Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Airtraqu u obézních a neobézních mužů třídy 2-3 během intubace: prospektivní randomizovaná klinická studie

24. října 2024 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Airtraq u obézních a neobézních mužů

Morbidní obezita je rostoucí nemoc. Intubace těchto pacientů většinou obtížná. Při intubaci těchto pacientů je nutné používat videolaryngoskopy. Intubace mužů je složitější a obtížnější než u obézních žen. U morbidně obézních mužů nebyly provedeny žádné studie ve srovnání s novými videolaryngoskopy. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; neobézní a klas 2-3 obézní. Airtraq bude použit pro jejich intubaci. Čas pro intubaci bude primárním cílem této prospektivní randomizované studie. Rovněž bude zaznamenána doba zavedení, perioperační hemodynamické proměnné a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidní obezita je rostoucí nemoc. Intubace těchto pacientů většinou obtížná. Při intubaci těchto pacientů je nutné používat videolaryngoskopy. Intubace mužů je složitější a obtížnější než u obézních žen. U morbidně obézních mužů nebyly provedeny žádné studie ve srovnání s novými videolaryngoskopy. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin; neobézní a klas 2-3 obézní. Airtraq bude použit pro jejich intubaci. Čas pro intubaci bude primárním cílem této prospektivní randomizované studie. Zaznamenává se také doba zavedení, potřeba optimalizačních menuverů, perioperační hemodynamické proměnné a pooperační komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Iamit, Krocan, 41100
        • Nábor
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
      • Kocaeli, Krocan, 41100
        • Aktivní, ne nábor
        • Kocaeli UniversityMedical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:> 18 let muži pohlaví volitelná operace vyžadující intuabci -

Kritéria vyloučení: nouzová operace žen do 18 let

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: morbidně obézní
Třída 2 (bmı >35) hmotnost kg/výška m2 a třída 3 (bmı>40) obézní muži
Přístroj: videolaryngoskop airtraq
Pro intubaci bude použit videolaryngoskop airtraq
Komparátor placeba: neobézní
bmı<30 hmotnost kg/ výška m2 muž
Přístroj: videolaryngoskop airtraq
Pro intubaci bude použit videolaryngoskop airtraq

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: 50 sekund
doba intubace bude zaznamenávána počínaje zaváděním Airtraqu ústy, přičemž endotracheální trubice stále prochází hlasivkami
50 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas vložení
Časové okno: 20 sekund
vkládání Airtraq přes ústa, dokud nenastane optimální glotická vizualizace
20 sekund
peroperační hemodynamická proměnná
Časové okno: 4 hodiny
Tepová frekvence
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/10.bI.03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit