Sammenligning af Airtraq i klasse 2-3 overvægtige og ikke-nobe mænd under intubation: en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse
24. oktober 2024 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq i fede og nonobese mænd
Sygelig fedme er en voksende sygdom.
Intubationer af disse patienter for det meste vanskelige.
Videolaryngoskoper skal bruges under intubationen af disse patienter.
Intubation af mænd er mere kompliceret og vanskelig end overvægtige kvinder.
Der var ingen forsøg sammenlignet med de nye video-laryngoskoper hos sygeligt overvægtige mænd.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper; ikke-overvægtige og klasse 2-3 overvægtige.
Airtraq vil blive brugt til deres intubation.
Tiden til intubation vil være det primære mål for denne prospektive randomiserede undersøgelse.
Indsættelsestiden, perioperative hæmodynamiske variabler og postoperative komplikationer vil også blive registreret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygelig fedme er en voksende sygdom.
Intubationer af disse patienter for det meste vanskelige.
Videolaryngoskoper skal bruges under intubationen af disse patienter.
Intubation af mænd er mere kompliceret og vanskelig end overvægtige kvinder.
Der var ingen forsøg sammenlignet med de nye video-laryngoskoper hos sygeligt overvægtige mænd.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper; ikke-overvægtige og klasse 2-3 overvægtige.
Airtraq vil blive brugt til deres intubation.
Tiden til intubation vil være det primære mål for denne prospektive randomiserede undersøgelse.
Indsættelsestiden, behovet for optimeringsmenuer, perioperative hæmodynamiske variabler og postoperative komplikationer vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zehra Arslan, professor
- Telefonnummer: 00902623038168
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Iamit, Kalkun, 41100
- Rekruttering
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Kalkun, 41100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:> 18 år mænd køn elektiv operation, der kræver intuabtion -
Eksklusionskriterier: <18 år kvinder akut operation
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sygeligt overvægtige
Klasse 2 (bmı >35) vægt kg/højde m2 og klasse 3 (bmı>40) overvægtige mænd
|
airtraq video laryngoskop vil blive brugt til intubationer
|
|
Placebo komparator: ikke overvægtige
bmı<30 vægt kg/ højde m2 mand
|
airtraq video laryngoskop vil blive brugt til intubationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubationstid
Tidsramme: 50 sekunder
|
intubationstiden vil blive registreret begyndende indføring af Airtraq gennem munden, stadig endotrachealrøret ses passere gennem stemmebåndene
|
50 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indsættelsestid
Tidsramme: 20 sekunder
|
indføring af Airtraq gennem munden, indtil den optimale glottiske visualisering fandt sted
|
20 sekunder
|
|
peroperativ hæmodynamisk variabel
Tidsramme: 4 timer
|
hjerterytme
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
5. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/10.bI.03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .