挿管中のクラス2～3の肥満男性と非肥満男性におけるAirtraqの比較：前向きランダム化臨床研究
2024年10月24日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
肥満男性と非肥満男性のエアトラック
病的肥満は増加している病気です。
これらの患者の挿管はほとんどが困難です。
これらの患者の挿管中にビデオ喉頭鏡を使用する必要があります。
男性の挿管は肥満女性よりも複雑で困難です。
病的肥満男性を対象とした新しいビデオ喉頭鏡との比較試験は行われていない。
患者は 2 つのグループに分けられます。非肥満とクラス2〜3の肥満。
挿管にはAirtraqが使用されます。
挿管の時間は、この前向きランダム化研究の主な目的となります。
挿入時間、周術期の血行力学的変数、および術後の合併症も記録されます。
調査の概要
詳細な説明
病的肥満は増加している病気です。
これらの患者の挿管はほとんどが困難です。
これらの患者の挿管中にビデオ喉頭鏡を使用する必要があります。
男性の挿管は肥満女性よりも複雑で困難です。
病的肥満男性を対象とした新しいビデオ喉頭鏡との比較試験は行われていない。
患者は 2 つのグループに分けられます。非肥満とクラス2〜3の肥満。
挿管にはAirtraqが使用されます。
挿管の時間は、この前向きランダム化研究の主な目的となります。
挿入時間、最適化メニューの必要性、周術期の血行力学変数、および術後合併症も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zehra Arslan, professor
- 電話番号：00902623038168
- メール：zehraipek48@gmail.com
研究場所
-
-
-
Iamit、七面鳥、41100
- 募集
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli、七面鳥、41100
- 積極的、募集していない
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: > 18 歳の男性、直感を必要とする性別選択的手術 -
除外基準：18歳未満の女性の緊急手術
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：病的肥満
クラス 2 (bmı >35) 体重 kg/身長 m2 およびクラス 3 (bmı >40) の肥満男性
|
エアトラックビデオ喉頭鏡は挿管に使用されます
|
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プラセボコンパレーター：非肥満者
bmı<30 体重 kg/ 身長 m2 男性
|
エアトラックビデオ喉頭鏡は挿管に使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管時間
時間枠：50秒
|
挿管時間は、口からの Airtraq の挿入を開始して記録されますが、まだ気管内チューブが声帯を通過しているのが見えます
|
50秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入時間
時間枠：20秒
|
最適な声門の視覚化が起こるまで口から Airtraq を挿入します。
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20秒
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術中の血行動態変数
時間枠：4時間
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心拍数
|
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (推定)
2027年10月5日
研究の完了 (推定)
2027年10月5日
試験登録日
最初に提出
2023年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月28日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。