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Confronto di Airtraq in uomini obesi e non obesi di classe 2-3 durante l'intubazione: uno studio clinico prospettico randomizzato

24 ottobre 2024 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Airtraq negli uomini obesi e non obesi

L'obesità patologica è una malattia in crescita. Intubations di questi pazienti per lo più difficili. I videolaringoscopi devono essere utilizzati durante l'intubazione di questi pazienti. L'intubazione degli uomini è più complicata e difficile rispetto alle donne obese. Non ci sono state prove rispetto ai nuovi video laringoscopi negli uomini patologicamente obesi. I pazienti saranno divisi in due gruppi; non obesi e klas 2-3 obesi. Airtraq verrà utilizzato per la loro intubazione. Il tempo per l'intubazione sarà l'obiettivo principale di questo studio prospettico randomizzato. Verranno registrati anche il tempo di inserimento, le variabili emodinamiche perioperatorie e le complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità patologica è una malattia in crescita. Intubations di questi pazienti per lo più difficili. I videolaringoscopi devono essere utilizzati durante l'intubazione di questi pazienti. L'intubazione degli uomini è più complicata e difficile rispetto alle donne obese. Non ci sono state prove rispetto ai nuovi video laringoscopi negli uomini patologicamente obesi. I pazienti saranno divisi in due gruppi; non obesi e klas 2-3 obesi. Airtraq verrà utilizzato per la loro intubazione. Il tempo per l'intubazione sarà l'obiettivo principale di questo studio prospettico randomizzato. Verranno inoltre registrati il ​​tempo di inserimento, la necessità di menu di ottimizzazione, le variabili emodinamiche perioperatorie e le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Iamit, Tacchino, 41100
        • Reclutamento
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
      • Kocaeli, Tacchino, 41100
        • Attivo, non reclutante
        • Kocaeli UniversityMedical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:> 18 anni uomini sesso operazione elettiva che richiede intuabtion -

Criteri di esclusione: operazione di emergenza per donne di età inferiore a 18 anni

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: patologicamente obesi
Classe 2 (bmı>35) peso kg/altezza m2 e classe 3 (bmı>40) uomini obesi
Dispositivo: videolaringoscopio airtraq
Il videolaringoscopio airtraq verrà utilizzato per le intubazioni
Comparatore placebo: nonobesi
bmı<30 peso kg/ altezza m2 uomini
Dispositivo: videolaringoscopio airtraq
Il videolaringoscopio airtraq verrà utilizzato per le intubazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione
Lasso di tempo: 50 secondi
il tempo di intubazione verrà registrato iniziando l'inserimento dell'Airtraq attraverso la bocca ancora il tubo endotracheale visto passare attraverso le corde vocali
50 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 20 secondi
inserendo l'Airtraq attraverso la bocca fino a quando si è verificata la visualizzazione glottica ottimale
20 secondi
variabile emodinamica peroperatoria
Lasso di tempo: 4 ore
frequenza cardiaca
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/10.bI.03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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