Impact sur l'activité physique des patients coronariens en phase 3 d'un programme éducatif de consolidation thérapeutique impliquant un « patient partenaire » associé à un professionnel de santé. (P-HEARTNER)
21 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Impact sur le niveau d'activité physique des patients coronariens en phase 3 d'un programme d'éducation thérapeutique de consolidation impliquant un « patient partenaire » associé à un professionnel de santé. Un essai contrôlé randomisé.
Suite à un infarctus du myocarde, la réadaptation cardiaque a des bénéfices indéniables sur des critères tels que la mortalité cardiovasculaire et la récidive coronarienne. La réadaptation cardiaque comprend 3 phases :
- en post-aigu immédiat, dans un service de cardiologie,
- une réadaptation cardiaque active de plusieurs semaines sous surveillance médicale en hospitalisation ou en ambulatoire,
- Reprise de la vie active par le patient. En effet, l'un des objectifs majeurs de la prévention secondaire est l'observance à long terme de l'activité physique. Cependant, seuls 20 à 40 % des patients coronariens restent physiquement actifs à 6 mois ou 1 an, et les effets de la phase 2 de la réadaptation cardiaque ne sont pas entretenu. Parvenir à maintenir au moins un niveau d'activité physique modéré après la phase 2 de la RC est un objectif majeur.
Différentes interventions (livrets, applications, programmes d'activités, entretiens motivationnels animés par des professionnels de santé ont été testées et comparées aux soins habituels en phase 3 de réadaptation cardiaque. Un effet semble exister sur le niveau d'activité physique déclaré, mais avec un biais d'évaluation important. Cette étude vise à évaluer par accélérométrie l'efficacité sur 6 mois du programme d'éducation thérapeutique pour la consolidation en phase 3 de la Réadaptation Cardiovasculaire impliquant un patient partenaire et un soignant en activité physique modérée à soutenue (> 3 METs) chez des patients coronariens en Phase 3 de la réadaptation cardiaque par rapport à la prise en charge habituelle de la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Programme de consolidation éducative thérapeutique en Phase 3 de réadaptation cardiaque associant un partenariat patient & soignant
- Autre: Téléconsultation à 2 mois
- Autre: Téléconsultation à 4 mois
- Autre: Atelier d'éducation de groupe à distance
- Autre: Administration d'auto-questionnaires : IPAQ, EMAPS, Exercise Confidence Survey, EQ-5D-5L et le score d'adhésion au régime méditerranéen.
- Test diagnostique: Test de marche de 6 minutes et administre l'échelle de Borg modifiée à sa conclusion.
- Test diagnostique: Bilan biologique
- Dispositif: Accéléromètre
- Autre: Administration d'un journal de bord
Description détaillée
Suite à un infarctus du myocarde, la réadaptation cardiaque a montré des bénéfices indéniables sur des critères forts tels que la mortalité cardiovasculaire et la récidive coronarienne. La réadaptation cardiaque comprend 3 phases :
- en post-aigu immédiat, dans un service de cardiologie,
- une réadaptation cardiaque active de plusieurs semaines sous surveillance médicale en hospitalisation ou en ambulatoire,
- Reprise de la vie active par le patient : l'un des objectifs majeurs de la prévention secondaire est l'adhésion à long terme à l'activité physique.
L'importance de la phase 2 de la réadaptation cardiaque est particulièrement soulignée et fait l'objet de recommandations par les sociétés savantes. L'objectif est de rééduquer le patient sous surveillance paramédicale et médicale, et d'induire des changements de comportement par une éducation thérapeutique spécifique. La rééducation physique vise à augmenter la capacité fonctionnelle cardiorespiratoire du patient et sa capacité à pratiquer une activité physique d'intensité modérée à soutenue. L'équivalent métabolique de la tâche (MET) est l'une des unités les plus couramment utilisées pour calculer l'intensité de l'activité physique. Plus l'intensité de l'activité est élevée, plus le nombre de MET est élevé. Une activité physique d'intensité au moins modérée, telle que recommandée dans la prise en charge au long cours des patients coronariens correspond à 3 MET. L'objectif thérapeutique par les recommandations internationales, et expliqué aux patients lors de la RC de phase 2, est d'atteindre 150 minutes par semaine d'activité physique modérée à soutenue (3 MET ou plus). Cependant, seuls 20 à 40 % des patients coronariens restent physiquement actifs à 6 mois ou 1 an, ce qui signifie que les effets de la phase 2 de la réadaptation cardiaque ne sont pas maintenus. Parvenir à maintenir au moins un niveau d'activité physique modéré après la phase 2 de la RC, est un objectif majeur.
Différentes interventions (livrets, applications, programmes d'activités, entretiens motivationnels animés par des professionnels de santé ont été testées et comparées aux soins habituels en phase 3 de réadaptation cardiaque. Un effet semble exister sur le niveau d'activité physique déclaré, mais avec un biais d'évaluation important. Des mesures objectives et validées de l'activité physique telles que l'accélérométrie n'ont pas prouvé leur efficacité à long terme (6 mois étant le critère classiquement exploré). Une intervention établissant une relation centrée sur le patient et des éléments cognitivo-comportementaux semblerait être une perspective de choix à explorer, l'éducation thérapeutique ayant été peu explorée en phase 3 de réadaptation cardiaque et à long terme. Pour lever certains des freins identifiés dans les études qualitatives, la participation conjointe d'un « patient partenaire » semble intéressante. Le PP est un patient qui a acquis une connaissance de sa maladie au fil du temps, par le vécu et l'expérience et l'éducation thérapeutique. Ils favorisent le dialogue entre les équipes soignantes et les patients, facilitent l'expression des patients et contribuent à une meilleure compréhension du discours.
L'hypothèse est qu'un programme d'éducation thérapeutique de consolidation, impliquant un « patient partenaire » associé à un professionnel de santé, permettra d'augmenter le niveau d'activité physique des patients coronariens en Phase 3 de réadaptation cardiaque.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer par accélérométrie l'efficacité sur 6 mois du programme d'éducation thérapeutique de consolidation en phase 3 de Réadaptation Cardiovasculaire impliquant un patient partenaire et un soignant sur le niveau d'activité physique modérée à soutenue (> 3 METs ) chez des patients coronariens en phase 3 de réadaptation cardiaque par rapport à la prise en charge habituelle de la réadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nîmes, France, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (≥ 18 ans).
- Patient ayant suivi un traitement de phase 2 dans le service de réadaptation cardiovasculaire du CHU pour un infarctus du myocarde.
- Patient disposant d'un moyen de communication permettant une connexion Internet facile (c'est-à-dire un smartphone).
- Patient parlant couramment le français.
- Patient ayant donné son consentement libre et éclairé.
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Patient avec comorbidité sévère ou instable (insuffisance respiratoire insuffisance rénale, insuffisance cardiaque décompensée). insuffisance cardiaque).
- Patient souffrant d'angor instable.
- Patient présentant des contre-indications à l'activité physique suite à une activité physique suite à une rééducation cardiovasculaire (selon avis médical, sur la base des recommandations de la Société Française de Cardiologie).
- Patient sans moyen de communication adapté.
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Patientes enceintes, parturientes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôles
Patients en phase 3 de réadaptation cardiaque, subissant les soins habituels prodigués.
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Expérimental: Groupe expérimental
Patients en phase 3 de réadaptation cardiovasculaire, suivant un programme d'éducation thérapeutique de consolidation (« patient partenaire » et un soignant) ainsi que les soins habituels prodigués.
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Dans le groupe expérimental, les patients bénéficient de la prise en charge habituelle dans le cadre du suivi post-RC phase 2, avec la mise à disposition d'un livret d'information sur les bienfaits de l'activité physique, et d'un contact téléphonique en cas de questions. De plus, ils bénéficient du « Programme d'éducation thérapeutique de consolidation en phase 3 de la RC associant un partenariat patient & soignant, qui consiste en deux séances de téléconsultation à 2 et 4 mois, suivies d'un atelier d'éducation de groupe à distance co-animé par le patient et partenariat soignant à 5 mois. Les échanges lors des téléconsultations seront enregistrés afin d'identifier les principaux freins à l'activité physique mentionnés par les patients, et les réponses apportées par le binôme professionnel de santé-pair aidant lors des séances d'éducation thérapeutique.
Les échanges lors des téléconsultations seront enregistrés afin d'identifier les principaux freins à l'activité physique mentionnés par les patients, et les réponses apportées par le binôme professionnel de santé-pair aidant lors des séances d'éducation thérapeutique.
Les échanges lors des téléconsultations seront enregistrés afin d'identifier les principaux freins à l'activité physique mentionnés par les patients, et les réponses apportées par le binôme professionnel de santé-pair aidant lors des séances d'éducation thérapeutique.
Cet atelier à distance sera co-animé par le partenariat patient et soignant à 5 mois
Les patients sont ensuite répartis au hasard soit dans le groupe contrôle (prise en charge habituelle) soit dans le groupe expérimental (prise en charge avec partenariat Patient et Soignant).
Qu'est-ce qu'une échelle de Borg modifiée ?
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée est un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est systématiquement administrée après un test de marche de six minutes, l'une des mesures les plus courantes et les plus fréquemment utilisées pour évaluer la gravité de la maladie. chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire.
À la fin du test de marche de 6 minutes, l'échelle de Borg modifiée sera enregistrée.
Ce bilan comprend cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides, HbA1c.
Un accéléromètre est remis au patient avec consigne de le porter pendant les 7 jours suivant la visite (il sera ensuite renvoyé par courrier). dans le suivi.
Le patient se voit remettre un carnet de suivi quotidien des activités physiques non mesurables, des traitements et actes médicaux réalisés, ainsi que des éventuels événements intercurrents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique modérée à soutenue dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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L'accéléromètre permettra d'évaluer l'efficacité sur 6 mois du programme d'éducation thérapeutique de consolidation en Phase 3 de Réadaptation Cardiovasculaire impliquant un patient partenaire et un soignant et son effet sur le niveau d'activité physique modérée à soutenue (> 3 METs ) chez des patients coronariens en phase 3 de rééducation cardiaque par rapport à la prise en charge habituelle en rééducation. La quantité d'activité physique modérée à soutenue (> 3 MET) sera mesurée en minutes par semaine. |
Mois 6
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Activité physique modérée à soutenue chez les témoins
Délai: Mois 6
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L'accéléromètre permettra d'évaluer l'efficacité sur 6 mois du programme d'éducation thérapeutique de consolidation en Phase 3 de Réadaptation Cardiovasculaire impliquant un patient partenaire et un soignant et son effet sur le niveau d'activité physique modérée à soutenue (> 3 METs ) chez des patients coronariens en phase 3 de rééducation cardiaque par rapport à la prise en charge habituelle en rééducation. La quantité d'activité physique modérée à soutenue (> 3 MET) sera mesurée en minutes par semaine. |
Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique modérée à soutenue dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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La quantité d'activité physique modérée à soutenue (> 3 MET) sera mesurée avec l'accéléromètre en minutes par semaine.
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Mois 3
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Activité physique modérée à soutenue chez les témoins
Délai: Mois 3
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La quantité d'activité physique modérée à soutenue (> 3 MET) sera mesurée avec l'accéléromètre en minutes par semaine.
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Mois 3
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Nombre de pas effectués par semaine dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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Nombre de pas effectués par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 0
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Nombre de pas effectués par semaine dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Nombre de pas effectués par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 3
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Nombre de pas effectués par semaine dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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Nombre de pas effectués par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 6
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Nombre de pas effectués par semaine dans les contrôles
Délai: Mois 0
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Nombre de pas effectués par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 0
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Nombre de pas effectués par semaine dans les contrôles
Délai: Mois 3
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Nombre de pas effectués par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 3
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Nombre de pas effectués par semaine dans les contrôles
Délai: Mois 6
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Nombre de pas effectués par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 6
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Temps passé assis/couché par semaine dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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Temps passé assis/couché par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 0
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Temps passé assis/couché par semaine dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Temps passé assis/couché par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 3
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Temps passé assis/couché par semaine dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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Temps passé assis/couché par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 6
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Temps passé assis/couché par semaine dans les contrôles
Délai: Mois 0
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Temps passé assis/couché par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 0
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Temps passé assis/couché par semaine dans les contrôles
Délai: Mois 3
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Temps passé assis/couché par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 3
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Temps passé assis/couché par semaine dans les contrôles
Délai: Mois 6
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Temps passé assis/couché par semaine enregistré par l'accéléromètre
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Mois 6
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Score du questionnaire international sur l'activité physique dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique mesure l'activité physique au cours de la semaine précédente et évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
Pour chaque catégorie d'activité, un maximum de 21 heures d'activité sont autorisées par semaine (3 heures X 7 jours). Pour calculer les MET-minutes par semaine, la valeur MET donnée (marche = 3,3, activité modérée = 4, activité vigoureuse = 8) est multiplié par le nombre de minutes pendant lesquelles l'activité a été réalisée, puis par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été réalisée.
Par exemple, si quelqu'un déclare marcher 30 minutes 5 jours par semaine, le nombre total de minutes MET pour cette activité est de 3,3 X 30 X 5 = 495 minutes MET par semaine.
Les minutes MET obtenues dans chaque catégorie (marche, activité modérée et activité vigoureuse) sont ensuite additionnées pour obtenir le nombre total de minutes MET d'activité physique par semaine.
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Mois 0
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Score du questionnaire international sur l'activité physique dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique mesure l'activité physique au cours de la semaine précédente et évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
Pour chaque catégorie d'activité, un maximum de 21 heures d'activité sont autorisées par semaine (3 heures X 7 jours). Pour calculer les MET-minutes par semaine, la valeur MET donnée (marche = 3,3, activité modérée = 4, activité vigoureuse = 8) est multiplié par le nombre de minutes pendant lesquelles l'activité a été réalisée, puis par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été réalisée.
Par exemple, si quelqu'un déclare marcher pendant 30 minutes 5 jours par semaine, le nombre total de minutes MET pour cette activité est de 3,3 X 30 X 5 = 495 minutes MET par semaine.
Les minutes MET réalisées dans chaque catégorie (marche, activité modérée et activité vigoureuse) sont ensuite additionnées pour obtenir le nombre total de minutes MET d'activité physique par semaine.
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Mois 3
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Score du questionnaire international sur l'activité physique dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique mesure l'activité physique au cours de la semaine précédente et évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
Pour chaque catégorie d'activité, un maximum de 21 heures d'activité sont autorisées par semaine (3 heures X 7 jours). Pour calculer les MET-minutes par semaine, la valeur MET donnée (marche = 3,3, activité modérée = 4, activité vigoureuse = 8) est multiplié par le nombre de minutes pendant lesquelles l'activité a été réalisée, puis par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été réalisée.
Par exemple, si quelqu'un déclare marcher pendant 30 minutes 5 jours par semaine, le nombre total de minutes MET pour cette activité est de 3,3 X 30 X 5 = 495 minutes MET par semaine.
Les minutes MET réalisées dans chaque catégorie (marche, activité modérée et activité vigoureuse) sont ensuite additionnées pour obtenir le nombre total de minutes MET d'activité physique par semaine.
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Mois 6
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Score du questionnaire international sur l'activité physique dans les contrôles
Délai: Mois 0
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique mesure l'activité physique au cours de la semaine précédente et évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
Pour chaque catégorie d'activité, un maximum de 21 heures d'activité sont autorisées par semaine (3 heures X 7 jours). Pour calculer les MET-minutes par semaine, la valeur MET donnée (marche = 3,3, activité modérée = 4, activité vigoureuse = 8) est multiplié par le nombre de minutes pendant lesquelles l'activité a été réalisée, puis par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été réalisée.
Par exemple, si quelqu'un déclare marcher pendant 30 minutes 5 jours par semaine, le nombre total de minutes MET pour cette activité est de 3,3 X 30 X 5 = 495 minutes MET par semaine.
Les minutes MET réalisées dans chaque catégorie (marche, activité modérée et activité vigoureuse) sont ensuite additionnées pour obtenir le nombre total de minutes MET d'activité physique par semaine.
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Mois 0
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Score du questionnaire international sur l'activité physique dans les contrôles
Délai: Mois 3
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique mesure l'activité physique au cours de la semaine précédente et évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
Pour chaque catégorie d'activité, un maximum de 21 heures d'activité sont autorisées par semaine (3 heures X 7 jours). Pour calculer les MET-minutes par semaine, la valeur MET donnée (marche = 3,3, activité modérée = 4, activité vigoureuse = 8) est multiplié par le nombre de minutes pendant lesquelles l'activité a été réalisée, puis par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été réalisée.
Par exemple, si quelqu'un déclare marcher pendant 30 minutes 5 jours par semaine, le nombre total de minutes MET pour cette activité est de 3,3 X 30 X 5 = 495 minutes MET par semaine.
Les minutes MET réalisées dans chaque catégorie (marche, activité modérée et activité vigoureuse) sont ensuite additionnées pour obtenir le nombre total de minutes MET d'activité physique par semaine.
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Mois 3
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Score du questionnaire international sur l'activité physique dans les contrôles
Délai: Mois 6
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La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique mesure l'activité physique au cours de la semaine précédente et évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé assis pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis.
Pour chaque catégorie d'activité, un maximum de 21 heures d'activité sont autorisées par semaine (3 heures X 7 jours). Pour calculer les MET-minutes par semaine, la valeur MET donnée (marche = 3,3, activité modérée = 4, activité vigoureuse = 8) est multiplié par le nombre de minutes pendant lesquelles l'activité a été réalisée, puis par le nombre de jours pendant lesquels cette activité a été réalisée.
Par exemple, si quelqu'un déclare marcher pendant 30 minutes 5 jours par semaine, le nombre total de minutes MET pour cette activité est de 3,3 X 30 X 5 = 495 minutes MET par semaine.
Les minutes MET réalisées dans chaque catégorie (marche, activité modérée et activité vigoureuse) sont ensuite additionnées pour obtenir le nombre total de minutes MET d'activité physique par semaine.
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Mois 6
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Tension artérielle dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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mmHg
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Mois 0
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Tension artérielle dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
|
mmHg
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Mois 3
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Tension artérielle dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
|
mmHg
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Mois 6
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Tension artérielle chez les témoins
Délai: Mois 0
|
mmHg
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Mois 0
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Tension artérielle chez les témoins
Délai: Mois 3
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mmHg
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Mois 3
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Tension artérielle chez les témoins
Délai: Mois 6
|
mmHg
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Mois 6
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Score de Borg modifié dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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Le score de dyspnée de Borg modifié utilise une échelle de 0 à 10 dans laquelle 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test de marche de 6 minutes et reflètent le degré maximal de dyspnée à tout moment pendant le test de marche.
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Mois 0
|
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Score de Borg modifié dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Le score de dyspnée de Borg modifié utilise une échelle de 0 à 10 dans laquelle 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test de marche de 6 minutes et reflètent le degré maximal de dyspnée à tout moment pendant le test de marche.
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Mois 3
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Score de Borg modifié dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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Le score de dyspnée de Borg modifié utilise une échelle de 0 à 10 dans laquelle 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test de marche de 6 minutes et reflètent le degré maximal de dyspnée à tout moment pendant le test de marche.
|
Mois 6
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Score Borg modifié dans les contrôles
Délai: Mois 0
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Le score de dyspnée de Borg modifié utilise une échelle de 0 à 10 dans laquelle 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test de marche de 6 minutes et reflètent le degré maximal de dyspnée à tout moment pendant le test de marche.
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Mois 0
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Score Borg modifié dans les contrôles
Délai: Mois 3
|
Le score de dyspnée de Borg modifié utilise une échelle de 0 à 10 dans laquelle 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test de marche de 6 minutes et reflètent le degré maximal de dyspnée à tout moment pendant le test de marche.
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Mois 3
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|
Score Borg modifié dans les contrôles
Délai: Mois 6
|
Le score de dyspnée de Borg modifié utilise une échelle de 0 à 10 dans laquelle 0 représente l'absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
Les scores sont obtenus à la fin du test de marche de 6 minutes et reflètent le degré maximal de dyspnée à tout moment pendant le test de marche.
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Mois 6
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Circonférence abdominale dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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En cm
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Mois 0
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Circonférence abdominale dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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En cm
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Mois 3
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Circonférence abdominale dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
|
En cm
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Mois 6
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Circonférence abdominale chez les témoins
Délai: Mois 0
|
En cm
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Mois 0
|
|
Circonférence abdominale chez les témoins
Délai: Mois 3
|
En cm
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Mois 3
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|
Circonférence abdominale chez les témoins
Délai: Mois 6
|
En cm
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Mois 6
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Capacité aérobie dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
|
Capacité aérobie mesurée cliniquement par le test de marche de 6 minutes (nombre de mètres parcourus).
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Mois 0
|
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Capacité aérobie dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Capacité aérobie mesurée cliniquement par le test de marche de 6 minutes (nombre de mètres parcourus).
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Mois 3
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Capacité aérobie dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
|
Capacité aérobie mesurée cliniquement par le test de marche de 6 minutes (nombre de mètres parcourus).
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Mois 6
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Capacité aérobie dans les contrôles
Délai: Mois 0
|
Capacité aérobie mesurée cliniquement par le test de marche de 6 minutes (nombre de mètres parcourus).
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Mois 0
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|
Capacité aérobie dans les contrôles
Délai: Mois 3
|
Capacité aérobie mesurée cliniquement par le test de marche de 6 minutes (nombre de mètres parcourus).
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Mois 3
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Capacité aérobie dans les contrôles
Délai: Mois 6
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Capacité aérobie mesurée cliniquement par le test de marche de 6 minutes (nombre de mètres parcourus).
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Mois 6
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|
Cholestérol dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
|
|
Cholestérol dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Cholestérol dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
|
mg/dL
|
Mois 6
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Cholestérol dans les contrôles
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Cholestérol dans les contrôles
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Cholestérol dans les contrôles
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Lipoprotéines de basse densité dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Lipoprotéines de basse densité dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Lipoprotéines de basse densité dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Lipoprotéines de basse densité dans les contrôles
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Lipoprotéines de basse densité dans les contrôles
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Lipoprotéines de basse densité dans les contrôles
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Lipoprotéine de haute densité dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Lipoprotéine de haute densité dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
|
mg/dL
|
Mois 3
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Lipoprotéine de haute densité dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
|
mg/dL
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Mois 6
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Lipoprotéines de haute densité dans les contrôles
Délai: Mois 0
|
mg/dL
|
Mois 0
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Lipoprotéines de haute densité dans les contrôles
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Lipoprotéines de haute densité dans les contrôles
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Triglycérides dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Triglycérides dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Triglycérides dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Triglycérides dans les contrôles
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Triglycérides dans les contrôles
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Triglycérides dans les contrôles
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Glycémie dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Glycémie dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Glycémie dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Taux de glycémie chez les témoins
Délai: Mois 0
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mg/dL
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Mois 0
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Taux de glycémie chez les témoins
Délai: Mois 3
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mg/dL
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Mois 3
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Taux de glycémie chez les témoins
Délai: Mois 6
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mg/dL
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Mois 6
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Observance de la médication dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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OUI NON
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Mois 0
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Observance de la médication dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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OUI NON
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Mois 3
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Observance de la médication dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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OUI NON
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Mois 6
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Conformité aux médicaments dans les contrôles
Délai: Mois 0
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OUI NON
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Mois 0
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Conformité aux médicaments dans les contrôles
Délai: Mois 3
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OUI NON
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Mois 3
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Conformité aux médicaments dans les contrôles
Délai: Mois 6
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OUI NON
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Mois 6
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Motivation pour faire de l'activité physique dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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L'échelle EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé). Il s'agit d'un questionnaire de 18 items notés de 1 à 7. En fonction des réponses du patient à les questions, le type et l'étendue de la motivation sont définis.
Note 18 - 126
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Mois 0
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Motivation pour faire de l'activité physique dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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L'échelle EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé). Il s'agit d'un questionnaire de 18 items notés de 1 à 7. En fonction des réponses du patient à les questions, le type et l'étendue de la motivation sont définis.
Note 18 - 126
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Mois 3
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Motivation pour faire de l'activité physique dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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L'échelle EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé). Il s'agit d'un questionnaire de 18 items notés de 1 à 7. En fonction des réponses du patient à les questions, le type et l'étendue de la motivation sont définis.
Note 18 - 126
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Mois 6
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Motivation pour faire de l'activité physique dans les contrôles
Délai: Mois 0
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L'échelle EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé). Il s'agit d'un questionnaire de 18 items notés de 1 à 7. En fonction des réponses du patient à les questions, le type et l'étendue de la motivation sont définis.
Note 18 - 126
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Mois 0
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Motivation pour faire de l'activité physique dans les contrôles
Délai: Mois 3
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L'échelle EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé). Il s'agit d'un questionnaire de 18 items notés de 1 à 7. En fonction des réponses du patient à les questions, le type et l'étendue de la motivation sont définis.
Note 18 - 126
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Mois 3
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Motivation pour faire de l'activité physique dans les contrôles
Délai: Mois 6
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L'échelle EMAPS (Echelle de Motivation envers l'Activité Physique en contexte de Santé). Il s'agit d'un questionnaire de 18 items notés de 1 à 7. En fonction des réponses du patient à les questions, le type et l'étendue de la motivation sont définis.
Note 18 - 126
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Mois 6
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Enquête sur la confiance dans l'exercice dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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Version française de l'"Exercise Confidence Survey" pour une activité physique régulière) selon Eeckhout et al. 2012.
Le questionnaire ECS mesure l'auto-efficacité perçue pour une activité physique régulière.
Il a deux dimensions dans l'enquête sur la confiance en l'exercice : "s'y tenir" et "prendre le temps de faire de l'exercice".
L'enquête comporte 8 questions auxquelles il faut répondre par "Je sais que je peux" (1 point) "Peut-être que je peux" (3 points) ou "Je sais que je ne peux pas" (5 points).
(Sallis et al., 1996)
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Mois 0
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Enquête sur la confiance dans l'exercice dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Version française de l'"Exercise Confidence Survey" pour une activité physique régulière) selon Eeckhout et al. 2012.
Le questionnaire ECS mesure l'auto-efficacité perçue pour une activité physique régulière.
Il a deux dimensions dans l'enquête sur la confiance en l'exercice : "s'y tenir" et "prendre le temps de faire de l'exercice".
L'enquête comporte 8 questions auxquelles il faut répondre par "Je sais que je peux" (1 point) "Peut-être que je peux" (3 points) ou "Je sais que je ne peux pas" (5 points).
(Sallis et al., 1996)
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Mois 3
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Enquête sur la confiance dans l'exercice dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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Version française de l'"Exercise Confidence Survey" pour une activité physique régulière) selon Eeckhout et al. 2012.
Le questionnaire ECS mesure l'auto-efficacité perçue pour une activité physique régulière.
Il a deux dimensions dans l'enquête sur la confiance en l'exercice : "s'y tenir" et "prendre le temps de faire de l'exercice".
L'enquête comporte 8 questions auxquelles il faut répondre par "Je sais que je peux" (1 point) "Peut-être que je peux" (3 points) ou "Je sais que je ne peux pas" (5 points).
(Sallis et al., 1996)
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Mois 6
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Exercer une enquête de confiance dans les contrôles
Délai: Mois 0
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Version française de l'"Exercise Confidence Survey" pour une activité physique régulière) selon Eeckhout et al. 2012.
Le questionnaire ECS mesure l'auto-efficacité perçue pour une activité physique régulière.
Il a deux dimensions dans l'enquête sur la confiance en l'exercice : "s'y tenir" et "prendre le temps de faire de l'exercice".
L'enquête comporte 8 questions auxquelles il faut répondre par "Je sais que je peux" (1 point) "Peut-être que je peux" (3 points) ou "Je sais que je ne peux pas" (5 points).
(Sallis et al., 1996)
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Mois 0
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Exercer une enquête de confiance dans les contrôles
Délai: Mois 3
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Version française de l'"Exercise Confidence Survey" pour une activité physique régulière) selon Eeckhout et al. 2012.
Le questionnaire ECS mesure l'auto-efficacité perçue pour une activité physique régulière.
Il a deux dimensions dans l'enquête sur la confiance en l'exercice : "s'y tenir" et "prendre le temps de faire de l'exercice".
L'enquête comporte 8 questions auxquelles il faut répondre par "Je sais que je peux" (1 point) "Peut-être que je peux" (3 points) ou "Je sais que je ne peux pas" (5 points).
(Sallis et al., 1996)
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Mois 3
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Exercer une enquête de confiance dans les contrôles
Délai: Mois 6
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Version française de l'"Exercise Confidence Survey" pour une activité physique régulière) selon Eeckhout et al. 2012.
Le questionnaire ECS mesure l'auto-efficacité perçue pour une activité physique régulière.
Il a deux dimensions dans l'enquête sur la confiance en l'exercice : "s'y tenir" et "prendre le temps de faire de l'exercice".
L'enquête comporte 8 questions auxquelles il faut répondre par "Je sais que je peux" (1 point) "Peut-être que je peux" (3 points) ou "Je sais que je ne peux pas" (5 points).
(Sallis et al., 1996)
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Mois 6
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Test d'adhésion au régime méditerranéen dans le groupe expérimental
Délai: Mois 0
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Le score MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) est un questionnaire auto-administré en 14 points permettant d'évaluer l'adhésion à un régime méditerranéen, basé sur des seuils de consommation pour 11 groupes d'aliments (huile d'olive, légumes, fruits, viande rouge, beurre ou crème, boissons sucrées, vins, légumineuses, poissons, pâtisseries et fruits secs), plus une question supplémentaire sur la consommation préférentielle de viande rouge ou blanche.
Un score de 9 ou plus prouve l'adhésion au régime méditerranéen.
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Mois 0
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Test d'adhésion au régime méditerranéen dans le groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Le score MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) est un questionnaire auto-administré en 14 points permettant d'évaluer l'adhésion à un régime méditerranéen, basé sur des seuils de consommation pour 11 groupes d'aliments (huile d'olive, légumes, fruits, viande rouge, beurre ou crème, boissons sucrées, vins, légumineuses, poissons, pâtisseries et fruits secs), plus une question supplémentaire sur la consommation préférentielle de viande rouge ou blanche.
Un score de 9 ou plus prouve l'adhésion au régime méditerranéen.
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Mois 3
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Test d'adhésion au régime méditerranéen dans le groupe expérimental
Délai: Mois 6
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Le score MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) est un questionnaire auto-administré en 14 points permettant d'évaluer l'adhésion à un régime méditerranéen, basé sur des seuils de consommation pour 11 groupes d'aliments (huile d'olive, légumes, fruits, viande rouge, beurre ou crème, boissons sucrées, vins, légumineuses, poissons, pâtisseries et fruits secs), plus une question supplémentaire sur la consommation préférentielle de viande rouge ou blanche.
Un score de 9 ou plus prouve l'adhésion au régime méditerranéen.
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Mois 6
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Test d'adhésion au régime méditerranéen chez les témoins
Délai: Mois 0
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Le score MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) est un questionnaire auto-administré en 14 points permettant d'évaluer l'adhésion à un régime méditerranéen, basé sur des seuils de consommation pour 11 groupes d'aliments (huile d'olive, légumes, fruits, viande rouge, beurre ou crème, boissons sucrées, vins, légumineuses, poissons, pâtisseries et fruits secs), plus une question supplémentaire sur la consommation préférentielle de viande rouge ou blanche.
Un score de 9 ou plus prouve l'adhésion au régime méditerranéen.
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Mois 0
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Test d'adhésion au régime méditerranéen chez les témoins
Délai: Mois 3
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Le score MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) est un questionnaire auto-administré en 14 points permettant d'évaluer l'adhésion à un régime méditerranéen, basé sur des seuils de consommation pour 11 groupes d'aliments (huile d'olive, légumes, fruits, viande rouge, beurre ou crème, boissons sucrées, vins, légumineuses, poissons, pâtisseries et fruits secs), plus une question supplémentaire sur la consommation préférentielle de viande rouge ou blanche.
Un score de 9 ou plus prouve l'adhésion au régime méditerranéen.
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Mois 3
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Test d'adhésion au régime méditerranéen chez les témoins
Délai: Mois 6
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Le score MEDAS (Mediterranean diet Adherence Screener) est un questionnaire auto-administré en 14 points permettant d'évaluer l'adhésion à un régime méditerranéen, basé sur des seuils de consommation pour 11 groupes d'aliments (huile d'olive, légumes, fruits, viande rouge, beurre ou crème, boissons sucrées, vins, légumineuses, poissons, pâtisseries et fruits secs), plus une question supplémentaire sur la consommation préférentielle de viande rouge ou blanche.
Un score de 9 ou plus prouve l'adhésion au régime méditerranéen.
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Mois 6
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Comprendre les obstacles à la motivation : groupe expérimental
Délai: Mois 0
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Les principales barrières à l'activité physique citées par les patients, et les réponses apportées par le professionnel de santé - pair aidant dans le cadre des séances d'éducation thérapeutique seront identifiées.
Recherche qualitative
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Mois 0
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Comprendre les obstacles à la motivation : groupe expérimental
Délai: Mois 3
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Les principales barrières à l'activité physique citées par les patients, et les réponses apportées par le professionnel de santé - pair aidant dans le cadre des séances d'éducation thérapeutique seront identifiées.
Recherche qualitative
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Mois 3
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Comprendre les obstacles à la motivation : groupe expérimental
Délai: Mois 6
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Les principales barrières à l'activité physique citées par les patients, et les réponses apportées par le professionnel de santé - pair aidant dans le cadre des séances d'éducation thérapeutique seront identifiées.
Recherche qualitative
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Mois 6
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Comprendre les obstacles à la motivation dans les contrôles
Délai: Mois 0
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Les principales barrières à l'activité physique citées par les patients, et les réponses apportées par le professionnel de santé - pair aidant dans le cadre des séances d'éducation thérapeutique seront identifiées.
Recherche qualitative
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Mois 0
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Comprendre les obstacles à la motivation dans les contrôles
Délai: Mois 3
|
Les principales barrières à l'activité physique citées par les patients, et les réponses apportées par le professionnel de santé - pair aidant dans le cadre des séances d'éducation thérapeutique seront identifiées.
Recherche qualitative
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Mois 3
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Comprendre les obstacles à la motivation dans les contrôles
Délai: Mois 6
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Les principales barrières à l'activité physique citées par les patients, et les réponses apportées par le professionnel de santé - pair aidant dans le cadre des séances d'éducation thérapeutique seront identifiées.
Recherche qualitative
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie VALLAYER, Nîmes University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Infarctus du myocarde
- Activité motrice
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Test d'exercice
- Test de marche
Autres numéros d'identification d'étude
- APIRES-NIMAO/2022/VV-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données anonymisées au niveau individuel, y compris les enregistrements d'accélérométrie et les réponses du questionnaire
Délai de partage IPD
Après l'achèvement de l'analyse principale
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à l'investigateur principal de l'étude et nécessiteront un accord d'accès aux données, conformément aux réglementations éthiques et de protection des données applicables
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .