Sammenligning av Airtraq i klasse 2-3 overvektige og ikke-obese menn under intubasjon: en prospektiv randomisert klinisk studie
24. oktober 2024 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq i overvektige og ikke-nobese menn
Sykelig fedme er en voksende sykdom.
Intubasjoner av disse pasientene for det meste vanskelig.
Videolaryngoskop må brukes under intuberingen av disse pasientene.
Intubering av menn er mer komplisert og vanskelig enn overvektige kvinner.
Det var ingen forsøk sammenlignet med de nye video-laryngoskopene hos sykelig overvektige menn.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper; ikke-overvektige og klasse 2-3 overvektige.
Airtraq vil bli brukt til deres intubering.
Tiden for intubasjon vil være hovedmålet for denne prospektive randomiserte studien.
Innsettingstiden, perioperative hemodynamiske variabler og postoperative komplikasjoner vil også bli registrert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykelig fedme er en voksende sykdom.
Intubasjoner av disse pasientene for det meste vanskelig.
Videolaryngoskop må brukes under intuberingen av disse pasientene.
Intubering av menn er mer komplisert og vanskelig enn overvektige kvinner.
Det var ingen forsøk sammenlignet med de nye video-laryngoskopene hos sykelig overvektige menn.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper; ikke-overvektige og klasse 2-3 overvektige.
Airtraq vil bli brukt til deres intubering.
Tiden for intubasjon vil være hovedmålet for denne prospektive randomiserte studien.
Innsettingstiden, behovet for optimeringsmenyer, perioperative hemodynamiske variabler og postoperative komplikasjoner vil også bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zehra Arslan, professor
- Telefonnummer: 00902623038168
- E-post: zehraipek48@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Iamit, Tyrkia, 41100
- Rekruttering
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Tyrkia, 41100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:> 18 alder menn kjønn elektiv operasjon som krever intuabsjon -
Eksklusjonskriterier:<18 alder kvinner akuttoperasjon
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sykelig overvektig
Klasse 2 (bmı >35) vekt kg/høyde m2 og klasse 3 (bmı>40) overvektige menn
|
airtraq video laryngoskop vil bli brukt til intubasjoner
|
|
Placebo komparator: ikke overvektige
bmı<30 vekt kg/ høyde m2 menn
|
airtraq video laryngoskop vil bli brukt til intubasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid
Tidsramme: 50 sekunder
|
intubasjonstiden vil bli registrert fra begynnelsen av innføringen av Airtraq gjennom munnen, mens endotrakealrøret sett passerer gjennom stemmebåndene
|
50 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innsettingstid
Tidsramme: 20 sekunder
|
sette inn Airtraq gjennom munnen til den optimale glottiske visualiseringen fant sted
|
20 sekunder
|
|
peroperativ hemodynamisk variabel
Tidsramme: 4 timer
|
puls
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
5. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
5. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/10.bI.03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .