Porównanie Airtraq u otyłych i nieotyłych mężczyzn z klasy 2-3 podczas intubacji: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
24 października 2024 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq u otyłych i nieotyłych mężczyzn
Chorobliwa otyłość to coraz powszechniejsza choroba.
Intubacje tych pacjentów są przeważnie trudne.
Podczas intubacji tych pacjentów konieczne jest użycie wideolaryngoskopów.
Intubacja mężczyzn jest bardziej skomplikowana i trudniejsza niż intubacja kobiet otyłych.
Nie przeprowadzono badań porównawczych z nowymi wideolaryngoskopami u mężczyzn chorobliwie otyłych.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; bez otyłości i otyłość w klasie 2-3.
Do ich intubacji zostanie użyty Airtraq.
Czas na intubację będzie głównym celem tego prospektywnego badania z randomizacją.
Rejestrowany będzie również czas wprowadzenia, okołooperacyjne zmienne hemodynamiczne i powikłania pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chorobliwa otyłość to coraz powszechniejsza choroba.
Intubacje tych pacjentów są przeważnie trudne.
Podczas intubacji tych pacjentów konieczne jest użycie wideolaryngoskopów.
Intubacja mężczyzn jest bardziej skomplikowana i trudniejsza niż intubacja kobiet otyłych.
Nie przeprowadzono badań porównawczych z nowymi wideolaryngoskopami u mężczyzn chorobliwie otyłych.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; bez otyłości i otyłość w klasie 2-3.
Do ich intubacji zostanie użyty Airtraq.
Czas na intubację będzie głównym celem tego prospektywnego badania z randomizacją.
Rejestrowany będzie również czas wprowadzenia, konieczność optymalizacji menu, okołooperacyjne zmienne hemodynamiczne i powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zehra Arslan, professor
- Numer telefonu: 00902623038168
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Iamit, Indyk, 41100
- Rekrutacyjny
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Indyk, 41100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: > 18 wiek mężczyźni płeć planowa operacja wymagająca intuabcji -
Kryteria wykluczenia: operacja w nagłych wypadkach u kobiet w wieku <18 lat
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: chorobliwie otyłych
Klasa 2 (bmı >35) waga kg/wzrost m2 i klasa 3 (bmı >40) otyli mężczyźni
|
Wideolaryngoskop airtraq będzie używany do intubacji
|
|
Komparator placebo: nieotyły
bmı<30 waga kg/ wzrost m2 mężczyźni
|
Wideolaryngoskop airtraq będzie używany do intubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 50 sekund
|
rejestrowany będzie czas intubacji, począwszy od wprowadzenia Airtraq przez usta, rurka intubacyjna nadal przechodzi przez struny głosowe
|
50 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 20 sekund
|
wprowadzenie Airtraq przez usta do uzyskania optymalnej wizualizacji głośni
|
20 sekund
|
|
okołooperacyjna zmienna hemodynamiczna
Ramy czasowe: 4 godziny
|
tętno
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/10.bI.03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .