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Vergleich von Airtraq bei adipösen und nicht adipösen Männern der Klassen 2-3 während der Intubation: eine prospektive randomisierte klinische Studie

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Airtraq bei adipösen und nicht adipösen Männern

Krankhafte Fettleibigkeit ist eine wachsende Krankheit. Die Intubation dieser Patienten ist meist schwierig. Bei der Intubation dieser Patienten müssen Videolaryngoskope eingesetzt werden. Die Intubation ist bei Männern komplizierter und schwieriger als bei adipösen Frauen. Es gab keine Studien im Vergleich zu den neuen Videolaryngoskopen bei krankhaft fettleibigen Männern. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; nicht fettleibig und Klasse 2-3 fettleibig. Für ihre Intubation wird Airtraq verwendet. Die Zeit für die Intubation wird das Hauptziel dieser prospektiven randomisierten Studie sein. Die Einführzeit, perioperative hämodynamische Variablen und postoperative Komplikationen werden ebenfalls erfasst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankhafte Fettleibigkeit ist eine wachsende Krankheit. Die Intubation dieser Patienten ist meist schwierig. Bei der Intubation dieser Patienten müssen Videolaryngoskope eingesetzt werden. Die Intubation ist bei Männern komplizierter und schwieriger als bei adipösen Frauen. Es gab keine Studien im Vergleich zu den neuen Videolaryngoskopen bei krankhaft fettleibigen Männern. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; nicht fettleibig und Klasse 2-3 fettleibig. Für ihre Intubation wird Airtraq verwendet. Die Zeit für die Intubation wird das Hauptziel dieser prospektiven randomisierten Studie sein. Die Einführzeit, die Notwendigkeit von Optimierungsmenüs, perioperative hämodynamische Variablen und postoperative Komplikationen werden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Männer im Alter von > 18 Jahren, geschlechtsspezifische Operation, die eine Intuition erfordert –

Ausschlusskriterien: Notoperation für Frauen unter 18 Jahren

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: krankhaft übergewichtig
Klasse 2 (BMI >35) Gewicht kg/Körpergröße m2 und Klasse 3 (BMI >40) fettleibige Männer
Gerät: Airtraq-Videolaryngoskop
Das Airtraq-Videolaryngoskop wird für Intubationen verwendet
Placebo-Komparator: nicht fettleibig
bmı<30 Gewicht kg/Größe m2 Männer
Gerät: Airtraq-Videolaryngoskop
Das Airtraq-Videolaryngoskop wird für Intubationen verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 50 Sekunden
Die Intubationszeit wird aufgezeichnet, beginnend mit dem Einführen des Airtraq durch den Mund, während weiterhin der Endotrachealtubus zu sehen ist, der durch die Stimmbänder verläuft
50 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: 20 Sekunden
Führen Sie den Airtraq durch den Mund ein, bis die optimale glottische Visualisierung erreicht ist
20 Sekunden
peroperative hämodynamische Variable
Zeitfenster: 4 Stunden
Pulsschlag
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/10.bI.03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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