Airtraqin vertailu luokan 2-3 lihavilla ja ei-lihavilla miehillä intuboinnin aikana: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq lihavilla ja ei-lihavilla miehillä
Sairaalalihavuus on kasvava sairaus.
Näiden potilaiden intubaatiot ovat enimmäkseen vaikeita.
Näiden potilaiden intuboinnin aikana on käytettävä videolaryngoskooppeja.
Miesten intubaatio on monimutkaisempaa ja vaikeampaa kuin lihavien naisten.
Uusiin videolaryngoskoopeihin verrattuna ei suoritettu kokeita sairaalloisesti lihavilla miehillä.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; ei-lihavia ja klas 2-3 lihavia.
Airtraqia käytetään niiden intubaatioon.
Intubaatioaika on tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite.
Myös asennusaika, perioperatiiviset hemodynaamiset muuttujat ja postoperatiiviset komplikaatiot tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalalihavuus on kasvava sairaus.
Näiden potilaiden intubaatiot ovat enimmäkseen vaikeita.
Näiden potilaiden intuboinnin aikana on käytettävä videolaryngoskooppeja.
Miesten intubaatio on monimutkaisempaa ja vaikeampaa kuin lihavien naisten.
Uusiin videolaryngoskoopeihin verrattuna ei suoritettu kokeita sairaalloisesti lihavilla miehillä.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; ei-lihavia ja klas 2-3 lihavia.
Airtraqia käytetään niiden intubaatioon.
Intubaatioaika on tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen ensisijainen tavoite.
Myös asennusaika, optimointivalikkojen tarve, perioperatiiviset hemodynaamiset muuttujat ja postoperatiiviset komplikaatiot tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zehra Arslan, professor
- Puhelinnumero: 00902623038168
- Sähköposti: zehraipek48@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Iamit, Turkki, 41100
- Rekrytointi
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Turkki, 41100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:> 18-vuotiaat miehet sukupuoli valinnainen leikkaus, joka vaatii intuaation -
Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaiden naisten hätäleikkaus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sairaalloisen lihava
Luokka 2 (bmı >35) paino kg/pituus m2 ja luokka 3 (bmı>40) lihavat miehet
|
airtraq-videolaryngoskooppia käytetään intubaatioihin
|
|
Placebo Comparator: ei-lihava
bmı<30 paino kg/ pituus m2 miehet
|
airtraq-videolaryngoskooppia käytetään intubaatioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: 50 sekuntia
|
intubaatioaika rekisteröidään alkaen Airtraqin asettamisesta suun kautta, silti endotrakeaalinen putki kulkee äänihuulten läpi
|
50 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Airtraqin työntäminen suun kautta, kunnes optimaalinen glotti-visualisaatio tapahtui
|
20 sekuntia
|
|
peroperatiivinen hemodynaaminen muuttuja
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
syke
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/10.bI.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .