Vergelijking van Airtraq bij zwaarlijvige en niet-obese mannen van klasse 2-3 tijdens intubatie: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq bij zwaarlijvige en niet-obese mannen
Morbide obesitas is een groeiende ziekte.
Intubaties van deze patiënten zijn meestal moeilijk.
Tijdens de intubatie van deze patiënten moeten videolaryngoscopen worden gebruikt.
De intubatie van mannen is ingewikkelder en moeilijker dan die van zwaarlijvige vrouwen.
Er waren geen onderzoeken in vergelijking met de nieuwe videolaryngoscopen bij mannen met morbide obesitas.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld; niet-zwaarlijvig en klas 2-3 zwaarlijvig.
Airtraq zal worden gebruikt voor hun intubatie.
De tijd voor intubatie zal het primaire doel zijn van deze prospectieve gerandomiseerde studie.
De inbrengtijd, perioperatieve hemodynamische variabelen en postoperatieve complicaties zullen ook worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Morbide obesitas is een groeiende ziekte.
Intubaties van deze patiënten zijn meestal moeilijk.
Tijdens de intubatie van deze patiënten moeten videolaryngoscopen worden gebruikt.
De intubatie van mannen is ingewikkelder en moeilijker dan die van zwaarlijvige vrouwen.
Er waren geen onderzoeken in vergelijking met de nieuwe videolaryngoscopen bij mannen met morbide obesitas.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld; niet-zwaarlijvig en klas 2-3 zwaarlijvig.
Airtraq zal worden gebruikt voor hun intubatie.
De tijd voor intubatie zal het primaire doel zijn van deze prospectieve gerandomiseerde studie.
De inbrengtijd, behoefte aan optimalisatiemenu's, perioperatieve hemodynamische variabelen en postoperatieve complicaties zullen ook worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zehra Arslan, professor
- Telefoonnummer: 00902623038168
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Iamit, Kalkoen, 41100
- Werving
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Kalkoen, 41100
- Actief, niet wervend
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:> 18 leeftijd mannen geslacht electieve operatie waarvoor intuabtie vereist is -
Uitsluitingscriteria: spoedoperatie voor vrouwen <18 jaar
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: morbide obesitas
Klasse 2 (bmı >35) gewicht kg/lengte m2 en klasse 3 (bmı>40) zwaarlijvige mannen
|
airtraq videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor intubaties
|
|
Placebo-vergelijker: niet zwaarlijvig
bmı<30 gewicht kg/ lengte m2 mannen
|
airtraq videolaryngoscoop zal worden gebruikt voor intubaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: 50 seconden
|
de intubatietijd wordt geregistreerd vanaf het begin van het inbrengen van de Airtraq door de mond, terwijl de endotracheale tube nog steeds door de stembanden gaat
|
50 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inbreng tijd
Tijdsspanne: 20 seconden
|
het inbrengen van de Airtraq door de mond totdat de optimale glottische visualisatie is opgetreden
|
20 seconden
|
|
peroperatieve hemodynamische variabele
Tijdsspanne: 4 uur
|
hartslag
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
5 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/10.bI.03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .