação terapêutica. Pesquisa qualitativa
Mês 0
Compreendendo as barreiras à motivação: grupo experimental
Prazo: Mês 3
Serão identificadas as principais barreiras à atividade física citadas pelos pacientes e as respostas fornecidas pelo profissional de saúde - ajudante de pares no âmbito das sessões de educação terapêutica. Pesquisa qualitativa
Mês 3
Compreendendo as barreiras à motivação: grupo experimental
Prazo: Mês 6
Serão identificadas as principais barreiras à atividade física citadas pelos pacientes e as respostas fornecidas pelo profissional de saúde - ajudante de pares no âmbito das sessões de educação terapêutica. Pesquisa qualitativa
Mês 6
Entendendo as barreiras à motivação em Controles
Prazo: Mês 0
Serão identificadas as principais barreiras à atividade física citadas pelos pacientes e as respostas fornecidas pelo profissional de saúde - ajudante de pares no âmbito das sessões de educação terapêutica. Pesquisa qualitativa
Mês 0
Entendendo as barreiras à motivação em Controles
Prazo: Mês 3
Serão identificadas as principais barreiras à atividade física citadas pelos pacientes e as respostas fornecidas pelo profissional de saúde - ajudante de pares no âmbito das sessões de educação terapêutica. Pesquisa qualitativa
Mês 3
Entendendo as barreiras à motivação em Controles
Prazo: Mês 6
Serão identificadas as principais barreiras à atividade física citadas pelos pacientes e as respostas fornecidas pelo profissional de saúde - ajudante de pares no âmbito das sessões de educação terapêutica. Pesquisa qualitativa
Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginie VALLAYER, Nîmes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de nível individual anonimizado, incluindo gravações de acelerometria e respostas ao questionário

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão da análise primária

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável. Os pedidos devem ser direcionados ao investigador principal do estudo e exigirão um contrato de acesso a dados, de acordo com os regulamentos de proteção ética e de dados aplicáveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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