Сравнение Airtraq у мужчин с ожирением 2-3 класса и без ожирения во время интубации: проспективное рандомизированное клиническое исследование
24 октября 2024 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq у мужчин с ожирением и без ожирения
Морбидное ожирение является прогрессирующим заболеванием.
Интубации этих больных в основном затруднены.
Во время интубации этих пациентов необходимо использовать видеоларингоскопы.
Интубация мужчин более сложна и трудна, чем тучных женщин.
Не проводилось испытаний по сравнению с новыми видеоларингоскопами у мужчин с морбидным ожирением.
Пациенты будут разделены на две группы; не страдающих ожирением и страдающих ожирением 2-3 классов.
Airtraq будет использоваться для их интубации.
Время для интубации будет основной целью этого проспективного рандомизированного исследования.
Время введения, периоперационные гемодинамические параметры и послеоперационные осложнения также будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Морбидное ожирение является прогрессирующим заболеванием.
Интубации этих больных в основном затруднены.
Во время интубации этих пациентов необходимо использовать видеоларингоскопы.
Интубация мужчин более сложна и трудна, чем тучных женщин.
Не проводилось испытаний по сравнению с новыми видеоларингоскопами у мужчин с морбидным ожирением.
Пациенты будут разделены на две группы; не страдающих ожирением и страдающих ожирением 2-3 классов.
Airtraq будет использоваться для их интубации.
Время для интубации будет основной целью этого проспективного рандомизированного исследования.
Время введения, необходимость оптимизации меню, периоперационные гемодинамические параметры и послеоперационные осложнения также будут регистрироваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zehra Arslan, professor
- Номер телефона: 00902623038168
- Электронная почта: zehraipek48@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Iamit, Турция, 41100
- Рекрутинг
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Турция, 41100
- Активный, не рекрутирующий
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:> 18 лет, мужчины, пол, плановая операция, требующая интубации -
Критерии исключения: женщины моложе 18 лет, экстренная операция.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ожирением
Класс 2 (ИМТ>35) вес кг/рост м2 и класс 3 (ИМТ>40) тучные мужчины
|
Видеоларингоскоп Airtraq будет использоваться для интубации
|
|
Плацебо Компаратор: не страдающий ожирением
bmı<30 вес кг/ рост м2 мужчины
|
Видеоларингоскоп Airtraq будет использоваться для интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: 50 секунд
|
время интубации будет записано с момента введения Airtraq через рот, при этом видно, что эндотрахеальная трубка проходит через голосовые связки.
|
50 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вставки
Временное ограничение: 20 секунд
|
введение Airtraq через рот до достижения оптимальной визуализации голосовой щели
|
20 секунд
|
|
пероперационная гемодинамическая переменная
Временное ограничение: 4 часа
|
частота сердцебиения
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/10.bI.03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .