Comparação do Airtraq em homens obesos e não obesos classe 2-3 durante a intubação: um estudo clínico randomizado prospectivo
24 de outubro de 2024 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraq em homens obesos e não obesos
A obesidade mórbida é uma doença crescente.
As intubações desses pacientes são difíceis na maioria das vezes.
Videolaringoscópios devem ser usados durante a intubação desses pacientes.
A intubação de homens é mais complicada e difícil do que mulheres obesas.
Não houve testes em comparação com os novos videolaringoscópios em homens com obesidade mórbida.
Os pacientes serão divididos em dois grupos; não obesos e obesos klas 2-3.
Airtraq será usado para intubação.
O tempo para intubação será o objetivo principal deste estudo prospectivo randomizado.
O tempo de inserção, as variáveis hemodinâmicas perioperatórias e as complicações pós-operatórias também serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade mórbida é uma doença crescente.
As intubações desses pacientes são difíceis na maioria das vezes.
Videolaringoscópios devem ser usados durante a intubação desses pacientes.
A intubação de homens é mais complicada e difícil do que mulheres obesas.
Não houve testes em comparação com os novos videolaringoscópios em homens com obesidade mórbida.
Os pacientes serão divididos em dois grupos; não obesos e obesos klas 2-3.
Airtraq será usado para intubação.
O tempo para intubação será o objetivo principal deste estudo prospectivo randomizado.
O tempo de inserção, necessidade de otimização dos menus, variáveis hemodinâmicas perioperatórias e complicações pós-operatórias também serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zehra Arslan, professor
- Número de telefone: 00902623038168
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Iamit, Peru, 41100
- Recrutamento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Kocaeli, Peru, 41100
- Ativo, não recrutando
- Kocaeli UniversityMedical Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:> 18 homens de idade, sexo, operação eletiva que requer intuação -
Critérios de exclusão: operação de emergência em mulheres <18 anos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Obesidade mórbida
Classe 2 (bmı >35) peso kg/altura m2 e classe 3 (bmı>40) homens obesos
|
videolaringoscópio airtraq será usado para intubações
|
|
Comparador de Placebo: não obeso
bmı<30 peso kg/ altura m2 homens
|
videolaringoscópio airtraq será usado para intubações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de intubação
Prazo: 50 segundos
|
o tempo de intubação será registrado iniciando a inserção do Airtraq pela boca ainda o tubo endotraqueal visto passando pelas cordas vocais
|
50 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de inserção
Prazo: 20 segundos
|
inserir o Airtraq pela boca até que ocorra a visualização glótica ideal
|
20 segundos
|
|
variável hemodinâmica peroperatória
Prazo: 4 horas
|
frequência cardíaca
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/10.bI.03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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